천식 치료용 Symbicort Rapihaler Astrazeneca 스프레이(120회 용량)

제형 상자
규격 부데소니드, 포르모테롤룸

성분

구성정보	콘텐츠
부데소니드	160mg
포모테롤룸	4.5mcg

용도

적응증

천식 치료(천식) 병용 시(흡입용 코르티코스테로이드와 베타형 소유자 - 성인과 청소년에게 2가지 적절한 효과.

에는 다음이 포함됩니다:

흡입 코르티코스테로이드 요법을 사용할 때 환자는 여전히 증상을 나타냅니다.

환자들은 장기간의 베타-2 요법과 흡입용 코르티코스테로이드 요법으로 정기적으로 치료를 받습니다.

Symbicort Rapihaler는 유지 치료 및 천식 증상 감소에 사용되지 않습니다(스마트: Symbicort 유지 관리 및 완화 요법).

약리작용

Symbicort Rapihaler에는 부데소니드(Budesonid)와 포르모테롤(Formoterol)이 함유되어 있습니다. 이들 물질은 서로 다른 충격 메커니즘을 가지며 천식과 COPD 증상을 감소시키는 복합 효과를 갖습니다. 부데슨아이디와 포모테롤의 특장점은 복합제품이 중증부터 중증까지 COPD 환자의 정기적인 유지요법과 천식 증상 및 대증치료로 활용이 가능하다는 점이다.

부데소니드

부데소니드는 강력한 국소 항염증 효과를 지닌 글루코코르티코스테로이드입니다. 부데소니드는 동물 및 인간 자극 연구에서 항-항-염증 및 항-염증 효과를 나타내며, 이는 즉각적인 기관지 폐쇄는 물론 알레르기 반응의 후기 단계를 감소시킴으로써 나타납니다. 부데소니드는 또한 과민증 환자에게 직접적인 자극(히스타민, 메타콜린) 및 간접적인 자극(운동)에 대한 기도 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

부데소니드는 몇 시간 동안 빠른 항염증 효과를 나타내는 흡입 라인을 사용하며 복용량에 따라 증상이 감소하고 놀이가 거의 없습니다. 부데소니드 흡입 설탕은 전신 코르티코스테로이드 사용에 비해 부작용이 적습니다. 글루코코티코스테로이드의 항염증 효과에 대한 정확한 기전은 아직 알려져 있지 않습니다.

포르모테롤

포모테롤은 선택적으로 선별된 베타-2 아드레날린제로서 기관지 평활근을 이완시키는 효과가 있습니다. 따라서 이 약은 직접적인 자극(메타콜린)과 간접적인 자극(운동)으로 인해 호흡 폐쇄가 있는 환자에서 기관지 확장 효과가 있고, 기관지 경련이 있는 환자에서는 회복될 수 있다. 기관지 확장제의 효과는 복용량에 따라 다르며 흡입 후 1~3분 이내에 발병 시간이 걸립니다. 충격 시간은 단일 투여 후 최소 12시간 동안 지속됩니다.

약동학

부데소니드

흡수

흡입된 부데소니드는 빠르게 흡수되며 흡입 후 30분 이내에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.

배포

부데소니드의 혈장 단백질 결합은 약 90%이고 분포 적분은 3L/kg입니다.

신진대사

부데소니드는 처음 간을 통과할 때 강하게 대사되어(약 90%) 활성이 낮은 대사 물질을 형성합니다. 주요 대사물질인 6β-하이드록시-부데소니드와 16α-하이드록시-프레드니솔론의 글루코코르티코스테로이드 활성은 부데소니드 활성보다 1% 낮습니다.

제거

부데소니드는 주로 CYP3A4를 통해 변환되어 제거됩니다. 부데소니드 대사산물은 유리 형태 또는 결합 형태로 소변으로 배설됩니다. 소변에서는 일정한 양의 부데소니드만 발견됩니다. 부데소니드는 체내 청소율이 높으며(약 1.2L/분) 평균 정맥 주사 후 혈장 내 반방전 시간은 4시간입니다.

포르모테롤

흡수

흡입된 포르모테롤은 빠르게 흡수되며 흡입 후 10분 이내에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.

배포

혈장 단백질 응집력은 포르모테롤의 경우 약 50%이고 분포 적분은 약 4l/kg입니다.

신진대사

포모테롤은 결합반응(o-메틸과 포르밀 환원물질이 활성화되나 주로 비활성 결합 형태에서 발견됨)에 의해 비활성화됩니다.

제거

대부분의 포르모테롤은 간을 통한 대사에 의해 제거된 다음 신장을 통해 배설됩니다. Turbuhaler를 통해 포르모테롤을 흡입한 후 방출된 포르모테롤 용량의 8% - 13%가 대사되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 포모테롤은 높은 바디 클리어런스(약 1.4L/min)를 가지며 평균 최종 단계 판매 시간은 17시간입니다.

복용 전 천식 치료용 Symbicort Rapihaler Astrazeneca 스프레이(120회 용량)

사용방법

RapiHaler를 올바르게 사용하는 방법

각 Symbicort Rapihaler 스프레이에서는 고속 스프레이에서 일정량의 약물이 방출됩니다. 환자가 스프레이 병과 동시에 팁 끝 부분을 흡입하면 약물이 공기 흐름을 따라갑니다.

참고: 환자를 위한 중요 지침:

각 Symbicort Rapihaler 상자에 제공된 "통계 정보" 시트에 있는 사용 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.

혼합물이 적절하게 혼합되도록 매번 사용하기 전에 스프레이 병을 조심스럽게 흔드십시오.

새 스프레이를 위해 공기 중에 2회 분사하여 스프레이 병을 시작하십시오. 또는 스프레이 병을 일주일 이상 사용하지 않거나 스프레이를 떨어뜨린 경우에는 사용하지 마십시오.

머리를 입에 넣으세요. 천천히 깊게 흡입한 후 스프레이병을 눌러 약물을 방출시킵니다. 계속 숨을 쉬고 약 10초 동안 또는 편안해질 때까지 숨을 참습니다. 두 번째 흡입에는 스프레이 병을 다시 흔들고 이 단계를 반복합니다.

프리메이슨 인후 감염의 위험을 최소화하기 위해 유지 용량을 사용한 후 물로 양치하십시오.

깨끗하고 마른 천으로 일주일에 한 번 이상 스프레이 병을 정기적으로 청소하십시오. 스프레이를 물에 넣지 마십시오.

흡입과 스프레이 병용이 어려운 환자나 어린이, 노약자에게는 완충실이 장착된 Symbicort Rapihaler를 사용하는 것이 더 나은 치료 효과를 가져올 것을 권장합니다.

이는 환자에게 안내할 때 특히 중요합니다.

버퍼 챔버에서 사용할 지침 시트에 있는 지침 설명서를 주의 깊게 읽으십시오. 두 번의 느리고 깊은 호흡 후에 흡입실은 비어 있습니다. 어린 아이들은 첫 빨기 동안 5~10회 호흡해야 할 수도 있습니다. 다음 스프레이에서는 프로세스가 반복됩니다. 마스크는 각 환자 개체에 적합하며 적절한지 확인하기 위해 주의를 기울여야 합니다.

Symbicort Rapihaler는 증상을 빠르게 줄이기 위해 기관지 확장제와 함께 정기적인 유지 요법으로 사용됩니다. 환자는 증상을 줄이기 위해 항상 기관지 확장제를 신속하게 복용하는 것이 좋습니다.

증상을 줄이기 위해 기관지 확장제 사용을 늘리는 것은 천식이 악화되고 있음을 의미하므로 천식 치료에 대한 재평가가 필요합니다. Symbicort Rapihaler의 복용량은 질병의 중증도에 따라 개별화되어야 합니다. 천식 조절이 달성되면 최저 용량으로 용량을 조정해야 하며 조절 효율은 여전히 유지됩니다.

성인 및 청소년(12세 이상)

Symbicort Rapihaler 스프레이 2개(100/6), 하루 2회.

일일 유지 용량은 최대 4회 스프레이(2회 스프레이, 1일 2회, 부데소니드 400μg/포르모테롤 24μg에 해당)입니다.

일반 정보

최상의 효과를 얻으려면 환자는 증상이 없더라도 Symbicort Rapihaler를 사용해야 합니다.

노인

노인 환자에게는 용량 조절이 없습니다.

어린이

Symbicort Rapihaler는 효율성과 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문에 12세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다.

간/신부전 환자

간부전 또는 신부전 환자에 대한 Symbicort Rapihaler 사용에 관한 데이터는 없습니다. 다만, 부데소니드와 포모테롤은 주로 간대사를 통해 배설되기 때문에 중증의 간부전 환자에서는 체내량이 증가할 수 있다.

참고: 위 용량은 참고용이다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 혈청 칼륨 수치를 조절하는 것이 권장될 수 있습니다. 저혈압, 대사성산증, 저칼륨혈증, 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 지원 지원 및 치료가 표시될 수 있습니다. 베타 차단제는 민감한 환자에게 기관지 경련을 일으킬 가능성이 있으므로 사용 시 주의해야 합니다. 급성 기관지폐쇄 환자에게 표준용량 120μg을 3시간 안에 사용하는 것은 안전성 문제를 야기하지 않는다.
부데소니드 과다복용은 과도한 용량을 사용하는 경우에도 임상적 문제가 되지 않습니다. 그러나 혈장 코티솔 수치는 감소하고 호중구감소증 비율은 증가합니다. 림프구와 호산구의 수와 비율이 동시에 감소합니다. 장기간 과다 복용 시 전신 글루코코르티코스테로이드의 효과는 부신 에너지 및 부신 억제로 나타날 수 있습니다.
Symbicort Rapihaler를 중단하거나 Budesonid의 복용량을 줄이면 이러한 효과가 사라질 것입니다. 그러나 HPA 축을 억제하는 HPA 축의 메커니즘은 더 천천히 일어날 수 있습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

심장 시스템: 가슴을 닦습니다.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 인두의 칸디다 감염, COPD 환자의 폐렴, 목의 경미한 자극, 기침, 마른 소리.

중추신경계: 두통, 떨림.

흔하지 않음, 1/1000

심혈관계: 빈맥.

소화기계: 메스꺼움, 설사.

신진대사와 영양: 체중 증가.

근육 및 결합 조직 시스템 : 경련 (경련).

중추신경계: 현기증, 미각 저하, 갈증, 피로.

정신계: 동요, 안절부절, 열, 수면 장애.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

희귀 ADR

면역체계: 피부염, 외부 발진, 두드러기, 가려움증, 혈관부종, 아나필락시스 반응 등 즉각적이거나 느린 과민반응.

심혈관계: 심방세동, 심실성 빈맥, 수축기외 빈맥, 협심증, QT 간격 연장, 쿠싱 증후군, 부신 억제, 성장 지연, 심장 밀도 감소 등의 부정맥 뼈의 미네랄, 혈압의 진동.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 기관지 경련.

피부 및 피하 조직: 피부 타박상.

대사 및 영양: 저혈압, 고혈당증.

정신 시스템: 약점, 행동 장애(주로 어린이에게 발생).

눈: 백내장 및 녹내장.

ADR 처리 방법에 대한 지침

칸디다균 감염은 약물의 침착으로 인해 발생합니다. 환자는 각 약물 치료 후 물로 입을 헹구어 위험을 최소화해야 합니다. 칸디다 진균 감염은 흡입용 코르티코스테로이드 사용을 중단하지 않고도 즉석에서 항진균 치료에 반응하는 경우가 많습니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 고용량으로 투여하면 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드보다 발생할 가능성이 적습니다. 전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱 특성, 부신 억제, 어린이 및 미성년자의 발달 지연, 뼈의 미네랄 밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 포함될 수 있습니다. 감염에 대한 민감도가 증가하고 스트레스에 대한 적응력이 저하될 수도 있습니다. 효과는 복용량, 스테로이드 접촉 시간, 스테로이드 동시 사용 및 사용 전, 개인 민감도에 따라 달라질 수 있습니다.

다른 유형의 흡입 약물과 마찬가지로 역기관지경련은 매우 드물게 발생할 수 있습니다.

베타 교감신경 강화제로 치료할 경우 혈중 인슐린, 유리지방산, 글리세롤, 혈중세톤이 증가할 수 있습니다.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

Symbicort Rapihaler 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

부데소니드, 포르모테롤 또는 약물의 모든 성분에 민감합니다.

사용시 주의사항

장기간 치료 후 약물을 중단하는 경우에는 점차적으로 복용량을 줄여야 하며 갑자기 약물을 중단해서는 안됩니다.

천식 조절 능력이 갑자기 또는 지속적으로 악화되거나 COPD가 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 경우 환자는 응급 의료 평가를 받아야 합니다. 이러한 상황에서는 코르티코스테로이드(예: 경구용 코르티코스테로이드) 치료를 늘리거나 감염이 있는 경우 항생제 치료를 고려하는 것이 좋습니다. 환자는 치료가 효과적이지 않거나 Symbicort Rapihaler 처방을 초과하여 사용한 경우 의사와 상담해야 합니다.

증상을 줄이기 위해 환자는 항상 흡입기를 사용해야 합니다. Symbicort Rapihaler는 심각한 암탉을 치료하기 위한 초기 치료법으로 사용되어서는 안 됩니다.

다른 흡입 설탕과 마찬가지로 흡입 후 갑작스러운 천명음 증상과 호흡곤란을 동반하는 기관지경련이 자주 발생할 수 있습니다. 환자가 역기관지경련인 경우 심비코트는 즉시 중단되며, 환자를 평가하고 필요한 경우 다른 치료법으로 대체해야 합니다. 역기관지연축은 기관지 확장제를 빠르게 흡입하면 반응하는 경우가 많으며 즉시 치료해야 합니다.

경구용 코르티코스테로이드 사용

Symbicort Rapihaler는 경구 스테로이드에서 전환된 환자에게 흡입 스테로이드를 시작하는 데 사용해서는 안 됩니다. 특히 이전 스테로이드 요법으로 인해 부신 기능이 의심되는 이유가 있는 경우 심비코트 라피할러 치료를 시작할 때 주의해야 합니다.

흡입 코르티코스테로이드 사용 시 전신 효과가 발생할 수 있습니다

흡입형 스테로이드는 전신 글루코코르티코이드 접촉 수준과 부작용을 줄이기 위해 글루코코르티코이드를 폐로 직접 가져오도록 설계되었습니다. 그러나 흡입 스테로이드는 권장 용량보다 더 많은 용량을 투여할 경우 HPA 축 억제제를 포함한 흡입 스테로이드를 사용할 때 발생할 수 있는 신체 효과, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장, 어린이의 성장 둔화 등 부작용이 나타날 수 있습니다.

스테로이드 의존성 환자의 경우 전신 스테로이드를 조기에 사용하는 것이 기여 요인일 수 있지만 흡입용 스테로이드를 정기적으로 사용하는 환자에게서도 이러한 효과가 발생할 수 있습니다.

HPA 축 억제제 및 부신 부전

HPA 축 억제제는 흡입 부데소니드로 기록된 용량(24시간 소변 또는 혈장 내 코르티솔 AUC로 나타남)에 따라 달라지지만 혈장 코르티솔의 생리적 리듬은 유지됩니다.

이는 HPA 축 억제가 반드시 부신 기능 부전을 동반하는 것은 아니지만 흡입 부데소니드에 대한 생리적 반응의 징후임을 보여줍니다. 아직 최저 용량이 설정되지 않아 임상 증상이 나타나고 있다. 권장 용량으로 흡입 부데소니드를 사용하는 환자에서 임상 증상을 동반한 부신 기능 장애가 보고된 경우는 매우 드뭅니다.

심각한 스트레스(예: 외상, 수술, 세균 감염, 특히 위염 또는 심각한 정전으로 인한 심각한 상태)로 인한 HPA 축의 심각한 임상 장애 또는 부신 기능부전은 특수 환자의 흡입 부데소니드와 관련이 있을 수 있습니다. 이들은 경구용 코르티코스테로이드(경구용 코르티코스테로이드 참조)에서 전환한 환자와 CYP3A4 효소에 의한 대사 약물(상호작용 참조)을 동시에 복용하는 환자입니다.

이러한 환자의 부신 기능 장애 징후를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자의 경우 스트레스, 심한 천식 발작 또는 긴급 수술 중에 전신 글루코코르티코이드 사용을 고려하는 것이 좋습니다.

골밀도

고용량 코르티코스테로이드는 골무게에 영향을 미칠 수 있지만, 성인을 대상으로 권장 용량의 부데소니드 치료에 대한 장기 모니터링 연구(3~6년)와 골다공증 위험이 높은 환자를 대상으로 한 연구에서는 위약에 비해 골밀도에 대한 부작용이 입증되지 않았습니다. 최저용량은 아직 골밀도에 영향을 미치는 최저용량을 설정하지 않았습니다.

성장 중인 어린이의 뼈 면적 증가는 뼈 부피의 증가를 반영할 수 있으므로 어린이의 골밀도 지표를 주의 깊게 분석해야 합니다.

성장

장기간 연구에 따르면 부데소니드 흡입 형태로 치료받은 어린이는 마침내 성인이 되어 목표 키에 도달한 것으로 나타났습니다. 그러나 처음에는 성장 감소(약 1cm)가 기록되었으며 치료 첫해 동안 종종 발생했습니다. 의료진은 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 어린이와 청소년의 성장을 면밀히 모니터링해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드의 전신 효과를 최소화하려면 각 환자에게 가장 낮은 용량이 효과적이어야 합니다.

전신 스테로이드 치료 시 갑자기 약물을 중단하지 마십시오.

경구용에서 Symbicort로 전환하는 동안 비염, 습진, 근육통 및 관절통과 같은 알레르기 또는 관절염 증상을 유발할 수 있는 하체 스테로이드 효과가 있습니다. 이러한 증상에 대해서는 구체적인 치료를 시작해야 합니다. 드물지만 피로, 두통, 메스꺼움, 구토 등의 증상이 나타나면 글루코코르티코스테로이드 효과가 충분히 의심될 수 있습니다. 이러한 경우에는 일시적으로 경구용 글루코코르티코스테로이드를 투여해야 할 때도 있습니다.

iTraconazole, 리토나비르 또는 강력한 CYP3A4 억제제와의 동시 치료를 피해야 합니다. 피할 수 없다면 약물 사용 사이의 거리를 최대한 길게 유지해야 합니다.

Symbicort는 갑상선 중독, 크롬 세포 종양, 당뇨병, 치료되지 않은 칼륨 칼륨, 폐쇄성 비대성 심장 질환, 비근치 대동맥 협착증, 중증 고혈압, 동맥류 또는 허혈성 심장 질환, 빠른 심박수, 중증 심부전과 같은 기타 중증 심혈관 질환이 있는 환자 및 비조절성 갑상선 기능 항진증에 민감한 민감성을 가진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

QTC 기간이 긴 환자 치료 시 주의 사항이 있습니다. 포르모테롤 자체가 QTC 시간을 연장할 수 있습니다.

감염 및 결핵 환자

고용량의 글루코코르티코스테로이드는 약물 복용 중 발생할 수 있는 감염 및 감염의 징후를 덮을 수 있습니다. 결핵이나 진균감염증, 세균이나 호흡기 바이러스가 진행되거나 숨어 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울이는 것이 중요합니다.

심혈관 질환

베타-2 작용제는 우심실 장애의 위험이 있으므로 기관지 경련이 시작되기 전에 고려해야 합니다.

급성 독성 및 만성 독성에 대한 연구에 따르면 포르모테롤이 심혈관계에 미치는 주요 영향은 울혈, 빈맥, 부정맥 및 심근 병변을 포함합니다. 고용량의 베타-2 아드레날린성 행운을 사용한 후에 약리학적 증상이 관찰됩니다.

이전에 심혈관 문제가 있었던 환자는 베타-2 아드레날린 한천을 사용할 때 심장에 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 허혈, 빈맥 또는 중증 심부전 등 심각한 심혈관 문제가 있는 환자에게는 포르모테롤에 대한 예방 조치가 필요합니다.

혈액 저산증

베타-2 소유자의 고용량은 근육 세포의 Na+/k+-Aatpase를 자극하여 세포외강에서 세포내강으로 칼륨을 재분배함으로써 발생하는 혈청 칼륨을 감소시킬 수 있습니다.

심각한 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 극중에서는 저산소증으로 인해 다른 위험도가 높아질 수 있으므로 특히 주의가 필요하다. 저혈압의 영향은 병용 치료로 숨겨질 수 있습니다. 디곡신을 사용하는 환자는 특히 혈뇨에 민감합니다. 이 경우 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

당뇨병

베타-2 각성제의 혈당강화 효과로 인해 당뇨병 환자가 포르모테롤 치료를 시작하는 즉시 혈당강화를 권장합니다.

시각 장애

전신 코르티코스테로이드 사용으로 인해 시각 장애가 보고될 수 있습니다. 환자에게 시야 흐림이나 기타 시각 장애 등의 증상이 나타나면 환자를 안과의사에게 이송하여 백내장, 녹내장 또는 전신 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 질환 유형인 중심망막병증(CSCR)과 같은 희귀 질환 등의 원인을 평가하는 것을 고려해야 합니다.

간부전 및 신부전

포르모테롤과 부데소니드의 약동학에 대한 간 기능 및 신장 기능 저하의 영향은 알려져 있지 않습니다. 그러나 부데소니드와 포모테롤은 주로 간대사를 통해 배설되기 때문에 중증의 간질환 환자에서는 약물농도가 나타날 수 있다.

폐렴

임상 및 총체적인 분석에 따르면 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 COPD 치료는 폐렴 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 부데소니드의 절대 위험도는 낮다.

암 능력

부데소니드/포르모테롤 병용요법의 암 위험은 동물 연구에서 나타나지 않았습니다.

유전자 독성

일련의 유전자 돌연변이(고농도의 포르모테롤에서 Salmonella Typhimurium의 역 빈도가 약간 증가한 경우 제외), 염색체 및 DNA 복구에서 유전자에 대한 개인, 부데소니드 및 포르모테롤 독성. 부데소니드와 포르모테롤의 조합은 유전자 독성 테스트에서 검증되지 않았습니다.

기계 운전 및 조작 능력

Symbicort Rapihaler가 개인에 미치는 영향이 결정될 때까지 Symbicort Rapihaler를 사용할 때는 운전자와 기계 조작에 주의해야 합니다. Symbicort Rapihaler는 기계 운전 및 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에 대한 부데소니드 및 포르모테롤 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.

Symbicort Rapihaler는 태아에 대한 위험보다 이점이 훨씬 더 나은 임신 기간에만 사용해야 합니다. Symbicort Rapihaler는 신중한 고려 끝에 임신 첫 3개월과 출산 전 짧은 기간에만 사용됩니다.

포르모테롤을 포함한 베타 작동 소유자는 자궁 평활근을 스트레칭하는 효과로 인해 자궁 경련을 방해할 가능성이 높기 때문에 Symbicort Rapihaler는 위험보다 이점이 훨씬 더 나은 경우에만 출산 중에만 사용됩니다.

부데소니드

역학에 관한 주요 연구 결과와 전 세계 약물 유통 경험에 따르면 임신 중 흡입형 부데소니드를 사용하는 것은 태아나 영유아에게 부작용을 일으키지 않는 것으로 나타났습니다.

임신 중 글루코코르티코스테로이드 치료가 불가피한 경우에는 신체 효과가 낮기 때문에 부데소니드와 같은 흡입형 부데소니드를 고려할 수 있습니다. 천식 조절을 유지하려면 부데소니드 효과가 가장 낮은 용량을 사용해야 합니다.

포르모테롤

포르모테롤 푸마랏 경구용량 60mg/kg/일 또는 흡입용량 1.2mg/kg/일을 투여한 마우스에서는 괴물효과가 발견되지 않았습니다.

기관계 형성 과정에서 임신한 토끼에게 125mg 또는 500mg/kg/일의 경구 용량을 투여한 연구에서 태아의 심혈관 결함이 발견되었으나, 동일한 용량 수준을 사용한 다른 연구에서는 동일한 결과가 기록되지 않았습니다. 세 번째 연구에서는 60mg/kg/일 경구 투여량을 사용한 토끼 태아에서 간 아래 낭종 비율의 증가가 관찰되었습니다.

임신 후기에 마우스에 포르모테롤 푸마랏(Fumarat)을 0.2mg/kg/day 이상의 경구 용량으로 투여한 경우 출생 시 체중 감소 및 출생 후 성장이 관찰되었습니다.

모유수유 기간

부데소니드는 모유를 통해 배설됩니다. 그러나 흡입기에 사용할 경우 상대적으로 낮은 복용량으로 인해 모유에 약물이 존재하는 경우에도 낮습니다.

사람들은 아직도 포르모테롤이 모유로 분비되는지 여부를 알지 못합니다. 마우스에서는 포르모테롤이 모유로 분비되었습니다. 부데소니드/포모테롤 복합제를 사용하여 모유수유하는 동물에 대한 연구는 없습니다. 산모에게 사용되는 포르모테롤 경구 용량에 따른 산후 사망률 증가는 0.2mg/kg/일 이상이며, 마우스 연구에서 15mg/kg/일 경구 용량에서 소아의 성장 둔화가 관찰되었습니다.

모유수유 중인 여성에 대해 Symbicort Rapihaler를 사용한 좋은 연구는 없습니다. 많은 약물이 모유를 통해 배설되므로, 아기에게 미치는 위험보다 산모에게 더 큰 이점이 있는 경우 모유 수유 중인 여성에게 Symbicort Rapihaler 사용을 고려하십시오.

약리 상호 작용

약동학적 상호 작용

부데소니드의 대사는 주로 CYP3A4 효소에 의한 매개체입니다. 강력한 억제제인 CYP3A4(예: 케토코나졸, 오트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, 클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 네파조돈 및 HIV 프로테아제 억제제)는 혈장 부데소나이드 농도를 크게 증가시킬 수 있으므로 이러한 약물의 동시 사용을 피해야 합니다. 그렇지 않은 경우 억제제와 부데소니드 사용 사이의 시간은 최대한 멀어야 합니다.

이는 케토코나졸로 단기(1~2주) 치료할 경우 임상적으로 덜 중요하지만, 케토코나졸이나 기타 강력한 CYP3A4 억제제로 장기간 치료할 경우 고려해야 합니다.

약리학적 상호작용

베타 수용체 차단제

베타 수용체 차단제, 특히 비선택적 유형은 베타-2 한천의 효과를 부분적으로 또는 완전히 억제할 수 있습니다. 이들 약물은 또한 기도 저항을 증가시킬 수 있으므로 천식 환자에게는 이러한 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

기타 교감신경 약물

β-공생 자극제나 에페드린과 같은 교감 아민은 효과가 축적되므로 포르모테롤과 동시에 사용해서는 안 됩니다. 고용량의 교감신경아미노산을 사용한 환자는 포모테롤을 사용해서는 안 됩니다.

크산틴, 미네랄코르티코스테로이드 및 이뇨제

베타-2 작용제 사용으로 인해 혈액 감소가 발생할 수 있으며 크산틴, 미네랄코르티코스테로이드 유도체 및 이뇨제와 병용하면 증가할 수 있습니다.

모노아민 억제제, 3가지 항우울제, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로세시아나미드, 페노티아진 및 항히스타민제

QT 간격을 연장하고 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 약물과 동시에 사용하면 포르모테롤의 심장에 대한 부작용이 더 심각할 수 있습니다. 이러한 이유로 모노아민 억제제, 3가지 항우울제, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로세시아아미드, 페노티아진 또는 QT 연장과 관련된 히스타민(Terfenadin, Astemizol)을 사용하고 있는 환자에서는 포르모테롤의 사용이 필요합니다.

또한, L-도파, L-티록신, 옥시토신 및 알코올은 베타-2 교감신경 약물에 대한 심장의 내성에 영향을 미칠 수 있습니다.

고혈압 반응을 촉진할 수 있는 푸라졸리돈 및 프로세스바진과 유사한 특성을 가진 약물을 포함하는 모노아민 산화 억제제와 동시에 사용됩니다.

할로겐화 탄화수소로 마취한 환자의 부정맥 위험이 증가합니다. 다른 베타 교감신경 약물이나 항콜린제와 함께 농축하면 강력한 기관지 확장 효과가 있을 수 있습니다. 디기탈리스 배당체로 치료받은 환자의 경우 혈액병증으로 인해 부정맥 경향이 증가할 수 있습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 스프레이병은 헤드와 함께 보관하세요.

Symbicort Rapihaler를 사용한 후에는 뚜껑을 덮으세요.

기타 약물

면책조항

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