علاج شراب Synvetri levetiracetam للنوبات الجزئية والأطفال (100 مل) (100 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية سينفيتري في الحالات التالية:

يستخدم ليفيتيراسيتام كعلاج تكميلي في علاج الصرع الجزئي لدى البالغين والأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق المصابين بالصرع.

يمنع ليفيتيراسيتام انتقائية الخلايا العصبية عالية الإثارة التي تؤدي إلى الصرع ويمنع انتشار الصرع.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص والتوزيع:

يتفاعل ليفيتيراسيتام بسرعة، حيث تظهر أعلى تركيزاته في البلازما بعد حوالي ساعة من تناول الأطعمة قليلة الدسم (الأطعمة النباتية). التوافر الحيوي لليفيتيراسيتام عن طريق الفم هو 100%، والأقراص والمحلول الفموي يعادلان سرعة ومستوى الامتصاص. لا يؤثر الطعام على امتصاص ليفيتيراسيتام ولكنه يقلل 20% من Cmax ويبطئ TMAX إلى 1.5 ساعة.

تحويل

لا يتم استقلاب ليفيتيراسيتام كثيرًا في جسم الإنسان. المسار الأيضي هو عملية التحلل المائي لمجموعة الأسيتاميد مع الإنزيمات، وتكوين المستقلبات هو حمض الكربوكسيل، UCB L057 (جرعة 24%) ولا يعتمد على أي نظام سيتوكروم P450 في الكبد.

الإفراز:

مدة نصف تفريغ ليفيتيراسيتام في بلازما البالغين هي 7 ± 1 ساعة ولا يتأثر بالجرعة أو الاستخدام المتكرر. يتم طرح ليفيتيراسيتام من الدورة الدموية عن طريق الإخراج عن طريق الكلى في شكل دون تغيير. معامل تصفية الجسم 0.96 مل/دقيقة/كجم والكلى 0.6 مل/دقيقة/كجم. آلية الإفراز هي الترشيح الكبيبي وإعادة التنشيط الجزئي في الأنابيب الكلوية.

قبل اتخاذ علاج شراب Synvetri levetiracetam للنوبات الجزئية والأطفال (100 مل) (100 مل)

طريقة الاستخدام

استخدم غطاء الجرعة لشرب ليفيتيراسيتام.

الجرعة

16 سنة فما فوق:

الجرعة المبدئية: 1000 مجم يومياً عن طريق الفم أو الوريد، الجرعة: 500 مجم مرتين يومياً. يمكن زيادة الجرعة الإضافية (زيادة 1000 مجم / يوم بعد كل أسبوعين) إلى أعلى جرعة موصى بها وهي 3000 مجم / يوم. لا يوجد دليل على أن الجرعة الأكبر من 3000 ملغ/يوم توفر فوائد إضافية.

الجرعة المعتادة عند الأطفال المصابين بالتشنجات:

النوبات الميكانيكية:

عن طريق الفم

الأطفال بعمر 12 سنة فما فوق: في البداية: 500 ملغ مرتين يومياً؛ يمكن زيادة 500 مجم/جرعة كل أسبوعين إلى أعلى جرعة موصى بها وهي 1500 مجم مرتين يوميًا. لم يتم التحقق من تأثير الجرعة الأكبر من 3000 ملغ/يوم.

الصرع الموضعي:

عن طريق الفم

الأطفال بعمر شهر واحد أو أقل من 6 أشهر: 7 مجم/كجم/جرعة مرتين يوميًا (14 مجم/كجم/يوم)، ويمكن زيادة كل أسبوعين 14 مجم/كجم إلى الجرعة اليومية الموصى بها وهي 42 مجم/كجم.

الأطفال من 6 أشهر إلى أقل من 4 سنوات: 10 مجم/كجم/جرعة مرتين يوميًا (20 مجم/كجم/يوم)، ويمكن زيادة كل أسبوعين 20 مجم/كجم إلى الجرعة الموصى بها للاستخدام اليومي 50 مجم/كجم (25 مجم/كجم مرتين يوميًا). ويمكن تخفيض الجرعة اليومية البالغة 50 ملغم/كغم لدى المرضى الذين لا يستطيعون تحمل هذه الجرعة.

الأطفال من عمر 4 سنوات إلى أقل من 16 عامًا: 10 مجم/كجم/جرعة مرتين يوميًا، ويمكن زيادة كل أسبوعين من 10 جرعات/مجم/كجم إلى الجرعة الموصى بها وهي 30 مجم/كجم/جرعة مرتين يوميًا (60 مجم/كجم/يوم). وقد يتم تخفيض الجرعة اليومية البالغة 60 ملغم/كغم لدى المرضى الذين لا يستطيعون بناء هذه الجرعة.

الأطفال بعمر 16 سنة فما فوق: يرجى الرجوع إلى جرعة البالغين.

الجرعة القصوى: 3000 ملغ/يوم.

جرعة قابلة للتعديل عند الفشل الكلوي:

يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

للكبار:

نوع الإصدار السريع:

تصفية الكرياتينين: أكبر من 80 ملغم/دقيقة، الجرعة من 500 إلى 1500 ملغم كل 12 ساعة. 30 ملغ/دقيقة، الجرعة من 250 إلى 500 ملغ كل 12 ساعة.

للأطفال:

تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل/دقيقة/1.73 م2: استخدم جرعة 50%.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ بالإضافة إلى النعاس، لا توجد آثار جانبية في العديد من الجرعات الزائدة المعروفة في التجارب السريرية. في حالة النعاس، والإثارة، والعدوان، وانخفاض مستوى الوعي، وفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة يتم رصدها مع جرعة زائدة من ليفيتيراسيتام في تقارير تداول المخدرات.

التحكم في الجرعة الزائدة

لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من ليفيتيراسيتام. إذا لزم الأمر، حاول إزالة الدواء الذي لم يتم امتصاصه عن طريق التسبب في القيء أو غسل المعدة. وينبغي اتباع التدابير الوقائية المشتركة للحفاظ على مجرى الهواء. الدعم العام للمرضى المعينين بما في ذلك مراقبة العلامات المهمة ومراقبة الحالة السريرية للمريض. يجب الاتصال بمركز مراقبة السموم الموثوق به لتحديث المعلومات حول استخدام الجرعة الزائدة مع ليفيتيراسيتام.

ألم دموي

يزيد استخدام طريقة تحلل الدم بشكل ملحوظ مع ليفيتيراسيتام (حوالي 50% خلال 4 ساعات) ويجب مراعاته في حالة تناول جرعة زائدة. على الرغم من أن تحلل الدم لم يتم في العديد من حالات الجرعة الزائدة. يمكن الإشارة إليه وفقًا للحالة السريرية للمريض أو مع المرضى الذين يعانون من فشل كلوي كبير.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية Synvetri غالبًا ما يكون لها آثار غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

تمت دراسة ليفيتيراسيتام في التجارب السريرية. في هذه الدراسة، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للليفيتيراسيتام ما يلي:

النوم - ما يصل إلى 23%. 13%.

السعال - ما يصل إلى 11٪. ، الإمساك، التهاب الملتحمة، الخرف، شعور غير طبيعي: مثل الحرق، الوخز أو التنميل، التهاب الجيوب الأنفية، الرؤية المزدوجة، الربو، تغير لون الجلد، تعب العين، ألم الأذن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية Synvetri في الحالات التالية:

فرط الحساسية للدواء.

يجب الحذر عند استخدام

يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

يستخدم في مرضى الفشل الكلوي:

تنخفض تصفية ليفيتيراسيتام لدى مرضى القصور الكلوي وترتبط بدرجة الكرياتينين. يوصى بتعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي ويجب استخدام جرعة إضافية بعد مرضى غسيل الكلى.

لكبار السن:

يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة باختلال وظائف الكلى، ويجب الانتباه عند اختيار الجرعة وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

للأطفال:

سلامة وفعالية ليفيتيراسيتام في دعم النوبات الموضعية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد و16 عامًا والذين يعانون من الصرع، وعلاج النوبات العضلية لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والمصابين بنوبات عضلية في سن المراهقة، وعلاج الصرع كلها مثبتة.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس له تأثيرات مهدئة، وهي التأثيرات التي يمكن أن تؤثر على القدرة على التعامل مع الآلات، والمعروفة عند استخدام ليفيتيراسيتام.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

قد ينخفض تركيز ليفيتيراسيتام أثناء الحمل.

الأدوية ج:

لا توجد أبحاث كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، هناك أدلة تتعلق باستخدام ليفيتيراسيتام لزيادة السمية، بما في ذلك التأثير المسخ، بنفس الجرعة أو أكبر من جرعة العلاج البشري.

يستخدم ليفيتيراسيتام أثناء الحمل فقط عندما تكون هناك فائدة محتملة أكبر من المخاطر على الجنين.

في حالة الحلب باللبن:

يفرز ليفيتيراسيتام في حليب الثدي. بسبب القدرة على الاستجابة بشكل جدي للرضاعة الطبيعية من ليفيتيراسيتام، اتخاذ قرار بوقف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، وتقديم المشورة بشأن أهمية الأم.

الدواء التفاعلي

لا يوجد تفاعل كبير للحركية الدوائية بين ليفيتيراسيتام أو مساره الأيضي الرئيسي مع الأدوية المتزامنة من خلال نظام إنزيم CYP450 في الكبد البشري، إنزيم إيبوكسيد هيدرولاز، UDP-غلوكورونيداتيون، p-glycoprotein، أو يفرز عن طريق الكلى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.