Astım tedavisi için Symbicort Rapihaler Astrazeneca spreyi (120 doz)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Budesonid, formoterolum

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Budesonid	160 mg
Formoterolum	4.5mcg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Kombine edildiğinde astım tedavisi (astım) (inhale kortikosteroidler ve beta nakliye sahipleri - yetişkinlerde ve ergenlerde 2 uygun etki.

şunları içerir:

Hastalar inhale kortikosteroid tedavisi kullanırken hala semptomlara sahiptir.

Hastalar düzenli olarak uzun süreli beta-2 ve inhale kortikosteroid tedavisiyle tedavi edilir.

Symbicort Rapihaler idame tedavisi ve astım semptomlarının azaltılması amacıyla kullanılmaz (Smart: Symbicort Maintenance and Rahatlatıcı Terapi).

Farmakokik

Symbicort Rapihaler, Budesonid ve Formoterol içerir, bu maddeler farklı etki mekanizmalarına sahiptir ve astım ve KOAH hastalığını azaltmak için kombinasyon etkisine sahiptir. BudesonID ve Formoterol'ün özel özellikleri, kombine ürünün orta ila şiddetli KOAH hastalarında düzenli bakım tedavisi ve astım semptomları ve semptomatik tedavi olarak kullanılabileceğini göstermektedir.

budesonid

Budesonid güçlü lokal antiinflamatuar etkilere sahip bir glukokortikosteroiddir. Budesonid, hayvanlarda ve insanlarda yapılan uyarıcı çalışmalarda anti-anti-inflamatuar ve anti-inflamatuar etkiler göstermiştir; bu etkiler, alerjik reaksiyonların geç evresinin yanı sıra anlık bronşiyal tıkanıklığın azaltılmasıyla da ortaya çıkmıştır. Budesonid ayrıca aşırı duyarlılık hastalarında doğrudan (histamin, metakolin) ve dolaylı (egzersiz) uyaranlara karşı hava yolu reaksiyonunu azalttığı da gösterilmiştir.

Budesonid, birkaç saat boyunca hızlı anti-inflamatuar etki gösteren, doza bağlı, semptomları azaltan ve az oynatılan inhale hatlar kullanır. Budesonid inhale şekerin sistemik kortikosteroid kullanımına kıyasla daha az yan etkisi vardır. Glukotikorsteroidlerin antiinflamatuar etkilerinin kesin mekanizması henüz bilinmemektedir.

formoterol

Formoterol, bronşiyal düz kasları gevşetme etkisine sahip, seçici seçilmiş bir Beta-2 Adrenejiktir. Bu nedenle ilaç, solunum yolu tıkanıklığı olan hastalarda iyileşebilen ve doğrudan uyarı (metkolin) ve dolaylı (egzersiz) nedeniyle bronş spazmı olan hastalarda bronkodilatör etkiye sahiptir. Bronkodilatörün etkisi, inhalasyondan sonraki 1-3 dakika içinde başlama süresi ile doza bağlıdır. Etki süresi, tek dozdan sonra en az 12 saat sürer.

farmakokinetik

budesonid

emilim

İnhale edilen budesonid hızla emilir ve inhalasyondan sonra 30 dakika içinde plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşır.

Dağıtım

Budesonid'in plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık %90'dır ve dağılım integrali 3L/kg'dır.

Metabolizma

Budesonid, düşük aktif bir metabolik madde oluşturmak üzere karaciğerden ilk geçtiğinde güçlü bir şekilde metabolize edilir (yaklaşık %90). Ana metabolitler olan 6β-hidroksi-budesonid ve 16a-hidroksi-Prednizolonun glukokortikosteroid aktivitesi, Budesonid aktivitesinden %1 daha azdır.

Eliminasyon

Budesonid esas olarak CYP3A4 yoluyla dönüşerek elimine edilir. Budesonid metabolitleri idrarla serbest veya kombine formda atılır. İdrarda yalnızca sabit miktarda Budesonid bulunur. Budesonid'in vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,2 L/dakika) ve ortalama intravenöz enjeksiyondan sonra plazmada yarı deşarj süresi 4 saattir.

formoterol

emilim

İnhale formoterol hızla emilir ve inhalasyondan sonraki 10 dakika içinde plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşılır.

Dağıtım

Plazma protein kohezyonu formoterol için yaklaşık %50'dir ve dağılım integrali yaklaşık 4l/kg'dır.

Metabolizma

Formoterol, konjuge reaksiyonlarla etkisiz hale getirilir (aktive edilen o-metil ve formil indirgeme maddeleri, ancak bunlar çoğunlukla aktif olmayan kombinasyon formunda bulunur).

Eleme

Formoterolün çoğunluğu karaciğer yoluyla metabolize edilerek elimine edilir ve daha sonra böbrek yoluyla atılır. Formoterolün Turbuhaler yoluyla inhale edilmesinden sonra salınan formoterol dozunun %8 - %13'ü metabolize edilmemiş halde idrarla atılır. Formoterolün vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,4 L/dak) ve ortalama son aşama satış süresi 17 saattir.

Almadan önce Astım tedavisi için Symbicort Rapihaler Astrazeneca spreyi (120 doz)

Nasıl kullanılır

RapiHaler'ı doğru kullanma talimatları.

Her Symbicort Rapihaler spreyinde, yüksek hızlı bir püskürtücüden bir miktar ilaç salınır. Hasta sprey şişesiyle aynı anda ucun ucunu soluduğunda ilaç hava akışını takip edecektir.

Not: hastalar için önemli talimatlar:

Her Symbicort Rapihaler kutusunda bulunan "İstatistiksel Bilgiler" sayfasındaki kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Karışımın iyice karışması için her kullanımdan önce sprey şişesini dikkatlice çalkalayın.

Yeni bir sprey için sprey şişesini havaya 2 kez püskürterek başlatın veya sprey şişesi bir haftadan fazla kullanılmamalı veya sprey düşürüldüğünde kullanılmamalıdır.

Başınızı ağzınıza sokun. Yavaşça ve derin nefes alın ve ilacı serbest bırakmak için sprey şişesine basın. Nefes almaya devam edin ve nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya kendinizi rahat hissedene kadar tutun. Sprey şişesini tekrar çalkalayın ve bu adımı ikinci inhalasyon için tekrarlayın.

Masonik - boğaz enfeksiyonu riskini en aza indirmek için idame dozunu kullandıktan sonra su ile gargara yapın.

sprey şişesini en az haftada bir kez temiz kuru bir bezle düzenli olarak temizleyin. Suya sprey koymayın.

Daha iyi tedavi etkisi sağlamak amacıyla, inhalasyonu sprey ile birleştirmede zorluk yaşayan hastalarda, çocuklarda veya yaşlılarda Symbicort Rapihaler'in tampon hazne ile kullanılması önerilir.

Bunun özellikle hastalara rehberlik etmek açısından önemli olduğunu unutmayın:

Tampon haznesinde kullanılacak talimat sayfasındaki talimat kılavuzunu dikkatlice okuyun. İki yavaş ve derin nefesten sonra inhalasyon odası boştur. Küçük çocukların ilk emmede 5 ila 10 kez nefes alması gerekebilir. Bir sonraki spreyde işlem tekrarlanır. Maske hastanın her nesnesine uygundur ve uygun olmasına dikkat edilmelidir.

Symbicort Rapihaler, semptomları hızlı bir şekilde azaltmak için bronkodilatörlerle birlikte düzenli bir bakım tedavisi olarak kullanılır. Semptomları azaltmak için hastaya her zaman hızlı bir şekilde bronkodilatör kullanması tavsiye edilir.

Semptomları azaltmak için bronkodilatör kullanımının artması astımın kötüleştiğini ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiğini göstermektedir. Symbicort Rapihaler'in dozajı hastalığın ciddiyetine göre bireyselleştirilmelidir. Astım kontrolü sağlandığında doz en düşük doza ayarlanmalı ve kontrol etkinliği korunmalıdır.

Yetişkinler ve ergenler (≥12 yaş)

2 Symbicort Rapihaler sprey (100/6), günde 2 kez.

Günlük bakım dozu 4 spreye kadardır (2 sprey, günde 2 kez 400μg Budesonid/24μg Formoterol’e eşdeğerdir).

Genel bilgiler

En iyi etkiyi elde etmek için hastalar semptomlar olmasa bile Symbicort Rapihaler'i kullanmalıdır.

Yaşlı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Çocuklar

Symbicort Rapihaler'in etkinliği ve güvenliği konusunda yeterli veri bulunmadığından 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmemektedir.

Karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalar

Symbicort Rapihaler'in karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, Budesonid ve Formoterol esas olarak karaciğer metabolizması yoluyla elimine edildiğinden, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda vücut kapasitesi artırılabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Serum potasyum seviyelerinin kontrol edilmesi önerilebilir. Hipotansiyon, metabolik asidoz, hipokalemi, hiperglisemi oluşabilir. Destek desteği ve tedavi gösterilebilir. Beta blokerler hassas hastalarda bronkospazma neden olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Akut bronş tıkanıklığı olan hastalarda 3 saatte uygulanan 120μg standart doz güvenlik açısından endişe yaratmaz.
Budesonid doz aşımı, aşırı dozda kullanılsa bile klinik bir sorun değildir. Ancak plazma kortizol düzeyi düşecek ve nötropeni oranı artacaktır. Lenfositlerin ve eozinofillerin sayısı ve oranı aynı anda azalacaktır. Sistemik glukokortikosteroidlerin uzun süreli aşırı doz kullanımında adrenal enerji ve adrenal inhibisyon şeklinde etkileri ortaya çıkabilmektedir.
Symbicort Rapihaler'in kesilmesi veya Budesonid dozunun azaltılması bu etkiyi ortadan kaldıracaktır, ancak HPA eksenini inhibe eden HPA ekseni mekanizması daha yavaş gerçekleşebilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

Kalp sistemi: Göğsü fırçalamak.

Solunum sistemi, göğüs ve mediasten: Farenkste Candida enfeksiyonu, KOAH hastalarında zatürre, boğazda hafif tahriş, öksürük, kuru ses.

Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, titreme.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kardiyovasküler sistem: taşikardi.

Sindirim sistemi: Bulantı, ishal.

Metabolizma ve beslenme: kilo alımı.

Kas ve bağ dokusu sistemi: kramplar (kramplar).

Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, kötü tat, susuzluk, yorgunluk.

Zihinsel sistem: ajitasyon, huzursuzluk, ateş, uyku bozuklukları.

gözler: bulanık görme.

Nadir ADR

Bağışıklık sistemi: dermatit, dış döküntü, ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon gibi ani veya yavaş aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Kardiyovasküler sistem: atriyal fibrilasyon, ventriküler taşikardi, ekstra sistolik, anjina, QT aralığının uzaması, Cushing sendromu, adrenal inhibisyon, büyüme geriliği, kemikteki mineral yoğunluğunun azalması gibi aritmiler, kan basıncının salınımı.

Solunum sistemi, göğüs ve mediasten: bronşiyal spazm.

Cilt ve deri altı dokusu: Cilt morlukları.

Metabolizma ve beslenme: Hipotansiyon, hiperglisemi.

Zihinsel sistem: zayıflık, davranış bozuklukları (çoğunlukla çocuklarda).

Göz: katarakt ve glokom.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Candida mantar enfeksiyonu ilacın birikmesinden kaynaklanır. Hastaların her ilaç sonrası ağızlarını su ile çalkalamaları riski en aza indirecektir. Candida mantar enfeksiyonları genellikle inhale kortikosteroid kullanmayı bırakmaya gerek kalmadan mantar önleyici tedaviye anında yanıt verir.

İnhale kortikosteroidlerin sistemik etkisi uzun süreli yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı oral kortikosteroidlere göre daha azdır. Sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, cushing özellikleri, adrenal inhibisyon, çocuklarda ve küçüklerde gelişimsel gerilik, kemiklerde mineral yoğunluğunun azalması, katarakt ve glokom yer alabilir. Enfeksiyonlara karşı duyarlılığın artması ve strese uyum sağlama yeteneğinin azalması da meydana gelebilir. Etkisi doza, steroidle temas süresine, steroidin aynı anda ve öncesinde kullanılmasına ve kişisel hassasiyete bağlı olarak değişebilir.

Diğer inhale ilaç türleri gibi, çok nadir vakalarda ters bronkospazm da meydana gelebilir.

Beta sempatik iyileştirmelerle tedavi, kan insülini, serbest yağ asitleri, gliserol ve kan setonunu artırabilir.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendike

Symbicort Rapihaler ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Budesonid, Formoterol veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı duyarlı.

Kullanırken dikkat edin

Uzun süreli bir tedavi sonrasında ilaç kesilirken dozaj yavaş yavaş azaltılmalı, ilaç aniden kesilmemelidir.

Astım kontrolünde ani veya sürekli bozulma veya KOAH potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilir ve hastalar acil tıbbi değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Bu durumda kortikosteroidlerle (oral kortikosteroid gibi) tedavinin arttırılması veya enfeksiyon varsa antibiyotik tedavisinin düşünülmesi önerilir. Tedavinin etkisiz olması veya Symbicort Rapihaler reçetesinden fazla kullanılması durumunda hastalar doktora başvurmalıdır.

Hastaların semptomları azaltmak için her zaman inhaler kullanması gerekir. Symbicort Rapihaler şiddetli bir tavuğun tedavisinde başlangıç tedavisi olarak kullanılmamalıdır.

İnhale edilen diğer şekerler gibi, inhalasyondan sonra ani hırıltılı solunum semptomları ve nefes darlığı ile sıklıkla yaramaz bronkospazm ortaya çıkabilir. Hastada ters bronkospazm varsa simbikort derhal durdurulur, hastanın değerlendirilmesi ve gerekiyorsa başka bir tedaviyle değiştirilmesi gerekir. Ters bronş spazmları genellikle hızlı bir şekilde solunan bronkodilatörlere yanıt verir ve hemen tedavi edilmelidir.

Oral kortikosteroid kullanın

Symbicort Rapihaler, oral steroid tedavisinden transfer edilen hastalarda inhale steroid tedavisine başlamak için kullanılmamalıdır. Özellikle önceki steroid tedavisi sistemi nedeniyle adrenal fonksiyondan şüphelenmek için herhangi bir neden varsa, Symbicort Rapihaler tedavisine başlarken dikkatli olunmalıdır.

İnhale kortikosteroidler kullanıldığında sistemik etkiler ortaya çıkabilir

İnhale steroidler, sistemik glukokortikoid temasının ve yan etkilerin seviyesini azaltmak için glukokortikoidleri doğrudan akciğerlere getirecek şekilde tasarlanmıştır. Ancak önerilen dozdan daha yüksek dozlarda inhale steroidlerin yan etkileri, HPA eksen inhibitörleri dahil inhale steroid kullanıldığında oluşabilecek vücut etkileri, kemik yoğunluğunun azalması, katarakt ve glokom, çocuklarda büyümenin yavaşlaması gibi durumlar görülebilir.

Steroid bağımlısı hastalarda sistemik steroidlerin daha erken kullanılması katkı sağlayan bir faktör olabilir ancak bu etkiler inhale steroidleri düzenli kullanan hastalarda da ortaya çıkabilir.

HPA ekseni inhibitörleri ve adrenal yetmezlik

HPA ekseni inhibitörleri, inhale budesonidlerle kaydedilen doza bağlıdır (24 saatlik idrar veya plazmadaki kortizol AUC'si ile kendini gösterir), ancak plazma kortizolünün fizyolojik ritimleri korunur.

Bu, HPA ekseninin inhibisyonunun, mutlaka adrenal yetmezlikle değil, inhale budesonide verilen fizyolojik yanıtın bir tezahürü olduğunu gösterir. Klinik semptomlara yol açacak en düşük doz henüz belirlenmemiştir. Önerilen dozda inhale budesonid kullanan hastalarda klinik belirtilerin görüldüğü adrenal fonksiyon bozukluğu çok nadirdir.

Şiddetli stresin (travma, ameliyat, bakteriyel enfeksiyon, özellikle gastrit veya şiddetli elektrik kesintisine bağlı ağır durumlar gibi) neden olduğu HPA eksenindeki ciddi klinik bozukluklar veya adrenal yetmezlik, özel hastalarda inhale budesonid ile ilişkili olabilir. Bunlar, oral kortikosteroidlerden geçiş yapan hastalar (bkz. oral kortikosteroidler) ve eşzamanlı olarak CYP3A4 enzimleri yoluyla metabolik ilaçlar alan hastalardır (bkz. etkileşim).

Bu hastalarda adrenal fonksiyon bozukluğu belirtileri izlenmelidir. Bu hastalar için stres, şiddetli astım atakları veya acil bir ameliyat sırasında sistemik glukokortikoid kullanımının da düşünülmesi önerilir.

Kemik yoğunluğu

Yüksek dozda kortikosteroidler kemik ağırlığını etkileyebilse de, yetişkinlerde önerilen dozlarda Budesonid tedavisine ilişkin uzun süreli izleme çalışmaları (3-6 yıl) ve ayrıca osteoporoz riski yüksek olan hastalar üzerinde yapılan bir araştırma, plaseboya kıyasla kemik yoğunluğu üzerinde olumsuz etkiler kanıtlamamıştır. En düşük doz henüz kemik yoğunluğunu etkileyen en düşük dozu belirlememiştir.

Çocuklarda kemik mineral yoğunluğu göstergeleri dikkatlice analiz edilmelidir çünkü gelişmekte olan çocuklarda kemik alanındaki büyüme, kemik hacmindeki artışı yansıtabilir.

büyüme

Uzun süreli çalışmalar, Budesonid'in inhale formuyla tedavi edilen çocukların yetişkin olduklarında hedef boya ulaştıklarını göstermektedir. Bununla birlikte, ilk başta büyümede azalma (yaklaşık 1 cm) kaydedildi ve sıklıkla tedavinin ilk yılında meydana geldi. Sağlık personeli, uzun süreli kortikosteroid kullanan çocuk ve ergenlerdeki büyümeyi yakından takip etmelidir.

İnhale kortikosteroidlerin sistemik etkilerini en aza indirmek için en düşük dozun her hasta için etkili olması gerekir.

Sistemik steroidlerle tedavi edilirken ilacı aniden kesmeyin.

Oral tedaviden Symbicort'a geçiş sırasında, rinit, egzama ve kas ve eklem ağrısı gibi alerji veya artrit semptomlarına yol açabilecek alt vücutta steroid etkisi olacaktır. Bu semptomlara yönelik spesifik tedaviye başlamak gerekir. Bazı nadir durumlarda, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı ve kusma gibi belirtiler ortaya çıkarsa glukokortikosteroid etkilerinden yeterince şüphelenilebilir. Bu durumlarda bazen geçici oral glukokortikosteroid dozuna ihtiyaç duyulur.

iTrakonazol, ritonavir veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı tedaviden kaçınılmalıdır. Önlenemiyorsa ilaç kullanımı arasındaki mesafe mümkün olduğu kadar birbirleriyle etkileşime girilmelidir.

Symbicort, tiroid zehirlenmesi, krom hücreli tümörler, diyabet, tedavi edilmemiş potasyum potasyum, obstrüktif hipertrofik kalp hastalığı, radikal olmayan aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya iskemik kalp hastalığı, hızlı kalp atım hızı, şiddetli kalp yetmezliği gibi diğer ciddi kardiyovasküler bozuklukları olan ve kontrol edilemeyen hipertiroidizme karşı hassas duyarlılığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Uzun bir QTC dönemi olan hastalarda tedavi sırasında alınacak önlemler. Formoterolün kendisi QTC süresini uzatabilir.

Enfeksiyon ve tüberküloz hastaları

yüksek dozda glukokortikosteroidler, ilacı alırken oluşabilecek enfeksiyon ve enfeksiyon belirtilerini kapatabilir. Tüberküloz veya mantar enfeksiyonu, ilerleyen veya gizlenen bakteri veya solunum yolu virüsleri olan hastalarda özellikle dikkat edilmesi önemlidir.

Kardiyovasküler bozukluklar

Beta-2 agonistleri sağ ventriküler bozukluklar açısından risk altındadır, bu nedenle bronkodiyal spazmlara başlamadan önce bunların dikkate alınması gerekir.

Kronik toksisitenin yanı sıra akut toksisite üzerine yapılan çalışmalar, formoterolün konjesyon, taşikardi, aritmi ve miyokardiyal lezyonlar dahil olmak üzere kardiyovasküler sistem üzerindeki başlıca etkilerini göstermektedir. Beta-2 Adrenejik servetin yüksek dozda kullanımı sonrasında farmakolojik belirtiler gözlenmektedir.

Daha önce kardiyovasküler sorunları olan hastalar, beta-2 Adrenejik agar kullanıldığında kalp üzerinde olumsuz etki riskini artırabilir. İskemi, taşikardi veya şiddetli kalp yetmezliği gibi ciddi kardiyovasküler sorunları olan hastalarda formoterol önlemi alınması gerekir.

Hemoto hipoassiazis

Yüksek dozda beta-2 sahibi, kas hücrelerinde Na+/k+-Aatpaz'ı uyararak potasyumun hücre dışı boşluktan hücre içi boşluğa yeniden dağıtılmasının neden olduğu serum potasyumunu azaltabilir.

Ciddi hipokalemi meydana gelebilir. Hipoksi nedeniyle diğer riskler artabileceğinden oyunlarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Hipotansiyonun etkisi kombine tedavilerle gizlenebilir. Digoksin kullanan hastalar özellikle hematüriye duyarlıdır. Bu durumda serum potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.

diyabet

Beta-2 uyarıcıların kan şekerini artırıcı etkisi nedeniyle diyabet hastalarında formoterol tedavisine başlar başlamaz kan şekerinin yükseltilmesi önerilmektedir.

görme bozuklukları

Sistemik kortikosteroid kullanımında görme bozuklukları bildirilebilmektedir. Hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi belirtiler ortaya çıkarsa, hastanın katarakt, glokom veya jeneralize kortikosteroid kullanımından sonra rapor edilen hastalık türü olan santral retinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar dahil olası nedenleri değerlendirmek üzere bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir.

Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği

Karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonunun azaltılmasının formoterol ve budesonidin farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Ancak Budesonid ve Formoterol esas olarak karaciğer metabolizması yoluyla elimine edildiğinden, ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda ilaç konsantrasyonu oluşabilir.

zatürre

Klinik ve genel analiz, KOAH'ın inhale kortikosteroidlerle tedavisinin pnömoni riskini artırabileceğini göstermiştir. Ancak Budesonid'in mutlak riski düşüktür.

Kanser yeteneği

Budesonid/Formoterol kombinasyonunun kanser riski hayvan çalışmalarında görülmemiştir.

genler üzerinde toksisite

Bir dizi gen mutasyonunda (yüksek formoterol konsantrasyonunda Salmonella Typhimurium'un ters frekansındaki hafif artış hariç), kromozomlarda ve DNA onarımında gen üzerinde bireysel, budesonid ve formoterol toksisitesi. Budesonid ve formoterol kombinasyonu gen toksik testlerinde doğrulanmadı.

Araç ve makine kullanma becerisi

Symbicort Rapihaler'in kişi üzerindeki etkisi belirlenene kadar sürücüler ve makine kullanan kişiler Symbicort Rapihaler kullanırken dikkatli olmalıdır. Symbicort Rapihaler araç ve makine kullanma yeteneğini neredeyse hiç etkilemez.

Gebelik

Budesonid ve Formoterol'ün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Symbicort Rapihaler, yalnızca yararlarının fetusa yönelik riskten çok daha fazla olduğu durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Symbicort Rapihaler hamileliğin yalnızca ilk üç ayında ve doğumdan kısa bir süre önce dikkatle değerlendirildikten sonra kullanılır.

Formoterol de dahil olmak üzere beta tedavisi gören kişiler, rahim düz kasının gerilmesinin etkisi nedeniyle rahim spazmını büyük olasılıkla engelleyebileceğinden, Symbicort Rapihaler yalnızca doğum sırasında yalnızca faydaların riskten çok daha iyi olduğu durumlarda kullanılır.

budesonid

Epidemiyoloji ve dünya çapında ilaç dolaşımına ilişkin deneyimler üzerine yapılan büyük bir araştırma çalışmasının sonuçları, hamilelik sırasında inhale budesonid kullanımının fetüs veya bebekler üzerinde olumsuz etkilere neden olmadığını göstermektedir.

Hamilelik sırasında glukokortikosteroid tedavisi kaçınılmazsa, vücut etkilerinin düşük olması nedeniyle budesonid gibi inhale kortikosteroidler düşünülebilir. Astım kontrolünü sağlamak için budesonidin etkisi olan en düşük doz kullanılmalıdır.

formoterol

Farelerde Formoterol Fumarat'ın 60mg/kg/gün oral dozunda veya inhalasyon dozunda 1.2mg/kg/gün kullanıldığında canavar etkisine rastlanmamıştır.

Hamile tavşanların organ sisteminin oluşumu sırasında 125 mg veya 500 mg/kg/gün oral dozlarda kullanıldığı bir çalışmada fetüste kardiyovasküler bozukluklar bulunmuş, ancak aynı doz düzeyindeki başka bir çalışmada aynı sonuçlar kaydedilmemiştir. Üçüncü bir çalışmada, 60 mg/kg/gün oral doz kullanan bir tavşan fetüsünde karaciğer altındaki kistlerin yüzdesinde artış gözlenmiştir.

Farede Formoterol Fumarat'ın geç gebelik döneminde 0.2 mg/kg/gün veya daha yüksek oral dozda kullanılması durumunda doğumda ve büyümede/doğumdan sonra kilo kaybı gözlenmiştir.

Emzirme dönemi

Budesonid anne sütüyle atılır. Ancak inhalatörde kullanıldığında dozajın nispeten düşük olması nedeniyle ilacın anne sütünde bulunması durumunda da düşüktür.

İnsanlar hala formoterolün anne sütüne geçip geçmediğini bilmiyor. Farede formoterol anne sütüne geçti. Emziren hayvanlarda Budesonid/Formoterol kombinasyonunun kullanıldığı bir çalışma bulunmamaktadır. Annelere kullanılan formoterol oral dozunun 0,2 mg/kg/gün veya daha fazla olması doğum sonu ölüm oranını arttırmaktadır ve farelerde yapılan bir çalışmada oral 15 mg/kg/gün dozunda çocuklarda büyümenin yavaşladığı gözlemlenmiştir.

Emziren kadınlarda Symbicort Rapihaler kullanan iyi çalışmalar bulunmamaktadır. Pek çok ilaç anne sütü yoluyla atıldığı için, anneye sağlayacağı yarar bebeğe yönelik riskten daha fazlaysa, emziren kadınlar için Symbicort Rapihaler kullanmayı düşünün.

Tıbbi etkileşim

farmakokinetik etkileşim

Budesonid'in metabolizması esas olarak CYP3A4 enzimi aracılığıyla gerçekleşir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, otrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri gibi) plazma budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir ve bu ilaçların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Değilse inhibitör kullanımı ile Budesonid kullanımı arasındaki süre mümkün olduğunca uzun olmalıdır.

Kısa süreli (1-2 hafta) ketokonazol ile tedavi edildiğinde bu durum klinik olarak daha az anlamlıdır, ancak ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle uzun süreli tedavi sırasında dikkate alınması gerekir.

Farmakolojik etkileşim

Beta reseptör blokerleri

Beta reseptör blokerleri, özellikle seçici olmayan türleri, beta-2 agarın etkilerini kısmen veya tamamen engelleyebilir. Bu ilaçlar aynı zamanda hava yolu direncini de arttırabileceğinden astım hastalarında bu ilaçların kullanılması önerilmez.

Diğer sempatik ilaçlar

β-kommenerjik uyarıcılar veya efedrin gibi sempatik aminler, birikmiş etki nedeniyle formoterol ile aynı anda kullanılmamalıdır. Yüksek dozda sempatik amino kullanmış olan hastaların Formoterol kullanmaması gerekir.

Ksantin, Mineralokortikosteroidler ve Diüretikler

Beta-2 agonistlerin kullanımına bağlı hemato azalma meydana gelebilir ve tedavinin Ksantin, Mineralokortikosteroid türevleri ve diüretiklerle kombine edilmesi durumunda artabilir.

Monoamin inhibitörleri, üç turlu antidepresanlar, kinidin, disopiramid, prosesianamid, fenotiyazin ve antihistamin

Formoterolün kalp üzerindeki olumsuz etkileri, QT aralığını uzatan ve ventriküler aritmi riskini artıran ilaçlarla eş zamanlı kullanılması nedeniyle daha ciddi olabilir. Bu nedenlerden dolayı monoamin inhibitörleri, üç turlu antidepresanlar, kinidin, disopiramid, prosesiaamid, fenotiyazin veya QT uzamasına bağlı histamin (Terfenadin, Astemizol) kullanan hastalarda formoterol kullanılması gerekmektedir.

Ayrıca L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin ve alkol, Beta-2 sempatik ilaca karşı kalbin toleransını etkileyebilir.

Hipertansiyon reaksiyonlarını teşvik edebilen furazolidon ve prosesbazine benzer özelliklere sahip ajanlar içeren monoamin oksida inhibitörleri ile eş zamanlı olarak kullanılır.

Halojenizasyon hidrokarbonu ile anestezi uygulanan hastalarda aritmi riskinin artması. Diğer beta sempatik ilaçlar veya anti-kolinerjik ilaçlarla konsantre edilmesi güçlü artı bronkodilatör etkiye sahip olabilir. Hematopati, digitalis glikozid ile tedavi edilen hastalarda aritmi eğilimini artırabilir.

Saklama

30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Sprey şişesini başlığıyla birlikte saklayın.

Symbicort Rapihaler'i kullandıktan sonra kapağı kapatın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.