Semprotan Symbicort Rapihaler Astrazeneca untuk pengobatan asma (120 dosis)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Budesonida, formotelum

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Budesonida	160mg
Formotelum	4,5mcg

Kegunaan

Indikasi

Pengobatan asma (asma) bila dikombinasikan (kortikosteroid inhalasi dan pemilik pengiriman beta - 2 efek yang sesuai pada orang dewasa dan remaja.

mencakup:

Pasien masih mengalami gejala saat menggunakan terapi kortikosteroid inhalasi.

Pasien secara teratur diobati dengan terapi beta-2 jangka panjang dan kortikosteroid inhalasi.

Symbicort Rapihaler tidak digunakan untuk pengobatan pemeliharaan dan mengurangi gejala asma (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Farmakokik

Symbicort Rapihaler mengandung Budesonid dan Formoterol, zat ini memiliki mekanisme dampak yang berbeda dan memiliki efek kombinasi untuk mengurangi peran asma dan COPD. Karakteristik khusus BudesonID dan Formoterol menunjukkan bahwa produk gabungan tersebut dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan rutin dan gejala asma serta pengobatan simtomatik untuk pasien PPOK dari sedang hingga berat.

budesonid

Budesonid adalah glukokortikosteroid dengan efek antiinflamasi lokal yang kuat. Budesonid menunjukkan efek anti -anti -inflamasi dan anti -inflamasi pada penelitian stimulasi pada hewan dan manusia, yang diwujudkan dengan mengurangi obstruksi bronkial instan serta reaksi alergi tahap akhir. Budesonid juga menunjukkan penurunan reaksi saluran napas terhadap rangsangan langsung (histamin, metakolin) dan tidak langsung (olahraga) pada pasien hipersensitivitas.

Budesonid menggunakan jalur inhalasi yang memiliki efek anti-inflamasi yang cepat selama beberapa jam dan bergantung pada dosis, mengurangi gejala dan sedikit permainan. Gula hirup budesonid memiliki efek samping yang lebih kecil dibandingkan penggunaan kortikosteroid sistemik. Mekanisme pasti efek antiinflamasi glukokotikorsteroid belum diketahui.

formoterol

Formoterol adalah Beta-2 Adrenegic pilihan selektif, yang memiliki efek merelaksasi otot polos bronkus. Oleh karena itu, obat ini mempunyai efek bronkodilator pada pasien dengan gangguan pernafasan dapat pulih dan pada pasien dengan spasme bronkus akibat rangsangan langsung (metakolin) dan tidak langsung (olahraga). Efek bronkodilator tergantung pada dosis dengan waktu timbulnya 1-3 menit setelah inhalasi. Waktu dampak berlangsung setidaknya 12 jam setelah dosis tunggal.

farmakokinetik

budesonid

penyerapan

Budesonid yang dihirup diserap dengan cepat dan konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 30 menit setelah terhirup.

Distribusi

Pengikatan protein plasma Budesonid sekitar 90% dan integral distribusinya adalah 3L/kg.

Metabolisme

Budesonid dimetabolisme dengan kuat (sekitar 90%) saat pertama kali melewati hati untuk membentuk zat metabolik dengan aktivitas rendah. Aktivitas glukokortikosteroid metabolit utama, 6β-hidroksi-budesonid dan 16α-hidroksi-Prednisolon, 1% lebih rendah dibandingkan aktivitas Budesonid.

Eliminasi

Budesonid dihilangkan dengan transformasi terutama melalui CYP3A4. Metabolit budesonid diekskresikan dalam urin dalam bentuk bebas atau gabungan. Hanya Budesonid dalam jumlah konstan yang ditemukan dalam urin. Budesonid memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,2L/menit) dan waktu setengah habis dalam plasma setelah injeksi intravena rata-rata adalah 4 jam.

formoterol

penyerapan

Formoterol yang dihirup dengan cepat diserap dan konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 10 menit setelah inhalasi.

Distribusi

Kohesi protein plasma sekitar 50% untuk formoterol dan integral distribusi sekitar 4l/kg.

Metabolisme

Formoterol diinaktivasi melalui reaksi terkonjugasi (zat reduksi o-metil dan formil diaktifkan, namun sebagian besar ditemukan dalam bentuk kombinasi non-aktif).

Eliminasi

Mayoritas formoterol dieliminasi melalui metabolisme melalui hati dan kemudian dikeluarkan melalui ginjal. Setelah menghirup formoterol melalui Turbuhaler 8% - 13% dari dosis pelepasan formoterol diekskresikan dalam bentuk non-metabolisme ke dalam urin. Formoterol memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,4L/mnt) dan rata-rata waktu penjualan fase terakhir adalah 17 jam.

Sebelum mengambil Semprotan Symbicort Rapihaler Astrazeneca untuk pengobatan asma (120 dosis)

Cara menggunakan

Petunjuk penggunaan RapiHaler dengan benar.

Dalam setiap semprotan Symbicort Rapihaler, sejumlah obat dilepaskan dari penyemprot berkecepatan tinggi. Saat pasien menghirup ujung ujungnya bersamaan dengan botol semprot, obat akan mengikuti aliran udara.

Catatan: petunjuk penting untuk pasien:

Baca panduan pengguna dengan cermat di lembar "Informasi Statistik" yang tersedia di setiap kotak Symbicort Rapihaler.

Kocok botol semprot dengan hati-hati sebelum digunakan agar campuran tercampur dengan baik.

Mulai botol semprot dengan menyemprotkan 2 kali ke udara untuk semprotan baru atau botol semprot tidak boleh digunakan lebih dari seminggu atau jika semprotannya terjatuh.

Masukkan kepala Anda ke dalam mulut. Tarik napas perlahan dan dalam lalu tekan botol semprot untuk mengeluarkan obat. Teruslah bernapas dan tahan napas selama kurang lebih 10 detik atau hingga Anda merasa nyaman. Kocok kembali botol semprot dan ulangi langkah ini untuk inhalasi kedua.

Berkumurlah dengan air setelah menggunakan dosis pemeliharaan untuk meminimalkan risiko infeksi tenggorokan masonik.

bersihkan botol semprot secara rutin, minimal seminggu sekali dengan kain bersih dan kering. Jangan menyemprotkan air.

Penggunaan Symbicort Rapihaler dengan ruang penyangga direkomendasikan untuk pasien yang mengalami kesulitan dalam menggabungkan inhalasi dengan semprotan, anak-anak atau orang tua, untuk memberikan efek pengobatan yang lebih baik.

Perhatikan bahwa ini sangat penting untuk memandu pasien:

Bacalah instruksi manual dengan seksama pada lembar instruksi untuk digunakan dalam ruang penyangga. Ruang inhalasi menjadi kosong setelah dua kali menarik napas perlahan dan dalam. Anak kecil mungkin perlu bernapas 5 hingga 10 kali pada hisapan pertama. Pada penyemprotan berikutnya, prosesnya diulangi. Masker cocok untuk setiap objek pasien dan harus diperhatikan untuk memastikan kesesuaiannya.

Symbicort Rapihaler digunakan sebagai terapi pemeliharaan rutin, bersama dengan bronkodilator untuk mengurangi gejala dengan cepat. Pasien disarankan untuk selalu mengonsumsi bronkodilator dengan cepat untuk mengurangi gejala.

Peningkatan penggunaan bronkodilator untuk mengurangi gejala menunjukkan bahwa asma semakin parah dan perlu dilakukan evaluasi ulang pengobatan asma. Dosis Symbicort Rapihaler harus disesuaikan secara individual sesuai dengan tingkat keparahan penyakit. Apabila pengendalian asma telah tercapai, dosis harus disesuaikan ke dosis terendah dan efisiensi pengendalian tetap dipertahankan.

Dewasa dan remaja (≥12 tahun)

2 semprotan Symbicort Rapihaler (100/6), 2 kali/hari.

Dosis pemeliharaan harian hingga 4 semprotan (2 semprotan, 2 kali/hari setara dengan 400μg Budesonid/24μg Formoterol).

Informasi umum

Untuk efek terbaik, pasien harus menggunakan Symbicort Rapihaler bahkan tanpa gejala.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.

Anak-anak

Symbicort Rapihaler tidak direkomendasikan untuk anak di bawah 12 tahun karena tidak ada cukup data mengenai efisiensi dan keamanan.

Pasien dengan gagal hati/ginjal

Tidak ada data tentang penggunaan Symbicort Rapihaler pada pasien dengan gagal hati atau ginjal. Namun, karena Budesonid dan Formoterol terutama dieliminasi melalui metabolisme hati, tubuh dapat meningkat pada pasien dengan gagal hati berat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Mengontrol kadar kalium serum mungkin disarankan. Hipotensi, asidosis metabolik, hipokalemia, hiperglikemia dapat terjadi. Dukungan dukungan dan pengobatan dapat diindikasikan. Penghambat beta harus hati-hati bila digunakan karena kemungkinan menyebabkan bronkospasme pada pasien yang sensitif. Dosis standar 120μg yang digunakan dalam 3 jam pada pasien dengan obstruksi bronkus akut tidak menimbulkan masalah keamanan.
Overdosis Budesonid, meskipun menggunakan dosis berlebihan, bukanlah masalah klinis. Namun kadar kortisol plasma akan menurun dan angka rasio neutropenia akan meningkat. Jumlah dan rasio limfosit dan eosinofil secara bersamaan akan menurun. Bila penggunaan jangka panjang dengan dosis berlebihan, efek glukokortikosteroid sistemik dapat terjadi berupa energi adrenal dan penghambatan adrenal.
Menghentikan Symbicort Rapihaler atau mengurangi dosis Budesonid akan menghilangkan efek ini, meskipun mekanisme penghambatan sumbu HPA dapat berlangsung lebih lambat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Biasa, ADR> 1/100

Sistem jantung: Menyikat dada.

Sistem pernafasan, dada dan mediastinum: Infeksi Candida pada faring, pneumonia pada penderita PPOK, iritasi ringan pada tenggorokan, batuk, suara kering.

Sistem saraf pusat: sakit kepala, gemetar.

Jarang, 1/1000

Sistem kardiovaskular: takikardia.

Sistem pencernaan: Mual, diare.

Metabolisme dan nutrisi: penambahan berat badan.

Sistem otot dan jaringan ikat: kram (kram).

Sistem saraf pusat: pusing, rasa tidak enak, haus, kelelahan.

Sistem mental: agitasi, kegelisahan, panas, gangguan tidur.

mata : penglihatan kabur.

ADR langka

Sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas instan atau lambat seperti dermatitis, ruam eksternal, urtikaria, gatal, angioedema, dan reaksi anafilaksis.

Sistem kardiovaskular: aritmia seperti fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, ekstra sistolik, angina, perpanjangan interval QT, sindrom Cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan pertumbuhan, penurunan kepadatan mineral dalam tulang, osilasi tekanan darah.

Sistem pernapasan, dada dan mediastinum: kejang bronkial.

Kulit dan jaringan subkutan: Kulit memar.

Metabolisme dan nutrisi: Hipotensi, hiperglikemia.

Sistem mental: kelemahan, gangguan perilaku (terutama pada anak-anak).

Mata: katarak dan glaukoma.

Petunjuk cara menangani ADR

Infeksi jamur Candida disebabkan oleh pengendapan obat. Pasien harus berkumur dengan air setelah setiap pengobatan untuk meminimalkan risiko. Infeksi jamur Candida sering kali langsung merespons pengobatan antijamur tanpa harus berhenti menggunakan kortikosteroid inhalasi.

Efek sistemik kortikosteroid inhalasi dapat terjadi bila dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini lebih kecil kemungkinannya terjadi dibandingkan kortikosteroid oral. Efek sistemik mungkin termasuk sindrom Cushing, karakteristik cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan perkembangan pada anak-anak dan anak di bawah umur, penurunan kepadatan mineral pada tulang, katarak dan glaukoma. Peningkatan kepekaan terhadap infeksi dan penurunan kemampuan beradaptasi terhadap stres juga dapat terjadi. Efeknya mungkin bergantung pada dosis, waktu kontak dengan steroid, penggunaan steroid secara bersamaan dan sebelumnya, serta sensitivitas pribadi.

Seperti halnya jenis obat inhalasi lainnya, bronkospasme terbalik dapat terjadi pada kasus yang sangat jarang terjadi.

Pengobatan dengan peningkatan simpatis beta dapat meningkatkan insulin darah, asam lemak bebas, gliserol dan ceton darah.

Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas medis terdekat untuk perawatan tepat waktu.

Peringatan

Kontraindikasi

Obat Symbicort Rapihaler dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Sensitif terhadap Budesonid, Formoterol atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Saat menghentikan obat setelah pengobatan jangka panjang, dosis harus dikurangi secara bertahap dan tidak boleh menghentikan obat secara tiba-tiba.

Kemunduran kontrol asma atau PPOK yang tiba-tiba atau terus-menerus berpotensi mengancam nyawa dan pasien harus dilakukan penilaian medis darurat. Dalam situasi ini, disarankan untuk mempertimbangkan peningkatan pengobatan dengan kortikosteroid (misalnya kortikosteroid oral) atau pengobatan antibiotik jika terdapat infeksi. Pasien harus berkonsultasi dengan dokter jika pengobatan tidak efektif atau telah digunakan melebihi resep Symbicort Rapihaler.

Pasien harus selalu memiliki inhaler untuk mengurangi gejala. Symbicort Rapihaler tidak boleh digunakan sebagai terapi awal untuk mengobati ayam yang parah.

Seperti halnya gula inhalasi lainnya, bronkospasme nakal sering kali terjadi dengan gejala mengi tiba-tiba dan sesak napas setelah terhirup. Jika pasien mengalami bronkospasme terbalik, simbikort segera dihentikan, pasien perlu dievaluasi dan diganti dengan terapi lain, jika perlu. Kejang bronkial terbalik sering kali merespons bronkodilator yang dihirup dengan cepat dan harus segera diobati.

Gunakan kortikosteroid oral

Symbicort Rapihaler tidak boleh digunakan untuk memulai steroid inhalasi pada pasien yang ditransfer dari steroid oral. Harus berhati-hati saat memulai pengobatan dengan Symbicort Rapihaler, terutama jika ada alasan untuk mencurigai fungsi adrenal akibat sistem terapi steroid sebelumnya.

Efek sistemik dapat terjadi saat menggunakan kortikosteroid inhalasi

Steroid inhalasi dirancang untuk membawa glukokortikoid langsung ke paru-paru untuk mengurangi tingkat kontak glukokortikoid sistemik dan efek samping. Namun, pada dosis yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, steroid inhalasi dapat menimbulkan efek samping, efek tubuh yang mungkin terjadi jika penggunaan steroid inhalasi termasuk penghambat sumbu HPA, penurunan kepadatan tulang, katarak dan glaukoma, memperlambat pertumbuhan pada anak.

Pada pasien yang bergantung pada steroid, penggunaan steroid sistemik lebih awal mungkin merupakan faktor yang berkontribusi, namun efek ini juga dapat terjadi pada pasien yang menggunakan steroid inhalasi secara rutin.

Penghambat sumbu HPA dan kegagalan adrenal

Penghambat sumbu HPA bergantung pada dosis (dimanifestasikan oleh urin 24 jam atau AUC kortisol dalam plasma) yang dicatat dengan budesonid yang dihirup, meskipun ritme fisiologis kortisol plasma tetap terjaga.

Hal ini menunjukkan bahwa penghambatan sumbu HPA merupakan manifestasi respons fisiologis terhadap budesonid yang dihirup, tidak harus dengan insufisiensi adrenal. Dosis terendah belum ditetapkan, sehingga menimbulkan gejala klinis. Sangat jarang terjadi disfungsi adrenal dengan manifestasi klinis yang tercatat pada pasien yang menggunakan budesonid inhalasi pada dosis yang dianjurkan.

Gangguan klinis serius pada sumbu HPA atau insufisiensi adrenal yang disebabkan oleh stres berat (seperti trauma, pembedahan, infeksi bakteri, terutama maag, atau kondisi parah akibat pemadaman listrik parah) mungkin berhubungan dengan budesonid yang dihirup pada pasien khusus. Ini adalah pasien yang beralih dari kortikosteroid oral (lihat kortikosteroid oral) dan pasien yang menggunakan obat metabolik secara bersamaan dengan enzim CYP3A4 (lihat interaksi).

Harus memantau tanda-tanda disfungsi adrenal pada pasien ini. Untuk pasien ini, disarankan juga untuk mempertimbangkan penggunaan glukokortikoid sistemik selama stres, serangan asma parah, atau operasi darurat.

Kepadatan tulang

Meskipun kortikosteroid dosis tinggi dapat mempengaruhi berat tulang, studi pemantauan jangka panjang (3-6 tahun) mengenai pengobatan Budesonid pada orang dewasa dengan dosis yang dianjurkan, serta penelitian pada pasien dengan risiko tinggi osteoporosis tidak membuktikan efek buruk pada kepadatan tulang dibandingkan dengan plasebo. Dosis terendah belum menetapkan dosis terendah yang mempengaruhi kepadatan tulang.

Indikator kepadatan mineral tulang pada anak harus dianalisis secara cermat karena pertumbuhan luas tulang pada anak dalam masa perkembangan dapat mencerminkan peningkatan volume tulang.

pertumbuhan

Penelitian jangka panjang menunjukkan bahwa anak-anak yang diobati dengan bentuk hirup Budesonid akhirnya mencapai target tinggi badan saat dewasa. Namun, penurunan pertumbuhan pada awalnya (sekitar 1 cm) tercatat dan sering terjadi pada tahun pertama pengobatan. Staf medis harus memantau dengan cermat pertumbuhan anak-anak dan remaja yang menggunakan kortikosteroid jangka panjang.

Untuk meminimalkan efek sistemik kortikosteroid inhalasi, dosis terendah harus efektif untuk setiap pasien.

Jangan menghentikan obat secara tiba-tiba bila diobati dengan steroid sistemik.

Selama peralihan dari oral ke Symbicort, akan ada efek steroid tubuh bagian bawah yang dapat menyebabkan gejala alergi atau radang sendi seperti rinitis, eksim, serta nyeri otot dan sendi. Perlu memulai pengobatan khusus untuk gejala-gejala ini. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, efek glukokortikosteroid mungkin cukup dicurigai jika timbul gejala seperti kelelahan, sakit kepala, mual dan muntah. Dalam kasus ini, terkadang diperlukan dosis sementara glukokortikosteroid oral.

Sebaiknya hindari pengobatan bersamaan dengan iTraconazole, ritonavir, atau penghambat CYP3A4 yang kuat. Apabila hal tersebut tidak dapat dihindari, maka jarak antara penggunaan obat-obatan harus saling berinteraksi selama mungkin.

Symbicort harus digunakan dengan hati-hati untuk pasien dengan keracunan tiroid, tumor sel kromium, diabetes, kalium kalium yang tidak diobati, penyakit jantung hipertrofik obstruktif, stenosis aorta non-radikal, hipertensi berat, aneurisma atau gangguan kardiovaskular parah lainnya seperti penyakit jantung iskemik, detak jantung cepat, gagal jantung parah dan pasien dengan sensitivitas sensitif terhadap hipertiroidisme yang tidak terkontrol.

Kewaspadaan saat merawat pasien memiliki periode QTC yang panjang. Formoterol sendiri dapat memperpanjang waktu QTC.

Pasien dengan infeksi dan tuberkulosis

Glukokortikosteroid dosis tinggi dapat menutupi tanda-tanda infeksi dan infeksi yang dapat terjadi saat mengonsumsi obat. Penting untuk memberikan perhatian khusus pada pasien dengan tuberkulosis atau infeksi jamur, bakteri atau virus pernafasan yang berkembang atau tersembunyi.

Gangguan kardiovaskular

Agonis beta-2 berisiko menyebabkan gangguan ventrikel kanan, sehingga harus dipertimbangkan sebelum memulai kejang bronkodial.

Studi tentang toksisitas akut dan toksisitas kronis menunjukkan efek formoterol pada sistem kardiovaskular yang utama termasuk kemacetan, takikardia, aritmia, dan lesi miokard. Manifestasi farmakologis diamati setelah penggunaan obat Adrenegic Beta-2 dosis tinggi.

Pasien dengan masalah kardiovaskular sebelumnya dapat meningkatkan risiko efek buruk pada jantung saat menggunakan agar beta-2 Adrenegic. Formoterol perlu diwaspadai untuk pasien dengan masalah kardiovaskular serius seperti iskemia, takikardia, atau gagal jantung parah.

Hemoto hypoassiasis

Pemilik beta-2 dosis tinggi dapat menurunkan kalium serum yang disebabkan oleh redistribusi kalium dari rongga ekstraseluler ke rongga intraseluler melalui stimulasi Na+/k+-Aatpase dalam sel otot.

Hipokalemia serius dapat terjadi. Penting untuk sangat berhati-hati dalam bermain karena risiko lain mungkin meningkat akibat hipoksia. Dampak hipotensi mungkin tersembunyi dengan pengobatan gabungan. Pasien yang menggunakan digoksin sangat sensitif terhadap hematuria. Konsentrasi kalium serum harus dipantau dalam kasus ini.

diabetes

Karena efek peningkatan gula darah dari stimulan beta-2, peningkatan gula darah dianjurkan segera setelah pasien diabetes memulai pengobatan dengan formoterol.

gangguan penglihatan

Gangguan penglihatan dapat dilaporkan pada penggunaan kortikosteroid sistemik. Jika pasien muncul gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, pasien harus dipertimbangkan untuk dipindahkan ke dokter mata untuk menilai kemungkinan penyebabnya termasuk katarak, glaukoma atau penyakit langka seperti retinopati sentral (CSCR), jenis penyakit yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid umum.

Gagal hati dan gagal ginjal

Dampak penurunan fungsi hati dan fungsi ginjal terhadap farmakokinetik formoterol dan budesonid belum diketahui. Namun, karena Budesonid dan Formoterol sebagian besar dieliminasi melalui metabolisme hati, konsentrasi obat dapat terjadi pada pasien dengan penyakit hati berat.

pneumonia

Analisis klinis dan kasar menunjukkan bahwa pengobatan PPOK dengan kortikosteroid inhalasi dapat meningkatkan risiko pneumonia. Namun, risiko absolut Budesonid rendah.

Kemampuan kanker

Risiko kanker dari kombinasi Budesonid/Formoterol belum terlihat pada penelitian pada hewan.

toksisitas pada gen

Toksisitas individu, budesonid, dan formoterol pada gen dalam serangkaian mutasi gen (kecuali sedikit peningkatan frekuensi terbalik Salmonella Typhimurium pada konsentrasi formoterol tinggi), perbaikan kromosom dan DNA. Kombinasi budesonid dan formoterol belum diverifikasi dalam uji toksik gen.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

pengemudi dan mengoperasikan mesin harus berhati-hati saat menggunakan Symbicort Rapihaler sampai dampak Symbicort Rapihaler pada individu dapat ditentukan. Symbicort Rapihaler hampir tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data klinis mengenai penggunaan Budesonid dan Formoterol pada wanita hamil.

Symbicort Rapihaler hanya boleh digunakan selama kehamilan ketika manfaatnya jauh lebih baik daripada risikonya terhadap janin. Symbicort Rapihaler hanya digunakan pada tiga bulan pertama kehamilan dan beberapa saat sebelum kelahiran setelah pertimbangan yang cermat.

Karena pemilik yang menggunakan beta, termasuk formoterol, kemungkinan besar dapat menghambat kejang rahim akibat efek peregangan otot polos rahim, Symbicort Rapihaler hanya digunakan saat melahirkan hanya jika manfaatnya jauh lebih baik daripada risikonya.

budesonid

Hasil dari studi penelitian besar mengenai epidemiologi dan pengalaman dalam peredaran obat di seluruh dunia menunjukkan bahwa penggunaan budesonid inhalasi selama kehamilan tidak menimbulkan efek buruk pada janin atau bayi.

Jika pengobatan dengan glukokortikosteroid selama kehamilan tidak dapat dihindari, kortikosteroid inhalasi seperti budesonid dapat dipertimbangkan karena efeknya yang rendah pada tubuh. Dosis terendah yang memiliki efek budesonid untuk mempertahankan kontrol asma harus digunakan.

formoterol

Tidak ditemukan efek monster pada tikus yang menggunakan Formoterol Fumarat dengan dosis oral 60mg/kg/hari atau dosis inhalasi 1,2mg/kg/hari.

Cacat kardiovaskular pada janin ditemukan dalam penelitian di mana kelinci hamil digunakan untuk dosis oral 125mg atau 500mg/kg/hari selama pembentukan sistem organ, tetapi hasil yang sama tidak dicatat pada penelitian lain dengan tingkat dosis yang sama. Dalam penelitian ketiga, peningkatan persentase kista di bawah hati diamati pada janin kelinci yang menggunakan dosis oral 60mg/kg/hari.

Penurunan berat badan saat lahir dan pertumbuhan/setelah lahir diamati ketika tikus menggunakan Formoterol Fumarat dengan dosis oral 0,2mg/kg/hari atau lebih tinggi pada akhir periode kehamilan.

Masa menyusui

Budesonid dikeluarkan melalui ASI. Namun karena dosisnya yang relatif rendah bila digunakan dalam inhaler, maka jika obat tersebut ada dalam ASI maka jumlahnya juga rendah.

Masyarakat masih belum mengetahui apakah formoterol diekskresikan ke dalam ASI atau tidak. Pada tikus, formoterol diekskresikan ke dalam ASI. Belum ada penelitian tentang hewan menyusui yang menggunakan kombinasi Budesonid/Formoterol. Peningkatan angka kematian pascapersalinan pada dosis oral formoterol yang digunakan untuk ibu adalah 0,2mg/kg/hari atau lebih, dan pertumbuhan lambat pada anak-anak dengan dosis oral 15mg/kg/hari telah diamati pada penelitian pada tikus.

Tidak ada penelitian yang baik pada wanita menyusui yang menggunakan Symbicort Rapihaler. Karena banyak obat diekskresikan melalui ASI, pertimbangkan penggunaan Symbicort Rapihaler untuk wanita yang sedang menyusui jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada risikonya bagi bayi.

Interaksi obat

interaksi farmakokinetik

Metabolisme Budesonid terutama dimediasi oleh enzim CYP3A4. Penghambat kuat CYP3A4 (seperti ketoconazole, otraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodon dan HIV protease inhibitor) dapat meningkatkan konsentrasi budesonide plasma secara signifikan dan sebaiknya menghindari penggunaan obat ini secara bersamaan. Jika tidak, jarak antara penggunaan inhibitor dan Budesonid harus dibuat sejauh mungkin.

Hal ini kurang signifikan secara klinis bila diobati dengan ketokonazol jangka pendek (1-2 minggu), namun perlu dipertimbangkan bila diobati dengan ketokonazol jangka panjang atau penghambat CYP3A4 kuat lainnya.

Interaksi farmakologis

Penghambat reseptor beta

Penghambat reseptor beta, terutama jenis non-selektif, dapat menghambat efek agar beta-2 sebagian atau seluruhnya. Obat ini juga dapat meningkatkan resistensi saluran napas, sehingga tidak dianjurkan penggunaan obat ini pada pasien asma.

Obat simpatis lainnya

Stimulan β-commenergik atau amina simpatis seperti efedrin tidak boleh digunakan bersamaan dengan formoterol, karena efeknya terakumulasi. Pasien yang telah menggunakan amino simpatik dosis tinggi sebaiknya tidak menggunakan Formoterol.

Xanthin, Mineralokortikosteroid dan Diuretik

Penurunan hemoto dapat terjadi karena penggunaan agonis beta-2 dan dapat meningkat jika pengobatan dikombinasikan dengan Xanthin, turunan Mineralokortikosteroid, dan diuretik.

Inhibitor monoamine, antidepresan tiga putaran, quinidin, disopiramid, processianamid, fenotiazin, dan antihistamin

Efek buruk formoterol pada jantung mungkin lebih serius akibat penggunaan simultan dengan obat yang memperpanjang interval QT dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel. Oleh karena itu, formoterol perlu digunakan pada pasien yang menggunakan inhibitor monoamine, antidepresan tiga putaran, quinidin, disopiramid, processiaamid, fenotiazin atau histamin terkait dengan perpanjangan QT (Terfenadin, Astemizol).

Selain itu, L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin, dan alkohol dapat mempengaruhi toleransi jantung terhadap obat simpatis Beta-2.

Digunakan secara bersamaan dengan inhibitor monoamine oxida termasuk agen dengan karakteristik yang mirip dengan furazolidon dan processbazin yang dapat meningkatkan reaksi hipertensi.

Peningkatan risiko aritmia pada pasien dengan anestesi dengan hidrokarbon Halogenisasi. Terkonsentrasi dengan obat simpatis beta lain atau obat anti kolinergik mungkin mempunyai efek bronkodilator plus yang kuat. Hematopati dapat meningkatkan kecenderungan aritmia pada pasien yang diobati dengan glikosida digitalis.

Penyimpanan

Jangan menyimpan di atas 30°C. Simpan botol semprot dengan kepalanya.

Tutup penutupnya setelah menggunakan Symbicort Rapihaler.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.