Симбікорт Рапіхалер Астразенека спрей для лікування астми (120 доз)

Лікарська форма Коробка
Характеристики Будесонід, формотерол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Будесонід	160 мг
Формотерол	4,5 мкг

Використання

Показання

Лікування бронхіальної астми (астма) при поєднанні (інгаляційні кортикостероїди та бета-шипінг власники - 2 відповідні ефекти у дорослих і підлітків.

включає:

Пацієнти все ще мають симптоми під час лікування інгаляційними кортикостероїдами.

Пацієнти регулярно отримують терапію пролонгованими бета-2 та інгаляційними кортикостероїдами.

Symbicort Rapihaler не використовується для підтримуючої терапії та зменшення симптомів астми (Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy).

Фармакокінетика

Симбікорт Рапіхалер містить Будесонід і Формотерол, ці речовини мають різні механізми впливу та мають комбіновану дію, щоб зменшити ймовірність астми та ХОЗЛ. Спеціалізовані характеристики BudesonID і Formoterol показують, що комбінований продукт може використовуватися як регулярна підтримуюча терапія та симптоми астми та симптоматичне лікування пацієнтів із ХОЗЛ від середнього до тяжкого.

будесонід

Будесонід — глюкокортикостероїд із сильною місцевою протизапальною дією. Будесонід демонструє протизапальну та протизапальну дію у стимулюючих дослідженнях на тваринах і людях, що проявляється у зменшенні миттєвої бронхіальної обструкції, а також на пізніх стадіях алергічних реакцій. Будесонід також демонструє зниження реакції дихальних шляхів на прямі подразники (гістамін, метахолін) і непрямі (вправи) у пацієнтів із гіперчутливістю.

Budesonid використовує інгаляційні лінії, які мають швидку протизапальну дію протягом кількох годин і залежать від дози, зменшують симптоми та невеликі дії. Інгаляційний цукор Будесонід має менше побічних ефектів порівняно із застосуванням системних кортикостероїдів. Точний механізм протизапальної дії глюкокотикорстероїдів ще невідомий.

формотерол

Формотерол є селективним бета-2-адренергічним засобом, який має ефект розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Отже, препарат має бронхолітичну дію у хворих з респіраторною обструкцією, може відновитися і у хворих із бронхіальними спазмами за рахунок прямої стимуляції (метахолін) і непрямої (фізичні навантаження). Ефект бронхолітиків залежить від дози з початком дії протягом 1-3 хвилин після інгаляції. Час впливу триває щонайменше 12 годин після одноразової дози.

фармакокінетика

будесонід

поглинання

Будесонід інгаляційно всмоктується швидко, а максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 30 хвилин після інгаляції.

Розповсюдження

Зв'язування будесоніду з білками плазми становить приблизно 90%, а інтеграл розподілу становить 3 л/кг.

Обмін речовин

Будесонід інтенсивно метаболізується (близько 90%), коли вперше проходить через печінку з утворенням низькоактивної метаболічної речовини. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів, 6β-гідрокси-будесоніду та 16α-гідрокси-преднізолону, на 1% нижче активності будесоніду.

Виведення

Будесонід виводиться шляхом трансформації головним чином через CYP3A4. Метаболіти будесоніду виводяться із сечею у вільній або комбінованій формі. У сечі виявляється лише постійна кількість Будесоніду. Будесонід має високий кліренс організму (приблизно 1,2 л/хв), а час напіврозряду в плазмі після середньої внутрішньовенної ін’єкції становить 4 години.

формотерол

поглинання

Формотерол інгаляційно швидко всмоктується і максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 10 хвилин після інгаляції.

Розповсюдження

Когезія білків плазми становить близько 50% для формотеролу, а інтеграл розподілу становить приблизно 4 л/кг.

Обмін речовин

Формотерол інактивується кон’югованими реакціями (о-метил і формил-відновні речовини, які активуються, але вони в основному знаходяться в неактивній комбінованій формі).

Усунення

Більша частина формотеролу виводиться шляхом метаболізму в печінці, а потім виводиться через нирки. Після інгаляції формотеролу за допомогою Турбухалера 8–13 % вивільненої дози формотеролу виводиться у неметаболізованому вигляді із сечею. Формотерол має високий кліренс організмом (приблизно 1,4 л/хв), а середній час продажу останньої фази становить 17 годин.

Перед прийомом Симбікорт Рапіхалер Астразенека спрей для лікування астми (120 доз)

Як використовувати

Інструкції з правильного використання RapiHaler.

У кожному спреї Symbicort Rapihaler певна кількість ліків вивільняється з високошвидкісного розпилювача. Коли пацієнт вдихає кінчик наконечника одночасно з пляшкою з розпилювачем, препарат буде слідувати за потоком повітря.

Примітка: важливі вказівки для пацієнтів:

Уважно прочитайте посібник користувача в аркуші «Статистична інформація», який міститься в кожній коробці Symbicort Rapihaler.

Ретельно струсіть пляшку з розпилювачем перед кожним використанням, щоб суміш належним чином перемішалася.

Запустіть пляшку з розпилювачем, 2 рази розпиливши її в повітря, щоб отримати новий спрей, або пляшку з розпилювачем не можна використовувати більше тижня або якщо спрей впав.

Покладіть голову в рот. Повільно та глибоко вдихніть і натисніть на пляшку з розпилювачем, щоб вивільнити препарат. Продовжуйте дихати та затримувати дихання приблизно на 10 секунд або поки не відчуєте себе комфортно. Знову струсіть пляшку з розпилювачем і повторіть цей крок для другої інгаляції.

Промокніть водою після використання підтримуючої дози, щоб мінімізувати ризик масонської інфекції горла.

регулярно очищайте пляшку з пульверизатором, принаймні раз на тиждень чистою сухою тканиною. Не поміщайте спрей у воду.

Для кращого ефекту лікування рекомендовано використовувати Симбікорт Рапіхалер із буферною камерою пацієнтам, яким важко поєднувати інгаляцію зі спреєм, дітям або людям похилого віку.

Зауважте, що це особливо важливо для орієнтування пацієнтів:

Уважно прочитайте інструкцію з використання в інструкціях для використання в буферній камері. Інгаляційна камера порожня після двох повільних і глибоких вдихів. Маленьким дітям може знадобитися подих від 5 до 10 разів під час першого смоктання. При наступному обприскуванні процес повторюється. Маска підходить для кожного об’єкта пацієнта, і слід звернути увагу на те, щоб забезпечити відповідність.

Symbicort Rapihaler використовується як регулярна підтримуюча терапія разом із бронхолітиками для швидкого зменшення симптомів. Пацієнту рекомендується завжди швидко приймати бронходилататори, щоб зменшити симптоми.

Збільшення використання бронходилататорів для зменшення симптомів показує, що астма погіршується, і необхідно переоцінити лікування астми. Дозування Симбікорту Рапіхалер слід підбирати індивідуально відповідно до тяжкості захворювання. Коли контроль астми досягнуто, дозу слід відкоригувати до найнижчої дози, і ефективність контролю все ще підтримується.

Дорослі та підлітки (≥12 років)

2 спреї Симбікорт Рапіхалер (100/6) 2 рази на день.

Добова підтримуюча доза становить до 4 розпилень (2 розпилення 2 рази на день еквівалентно 400 мкг Будесоніду/24 мкг формотеролу).

Загальна інформація

Для досягнення найкращого ефекту пацієнти повинні застосовувати Симбікорт Рапіхалер навіть без симптомів.

Люди похилого віку

Без коригування дози для літніх пацієнтів.

Діти

Симбікорт Рапіхалер не рекомендовано дітям віком до 12 років, оскільки немає достатньо даних щодо ефективності та безпеки.

Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю

Немає даних щодо застосування Симбікорту Рапіхалер пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю. Однак, оскільки Будесонід і Формотерол в основному виводяться за рахунок метаболізму в печінці, у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю організм може збільшити їх кількість.

Примітка: наведена вище доза є лише довідковою. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Може бути рекомендований контроль рівня калію в сироватці крові. Можливі артеріальна гіпотензія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія. Можуть бути показані підтримка та лікування. Слід бути обережними при застосуванні бета-блокаторів, оскільки вони можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів. Стандартна доза 120 мкг, яка використовується протягом 3 годин у пацієнтів з гострою бронхіальною обструкцією, не викликає занепокоєння щодо безпеки.
Передозування Будесоніду, навіть при застосуванні надмірних доз, не є клінічною проблемою. Однак рівень кортизолу в плазмі знизиться, а кількість нейтропенії збільшиться. Одночасно зменшиться кількість і співвідношення лімфоцитів і еозинофілів. При тривалому застосуванні надмірних доз можуть виникати ефекти системних глюкокортикостероїдів у вигляді надниркової енергії та пригнічення надниркових залоз.
Припинення застосування Симбікорту Рапіхалер або зменшення дози Будесоніду усуне цей ефект, хоча механізм інгібування осі HPA може відбуватися повільніше.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Поширений, ADR> 1/100

Серцева система: розчісування грудей.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: кандидозна інфекція глотки, пневмонія у пацієнтів із ХОЗЛ, легке подразнення в горлі, кашель, сухий звук.

Центральна нервова система: головний біль, тремтіння.

Нечасто, 1/1000

Серцево-судинна система: тахікардія.

Травна система: нудота, діарея.

Обмін речовин і харчування: збільшення ваги.

М'язово-сполучнотканинна система: судоми (судоми).

Центральна нервова система: запаморочення, поганий смак, спрага, втома.

Психічна система: збудження, неспокій, жар, розлади сну.

очі: розмитість зору.

Рідкісна ADR

Імунна система: миттєві або повільні реакції гіперчутливості, такі як дерматит, зовнішній висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція.

Серцево-судинна система: аритмія, така як фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія, екстрасистолічний синдром, стенокардія, подовження інтервалу QT, синдром Кушинга, надниркова залоза. гальмування, затримка росту, зниження щільності мінералів у кістці, коливання артеріального тиску.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: бронхіальний спазм.

Шкіра та підшкірна клітковина: синці шкіри.

Обмін речовин і харчування: гіпотензія, гіперглікемія.

З боку психічної системи: слабкість, розлади поведінки (переважно у дітей).

Око: катаракта та глаукома.

Інструкції щодо поводження з ADR

Грибкова інфекція Candida виникає внаслідок осадження препарату. Пацієнти повинні полоскати рот водою після кожного прийому ліків, щоб мінімізувати ризик. Грибкові інфекції Candida часто реагують на протигрибкове лікування на місці без необхідності припинення використання інгаляційних кортикостероїдів.

Системний ефект інгаляційних кортикостероїдів може виникати при тривалому застосуванні високих доз. Ці ефекти менш імовірні, ніж пероральні кортикостероїди. Системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, характеристики Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримку розвитку у дітей та неповнолітніх, зниження мінеральної щільності в кістках, катаракту та глаукому. Також може спостерігатися підвищення чутливості до інфекцій і зниження адаптивності до стресу. Ефект може залежати від дози, часу контакту зі стероїдами, використання стероїдів одночасно та до нього та особистої чутливості.

Як і інші типи інгаляційних препаратів, зворотний бронхоспазм може виникнути в дуже рідкісних випадках.

Лікування бета-симпатичними підсиленнями може підвищити рівень інсуліну в крові, вільних жирних кислот, гліцерину та цетону крові.

При появі побічних ефектів препарату необхідно припинити застосування та повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Протипоказаний

Препарат Симбікорт Рапіхалер протипоказаний у таких випадках:

Чутливість до будесоніду, формотеролу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження під час використання

При припиненні прийому препарату після тривалого лікування дозу слід поступово зменшувати, а не припиняти прийом препарату раптово.

Раптове або постійне погіршення контролю над астмою або ХОЗЛ, що потенційно загрожує життю та пацієнтам, має бути проведено екстрене медичне обстеження. У цій ситуації доцільно розглянути можливість посилення лікування кортикостероїдами (наприклад, пероральними кортикостероїдами) або лікування антибіотиками, якщо є інфекція. Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, якщо лікування неефективне або було використано понад призначений Симбікорт Рапіхалер.

Пацієнти повинні завжди мати при собі інгалятори, щоб зменшити симптоми. Симбікорт Рапіхалер не слід застосовувати як початкову терапію для лікування важкої курки.

Як і інші інгаляційні цукру, неприємний бронхоспазм часто може виникати з раптовими симптомами свистячого дихання та задишкою після вдихання. Якщо у пацієнта спостерігається зворотний бронхоспазм, прийом симбікорту негайно припиняють, пацієнта необхідно обстежити та, якщо необхідно, замінити іншу терапію. Зворотні бронхіальні спазми часто реагують на швидке вдихання бронходилататорів, і їх потрібно негайно лікувати.

Використовуйте пероральні кортикостероїди

Симбікорт Рапіхалер не слід застосовувати для початку прийому інгаляційних стероїдів у пацієнтів, які перейшли з пероральних стероїдів. Необхідно бути обережним, починаючи лікування Симбікортом Рапіхалером, особливо якщо є підстави підозрювати функцію надниркових залоз через попередню систему стероїдної терапії.

При застосуванні інгаляційних кортикостероїдів можуть виникнути системні ефекти

Інгаляційні стероїди призначені для доставки глюкокортикоїдів безпосередньо в легені, щоб зменшити рівень системного контакту з глюкокортикоїдами та побічних ефектів. Однак у вищих дозах, ніж рекомендована доза, інгаляційні стероїди можуть мати побічні ефекти, вплив на організм, які можуть виникнути під час використання інгаляційних стероїдів, включаючи інгібітори осі HPA, зниження щільності кісток, катаракту та глаукому, уповільнення росту у дітей.

У пацієнтів із стероїдною залежністю раннє застосування системних стероїдів може бути фактором, але ці наслідки також можуть виникнути у пацієнтів, які регулярно застосовують інгаляційні стероїди.

Інгібітори осі HPA та надниркова недостатність

Інгібітори осі HPA залежать від дози (що проявляється в 24-годинній сечі або AUC кортизолу в плазмі), які були зареєстровані з інгаляційними будесонідами, хоча фізіологічні ритми кортизолу в плазмі зберігаються.

Це показує, що інгібування осі HPA є проявом фізіологічної відповіді на інгаляційний будесонід, а не обов'язково при наднирковій недостатності. Найнижча доза ще не встановлена, що призводить до клінічних симптомів. Дуже рідко зустрічається дисфункція надниркових залоз із клінічними проявами, які були зареєстровані у пацієнтів, які застосовували інгаляційні будесоніди у рекомендованій дозі.

Серйозні клінічні розлади осі HPA або недостатність надниркових залоз, спричинені сильним стресом (такими як травма, хірургічне втручання, бактеріальна інфекція, особливо гастрит або важкі стани через серйозні перебої в електропостачанні), можуть бути пов’язані з інгаляційним будесонідом у особливих пацієнтів. Це пацієнти, які переходять з пероральних кортикостероїдів (див. пероральні кортикостероїди), і пацієнти, які одночасно приймають метаболічні препарати ферментів CYP3A4 (див. взаємодія).

Необхідно контролювати ознаки дисфункції надниркових залоз у цих пацієнтів. Цим пацієнтам також доцільно розглянути можливість застосування системних глюкокортикоїдів під час стресу, важких нападів астми або термінової операції.

Щільність кісток

Хоча високі дози кортикостероїдів можуть впливати на вагу кісток, довгострокові моніторингові дослідження (3-6 років) лікування Будесонідом у дорослих у рекомендованих дозах, а також дослідження на пацієнтів з високим ризиком розвитку остеопорозу не доводять негативного впливу на щільність кісток порівняно з плацебо. Найнижча доза ще не встановила найнижчу дозу, що впливає на щільність кісток.

Показники мінеральної щільності кісткової тканини у дітей слід ретельно аналізувати, оскільки зростання площі кісток у дітей, що розвиваються, може відображати збільшення об’єму кісток.

зростання

Тривалі дослідження показують, що діти, які отримували інгаляційну форму Будесоніду, нарешті досягають цільового зросту, стаючи дорослими. Проте спочатку було зареєстровано зменшення росту (приблизно на 1 см), яке часто відбувалося протягом першого року лікування. Медичний персонал повинен уважно стежити за ростом дітей і підлітків, використовуючи довгострокові кортикостероїди.

Щоб мінімізувати системні ефекти інгаляційних кортикостероїдів, найнижча доза повинна бути ефективною для кожного пацієнта.

Не припиняйте прийом препарату раптово під час лікування системними стероїдами.

Під час переходу з перорального застосування на Симбікорт спостерігатиметься стероїдний вплив на нижню частину тіла, що може призвести до симптомів алергії або артриту, таких як риніт, екзема, біль у м’язах і суглобах. Необхідно почати специфічне лікування цих симптомів. У деяких рідкісних випадках вплив глюкокортикостероїдів можна запідозрити за наявності таких симптомів, як втома, головний біль, нудота та блювання. У цих випадках іноді потрібна тимчасова доза перорального глюкокортикостероїду.

Слід уникати одночасного лікування ітраконазолом, ритонавіром або потужними інгібіторами CYP3A4. Якщо цього уникнути неможливо, відстань між вживанням наркотиків повинна бути якомога довшою.

Симбікорт слід застосовувати з обережністю пацієнтам з отруєнням щитовидної залози, пухлинами хромових клітин, цукровим діабетом, нелікованим препаратом калію калію, обструктивною гіпертрофічною хворобою серця, нерадикальним стенозом аорти, тяжкою гіпертензією, аневризмою або іншими серйозними серцево-судинними розладами, такими як ішемічна хвороба серця, швидке серцебиття, тяжка серцева недостатність, а також пацієнтам із чутливою чутливістю до неконтрольованих гіпертиреоз.

Застереження при лікуванні у пацієнтів з тривалим періодом QTC. Сам формотерол може подовжувати час QTC.

Хворі на інфекції та туберкульоз

Високі дози глюкокортикостероїдів можуть приховати ознаки інфекції та інфекції, які можуть виникнути під час прийому препарату. Важливо звернути особливу увагу на пацієнтів з туберкульозом або грибковою інфекцією, бактеріями або респіраторними вірусами, які прогресують або приховано.

Серцево-судинні розлади

Бета-2 агоністи піддаються ризику розладів правого шлуночка, тому їх слід розглянути перед початком бронходіальних спазмів.

Дослідження гострої токсичності, а також хронічної токсичності показують, що вплив формотеролу на серцево-судинну систему є основним, включаючи застій, тахікардію, аритмію та ураження міокарда. Фармакологічні прояви спостерігаються після застосування високих доз бета-2 адренергічних засобів.

Пацієнти з попередніми серцево-судинними проблемами можуть підвищити ризик несприятливого впливу на серце під час використання бета-2 адренергічного агару. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні формотеролу пацієнтам із серйозними серцево-судинними проблемами, такими як ішемія, тахікардія або тяжка серцева недостатність.

Гемотогіпоазія

Високі дози власника бета-2 можуть знизити рівень калію в сироватці крові, спричинений перерозподілом калію з позаклітинної порожнини у внутрішньоклітинну через стимуляцію Na+/k+-Аатпази в м’язових клітинах.

Може виникнути серйозна гіпокаліємія. Необхідно бути особливо обережним під час ігор, оскільки інші ризики можуть бути збільшені через гіпоксію. Вплив артеріальної гіпотензії може бути прихований комбінованим лікуванням. Пацієнти, які застосовують дигоксин, особливо чутливі до гематурії. У цьому випадку слід контролювати концентрацію калію в сироватці крові.

діабет

Через ефект підвищення рівня цукру в крові стимуляторів бета-2 рекомендується підвищення рівня цукру в крові, як тільки хворі на діабет починають лікування формотеролом.

порушення зору

При системному застосуванні кортикостероїдів можна повідомити про порушення зору. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, як затуманення зору або інші розлади зору, слід розглянути питання про переведення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, включаючи катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна ретинопатія (CSCR), тип захворювання, про який повідомлялося після застосування генералізованих кортикостероїдів.

Печінкова недостатність і ниркова недостатність

Вплив зниження функції печінки та нирок на фармакокінетику формотеролу та будесоніду невідомий. Однак, оскільки будесонід і формотерол в основному виводяться через метаболізм у печінці, концентрація препарату може спостерігатися у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки.

пневмонія

Клінічний і загальний аналіз показав, що лікування ХОЗЛ інгаляційними кортикостероїдами може збільшити ризик пневмонії. Однак абсолютний ризик Будесоніду низький.

Ракова здатність

Ризик розвитку раку при комбінації Будесонід/Формотерол не спостерігався в дослідженнях на тваринах.

токсичність для генів

Індивідуальна токсичність будесоніду та формотеролу для гена в серії генних мутацій (за винятком незначного збільшення зворотної частоти Salmonella Typhimurium при високих концентраціях формотеролу), хромосом і відновлення ДНК. Комбінація будесоніду та формотеролу не була перевірена в тестах на генну токсичність.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Водії та обслуговуючі механізми повинні бути обережними під час використання Симбікорт Рапіхалер, доки не буде визначено вплив Симбікорт Рапіхалер на людину. Симбікорт Рапіхалер майже не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Вагітність

Клінічних даних про застосування будесоніду та формотеролу вагітним жінкам немає.

Симбікорт Рапіхалер слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли користь для плода значно перевищує ризик. Симбікорт Рапіхалер застосовують тільки в перші три місяці вагітності та незадовго до пологів після ретельного обміркування.

Оскільки у власників бета-операцій, у тому числі формотеролу, ймовірно, буде перешкоджати спазмуванню матки через ефект розтягування гладкої мускулатури матки, Симбікорт Рапіхалер застосовують під час пологів лише тоді, коли користь значно перевищує ризик.

будесонід

Результати великого дослідження епідеміології та досвід обігу ліків у всьому світі показують, що використання інгаляційного будесоніду під час вагітності не спричиняє негативного впливу на плід або немовлят.

Якщо лікування глюкокортикостероїдами під час вагітності є неминучим, можна розглянути можливість застосування інгаляційних кортикостероїдів, таких як будесонід, через слабкий вплив на організм. Щоб підтримувати контроль над астмою, слід використовувати найнижчу дозу будесоніду.

формотерол

У миші, яка застосовувала формотерол фумарат у пероральній дозі 60 мг/кг/день або інгаляційній дозі 1,2 мг/кг/день, не виявлено ефекту монстра.

Серцево-судинні вади у плода були виявлені в дослідженні, в якому вагітним кроликам застосовували пероральні дози 125 мг або 500 мг/кг/день під час формування системи органів, але ті самі результати не були зареєстровані в іншому дослідженні з тим самим рівнем дози. У третьому дослідженні збільшення відсотка кіст під печінкою спостерігалося у плода кролика при пероральному застосуванні дози 60 мг/кг/день.

Втрата ваги при народженні та зростанні/після народження спостерігається, коли мишам застосовували формотерол фумарат у дозі 0,2 мг/кг/день або вище в пізньому періоді вагітності.

Період годування груддю

Будесонід виділяється з грудним молоком. Однак через відносно низьку дозу при використанні в інгаляторі, якщо препарат присутній у грудному молоці, вона також низька.

Люди досі не знають, чи формотерол виділяється в грудне молоко чи ні. У миші формотерол виділяється в грудне молоко. Немає досліджень на тваринах, які годували груддю з використанням комбінації Будесонід/Формотерол. Підвищення рівня післяпологової смертності при пероральному прийомі формотеролу для матерів становить 0,2 мг/кг/день або більше, а у дослідженні на мишах спостерігали повільний ріст дітей при пероральному прийомі 15 мг/кг/день.

Немає належних досліджень щодо жінок, які годують грудьми, які застосовували Symbicort Rapihaler. Оскільки багато ліків виділяється через грудне молоко, варто розглянути можливість використання Симбікорт Рапіхалер жінкам, які годують груддю, якщо користь для матері перевищує ризик для дитини.

Лікарська взаємодія

Фармакокінетична взаємодія

Метаболізм будесоніду відбувається переважно за допомогою ферменту CYP3A4. Сильні інгібітори CYP3A4 (такі як кетоконазол, отраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон та інгібітори протеази ВІЛ) можуть значно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі крові, тому слід уникати одночасного застосування цих препаратів. Якщо ні, час між застосуванням інгібіторів і Будесонідом має бути якомога довшим.

Це менш клінічно значуще при короткочасному (1-2 тижні) лікуванні кетоконазолом, але це необхідно враховувати при тривалому лікуванні кетоконазолом або іншими потужними інгібіторами CYP3A4.

Фармакологічна взаємодія

Блокатори бета-рецепторів

Блокатори бета-рецепторів, особливо неселективні типи, можуть пригнічувати часткову або повну дію бета-2 агару. Ці препарати також можуть збільшувати опір дихальних шляхів, тому не рекомендується використовувати ці препарати хворим на астму.

Інші симпатичні препарати

β-коменергічні стимулятори або симпатичні аміни, такі як ефедрин, не слід застосовувати одночасно з формотеролом через накопичений ефект. Пацієнтам, які застосовували високі дози симпатичної амінокислоти, не слід застосовувати формотерол.

Ксантин, мінералокортикостероїди та діуретики

Зменшення кровотворення може виникнути внаслідок застосування бета-2 агоністів і може посилитися, якщо лікування поєднується з ксантином, похідними мінералокортикостероїдів і діуретиками.

Інгібітори моноамінів, трикомпонентні антидепресанти, хінідин, дизопірамід, процесіанамід, фенотіазин і антигістамін

Побічний вплив формотеролу на серце може бути більш серйозним через одночасне застосування з препаратами, які подовжують інтервал QT і підвищують ризик шлуночкової аритмії. З цих причин необхідно застосовувати формотерол пацієнтам, які застосовують інгібітори моноамінів, антидепресанти трьох циклів, хінідин, дизопірамід, процесиамід, фенотіазин або гістамін, пов’язані з подовженням інтервалу QT (терфенадин, астемізол).

Крім того, L-допа, L-тироксин, окситоцин і алкоголь можуть впливати на толерантність серця до бета-2 симпатичних препаратів.

Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксиду, включаючи агенти з характеристиками, подібними до фуразолідону та процесбазину, які можуть сприяти реакціям гіпертензії.

Підвищений ризик розвитку аритмії у пацієнтів з анестезією галогенізуючим вуглеводнем. Концентрація з іншими бета-симпатичними препаратами або антихолінергічними препаратами може мати сильний бронхолітичний ефект. Гематопатія може збільшити схильність до аритмії у пацієнтів, які отримували глікозид наперстянки.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати пляшку з розпилювачем разом з головкою.

Після застосування Симбікорт Рапіхалер накрийте кришкою.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.