Synvetri Levetiracetam-Sirup zur Behandlung partieller und kindlicher Anfälle (100 ml) (100 ml)

Darreichungsform Flasche
Spezifikationen Levetiracetam

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levetiracetam

Verwendet

Indikationen

Synvetri-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Levetiracetam wird als ergänzende Therapie zur Behandlung partieller Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie eingesetzt.

Levetiracetam verhindert die Selektivität hocherregter Nervenzellen, die zur Epilepsie führen, und verhindert die Ausbreitung der Epilepsie.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption und Verteilung:

Levetiracetam tritt schnell auf, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa eine Stunde später bei fettarmer Nahrung (vegetarischer Kost) auftreten. Die orale Bioverfügbarkeit von Levetiracetam beträgt 100 %, die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption entsprechen der Tablette und der Lösung zum Einnehmen. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Levetiracetam, reduziert jedoch Cmax um 20 % und verlangsamt TMAX auf 1,5 Stunden.

Transformation:

Levetiracetam wird im menschlichen Körper kaum verstoffwechselt. Der Stoffwechselweg ist der Hydrolyseprozess der Acetamidgruppe mit Enzymen, bei dem Metaboliten entstehen: Carbonsäure, UCB L057 (24 % Dosis) und ist nicht vom Cytochrom P450-System der Leber abhängig.

Ausscheidung:

Die Halbentladungszeit von Levetiracetam im Plasma eines Erwachsenen beträgt 7 ± 1 Stunde und wird durch die Dosis oder wiederholte Anwendung nicht beeinflusst. Levetiracetam wird aus dem Kreislaufsystem ausgeschieden, indem es unverändert über die Nieren ausgeschieden wird. Der Körper-Clearance-Koeffizient beträgt 0,96 ml/min/kg und die Niere 0,6 ml/min/kg. Der Ausscheidungsmechanismus ist eine glomeruläre Filtration und teilweise Reaktivierung in den Nierentubuli.

Vor der Einnahme Synvetri Levetiracetam-Sirup zur Behandlung partieller und kindlicher Anfälle (100 ml) (100 ml)

Anwendung

Verwenden Sie zum Trinken von Levetiracetam den Dosierdeckel.

Dosierung

16 Jahre und älter:

Anfangsdosis: 1000 mg täglich als orale oder intravenöse Tablette, Dosis: 500 mg zweimal täglich. Eine Erhöhung der zusätzlichen Dosierung kann bis zur empfohlenen Höchstdosis von 3000 mg/Tag erfolgen (Erhöhung um 1000 mg/Tag alle 2 Wochen). Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Dosis von mehr als 3000 mg/Tag zusätzliche Vorteile bietet.

Übliche Dosis bei Kindern mit Krämpfen:

Mechanische Anfälle:

Mündlich

Kinder ab 12 Jahren: Anfänglich: 500 mg zweimal täglich; Kann alle 2 Wochen um 500 mg/Dosis erhöht werden, bis die höchste empfohlene Dosis 1500 mg zweimal täglich beträgt. Die Wirkung einer Dosis von mehr als 3000 mg/Tag wurde nicht bestätigt.

Lokale Epilepsie:

Mündlich

Kinder im Alter von 1 Monat oder weniger als 6 Monaten: 7 mg/kg/Dosis 2-mal täglich (14 mg/kg/Tag), kann alle 2 Wochen um 14 mg/kg auf die empfohlene Tagesdosis von 42 mg/kg erhöht werden.

Kinder von 6 Monaten bis unter 4 Jahren: 10 mg/kg/Dosis zweimal täglich (20 mg/kg/Tag), kann alle 2 Wochen um 20 mg/kg erhöht werden, die Empfehlung für die tägliche Anwendung beträgt 50 mg/kg (25 mg/kg zweimal täglich). Bei Patienten, die dieser Dosis nicht standhalten, kann die Tagesdosis von 50 mg/kg reduziert werden.

Kinder im Alter von 4 bis unter 16 Jahren: 10 mg/kg/Dosis zweimal täglich, kann alle 2 Wochen um 10 Dosen/mg/kg auf die empfohlene Dosis von 30 mg/kg/Dosis zweimal täglich (60 mg/kg/Tag) erhöht werden. Bei Patienten, die diese Dosis nicht aufbauen können, kann die Tagesdosis von 60 mg/kg reduziert werden.

Kinder ab 16 Jahren: Beziehen Sie sich auf die Erwachsenendosis.

Maximale Dosis: 3000 mg/Tag.

Anpassbare Dosis bei Nierenversagen:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung reduziert werden.

Für Erwachsene:

Schnellspanntyp:

Kreatinin-Clearance: mehr als 80 mg/min, Dosis von 500 bis 1500 mg alle 12 Stunden. 30 mg/Minute, Dosis von 250 bis 500 mg alle 12 Stunden.

Für Kinder:

Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min/1,73 m2: Verwenden Sie eine 50-prozentige Dosis.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Abgesehen von Schläfrigkeit traten in klinischen Studien bei mehreren bekannten Überdosierungen keine Nebenwirkungen auf. Im Falle von Schläfrigkeit, Unruhe, Aggression, vermindertem Bewusstsein, Atemstillstand und Koma wird eine Überdosierung von Levetiracetam in Arzneimittelzirkulationsberichten überwacht.

Überdosierung kontrollieren

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Levetiracetam. Versuchen Sie gegebenenfalls, das nicht resorbierte Arzneimittel durch Erbrechen oder Magenspülung zu entfernen. Um die Atemwege aufrechtzuerhalten, sollten übliche vorbeugende Maßnahmen befolgt werden. Allgemeine Unterstützung für von Patienten ernannte Patienten, einschließlich der Überwachung wichtiger Anzeichen und der Beobachtung des klinischen Status des Patienten. Sie sollten sich an die zuverlässige Giftkontrollstelle wenden, um Informationen zur Überdosierung von Levetiracetam zu aktualisieren.

Hämataloagie

Die Verwendung der Blutzersetzungsmethode erhöht sich bei Levetiracetam deutlich (ca. 50 % in 4 Stunden) und sollte im Falle einer Überdosierung in Betracht gezogen werden. Obwohl die Blutzersetzung in mehreren Fällen einer Überdosierung nicht durchgeführt wurde. Die Indikation kann je nach klinischem Zustand des Patienten oder bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bestehen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Synvetri-Medikamenten treten häufig unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auf, wie zum Beispiel:

Levetiracetam wurde in klinischen Studien untersucht. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Levetiracetam gehören in dieser Studie:

Schlaf – bis zu 23 %. 13 %.

Husten – bis zu 11 %. , Verstopfung, Konjunktivitis, Demenz, abnormales Gefühl: wie Brennen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Nebenhöhlenentzündung, Doppeltsehen, Asthma, Veränderung der Hautfarbe, Augenermüdung, Ohrenschmerzen.

Anweisungen zum Umgang mit UAW:

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Synvetri-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen ist bei Patienten bei der Einnahme des Medikaments Vorsicht geboten:

Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet:

Die Levetiracetam-Clearance nimmt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ab und korreliert mit dem Kreatininspiegel. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen und nach Dialysepatienten sollte eine zusätzliche Dosis angewendet werden.

Für ältere Menschen:

Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko für eine eingeschränkte Nierenfunktion. Bei der Wahl der Dosis ist Vorsicht geboten und es kann hilfreich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

für Kinder:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam zur Unterstützung der Unterstützung lokaler Anfälle bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, die an Epilepsie leiden, Behandlung von Muskelanfällen bei Teenagern ab 12 Jahren mit Muskelanfällen bei Teenagern und Behandlung von Epilepsie sind alle erwiesen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keine sedierende Wirkung, also Wirkungen, die die Fähigkeit zum Umgang mit Maschinen beeinträchtigen können, wie sie bei der Anwendung von Levetiracetam bekannt sind.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Levetiracetam-Konzentration kann während der Schwangerschaft abnehmen.

Medikamente sind c:

Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Forschung bei schwangeren Frauen. In Tierversuchen gibt es Hinweise darauf, dass die Anwendung von Levetiracetam zu einer Zunahme der Toxizität, einschließlich der teratogenen Wirkung, bei gleicher oder höherer Dosis als bei der Behandlung beim Menschen führt.

Levetiracetam wird während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn der potenzielle Nutzen größer ist als das Risiko für den Fötus.

Beim Melken mit Milch:

Levetiracetam geht in die Muttermilch über. Aufgrund der Fähigkeit, ernsthaft auf das Stillen von Levetiracetam zu reagieren, Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder Medikamente abzusetzen, Beratung über die Bedeutung der Mutter.

Interaktives Arzneimittel

Es gibt keine signifikante Wechselwirkung der Pharmakokinetik, die zwischen Levetiracetam oder seinem Hauptstoffwechselweg mit gleichzeitigen Arzneimitteln über das CYP450-Enzymsystem in der menschlichen Leber, das Epoxidhydrolase-Enzym, UDP-Glucuronidierung, p-Glykoprotein oder ausgeschieden überwacht wird durch die Niere.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

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