Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray do leczenia astmy (120 dawek)

Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Budezonid, formoterol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Budezonid	160 mg
Formoterol	4,5 mcg

Używa

Wskazania

Leczenie astmy (astma) w leczeniu skojarzonym (wziewne kortykosteroidy i właściciele beta-shippingu - 2 odpowiednie efekty u dorosłych i młodzieży.

obejmuje:

Objawy nadal występują podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów.

Pacjenci są regularnie leczeni przedłużoną terapią beta-2 i wziewnymi kortykosteroidami.

Symbicort Rapihaler nie jest stosowany w leczeniu podtrzymującym i łagodzeniu objawów astmy (Smart: Symbicort w terapii podtrzymującej i łagodzącej).

Farmakokine

Symbicort Rapihaler zawiera budezonid i formoterol. Substancje te mają różne mechanizmy działania i mają łączny efekt zmniejszający ryzyko astmy i POChP. Specjalistyczne właściwości BudesonID i Formoterolu pokazują, że skojarzony produkt może być stosowany w regularnej terapii podtrzymującej oraz w leczeniu objawów astmy i objawowym u pacjentów z POChP w stopniu średnim do ciężkiego.

budesonid

Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. W badaniach stymulujących na zwierzętach i ludziach budezonid wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwzapalne, objawiające się zmniejszeniem natychmiastowej niedrożności oskrzeli, a także późnego stadium reakcji alergicznych. Budezonid wykazuje także działanie zmniejszające reakcję dróg oddechowych na bodźce bezpośrednie (histamina, metacholina) i pośrednie (wysiłek) u pacjentów z nadwrażliwością.

Budesonid stosuje linie wziewne, które mają szybkie działanie przeciwzapalne utrzymujące się przez kilka godzin i zależą od dawki, łagodzą objawy i kilka zabaw. Cukier wziewny budezonidu ma mniej działań niepożądanych w porównaniu ze stosowaniem kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym. Dokładny mechanizm przeciwzapalnego działania glikokortykosteroidów nie jest jeszcze poznany.

formoterol

Formoterol jest selektywnie wybranym lekiem beta-2-adrenergicznym, który ma działanie rozluźniające mięśnie gładkie oskrzeli. Dlatego lek ma działanie rozszerzające oskrzela u pacjentów z niedrożnością dróg oddechowych, które mogą wyzdrowieć oraz u pacjentów ze skurczami oskrzeli w wyniku bezpośredniej stymulacji (metacholina) i pośredniej (wysiłek). Działanie leku rozszerzającego oskrzela zależy od dawki i występuje w ciągu 1-3 minut po inhalacji. Czas działania utrzymuje się co najmniej 12 godzin po pojedynczej dawce.

farmakokinetyka

budezonid

absorpcja

Budezonid podawany wziewnie wchłania się szybko, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 30 minut po inhalacji.

Dystrybucja

Wiązanie budezonidu z białkami osocza wynosi około 90%, a całka dystrybucji wynosi 3 l/kg.

Metabolizm

Budezonid jest silnie metabolizowany (około 90%) po pierwszym przejściu przez wątrobę, tworząc substancję metaboliczną o niskiej aktywności. Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów, 6β-hydroksybudezonidu i 16α-hydroksy-prednizolonu, jest o 1% mniejsza niż aktywność budezonidu.

Eliminacja

Budezonid jest eliminowany w drodze transformacji głównie za pośrednictwem CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydalane z moczem w postaci wolnej lub złożonej. W moczu wykrywana jest jedynie stała ilość budezonidu. Budezonid ma wysoki klirens z organizmu (około 1,2 l/minutę), a czas częściowego uwolnienia do osocza po wstrzyknięciu dożylnym wynosi średnio 4 godziny.

formoterol

absorpcja

Formoterol wziewny jest szybko wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 10 minut po inhalacji.

Dystrybucja

Spójność białek osocza dla formoterolu wynosi około 50%, a całka dystrybucji wynosi około 4 l/kg.

Metabolizm

Formoterol jest inaktywowany w wyniku reakcji sprzężonych (aktywowane substancje redukujące o-metyl i formyl, ale występują głównie w nieaktywnej postaci skojarzonej).

Eliminacja

Większość formoterolu jest eliminowana w procesie metabolizmu w wątrobie, a następnie wydalana przez nerki. Po inhalacji formoterolu za pomocą Turbuhalera 8% - 13% dawki uwalniającej formoterolu jest wydalane w postaci niezmetabolizowanej z moczem. Formoterol ma wysoki klirens z organizmu (około 1,4 l/min), a średni czas sprzedaży w ostatniej fazie wynosi 17 godzin.

Przed wzięciem Symbicort Rapihaler Astrazeneca spray do leczenia astmy (120 dawek)

Jak używać

Instrukcje prawidłowego stosowania RapiHaler.

W każdym aerozolu Symbicort Rapihaler pewna ilość leku jest uwalniana z szybkoobrotowego rozpylacza. Gdy pacjent wdycha końcówkę końcówki w tym samym czasie co butelkę ze sprayem, lek będzie podążał za przepływem powietrza.

Uwaga: ważne instrukcje dla pacjentów:

Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi zawartą w ulotce „Informacje statystyczne” dołączonej do każdego opakowania leku Symbicort Rapihaler.

Przed każdym użyciem ostrożnie wstrząśnij butelką ze sprayem, aby mieszanina została prawidłowo wymieszana.

Uruchom butelkę z rozpylaczem, rozpylając 2 razy w powietrze, aby uzyskać nowy spray. W przeciwnym razie butelki z rozpylaczem nie można używać dłużej niż przez tydzień lub w przypadku upuszczenia sprayu.

Włóż głowę do ust. Wdychaj powoli i głęboko, a następnie naciśnij butelkę ze sprayem, aby uwolnić lek. Kontynuuj oddychanie i wstrzymaj oddech na około 10 sekund lub do momentu, aż poczujesz się komfortowo. Wstrząśnij ponownie butelką ze sprayem i powtórz ten krok dla drugiej inhalacji.

Po zastosowaniu dawki podtrzymującej przepłukać wodą, aby zminimalizować ryzyko infekcji masońsko-gardłowej.

regularnie czyść butelkę ze sprayem, przynajmniej raz w tygodniu, czystą, suchą szmatką. Nie wlewać sprayu do wody.

Stosowanie leku Symbicort Rapihaler z komorą buforową zaleca się pacjentom mającym trudności z łączeniem inhalacji z aerozolem, dzieciom lub osobom starszym, w celu uzyskania lepszego efektu leczenia.

Należy pamiętać, że jest to szczególnie ważne, aby poinstruować pacjentów:

Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi zawartą w ulotce dotyczącej stosowania w komorze buforowej. Komora inhalacyjna jest pusta po dwóch powolnych i głębokich oddechach. Małe dzieci mogą potrzebować oddychania od 5 do 10 razy podczas pierwszego ssania. Przy kolejnym oprysku proces się powtarza. Maska jest odpowiednia dla każdego pacjenta i należy zwrócić uwagę, aby zapewnić jej odpowiednią.

Symbicort Rapihaler stosuje się w regularnej terapii podtrzymującej, wraz z lekami rozszerzającymi oskrzela, w celu szybkiego złagodzenia objawów. Pacjentowi zaleca się, aby zawsze szybko zastosował leki rozszerzające oskrzela, aby złagodzić objawy.

Coraz częstsze stosowanie leków rozszerzających oskrzela w celu złagodzenia objawów wskazuje, że astma ulega pogorszeniu i konieczna jest ponowna ocena leczenia astmy. Dawkowanie leku Symbicort Rapihaler należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości choroby. Po uzyskaniu kontroli astmy dawkę należy dostosować do najniższej dawki, przy jednoczesnym utrzymaniu skuteczności kontroli.

Dorośli i młodzież (≥12 lat)

2 spraye Symbicort Rapihaler (100/6), 2 razy dziennie.

Dzienna dawka podtrzymująca wynosi do 4 rozpyleń (2 rozpylenia, 2 razy dziennie, co odpowiada 400 μg budezonidu/24 μg formoterolu).

Informacje ogólne

W celu uzyskania najlepszego efektu pacjenci powinni stosować Symbicort Rapihaler nawet bez objawów.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki u starszych pacjentów.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Symbicort Rapihaler u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Pacjenci z niewydolnością wątroby/nerek

Brak danych dotyczących stosowania leku Symbicort Rapihaler u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Jednakże, ponieważ budezonid i formoterol są eliminowane głównie poprzez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby można zwiększyć ich zawartość w organizmie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Może być zalecane kontrolowanie stężenia potasu w surowicy. Może wystąpić niedociśnienie, kwasica metaboliczna, hipokaliemia, hiperglikemia. Można wskazać wsparcie i leczenie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania beta-adrenolityków, ponieważ u wrażliwych pacjentów mogą powodować skurcz oskrzeli. Standardowa dawka 120 μg stosowana w ciągu 3 godzin u pacjentów z ostrą niedrożnością oskrzeli nie budzi obaw związanych z bezpieczeństwem.
Przedawkowanie budezonidu, nawet przy stosowaniu nadmiernych dawek, nie stanowi problemu klinicznego. Jednakże poziom kortyzolu w osoczu zmniejszy się, a liczba i współczynnik neutropenii wzrośnie. Jednocześnie zmniejszy się liczba i stosunek limfocytów i eozynofilów. W przypadku długotrwałego stosowania nadmiernych dawek, działanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów może objawiać się zwiększeniem energii nadnerczy i zahamowaniem czynności nadnerczy.
Odstawienie leku Symbicort Rapihaler lub zmniejszenie dawki Budesonidu wyeliminuje ten efekt, chociaż mechanizm hamowania osi HPA może przebiegać wolniej.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Układ serca: szczotkowanie klatki piersiowej.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: infekcja Candida w gardle, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, łagodne podrażnienie gardła, kaszel, suchy dźwięk.

Centralny układ nerwowy: ból głowy, drżenie.

Niezbyt często, 1/1000

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia.

Układ pokarmowy: Nudności, biegunka.

Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała.

Układ mięśniowy i tkanki łącznej: skurcze (skurcze).

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, zły smak, pragnienie, zmęczenie.

Układ psychiczny: pobudzenie, niepokój, gorączka, zaburzenia snu.

oczy: niewyraźne widzenie.

Rzadki ADR

Układ odpornościowy: natychmiastowe lub powolne reakcje nadwrażliwości, takie jak zapalenie skóry, wysypka zewnętrzna, pokrzywka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna.

Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu, takie jak migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy, pozaskurczowe, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT, zespół Cushinga, zahamowanie nadnerczy, opóźnienie wzrostu, zmniejszona gęstość minerałów w kości, wahania ciśnienia krwi.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: skurcz oskrzeli.

Skóra i tkanka podskórna: siniaki na skórze.

Metabolizm i odżywianie: niedociśnienie, hiperglikemia.

Układ psychiczny: osłabienie, zaburzenia zachowania (głównie u dzieci).

Oczy: zaćma i jaskra.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Zakażenie grzybem Candida jest spowodowane odkładaniem się leku. Pacjenci powinni przepłukać usta wodą po każdym podaniu leku, co zminimalizuje ryzyko. Zakażenia grzybicze Candida często reagują na miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerywania stosowania wziewnych kortykosteroidów.

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów może wystąpić ogólnoustrojowe działanie. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów. Działania ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Cushinga, cechy Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie rozwoju u dzieci i nieletnich, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę. Może również wystąpić zwiększona wrażliwość na infekcje i spadek zdolności przystosowania się do stresu. Efekt może zależeć od dawki, czasu kontaktu ze sterydami, stosowania sterydów jednocześnie i przed oraz indywidualnej wrażliwości.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów leków wziewnych, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić odwrotny skurcz oskrzeli.

Leczenie środkami beta-sympatycznymi może zwiększyć poziom insuliny we krwi, wolnych kwasów tłuszczowych, gliceryny i cetonu we krwi.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Lek Symbicort Rapihaler jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Wrażliwy na budezonid, formoterol lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożność podczas stosowania

W przypadku odstawiania leku po długotrwałym leczeniu dawkę należy stopniowo zmniejszać i nie należy nagle odstawiać leku.

W przypadku nagłego lub ciągłego pogarszania się kontroli astmy lub POChP, potencjalnie zagrażającego życiu i życiu pacjenta, należy poddać się natychmiastowej ocenie lekarskiej. W tej sytuacji wskazane jest rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidów (takich jak kortykosteroidy doustne) lub antybiotykoterapii w przypadku zakażenia. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli leczenie jest nieskuteczne lub zostało zastosowane w ilości przekraczającej zalecaną ilość leku Symbicort Rapihaler.

Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie inhalatory w celu złagodzenia objawów. Nie należy stosować leku Symbicort Rapihaler jako terapii początkowej w leczeniu ciężkiej postaci kury.

Podobnie jak w przypadku innych wziewnych cukrów, często może wystąpić niegrzeczny skurcz oskrzeli z nagłymi objawami świszczącego oddechu i dusznością po inhalacji. Jeśli u pacjenta występuje odwrotny skurcz oskrzeli, podawanie symbicortu należy natychmiast przerwać, należy ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zastąpić go innym lekiem. Odwrotne skurcze oskrzeli często ustępują po szybko wdychanych lekach rozszerzających oskrzela i należy je natychmiast leczyć.

Stosuj doustne kortykosteroidy

Nie należy stosować leku Symbicort Rapihaler do rozpoczynania leczenia steroidami wziewnymi u pacjentów, którzy przeszli z doustnych steroidów. Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie lekiem Symbicort Rapihaler, szczególnie jeśli istnieje powód, aby podejrzewać czynność nadnerczy w związku z wcześniejszym systemem leczenia steroidami.

Podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe

Wziewne steroidy mają na celu wprowadzenie glukokortykoidów bezpośrednio do płuc w celu zmniejszenia poziomu ogólnoustrojowego kontaktu z glukokortykoidami i skutków ubocznych. Jednakże w dawce wyższej niż zalecana, sterydy wziewne mogą powodować działania niepożądane, skutki na organizm, które mogą wystąpić podczas stosowania sterydów wziewnych, w tym inhibitory osi HPA, zmniejszenie gęstości kości, zaćmę i jaskrę, spowolnienie wzrostu u dzieci.

U pacjentów uzależnionych od steroidów wcześniejsze zastosowanie steroidów ogólnoustrojowych może mieć wpływ na tę chorobę, ale objawy te mogą również wystąpić u pacjentów regularnie stosujących steroidy wziewne.

Inhibitory osi HPA i niewydolność nadnerczy

Inhibitory osi HPA zależą od dawki (objawiającej się 24-godzinnym moczem lub AUC kortyzolu w osoczu), którą zarejestrowano dla wziewnych budesonidów, chociaż fizjologiczne rytmy kortyzolu w osoczu są zachowane.

Pokazuje to, że hamowanie osi HPA jest przejawem odpowiedzi fizjologicznej na wziewny budezonid, niekoniecznie w przypadku niewydolności nadnerczy. Nie ustalono jeszcze najniższej dawki, co prowadzi do wystąpienia objawów klinicznych. Bardzo rzadko zdarza się dysfunkcja nadnerczy z objawami klinicznymi, które odnotowano u pacjentów stosujących wziewne budezonidy w zalecanej dawce.

Poważne zaburzenia kliniczne osi HPA lub niewydolność nadnerczy spowodowane silnym stresem (takim jak uraz, operacja, infekcja bakteryjna, zwłaszcza zapalenie błony śluzowej żołądka lub ciężkie stany spowodowane poważnymi przerwami w dostawie prądu) mogą być związane ze stosowaniem wziewnego budezonidu u specjalnych pacjentów. Są to pacjenci, którzy odchodzą od doustnych kortykosteroidów (patrz: doustne kortykosteroidy) oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie leki metabolizowane przez enzymy CYP3A4 (patrz interakcja).

Należy monitorować objawy dysfunkcji nadnerczy u tych pacjentów. W przypadku tych pacjentów wskazane jest również rozważenie zastosowania glikokortykosteroidów ogólnoustrojowo w czasie stresu, ciężkich ataków astmy lub pilnej operacji.

Gęstość kości

Chociaż duże dawki kortykosteroidów mogą wpływać na masę kości, długoterminowe badania monitorujące (3-6 lat) leczenia budesonidem u dorosłych w zalecanych dawkach, a także badania na pacjentach z wysokim ryzykiem osteoporozy nie wykazały niekorzystnego wpływu na gęstość kości w porównaniu z placebo. Najniższa dawka nie określiła jeszcze najniższej dawki wpływającej na gęstość kości.

Należy dokładnie przeanalizować wskaźniki gęstości mineralnej kości u dzieci, ponieważ wzrost powierzchni kości u rozwijających się dzieci może odzwierciedlać wzrost objętości kości.

wzrost

Długoterminowe badania pokazują, że dzieci leczone budesonidem w postaci wziewnej ostatecznie osiągają docelowy wzrost jako osoby dorosłe. Jednakże początkowo rejestrowano zmniejszenie wzrostu (około 1 cm), które często występowało w pierwszym roku leczenia. Personel medyczny powinien uważnie monitorować rozwój dzieci i młodzieży stosujących długoterminowo kortykosteroidy.

Aby zminimalizować ogólnoustrojowe działanie wziewnych kortykosteroidów, u każdego pacjenta skuteczna powinna być najniższa dawka.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku w przypadku leczenia steroidami ogólnoustrojowymi.

Podczas przejścia z leczenia doustnego na Symbicort wystąpi działanie steroidowe w dolnych partiach ciała, które może prowadzić do objawów alergii lub zapalenia stawów, takich jak nieżyt nosa, egzema oraz ból mięśni i stawów. Należy rozpocząć specyficzne leczenie tych objawów. W niektórych rzadkich przypadkach można podejrzewać działanie glikokortykosteroidów, jeśli wystąpią takie objawy, jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty. W takich przypadkach czasami konieczna jest tymczasowa dawka doustnego glikokortykosteroidu.

Należy unikać jednoczesnego leczenia itrakonazolem, rytonawirem lub silnymi inhibitorami CYP3A4. Jeżeli nie da się tego uniknąć, odległość między używaniem narkotyków powinna jak najdłużej oddziaływać na siebie.

Symbicort należy stosować ostrożnie u pacjentów z zatruciem tarczycy, guzami chromowokomórkowymi, cukrzycą, nieleczonym potasem, obturacyjną przerostową chorobą serca, nieradykalnym zwężeniem aorty, ciężkim nadciśnieniem, tętniakiem lub innymi ciężkimi zaburzeniami układu krążenia, takimi jak choroba niedokrwienna serca, szybka czynność serca, ciężka niewydolność serca oraz u pacjentów z wrażliwą wrażliwością na niekontrolowaną nadczynność tarczycy.

Środki ostrożności podczas leczenia pacjentów z długim okresem QTC. Sam formoterol może wydłużyć czas QTC.

Pacjenci z infekcjami i gruźlicą

wysokie dawki glikokortykosteroidów mogą maskować objawy zakażenia i zakażenia, które może wystąpić podczas przyjmowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów chorych na gruźlicę lub infekcję grzybiczą, bakterie lub wirusy układu oddechowego, które rozwijają się lub są ukryte.

Zaburzenia układu krążenia

Agoniści beta-2 są narażeni na ryzyko zaburzeń prawej komory, dlatego należy je rozważyć przed wystąpieniem skurczów oskrzeli.

Badania toksyczności ostrej i przewlekłej wykazały, że formoterol wpływa przede wszystkim na układ sercowo-naczyniowy, włączając zatory, tachykardię, zaburzenia rytmu i uszkodzenia mięśnia sercowego. Objawy farmakologiczne obserwuje się po zastosowaniu dużych dawek leku Beta-2 Adrenegic.

Pacjenci z wcześniejszymi problemami sercowo-naczyniowymi mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na serce podczas stosowania agaru beta-2-adrenergicznego. Należy zachować ostrożność stosując formoterol u pacjentów z poważnymi problemami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niedokrwienie, tachykardia lub ciężka niewydolność serca.

Niedoczynność hemostatyczna

Wysokie dawki właściciela beta-2 mogą obniżyć poziom potasu w surowicy na skutek ponownej dystrybucji potasu z jamy zewnątrzkomórkowej do jamy wewnątrzkomórkowej poprzez stymulację Na+/k+-Aatpazy w komórkach mięśniowych.

Może wystąpić poważna hipokaliemia. Podczas zabaw należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ niedotlenienie może zwiększyć inne ryzyko. Skutki niedociśnienia można ukryć, stosując terapie skojarzone. Pacjenci stosujący digoksynę są szczególnie wrażliwi na krwiomocz. W takim przypadku należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

cukrzyca

Ze względu na efekt zwiększania poziomu cukru we krwi przez stymulatory beta-2, zaleca się zwiększenie poziomu cukru we krwi zaraz po rozpoczęciu leczenia formoterolem przez pacjentów z cukrzycą.

zaburzenia wzroku

W przypadku ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów można zgłaszać zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć przeniesienie go do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, w tym zaćmy, jaskry lub rzadkich chorób, takich jak retinopatia centralna (CSCR), czyli rodzaju choroby zgłaszanej po zastosowaniu uogólnionych kortykosteroidów.

Niewydolność wątroby i niewydolność nerek

Nie jest znany wpływ pogorszenia czynności wątroby i nerek na farmakokinetykę formoterolu i budezonidu. Jednakże, ponieważ budezonid i formoterol są eliminowane głównie poprzez metabolizm wątrobowy, stężenie leku może wystąpić u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.

zapalenie płuc

Analiza kliniczna i ogólna analiza wykazały, że leczenie POChP wziewnymi kortykosteroidami może zwiększać ryzyko zapalenia płuc. Jednakże bezwzględne ryzyko stosowania budezonidu jest niskie.

Zdolność do raka

W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano ryzyka raka w przypadku połączenia budesonidu i formoterolu.

Toksyczność genowa

Toksyczność indywidualna, budezonidu i formoterolu w obrębie genu w szeregu mutacji genowych (z wyjątkiem niewielkiego wzrostu częstości występowania Salmonella Typhimurium przy wysokich stężeniach formoterolu), chromosomów i naprawy DNA. Połączenie budezonidu i formoterolu nie zostało zweryfikowane w testach toksyczności genowej.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Kierowcy i obsługujący maszyny powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Symbicort Rapihaler do czasu określenia wpływu leku Symbicort Rapihaler na pacjenta. Symbicort Rapihaler prawie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania budezonidu i formoterolu u kobiet w ciąży.

Symbicort Rapihaler należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści są znacznie większe niż ryzyko dla płodu. Lek Symbicort Rapihaler stosuje się wyłącznie w pierwszych trzech miesiącach ciąży i na krótko przed porodem, po dokładnym rozważeniu.

Ponieważ kobiety, które przeszły operację beta, w tym formoterol, prawdopodobnie utrudniają skurcz macicy w wyniku rozciągania mięśni gładkich macicy, lek Symbicort Rapihaler stosuje się w czasie porodu tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

budesonid

Wyniki dużego badania naukowego dotyczącego epidemiologii i doświadczenia w obrocie leków na całym świecie pokazują, że stosowanie wziewnego budezonidu w czasie ciąży nie powoduje działań niepożądanych u płodu ani niemowląt.

Jeśli leczenie glikokortykosteroidami w czasie ciąży jest nieuniknione, można rozważyć wziewne kortykosteroidy, takie jak budezonid, ze względu na niewielki wpływ na organizm. Aby utrzymać kontrolę astmy, należy stosować najniższą dawkę budezonidu.

formoterol

Nie stwierdzono żadnych potwornych efektów u myszy stosujących Formoterol Fumarat w dawce doustnej 60 mg/kg/dzień lub wziewnej 1,2 mg/kg/dzień.

Wady układu krążenia u płodu wykryto w badaniu, w którym ciężarne króliki podawano doustnie w dawce 125 mg lub 500 mg/kg/dobę podczas tworzenia się układu narządów, ale takich samych wyników nie odnotowano w innym badaniu z tym samym poziomem dawki. W trzecim badaniu zaobserwowano wzrost odsetka cyst pod wątrobą u płodu królika stosującego doustną dawkę 60 mg/kg/dzień.

Utratę masy ciała po urodzeniu i wzrost/po urodzeniu obserwuje się, gdy myszom podaje się Formoterol Fumarat w dawce doustnej 0,2 mg/kg/dzień lub wyższej w późnym okresie ciąży.

Okres karmienia piersią

Budezonid przenika do mleka matki. Jednak ze względu na stosunkowo niską dawkę zastosowaną w inhalatorze, jeśli lek przenika do mleka matki, jest ona również niska.

Ludzie nadal nie wiedzą, czy formoterol przenika do mleka matki, czy nie. U myszy formoterol przenikał do mleka matki. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach karmionych piersią, którym podawano skojarzenie budezonidu z formoterolem. Zwiększenie współczynnika śmiertelności poporodowej przy doustnej dawce formoterolu stosowanej u matek wynosi 0,2 mg/kg/dobę lub więcej, a w badaniu na myszach zaobserwowano powolny wzrost dzieci po podaniu doustnej dawki 15 mg/kg/dobę.

Brak jest dobrych badań dotyczących kobiet karmiących piersią stosujących lek Symbicort Rapihaler. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki, należy rozważyć zastosowanie leku Symbicort Rapihaler u kobiet karmiących piersią, jeśli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Interakcja lekowa

interakcja farmakokinetyczna

Metabolizm budezonidu odbywa się głównie za pośrednictwem enzymu CYP3A4. Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, otrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon i inhibitory proteazy HIV) mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu i należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków. Jeśli nie, odstęp pomiędzy zastosowaniem inhibitorów a budesonidem powinien być jak najdłuższy.

Ma to mniejsze znaczenie kliniczne w przypadku krótkotrwałego (1-2 tygodnie) leczenia ketokonazolem, ale należy to wziąć pod uwagę w przypadku długotrwałego leczenia ketokonazolem lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4.

Interakcja farmakologiczna

Blokery receptorów beta

Blokery receptorów beta, zwłaszcza nieselektywne, mogą hamować częściowe lub całkowite działanie agaru beta-2. Leki te mogą również zwiększać opór dróg oddechowych, dlatego nie zaleca się ich stosowania u pacjentów z astmą.

Inne leki współczulne

Stymulantów β-komenergicznych lub amin współczulnych, takich jak efedryna, nie należy stosować jednocześnie z formoterolem ze względu na skumulowane działanie. Pacjenci, którzy przyjmowali duże dawki amin współczulnych, nie powinni stosować Formoterolu.

Ksantyna, mineralokortykosteroidy i leki moczopędne

W wyniku stosowania agonistów beta-2 może wystąpić redukcja hemolizy i może ona wzrosnąć, jeśli leczenie zostanie połączone z ksantyną, pochodnymi mineralokortykosteroidów i lekami moczopędnymi.

Inhibitory monoamin, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna, dyzopiramid, procjanamid, fenotiazyna i lek przeciwhistaminowy

Niekorzystny wpływ formoterolu na serce może być poważniejszy w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QT i zwiększającymi ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu. Z tych powodów konieczne jest stosowanie formoterolu u pacjentów stosujących inhibitory monoamin, trójrundowe leki przeciwdepresyjne, chinidynę, dyzopiramid, procesiaamid, fenotiazynę lub histaminę związaną z wydłużaniem odstępu QT (terfenadyna, astemizol).

Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą wpływać na tolerancję serca na lek współczulny Beta-2.

Stosowany jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydacji, w tym środkami o właściwościach podobnych do furazolidonu i Processbazin, które mogą sprzyjać reakcjom nadciśnieniowym.

Zwiększone ryzyko arytmii u pacjentów znieczulonych węglowodorem halogenującym. Skoncentrowane z innymi lekami beta-sympatycznymi lub lekami przeciwcholinergicznymi mogą wykazywać silne działanie rozszerzające oskrzela. Hemapatia może zwiększać skłonność do arytmii u pacjentów leczonych glikozydem naparstnicy.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Butelkę ze sprayem przechowywać z główką.

Po zastosowaniu leku Symbicort Rapihaler zakryj wieczko.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.