Semburan Symbicort Rapihaler Astrazeneca untuk rawatan asma (120 dos)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Budesonide, formotelum

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Budesonide	160mg
Formoterolum	4.5mcg

Kegunaan

Petunjuk

Rawatan asma (asma) apabila digabungkan (kortikosteroid yang disedut dan pemilik penghantaran beta - 2 kesan yang sesuai pada orang dewasa dan remaja.

termasuk:

Pesakit masih mengalami gejala apabila menggunakan terapi kortikosteroid yang disedut.

Pesakit kerap dirawat dengan terapi beta-2 dan kortikosteroid sedutan yang berpanjangan.

Symbicort Rapihaler tidak digunakan untuk rawatan penyelenggaraan dan mengurangkan simptom asma (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Farmakomik

Symbicort Rapihaler mengandungi Budesonid dan Formoterol, bahan ini mempunyai mekanisme impak yang berbeza dan mempunyai kesan gabungan untuk mengurangkan serangan asma dan COPD. Ciri khusus BudesonID dan Formoterol menunjukkan bahawa produk gabungan itu boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan biasa dan simptom asma serta rawatan simptomatik untuk pesakit COPD daripada sederhana hingga teruk.

budesonid

Budesonid ialah glucocorticosteroid dengan kesan anti-radang tempatan yang kuat. Budesonid menunjukkan kesan anti-anti-radang dan anti-radang dalam kajian merangsang haiwan dan manusia, ditunjukkan dengan mengurangkan halangan bronkial serta-merta serta peringkat akhir tindak balas alahan. Budesonid juga menunjukkan mengurangkan tindak balas saluran pernafasan terhadap rangsangan langsung (histamin, methacholin) dan tidak langsung (senaman) pada pesakit hipersensitiviti.

Budesonid menggunakan garis sedutan yang mempunyai kesan anti-radang yang cepat selama beberapa jam dan bergantung pada dos, mengurangkan simptom dan sedikit permainan. Gula sedutan Budesonid mempunyai kesan buruk yang kurang berbanding penggunaan kortikosteroid sistemik. Mekanisme yang tepat untuk kesan anti-radang glucocoticorsteroids belum diketahui.

formoterol

Formoterol ialah Beta-2 Adrenegic terpilih, yang mempunyai kesan mengendurkan otot licin bronkial. Oleh itu, ubat mempunyai kesan bronkodilator pada pesakit yang mengalami halangan pernafasan boleh pulih dan pada pesakit dengan kekejangan bronkial akibat rangsangan langsung (methacholin) dan tidak langsung (latihan). Kesan bronkodilator bergantung kepada dos dengan masa permulaan dalam 1-3 minit selepas penyedutan. Masa impak berlangsung sekurang-kurangnya 12 jam selepas dos tunggal.

farmakokinetik

budesonid

penyerapan

Budesonid yang disedut yang disedut diserap dengan cepat dan kepekatan maksimum dalam plasma dicapai dalam masa 30 minit selepas penyedutan.

Pengagihan

Pengikatan protein plasma Budesonid adalah kira-kira 90% dan kamiran taburan ialah 3L/kg.

Metabolisme

Budesonid dimetabolismekan dengan kuat (kira-kira 90%) apabila mula-mula melepasi hati untuk membentuk bahan metabolik yang rendah aktif. Aktiviti glukokortikosteroid metabolit utama, 6β-hydroxy-budesonid dan 16α-hydroxy-Prednisolon, 1% kurang daripada aktiviti Budesonid.

Penghapusan

Budesonid disingkirkan dengan mengubah terutamanya melalui CYP3A4. Metabolit budesonid dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk bebas atau gabungan. Hanya sejumlah Budesonid yang tetap terdapat dalam air kencing. Budesonid mempunyai kelegaan badan yang tinggi (kira-kira 1.2L/minit) dan masa separuh dilepaskan dalam plasma selepas suntikan intravena purata ialah 4 jam.

formoterol

penyerapan

Formoterol yang disedut disedut cepat diserap dan kepekatan maksimum dalam plasma dicapai dalam masa 10 minit selepas penyedutan.

Pengagihan

Kesepaduan protein plasma adalah kira-kira 50% untuk formoterol dan kamiran pengedaran adalah kira-kira 4l/kg.

Metabolisme

Formoterol dinyahaktifkan oleh tindak balas terkonjugasi (bahan pengurangan o-metil dan formil yang diaktifkan, tetapi ia kebanyakannya ditemui dalam bentuk gabungan tidak aktif).

Penghapusan

Majoriti formoterol disingkirkan melalui metabolisme melalui hati dan kemudian dikumuhkan melalui buah pinggang. Selepas menyedut formoterol melalui Turbuhaler 8% - 13% daripada dos pelepasan formoterol dikumuhkan dalam bentuk tidak dimetabolismekan ke dalam air kencing. Formoterol mempunyai kelegaan badan yang tinggi (kira-kira 1.4L/min) dan purata masa jualan fasa terakhir ialah 17 jam.

Sebelum mengambil Semburan Symbicort Rapihaler Astrazeneca untuk rawatan asma (120 dos)

Cara menggunakan

Arahan untuk menggunakan RapiHaler dengan betul.

Dalam setiap semburan Symbicort Rapihaler, sejumlah ubat dikeluarkan daripada penyembur berkelajuan tinggi. Apabila pesakit menyedut hujung hujung pada masa yang sama dengan botol semburan, ubat akan mengikut aliran udara.

Nota: arahan penting untuk pesakit:

Baca manual pengguna dengan teliti dalam helaian "Maklumat Statistik" yang disediakan dalam setiap kotak Symbicort Rapihaler.

Goncang botol semburan dengan berhati-hati sebelum setiap penggunaan supaya adunan bercampur dengan betul.

Mulakan botol semburan dengan menyembur 2 kali ke udara untuk semburan baru atau botol semburan tidak boleh digunakan lebih daripada seminggu atau jika semburan terjatuh.

Masukkan kepala anda ke dalam mulut. Tarik nafas perlahan-lahan dan dalam dan tekan botol semburan untuk melepaskan ubat. Teruskan bernafas dan tahan nafas anda selama kira-kira 10 saat atau sehingga anda berasa selesa. Goncang botol semburan sekali lagi dan ulangi langkah ini untuk penyedutan kedua.

Garges dengan air selepas menggunakan dos penyelenggaraan untuk meminimumkan risiko jangkitan mason - tekak.

sentiasa bersihkan botol semburan, sekurang-kurangnya sekali seminggu dengan kain kering yang bersih. Jangan letak semburan dalam air.

Menggunakan Symbicort Rapihaler dengan ruang penampan disyorkan untuk pesakit yang mengalami kesukaran menggabungkan penyedutan dengan semburan, kanak-kanak atau orang tua, untuk membawa kesan rawatan yang lebih baik.

Ambil perhatian bahawa ini amat penting untuk membimbing pesakit:

Baca manual arahan dengan teliti dalam helaian arahan untuk digunakan dalam ruang penimbal. Ruang penyedutan kosong selepas dua nafas perlahan dan dalam. Kanak-kanak kecil mungkin memerlukan pernafasan 5 hingga 10 kali melalui sedutan pertama. Dengan semburan seterusnya, proses itu diulang. Topeng ini sesuai untuk setiap objek pesakit dan harus memberi perhatian untuk memastikan yang sesuai.

Symbicort Rapihaler digunakan sebagai terapi penyelenggaraan biasa, bersama-sama dengan bronkodilator untuk mengurangkan gejala dengan cepat. Pesakit dinasihatkan untuk sentiasa mengambil bronkodilator dengan cepat untuk mengurangkan gejala.

Meningkatkan penggunaan bronkodilator untuk mengurangkan gejala menunjukkan asma semakin teruk dan perlu menilai semula rawatan asma. Dos Symbicort Rapihaler harus disesuaikan mengikut keparahan penyakit. Apabila kawalan asma telah dicapai, dos hendaklah diselaraskan kepada dos terendah dan kecekapan kawalan masih dikekalkan.

Dewasa dan remaja (≥12 tahun)

2 semburan Symbicort Rapihaler (100/6), 2 kali/hari.

Dos penyelenggaraan harian adalah sehingga 4 semburan (2 semburan, 2 kali/hari bersamaan dengan 400μg Budesonid/24μg Formoterol).

Maklumat am

Untuk kesan terbaik pesakit harus menggunakan Symbicort Rapihaler walaupun tanpa gejala.

Warga emas

Tiada pelarasan dos pada pesakit yang lebih tua.

Kanak-kanak

Symbicort Rapihaler tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana tiada data yang mencukupi tentang kecekapan dan keselamatan.

Pesakit dengan kegagalan hati/buah pinggang

Tiada data mengenai penggunaan Symbicort Rapihaler pada pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang. Walau bagaimanapun, kerana Budesonid dan Formoterol disingkirkan terutamanya melalui metabolisme hati, badan boleh ditingkatkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Mengawal paras kalium serum mungkin disyorkan. Hipotensi, asidosis metabolik, hipokalemia, hiperglikemia mungkin berlaku. Sokongan sokongan dan rawatan boleh ditunjukkan. Penyekat beta harus berhati-hati apabila digunakan kerana ia berkemungkinan menyebabkan bronkospasme pada pesakit yang sensitif. Dos standard 120μg digunakan dalam 3 jam pada pesakit dengan halangan bronkial akut tidak menyebabkan kebimbangan keselamatan.
Terlebih dos Budesonid, walaupun menggunakan dos yang berlebihan, bukanlah masalah klinikal. Walau bagaimanapun, tahap kortisol plasma akan berkurangan dan bilangan, nisbah neutropenia akan meningkat. Bilangan dan nisbah limfosit dan eosinofil akan berkurangan secara serentak. Apabila penggunaan jangka panjang dos yang berlebihan, kesan glukokortikosteroid sistemik boleh berlaku sebagai tenaga adrenal dan perencatan adrenal.
Menghentikan Symbicort Rapihaler atau mengurangkan dos Budesonid akan menghapuskan kesan ini, walaupun mekanisme paksi HPA yang menghalang paksi HPA boleh berlaku dengan lebih perlahan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Biasa, ADR> 1/100

Sistem jantung: Menyikat dada.

Sistem pernafasan, dada dan mediastinum: Jangkitan Candida pada pharyngeal, radang paru-paru pada pesakit COPD, kerengsaan ringan di tekak, batuk, bunyi kering.

Sistem saraf pusat: sakit kepala, menggeletar.

Tidak Biasa, 1/1000

Sistem kardiovaskular: takikardia.

Sistem penghadaman: Loya, cirit-birit.

Metabolisme dan pemakanan: penambahan berat badan.

Sistem otot dan tisu penghubung: kekejangan (cramp).

Sistem saraf pusat: pening, rasa tidak enak, dahaga, keletihan.

Sistem mental: gelisah, gelisah, panas, gangguan tidur.

mata: penglihatan kabur.

ADR Jarang

Sistem imun: tindak balas hipersensitiviti segera atau lambat seperti dermatitis, ruam luaran, urtikaria, gatal-gatal, angioedema dan tindak balas anafilaksis.

Sistem kardiovaskular: aritmia seperti fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, sistolik tambahan, angina, lanjutan selang QT, sindrom Cushing, rencatan pertumbuhan tulang, perencatan mineral tulang. ayunan tekanan darah.

Sistem pernafasan, dada dan mediastinum: kekejangan bronkial.

Kulit dan tisu subkutan: Kulit lebam.

Metabolisme dan pemakanan: Hipotensi, hiperglikemia.

Sistem mental: kelemahan, gangguan tingkah laku (terutamanya pada kanak-kanak).

Mata: katarak dan glaukoma.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Jangkitan kulat Candida disebabkan oleh pemendapan ubat. Pesakit harus membilas mulut mereka dengan air selepas setiap ubat akan meminimumkan risiko. Jangkitan kulat Candida sering bertindak balas terhadap rawatan anti-kulat di tempat kejadian tanpa perlu berhenti menggunakan kortikosteroid yang disedut.

Kesan sistemik kortikosteroid yang disedut mungkin berlaku apabila dos yang tinggi untuk masa yang lama. Kesan ini kurang berkemungkinan berlaku berbanding kortikosteroid oral. Kesan sistemik mungkin termasuk sindrom Cushing, ciri cushing, perencatan adrenal, terencat perkembangan pada kanak-kanak dan bawah umur, mengurangkan ketumpatan mineral dalam tulang, katarak dan glaukoma. Meningkatkan kepekaan terhadap jangkitan dan penurunan kebolehsuaian kepada tekanan juga boleh berlaku. Kesannya mungkin bergantung pada dos, masa bersentuhan dengan steroid, gunakan steroid secara serentak dan sebelum dan sensitiviti peribadi.

Serta jenis ubat yang disedut yang lain, bronkospasme songsang boleh berlaku dalam kes yang sangat jarang berlaku.

Rawatan dengan peningkatan beta simpatetik boleh meningkatkan insulin darah, asid lemak bebas, gliserol dan ceton darah.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, perlu berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Kontraindikasi

Ubat Symbicort Rapihaler dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Sensitif kepada Budesonid, Formoterol atau sebarang ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Apabila menghentikan ubat selepas rawatan jangka panjang, dos harus dikurangkan secara beransur-ansur dan tidak seharusnya menghentikan ubat secara tiba-tiba.

Kemerosotan secara tiba-tiba atau berterusan dalam kawalan asma atau COPD yang berpotensi mengancam nyawa dan pesakit harus dijalankan penilaian perubatan kecemasan. Dalam keadaan ini, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk meningkatkan rawatan dengan kortikosteroid (seperti kortikosteroid oral) atau rawatan antibiotik jika terdapat jangkitan. Pesakit harus berjumpa doktor jika rawatan itu tidak berkesan atau telah digunakan melebihi preskripsi Symbicort Rapihaler.

Pesakit harus sentiasa mempunyai penyedut untuk mengurangkan gejala. Symbicort Rapihaler tidak boleh digunakan sebagai terapi permulaan untuk merawat ayam yang teruk.

Seperti juga gula sedutan yang lain, bronkospasme nakal selalunya boleh berlaku dengan gejala berdehit secara tiba-tiba dan sesak nafas selepas tersedut. Sekiranya pesakit mengalami bronkospasme songsang, symbicort berhenti serta-merta, pesakit perlu dinilai dan digantikan dengan terapi lain, jika perlu. Kekejangan bronkial songsang selalunya bertindak balas kepada bronkodilator yang disedut dengan cepat dan harus dirawat dengan segera.

Gunakan kortikosteroid oral

Symbicort Rapihaler tidak boleh digunakan untuk memulakan steroid yang disedut pada pesakit yang dipindahkan daripada steroid oral. Harus berhati-hati apabila memulakan rawatan dengan Symbicort Rapihaler, terutamanya jika terdapat sebarang sebab untuk mengesyaki fungsi adrenal disebabkan oleh sistem terapi steroid sebelumnya.

Kesan sistemik mungkin berlaku apabila menggunakan kortikosteroid yang disedut

Steroid yang disedut direka untuk membawa glukokortikoid terus ke dalam paru-paru untuk mengurangkan tahap sentuhan glukokortikoid sistemik dan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, pada dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan, steroid yang disedut mungkin mempunyai kesan buruk, kesan badan yang mungkin berlaku apabila menggunakan steroid yang disedut termasuk perencat paksi HPA, mengurangkan ketumpatan tulang, katarak dan glaukoma, pertumbuhan perlahan pada kanak-kanak.

Dalam pesakit yang bergantung kepada steroid, penggunaan steroid sistemik lebih awal mungkin merupakan faktor sumbangan tetapi kesan ini juga boleh berlaku pada pesakit yang kerap menggunakan steroid yang disedut.

Perencat paksi HPA dan kegagalan adrenal

Perencat paksi HPA bergantung pada dos (dimanifestasikan oleh air kencing 24 jam atau AUC kortisol dalam plasma) yang telah direkodkan dengan budesonid yang disedut, walaupun irama fisiologi kortisol plasma dikekalkan.

Ini menunjukkan perencatan paksi HPA adalah manifestasi tindak balas fisiologi kepada badan yang disedut, bukan dalam busufficiency ne. Dos terendah masih belum ditetapkan, membawa kepada gejala klinikal. Ia sangat jarang berlaku untuk disfungsi adrenal dengan manifestasi klinikal yang telah direkodkan pada pesakit yang menggunakan budesonid yang disedut pada dos yang disyorkan.

Gangguan klinikal serius paksi HPA atau kekurangan adrenal yang disebabkan oleh tekanan yang teruk (seperti trauma, pembedahan, jangkitan bakteria, terutamanya gastritis atau keadaan teruk akibat gangguan bekalan elektrik yang teruk) mungkin berkaitan dengan budesonid yang disedut dalam pesakit khas. Ini adalah pesakit yang berpindah dari kortikosteroid oral (lihat kortikosteroid oral) dan pesakit yang mengambil ubat metabolik secara serentak oleh enzim CYP3A4 (lihat interaksi).

Perlu memantau tanda-tanda disfungsi adrenal pada pesakit ini. Bagi pesakit ini, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan penggunaan glukokortikoid sistemik semasa tekanan, serangan asma yang teruk atau pembedahan segera.

Ketumpatan tulang

Walaupun dos kortikosteroid yang tinggi boleh menjejaskan berat tulang, kajian pemantauan jangka panjang (3-6 tahun) ke atas rawatan Budesonid pada orang dewasa dalam dos yang disyorkan, serta penyelidikan ke atas pesakit yang berisiko tinggi osteoporosis tidak membuktikan kesan buruk terhadap ketumpatan tulang berbanding plasebo. Dos terendah belum lagi menetapkan dos terendah yang menjejaskan ketumpatan tulang.

Penunjuk ketumpatan mineral tulang pada kanak-kanak harus dianalisis dengan teliti kerana pertumbuhan kawasan tulang pada kanak-kanak dalam pembangunan boleh mencerminkan peningkatan jumlah tulang.

pertumbuhan

Kajian jangka panjang menunjukkan bahawa kanak-kanak yang dirawat dengan bentuk sedutan Budesonid akhirnya mencapai ketinggian sasaran apabila dewasa. Walau bagaimanapun, pengurangan pertumbuhan pada mulanya (kira-kira 1cm) telah direkodkan dan sering berlaku semasa tahun pertama rawatan. Kakitangan perubatan harus memantau dengan teliti pertumbuhan kanak-kanak dan remaja menggunakan kortikosteroid jangka panjang.

Untuk meminimumkan kesan sistemik kortikosteroid yang disedut, dos terendah harus berkesan untuk setiap pesakit.

Jangan hentikan ubat secara tiba-tiba apabila dirawat dengan steroid sistemik.

Semasa peralihan daripada oral kepada Symbicort, akan terdapat kesan steroid bahagian bawah badan yang boleh membawa kepada gejala alahan atau arthritis seperti rinitis, ekzema dan sakit otot dan sendi. Perlu memulakan rawatan khusus untuk gejala ini. Dalam sesetengah kes yang jarang berlaku, kesan glukokortikosteroid mungkin disyaki cukup jika gejala seperti keletihan, sakit kepala, loya dan muntah. Dalam kes ini, kadangkala dos sementara glukokortikosteroid oral diperlukan.

Harus mengelakkan rawatan serentak dengan iTraconazole, ritonavir atau perencat CYP3A4 yang kuat. Jika ia tidak dapat dielakkan, jarak antara penggunaan ubat-ubatan harus berinteraksi antara satu sama lain selama mungkin.

Symbicort harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mengalami keracunan tiroid, tumor sel kromium, kencing manis, kalium kalium yang tidak dirawat, penyakit jantung hipertropik obstruktif, stenosis aorta bukan radikal, hipertensi teruk, aneurisme atau gangguan kardiovaskular yang teruk seperti penyakit jantung iskemik, degupan jantung yang cepat, kegagalan jantung yang teruk dan pesakit yang mempunyai kepekaanhipertiroidisme yang sensitif terhadap rawatan pra-kawalan. tempoh QTC yang panjang. Formoterol sendiri boleh memanjangkan masa QTC.

Pesakit jangkitan dan batuk kering

dos glukokortikosteroid yang tinggi boleh menutup tanda jangkitan dan jangkitan yang boleh berlaku semasa mengambil ubat. Adalah penting untuk memberi perhatian khusus kepada pesakit tuberkulosis atau jangkitan kulat, bakteria atau virus pernafasan yang berkembang atau tersembunyi.

Gangguan kardiovaskular

Agonis beta-2 berisiko mengalami gangguan ventrikel kanan, jadi mereka harus dipertimbangkan sebelum memulakan kekejangan bronkodikal.

Kajian mengenai ketoksikan akut dan juga ketoksikan kronik menunjukkan kesan formoterol pada sistem kardiovaskular adalah yang utama termasuk kesesakan, takikardia, aritmia dan lesi miokardium. Manifestasi farmakologi diperhatikan selepas menggunakan dos tinggi Beta-2 Adrenegic.

Pesakit yang mengalami masalah kardiovaskular sebelum ini boleh meningkatkan risiko kesan buruk pada jantung apabila menggunakan agar beta-2 Adrenegic. Langkah berjaga-jaga perlu formoterol untuk pesakit yang mengalami masalah kardiovaskular yang serius seperti iskemia, takikardia atau kegagalan jantung yang teruk.

Hemoto hypoassiasis

Dos tinggi pemilik beta-2 boleh mengurangkan kalium serum yang disebabkan oleh pengagihan semula kalium dari rongga ekstraselular ke dalam rongga intrasel melalui merangsang Na+/k+-Aatpase dalam sel otot.

Hipokalemia yang serius boleh berlaku. Adalah perlu untuk berhati-hati dalam drama kerana risiko lain mungkin meningkat akibat hipoksia. Kesan hipotensi mungkin tersembunyi dengan rawatan gabungan. Pesakit yang menggunakan digoxin sangat sensitif terhadap hematuria. Kepekatan kalium serum perlu dipantau dalam kes ini.

kencing manis

Disebabkan oleh kesan peningkatan gula darah perangsang beta-2, peningkatan gula darah disyorkan sebaik sahaja pesakit diabetes memulakan rawatan dengan formoterol.

gangguan penglihatan

Gangguan penglihatan boleh dilaporkan untuk penggunaan kortikosteroid sistemik. Jika pesakit menunjukkan gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lain, pesakit harus dipertimbangkan untuk dipindahkan ke pakar oftalmologi untuk menilai kemungkinan punca termasuk katarak, glaukoma atau penyakit jarang seperti retinopati pusat (CSCR), jenis penyakit yang telah dilaporkan selepas penggunaan kortikosteroid umum.

Kegagalan hepatik dan kegagalan buah pinggang

Kesan pengurangan fungsi hati dan fungsi buah pinggang terhadap farmakokinetik formoterol dan budesonid tidak diketahui. Walau bagaimanapun, kerana Budesonid dan Formoterol terutamanya disingkirkan melalui metabolisme hati, kepekatan ubat mungkin berlaku pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk.

radang paru-paru

Analisis klinikal dan kasar telah menunjukkan bahawa rawatan COPD dengan kortikosteroid yang disedut boleh meningkatkan risiko radang paru-paru. Walau bagaimanapun, risiko mutlak Budesonid adalah rendah.

Keupayaan kanser

Risiko kanser gabungan Budesonid/Formoterol tidak dilihat dalam kajian haiwan.

ketoksikan pada gen

Ketoksikan individu, budesonid dan formoterol pada gen dalam siri mutasi gen (kecuali sedikit peningkatan dalam frekuensi songsang Salmonella Typhimurium pada kepekatan tinggi formoterol), kromosom dan pembaikan DNA. Gabungan budesonid dan formoterol belum disahkan dalam ujian toksik gen.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

pemandu dan mengendalikan jentera harus berhati-hati apabila menggunakan Symbicort Rapihaler sehingga kesan Symbicort Rapihaler terhadap individu ditentukan. Symbicort Rapihaler hampir tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Budesonid dan Formoterol dalam wanita hamil.

Symbicort Rapihaler hanya boleh digunakan semasa kehamilan apabila faedahnya jauh lebih baik daripada risiko kepada janin. Symbicort Rapihaler hanya digunakan dalam tiga bulan pertama kehamilan dan masa yang singkat sebelum kelahiran selepas pertimbangan yang teliti.

Oleh kerana pemilik kendalian beta, termasuk formoterol, berkemungkinan menghalang kekejangan rahim akibat kesan regangan otot licin rahim, Symbicort Rapihaler hanya digunakan semasa kelahiran hanya apabila manfaatnya jauh lebih baik daripada risikonya.

budesonid

Keputusan daripada kajian penyelidikan utama tentang epidemiologi dan pengalaman dalam peredaran ubat di seluruh dunia menunjukkan bahawa menggunakan budesonid yang disedut semasa kehamilan tidak menyebabkan kesan buruk pada janin atau bayi.

Jika rawatan dengan glukokortikosteroid semasa kehamilan tidak dapat dielakkan, kortikosteroid yang disedut seperti budesonid mungkin dipertimbangkan kerana kesan badan yang rendah. Dos yang paling rendah mempunyai kesan budesonid untuk mengekalkan kawalan asma harus digunakan.

formoterol

Tiada kesan raksasa ditemui pada tetikus menggunakan Formoterol Fumarat pada dos oral 60mg/kg/hari atau dos penyedutan 1.2mg/kg/hari.

kecacatan kardiovaskular pada janin ditemui dalam kajian di mana arnab hamil digunakan untuk dos oral 125mg atau 500mg/kg/hari semasa pembentukan sistem organ, tetapi keputusan yang sama tidak direkodkan pada kajian lain dengan tahap dos yang sama. Dalam kajian ketiga, peningkatan peratusan sista di bawah hati diperhatikan pada janin arnab menggunakan dos oral 60mg/kg/hari.

Kehilangan berat badan semasa lahir dan pertumbuhan/selepas kelahiran diperhatikan apabila tetikus digunakan Formoterol Fumarat pada dos oral 0.2mg/kg/hari atau lebih tinggi pada tempoh kehamilan lewat.

Tempoh penyusuan

Budesonid dikumuhkan melalui susu ibu. Walau bagaimanapun, disebabkan dos yang agak rendah apabila digunakan dalam penyedut, jika ubat itu terdapat dalam susu ibu, ia juga rendah.

Orang ramai masih tidak tahu sama ada formoterol dikumuhkan ke dalam susu ibu atau tidak. Pada tetikus, formoterol dikumuhkan ke dalam susu ibu. Tiada kajian mengenai penyusuan haiwan menggunakan kombinasi Budesonid/Formoterol. Meningkatkan kadar kematian selepas bersalin pada dos oral formoterol yang digunakan untuk ibu ialah 0.2mg/kg/hari atau lebih, dan pertumbuhan perlahan pada kanak-kanak pada dos oral 15mg/kg/hari telah diperhatikan dalam kajian tikus.

Tiada kajian yang baik mengenai wanita menyusu menggunakan Symbicort Rapihaler. Oleh kerana banyak ubat dikumuhkan melalui susu ibu, pertimbangkan untuk menggunakan Symbicort Rapihaler untuk wanita yang menyusukan bayi jika manfaatnya membawa kepada ibu lebih besar daripada risiko kepada bayi.

Interaksi perubatan

interaksi farmakokinetik

Metabolisme Budesonid adalah terutamanya perantara oleh enzim CYP3A4. Inhibitor kuat CYP3A4 (seperti ketoconazole, otraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodon dan perencat protease HIV) boleh meningkatkan kepekatan budesonide plasma dengan ketara dan harus mengelakkan penggunaan ubat ini secara serentak. Jika tidak, masa antara penggunaan perencat dan Budesonid hendaklah setakat yang mungkin.

Ini kurang ketara secara klinikal apabila dirawat jangka pendek (1-2 minggu) dengan ketokonazol, tetapi perlu dipertimbangkan apabila rawatan jangka panjang dengan ketokonazol atau perencat CYP3A4 kuat yang lain.

Interaksi farmakologi

Penyekat reseptor beta

Penyekat reseptor beta, terutamanya jenis bukan selektif, boleh menghalang kesan separa atau lengkap agar beta-2. Ubat ini juga boleh meningkatkan rintangan saluran pernafasan, jadi tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini untuk pesakit asma.

Ubat simpatik lain

Perangsang β-commenergic atau amina simpatetik seperti ephedrin tidak boleh digunakan serentak dengan formoterol, kerana kesan terkumpul. Pesakit yang telah menggunakan dos tinggi amino simpatetik tidak boleh menggunakan Formoterol.

Xanthin, Mineralokortikosteroid dan Diuretik

Pengurangan hemoto mungkin berlaku disebabkan penggunaan agonis beta-2 dan mungkin meningkat jika rawatan digabungkan dengan Xanthin, derivatif Mineralokortikosteroid dan diuretik.

Perencat monoamine, antidepresan tiga pusingan, quinidin, disopyramid, processianamid, phenothiazine dan antihistamin

Kesan buruk pada jantung formoterol mungkin lebih serius disebabkan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel. Atas sebab-sebab ini, formoterol perlu digunakan untuk pesakit yang menggunakan perencat monoamine, antidepresan tiga pusingan, quinidin, disopyramid, processiaamid, phenothiazine atau histamin yang berkaitan dengan memanjangkan QT (Terfenadin, Astemizol).

Selain itu, L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin dan alkohol boleh menjejaskan toleransi jantung terhadap ubat simpatik Beta-2.

Digunakan serentak dengan perencat monoamine oxida termasuk agen dengan ciri yang serupa dengan furazolidon dan processbazin yang boleh menggalakkan tindak balas hipertensi.

Peningkatan risiko aritmia pada pesakit dengan anestesia dengan hidrokarbon Halogenisasi. Tertumpu dengan ubat beta simpatik lain atau ubat anti-kolinergik mungkin mempunyai kesan bronkodilator tambahan yang kuat. Hematopati boleh meningkatkan kecenderungan aritmia pada pesakit yang dirawat dengan glikosid digitalis.

Penyimpanan

Jangan simpan melebihi 30 ° C. Simpan botol semburan dengan kepala.

Tutup penutup selepas menggunakan Symbicort Rapihaler.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.