Spray Symbicort Rapihaler Astrazeneca pentru tratamentul astmului (120 doze)

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Budesonid, formoterolum

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Budesonida	160 mg
Formoterolum	4,5 mcg

Utilizări

Indicații

Tratamentul astmului bronșic (astm bronșic) atunci când este combinat (corticosteroizi inhalatori și transportatori beta - 2 efecte adecvate la adulți și adolescenți.

include:

Pacienții au în continuare simptome când folosesc corticosteroizi inhalatori.

Pacienții sunt tratați în mod regulat prin terapie prelungită cu beta-2 și corticosteroizi inhalatori.

Symbicort Rapihaler nu este utilizat pentru tratamentul de întreținere și pentru reducerea simptomelor de astm bronșic (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Farmacokic

Symbicort Rapihaler conține Budesonid și Formoterol, aceste substanțe au mecanisme de impact diferite și au un efect de combinație pentru a reduce jocul de astm și BPOC. Caracteristicile specializate ale BudesonID și Formoterol arată că produsul combinat poate fi utilizat ca terapie de întreținere regulată și simptome de astm și tratament simptomatic pentru pacienții cu BPOC de la mediu la sever.

budesonid

Budesonid este un glucocorticosteroid cu puternice efecte antiinflamatorii locale. Budesonid prezintă efecte anti-anti-inflamatorii și anti-inflamatorii în studiile de stimulare la animale și la oameni, manifestate prin reducerea obstrucției bronșice instantanee precum și a stadiului tardiv al reacțiilor alergice. Budesonid arată, de asemenea, reducerea reacției căilor respiratorii la stimuli direcți (histamină, metacolină) și indirecte (exerciții) la pacienții cu hipersensibilitate.

Budesonid folosește linii inhalabile care au efecte antiinflamatorii rapide pentru câteva ore și depind de doze, reduc simptomele și puține jocuri. Zahărul inhalat budesonid are mai puține efecte adverse în comparație cu utilizarea corticosteroizilor sistemici. Mecanismul exact al efectelor antiinflamatorii ale glucocoticosteroizilor nu a fost încă cunoscut.

formoterol

Formoterolul este un beta-2 adrenegic selectat selectiv, care are ca efect relaxarea mușchiului neted bronșic. Prin urmare, medicamentul are un efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție respiratorie se poate recupera și la pacienții cu spasme bronșice datorită stimulării directe (metacolină) și indirectă (exercițiu). Efectul bronhodilatatorului depinde de doză cu timpul de debut în 1-3 minute după inhalare. Timpul de impact durează cel puțin 12 ore după doza unică.

farmacocinetică

budesonid

absorbție

Budesonid inhalat este absorbit rapid și concentrația maximă în plasmă este atinsă în 30 de minute după inhalare.

Distribuție

Legarea Budesonidului de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%, iar distribuția integrală este de 3L/kg.

Metabolism

Budesonid este puternic metabolizat (aproximativ 90%) la prima trecere a ficatului pentru a forma o substanță metabolică slab activă. Activitatea glucocorticosteroizilor principalelor metaboliți, 6β-hidroxi-budesonid și 16α-hidroxi-Prednisolon, cu 1% mai puțin decât activitatea Budesonid.

Eliminare

Budesonid este eliminat prin transformare în principal prin CYP3A4. Metaboliții budesonid sunt excretați în urină sub formă liberă sau combinată. Doar o cantitate constantă de Budesonid se găsește în urină. Budesonid are un clearance corporal mare (aproximativ 1,2 L/minut) iar timpul de semi-descărcare în plasmă după o injecție intravenoasă medie este de 4 ore.

formoterol

absorbție

Formoterolul inhalat inhalat este rapid absorbit și concentrația maximă în plasmă este atinsă în 10 minute după inhalare.

Distribuție

Coeziunea proteinei plasmatice este de aproximativ 50% pentru formoterol și integrala de distribuție este de aproximativ 4 l/kg.

Metabolism

Formoterolul este inactivat prin reacții conjugate (substanțe de reducere a o-metil și formil care sunt activate, dar se găsesc în principal sub formă de combinație inactivă).

Eliminare

Majoritatea formoterolului este eliminat prin metabolizare prin ficat și apoi excretat prin rinichi. După inhalarea formoterolului prin Turbuhaler, 8% - 13% din doza de eliberare de formoterol este excretată sub formă nemetabolizată în urină. Formoterolul are un clearance-ul corporal mare (aproximativ 1,4 l/min) și timpul mediu de vânzare în ultima fază este de 17 ore.

Înainte de a lua Spray Symbicort Rapihaler Astrazeneca pentru tratamentul astmului (120 doze)

Cum se utilizează

Instrucțiuni pentru utilizarea corectă a RapiHaler.

În fiecare spray Symbicort Rapihaler, o cantitate de medicament este eliberată dintr-un pulverizator de mare viteză. Când pacientul inhalează vârful vârfului în același timp cu sticla de pulverizare, medicamentul va urma fluxul de aer.

Notă: instrucțiuni importante pentru pacienți:

Citiți cu atenție manualul de utilizare din fișa „Informații statistice” furnizată în fiecare cutie Symbicort Rapihaler.

Agitați flaconul cu pulverizare cu grijă înainte de fiecare utilizare, astfel încât amestecul să fie amestecat corespunzător.

Începeți sticla de pulverizare prin pulverizare de 2 ori în aer pentru un nou pulverizator sau o sticlă de pulverizare nu trebuie folosită mai mult de o săptămână sau dacă pulverizatorul este scăpat.

Pune-ți capul în gură. Inspirați încet și adânc și apăsați flaconul de pulverizare pentru a elibera medicamentul. Continuați să respirați și țineți-vă respirația timp de aproximativ 10 secunde sau până când vă simțiți confortabil. Agitați din nou sticla de pulverizare și repetați acest pas pentru a doua inhalare.

Garajează cu apă după utilizarea dozei de întreținere pentru a minimiza riscul de infecție masonică - gât.

curățați regulat sticla de pulverizare, cel puțin o dată pe săptămână cu o cârpă curată și uscată. Nu puneți un spray în apă.

Utilizarea Symbicort Rapihaler cu o cameră tampon este recomandată pacienților care au dificultăți în combinarea inhalării cu spray, copii sau vârstnici, pentru a aduce un efect de tratament mai bun.

Rețineți că acest lucru este deosebit de important pentru a ghida pacienții:

Citiți cu atenție manualul de instrucțiuni din foaia de instrucțiuni pentru a fi utilizat în camera tampon. Camera de inhalare este goală după două respirații lente și adânci. Copiii mici pot avea nevoie de respirație de 5 până la 10 ori prin prima aspirație. Cu următoarea pulverizare, procesul se repetă. Masca este potrivită pentru fiecare obiect pacient și trebuie să acorde atenție pentru a se asigura că este adecvat.

Symbicort Rapihaler este utilizat ca terapie de întreținere regulată, împreună cu bronhodilatatoare pentru a reduce rapid simptomele. Pacientul este sfătuit să aibă întotdeauna bronhodilatatoare rapid pentru a reduce simptomele.

Creșterea utilizării bronhodilatatoarelor pentru a reduce simptomele arată că astmul se agravează și este necesară reevaluarea tratamentului pentru astm. Doza de Symbicort Rapihaler trebuie individualizată în funcție de severitatea bolii. Când a fost obținut controlul astmului bronșic, doza trebuie ajustată la doza cea mai mică, iar eficiența controlului se menține în continuare.

Adulți și adolescenți (≥12 ani)

2 spray Symbicort Rapihaler (100/6), de 2 ori/zi.

Doza zilnică de întreținere este de până la 4 pulverizări (2 pulverizări, de 2 ori/zi echivalent cu 400μg de Budesonid/24μg de Formoterol).

Informații generale

Pentru cel mai bun efect, pacienții trebuie să utilizeze Symbicort Rapihaler chiar și fără simptome.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei la pacienții în vârstă.

Copii

Symbicort Rapihaler nu este recomandat copiilor sub 12 ani, deoarece nu există suficiente date despre eficiență și siguranță.

Pacienți cu insuficiență hepatică/renală

Nu există date privind utilizarea Symbicort Rapihaler la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. Cu toate acestea, deoarece Budesonid și Formoterolul sunt eliminate în principal prin metabolismul hepatic, organismul poate fi crescut la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Se poate recomanda controlul nivelului de potasiu seric. Pot apărea hipotensiune arterială, acidoză metabolică, hipokaliemie, hiperglicemie. Pot fi indicate suportul de sprijin și tratamentul. Beta-blocantele trebuie să fie precaute atunci când sunt utilizate, deoarece este probabil să provoace bronhospasm la pacienții sensibili. Doza standard de 120μg utilizată în 3 ore la pacienții cu obstrucție bronșică acută nu provoacă probleme de siguranță.
Supradozajul cu budesonid, chiar și atunci când se utilizează doze excesive, nu este o problemă clinică. Cu toate acestea, nivelurile plasmatice de cortizol vor scădea, iar numărul, raportul de neutropenie va crește. Numărul și raportul dintre limfocite și eozinofile vor scădea simultan. La utilizarea pe termen lung a dozelor excesive, efectele glucocorticosteroizilor sistemici pot apărea ca energie suprarenală și inhibare a suprarenalei.
Întreruperea Symbicort Rapihaler sau reducerea dozei de Budesonid va elimina acest efect, deși mecanismul axei HPA care inhibă axa HPA poate avea loc mai lent.

Ce să faceți când uitați o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

Sistemul cardiac: periajul pieptului.

Aparatul respirator, torace și mediastin: infecție cu Candida la nivelul faringelui, pneumonie la pacienții cu BPOC, iritație ușoară la nivelul gâtului, tuse, sunet uscat.

Sistemul nervos central: cefalee, tremor.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sistemul cardiovascular: tahicardie.

Sistemul digestiv: greață, diaree.

Metabolism și nutriție: creștere în greutate.

Sistem muscular și de țesut conjunctiv: crampe (crampe).

Sistemul nervos central: amețeli, gust slab, sete, oboseală.

Sistemul psihic: agitație, neliniște, căldură, tulburări de somn.

ochi: vedere încețoșată.

ADR rar

Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate instantanee sau lente, cum ar fi dermatită, erupție cutanată externă, urticarie, mâncărime, angioedem și reacție anafilactică.

Sistemul cardiovascular: aritmie precum fibrilație atrială, tahicardie ventriculară, extrasistolice, angină, prelungire a inhibării sindromului QT, întârziere a creșterii, intervalul QT cu retardare, densitatea mineralelor din oase, oscilația tensiunii arteriale.

Aparatul respirator, torace și mediastin: spasm bronșic.

Pielea și țesutul subcutanat: vânătăi ale pielii.

Metabolism și nutriție: Hipotensiune arterială, hiperglicemie.

Sistem mental: slăbiciune, tulburări de comportament (în special la copii).

Ochi: cataractă și glaucom.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Infecția fungică cu Candida se datorează depunerii medicamentului. Pacienții trebuie să-și clătească gura cu apă după ce fiecare medicament va minimiza riscul. Infecțiile fungice cu Candida răspund adesea la tratamentul antifungic pe loc, fără a fi nevoie să înceteze utilizarea corticosteroizilor inhalatori.

Efectul sistemic al corticosteroizilor inhalatori poate apărea la doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Aceste efecte sunt mai puțin probabil să apară decât corticosteroizii orali. Efectele sistemice pot include sindromul Cushing, caracteristicile cushing, inhibarea suprarenalei, întârzierea dezvoltării la copii și minori, reducerea densității minerale în oase, cataractă și glaucom. Pot apărea, de asemenea, creșterea sensibilității la infecții și scăderea adaptabilității la stres. Efectul poate depinde de doză, timpul de contact cu steroizi, utilizarea simultană și înainte de steroizi și sensibilitatea personală.

Ca și alte tipuri de medicamente inhalate, bronhospasmul invers poate apărea în cazuri foarte rare.

Tratamentul cu îmbunătățiri beta simpatice poate crește nivelul de insulină din sânge, acizi grași liberi, glicerol și ceton din sânge.

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

Medicamentul Symbicort Rapihaler este contraindicat în următoarele cazuri:

Sensibil la Budesonid, Formoterol sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție atunci când utilizați

Când opriți medicamentul după un tratament de lungă durată, doza trebuie redusă treptat și nu trebuie oprită brusc medicamentul.

Deteriorarea bruscă sau continuă a controlului astmului bronșic sau a BPOC care poate amenința viața și pacienții trebuie efectuate evaluări medicale de urgență. În această situație, este indicat să luați în considerare creșterea tratamentului cu corticosteroizi (cum ar fi corticosteroizi orali) sau tratament cu antibiotice dacă există infecție. Pacienții trebuie să consulte un medic dacă tratamentul este ineficient sau a fost utilizat în exces față de prescripția Symbicort Rapihaler.

Pacienții trebuie să aibă întotdeauna inhalatoare pentru a reduce simptomele. Symbicort Rapihaler nu trebuie utilizat ca terapie de început pentru tratarea unei găini severe.

La fel ca și alte zaharuri inhalate, bronhospasmul obraznic poate apărea adesea cu simptome bruște de respirație șuierătoare și dificultăți de respirație după inhalare. Dacă pacientul are bronhospasm invers, symbicortul se oprește imediat, pacientul trebuie evaluat și înlocuit cu o altă terapie, dacă este necesar. Spasmele bronșice inverse răspund adesea la bronhodilatatoarele inhalate rapid și trebuie tratate imediat.

Folosiți corticosteroizi orali

Symbicort Rapihaler nu trebuie utilizat pentru a începe administrarea de steroizi inhalatori la pacienţii transferaţi de la steroizi orali. Trebuie să fiți precauți atunci când începeți tratamentul cu Symbicort Rapihaler, mai ales dacă există vreun motiv pentru a suspecta funcția suprarenală din cauza sistemului anterior de terapie cu steroizi.

Efecte sistemice pot apărea la utilizarea corticosteroizilor inhalatori

Steroizii inhalatori sunt proiectați pentru a aduce glucocorticoizii direct în plămâni pentru a reduce nivelul de contact sistemic cu glucocorticoizii și efectele secundare. Cu toate acestea, la o doză mai mare decât doza recomandată, steroizii inhalatori pot avea efecte adverse, efecte asupra corpului care pot apărea la utilizarea steroizilor inhalatori inclusiv inhibitori ai axei HPA, reducerea densității osoase, cataractă și glaucom, creștere lentă la copii.

La pacienții dependenți de steroizi, utilizarea mai devreme a steroizilor sistemici poate fi un factor de contribuție, dar aceste efecte pot apărea și la pacienții care utilizează în mod regulat steroizi inhalatori.

Inhibitori ai axei HPA și insuficiență suprarenală

Inhibitorii axei HPA depind de doza (manifestată prin urină de 24 de ore sau ASC a cortizolului în plasmă) care a fost înregistrată cu budesonidele inhalate, deși ritmurile fiziologice ale cortizolului plasmatic sunt menținute. insuficienta. Cea mai mică doză nu a fost încă stabilită, ceea ce duce la simptome clinice. Este foarte rar întâlnită disfuncția suprarenală cu manifestări clinice care au fost înregistrate la pacienții care utilizează budesonide inhalatorii în doza recomandată.

Tulburările clinice grave ale axei HPA sau insuficiența suprarenală cauzate de stres sever (cum ar fi traumatisme, intervenții chirurgicale, infecții bacteriene, în special gastrită sau afecțiuni severe datorate întreruperilor severe de curent) pot fi legate de budesonid inhalat la pacienții speciali. Aceștia sunt pacienți care trec de la corticosteroizi orali (vezi corticosteroizi orali) și pacienți care iau simultan medicamente metabolice de la enzimele CYP3A4 (vezi interacțiunea).

Ar trebui să monitorizeze semnele de disfuncție suprarenală la acești pacienți. Pentru acești pacienți, este, de asemenea, recomandabil să se ia în considerare utilizarea glucocorticoizilor sistemici în timpul stresului, crizelor severe de astm sau unei intervenții chirurgicale urgente.

Densitatea osoasa

Desi dozele mari de corticosteroizi pot afecta greutatea osoasa, studiile de monitorizare pe termen lung (3-6 ani) privind tratamentul cu Budesonid la adulti in doze recomandate, precum si o cercetare pe pacientii cu risc crescut de osteoporoza nu dovedesc efecte adverse asupra densitatii osoase in comparatie cu placebo. Cea mai mică doză nu a stabilit încă cea mai mică doză care afectează densitatea osoasă.

Indicatorii densității minerale osoase la copii ar trebui analizați cu atenție deoarece creșterea zonei osoase la copii în curs de dezvoltare poate reflecta creșterea volumului osos.

creștere

Studiile pe termen lung arată că copiii tratați cu Budesonid în formă inhalată ating în sfârșit înălțimea țintă ca adulți. Cu toate acestea, reducerea creșterii la început (aproximativ 1 cm) a fost înregistrată și a avut loc adesea în primul an de tratament. Personalul medical trebuie să monitorizeze îndeaproape creșterea copiilor și adolescenților care utilizează corticosteroizi pe termen lung.

Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor inhalatori, cea mai mică doză ar trebui să fie eficientă pentru fiecare pacient.

Nu întrerupeți brusc medicamentul atunci când sunteți tratat cu steroizi sistemici.

În timpul tranziției de la oral la Symbicort, va exista un efect de steroizi în partea inferioară a corpului care poate duce la simptome de alergie sau artrită, cum ar fi rinită, eczeme și dureri musculare și articulare. Trebuie să începeți un tratament specific pentru aceste simptome. În unele cazuri rare, efectele glucocorticosteroizilor pot fi suspectate suficient de simptome precum oboseală, dureri de cap, greață și vărsături. În aceste cazuri, uneori este necesară doza temporară de glucocorticosteroid oral.

Trebuie evitat tratamentul simultan cu iTraconazol, ritonavir sau inhibitori puternici ai CYP3A4. Dacă nu poate fi evitată, distanța dintre utilizarea medicamentelor ar trebui să interacționeze între ele cât mai mult posibil.

Symbicort trebuie utilizat cu atenție pentru pacienții cu otrăvire tiroidiană, tumori cu celule de crom, diabet zaharat, potasiu netratat, boală cardiacă hipertrofică obstructivă, stenoză aortică non-radicală, hipertensiune arterială severă, anevrism sau alte tulburări cardiovasculare severe, cum ar fi boala cardiacă ischemică, frecvența cardiacă rapidă, insuficiența cardiacă severă și pacienții cu hipertiroidism non-controlat. tratarea la pacienți are o perioadă lungă de QTC. Formoterolul în sine poate prelungi timpul QTC.

Pacienți cu infecții și tuberculoză

dozele mari de glucocorticosteroizi pot acoperi semnele de infecție și infecție care pot apărea în timpul administrării medicamentului. Este important să se acorde o atenție deosebită pacienților cu tuberculoză sau infecție fungică, bacterii sau viruși respiratori care progresează sau se ascund.

Tulburări cardiovasculare

Agoniştii beta-2 sunt expuşi riscului de apariţie a tulburărilor ventriculare drepte, de aceea ar trebui luate în considerare înainte de a începe spasme bronhodiale.

Studiile privind toxicitatea acută, precum și toxicitatea cronică arată că efectele formoterolului asupra sistemului cardiovascular sunt principalele, inclusiv congestia, tahicardia, aritmia și leziunile miocardice. Manifestările farmacologice se observă după folosirea dozelor mari de averi Beta-2 Adrenegic.

Pacienții cu probleme cardiovasculare anterioare pot crește riscul de efecte adverse asupra inimii atunci când folosesc agar beta-2 adrenegic. Precauțiile trebuie să fie formoterolul pentru pacienții cu probleme cardiovasculare grave, cum ar fi ischemia, tahicardia sau insuficiența cardiacă severă.

Hemotohipoasia

Dozele mari de beta-2 proprietarului pot reduce potasiul seric cauzat de redistribuirea potasiului din cavitatea extracelulară în cavitatea intracelulară prin stimularea Na+/k+-Aatpazei în celulele musculare.

Poate apărea o hipokaliemie gravă. Este necesar să fii deosebit de precaut în piesele de teatru, deoarece alte riscuri pot fi crescute din cauza hipoxiei. Impactul hipotensiunii arteriale poate fi ascuns prin tratamente combinate. Pacienții care utilizează digoxină sunt deosebit de sensibili la hematurie. Concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată în acest caz.

diabetul zaharat

Datorită efectului de creștere a zahărului din sânge al stimulentelor beta-2, se recomandă creșterea glicemiei de îndată ce pacienții diabetici au început tratamentul cu formoterol.

tulburări de vedere

Tulburările vizuale pot fi raportate pentru utilizarea sistemică de corticosteroizi. Dacă pacientul prezintă simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, pacientul trebuie considerat a fi transferat la un oftalmolog pentru a evalua cauzele posibile, inclusiv cataracta, glaucomul sau boli rare, cum ar fi retinopatia centrală (CSCR), tipul de boală care a fost raportat după utilizarea corticosteroizilor generalizați.

Insuficiență hepatică

renală.

Impactul reducerii funcției hepatice și renale asupra farmacocineticii formoterolului și budesonidului nu este cunoscut. Cu toate acestea, deoarece Budesonid și Formoterol sunt eliminate în principal prin metabolismul hepatic, concentrația medicamentului poate apărea la pacienții cu boală hepatică severă.

pneumonie

Analizele clinice și brute au arătat că tratamentul BPOC cu corticosteroizi inhalatori poate crește riscul de pneumonie. Cu toate acestea, riscul absolut de Budesonid este scăzut.

Capacitatea de cancer

Riscul de cancer al unei combinații de Budesonid/Formoterol nu a fost observat în studiile pe animale.

toxicitate asupra genelor

Toxicitatea individuală, budesonid și formoterol asupra genei într-o serie de mutații genetice (cu excepția creșterii ușoare a frecvenței inverse a Salmonella Typhimurium la concentrații mari de formoterol), cromozomi și repararea ADN-ului. Combinația de budesonid și formoterol nu a fost verificată în testele de toxicitate genetică.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

conducătorii auto și care folosesc utilaje trebuie să fie precauți atunci când utilizează Symbicort Rapihaler până când se stabilește impactul Symbicort Rapihaler asupra individului. Symbicort Rapihaler aproape că nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există date clinice privind utilizarea Budesonidului și Formoterolului la femeile gravide.

Symbicort Rapihaler trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile sunt mult mai bune decât riscul pentru făt. Symbicort Rapihaler se utilizează numai în primele trei luni de sarcină și cu puțin timp înainte de naștere, după o analiză atentă.

Deoarece posesorii operați cu beta, inclusiv formoterolul, este probabil să împiedice spasmul uterin datorită efectului de întindere a mușchiului neted uterin, Symbicort Rapihaler este utilizat numai în timpul nașterii numai atunci când beneficiile sunt mult mai bune decât riscul.

budesonid

Rezultatele unui studiu major de cercetare asupra epidemiologiei și experiența în circulația medicamentelor la nivel mondial arată că utilizarea budesonidului inhalat în timpul sarcinii nu provoacă efecte adverse asupra fătului sau sugarilor.

Dacă tratamentul cu glucocorticosteroizi în timpul sarcinii este inevitabil, corticosteroizii inhalatori precum budesonid pot fi luati în considerare din cauza efectelor corporale scăzute. Cea mai mică doză are efect de budesonid pentru a menține controlul astmului ar trebui utilizat.

formoterol

Nu există niciun efect de monstru găsit la șoarece folosind Formoterol Fumarat în doză orală de 60 mg/kg/zi sau în doză de inhalare de 1,2 mg/kg/zi.

defecte cardiovasculare la făt se regăsesc într-un studiu în care iepurii gestante sunt utilizate pentru doze orale de 125 mg sau 500 mg/kg/zi în timpul formării sistemului de organe, dar aceleași rezultate nu sunt înregistrate la un alt studiu cu același nivel de doză. Într-un al treilea studiu, creșterea procentului de chisturi sub ficat este observată la un făt de iepure utilizând o doză orală de 60 mg/kg/zi.

Pierderea în greutate la naștere și creșterea/după naștere se observă atunci când șoarecele este utilizat Formoterol Fumarat în doză orală de 0,2 mg/kg/zi sau mai mare la sfârșitul perioadei de sarcină.

Perioada de alăptare

Budesonida este excretată prin laptele matern. Cu toate acestea, din cauza dozei relativ mici atunci când este utilizat în inhalator, dacă medicamentul este prezent în laptele matern, acesta este, de asemenea, scăzut.

Oamenii încă nu știu dacă formoterolul este excretat în laptele matern sau nu. La șoarece, formoterolul s-a excretat în laptele matern. Nu există studii asupra animalelor care alăptează care să utilizeze combinația Budesonid/Formoterol. Creșterea ratei mortalității postpartum la doza orală de formoterol utilizată pentru mame este de 0,2 mg/kg/zi sau mai mult, iar creșterea lentă la copii la doza orală de 15 mg/kg/zi a fost observată într-un studiu la șoarece.

Nu există studii bune asupra femeilor care alăptează care utilizează Symbicort Rapihaler. Deoarece multe medicamente sunt excretate prin laptele matern, luați în considerare utilizarea Symbicort Rapihaler pentru femeile care alăptează dacă beneficiile aduc mamei mai mult decât riscul pentru copil.

Interacțiune medicamentoasă

interacțiune farmacocinetică

Metabolismul budesonidului este în principal intermediari de enzima CYP3A4. Inhibitorii puternici CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, otraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon și inhibitori de protează HIV) pot crește semnificativ concentrația plasmatică de budesonidă și ar trebui să evite utilizarea simultană a acestor medicamente. Dacă nu, timpul dintre utilizarea inhibitorilor și Budesonid ar trebui să fie cât mai mare posibil.

Acest lucru este mai puțin semnificativ din punct de vedere clinic atunci când este tratat pe termen scurt (1-2 săptămâni) cu ketoconazol, dar este necesar să se ia în considerare atunci când este tratat pe termen lung cu ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4.

Interacțiune farmacologică

Blocante ale receptorilor beta

Blocanții receptorilor beta, în special tipurile neselective, pot inhiba efectele parțiale sau complete ale beta-2 agar. Aceste medicamente pot crește și rezistența căilor respiratorii, așa că nu este recomandată utilizarea acestor medicamente pentru pacienții cu astm bronșic.

Alte medicamente simpatice

Stimulantele β-comenergice sau aminele simpatice precum efedrina nu trebuie utilizate concomitent cu formoterol, din cauza efectului acumulat. Pacienții care au utilizat doze mari de amino simpatic nu trebuie să utilizeze Formoterol.

Xantină, mineralocorticosteroizi și diuretice

Reducerea hemotosteroizilor poate apărea din cauza utilizării agoniştilor beta-2 şi poate creşte dacă tratamentul este combinat cu xantina, derivaţi mineralocorticosteroizi şi diuretice.

Inhibitori de monoamine, antidepresive cu trei runde, chinidină, disopiramidă, procesianamidă, fenotiazină și antihistaminice

Efectele adverse asupra inimii formoterolului pot fi mai grave din cauza utilizării simultane cu medicamente care extind intervalul QT și cresc riscul de aritmie ventriculară. Din aceste motive, este necesar să se utilizeze formoterol pentru pacienții care utilizează inhibitori de monoamine, antidepresive cu trei runde, chinidină, disopiramidă, procesiaamidă, fenotiazină sau histamină legate de extinderea intervalului QT (Terfenadin, Astemizol).

Mai mult decât atât, L-Dopa, L-Tiroxină, Oxitocina și alcoolul pot afecta toleranța inimii la medicamentul simpatic Beta-2.

Folosit simultan cu inhibitori de monoaminooxidanți, inclusiv agenți cu caracteristici similare cu furazolidon și procesbazin care pot favoriza reacțiile de hipertensiune arterială.

Risc crescut de aritmie la pacienții cu anestezie cu hidrocarbură de halogenizare. Concentrat cu alte medicamente beta simpatice sau medicamente anticolinergice poate avea un efect puternic plus bronhodilatator. Hematopatia poate crește tendința de aritmie la pacienții tratați cu glicozidă digitalică.

Depozitare

Nu păstrați la temperaturi peste 30 ° C. Depozitați flaconul cu pulverizator cu capul.

Acoperiți capacul după ce ați folosit Symbicort Rapihaler.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.