Θεραπεία με σιρόπι λεβετιρακετάμης Synvetri για μερικούς και παιδικούς σπασμούς (100ml) (100ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι
Προδιαγραφές Λεβετιρακετάμη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβετιρακετάμη

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Synvetri ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η λεβετιρακετάμη χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της μερικής επιληψίας σε ενήλικες και παιδιά 4 ετών και άνω με επιληψία.

Η λεβετιρακετάμη αποτρέπει την εκλεκτικότητα των νευρικών κυττάρων υψηλής διέγερσης που οδηγεί σε επιληψία και εμποδίζει την εξάπλωση της επιληψίας.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η λεβετιρακετάμη εμφανίζεται γρήγορα, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται για περίπου μία ώρα αργότερα με τροφή χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (χορτοφαγική τροφή). Η βιοδιαθεσιμότητα Levetiracetam από του στόματος είναι 100%, το δισκίο και το πόσιμο διάλυμα είναι ισοδύναμα με την ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της λεβετιρακετάμης, αλλά μειώνει κατά 20% το cmax και επιβραδύνει το TMAX σε 1,5 ώρα.
Μετασχηματισμός
:
Η λεβετιρακετάμη δεν μεταβολίζεται πολύ στο ανθρώπινο σώμα. Η μεταβολική οδός είναι η διαδικασία υδρόλυσης της ομάδας ακεταμιδίου με ένζυμα, η δημιουργία μεταβολιτών είναι το καρβοξυλικό οξύ, UCB L057 (24% δόση) και δεν εξαρτάται από κανένα σύστημα Cytochrom P450 του ήπατος.
απέκκριση:
Ο χρόνος ημι-απόρριψης του Levetiracetam στο πλάσμα ενηλίκων είναι 7 ± 1 ώρα και δεν επηρεάζεται από τη δόση ή την επαναλαμβανόμενη χρήση. Η λεβετιρακετάμη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα με απέκκριση μέσω των νεφρών με τη μορφή αμετάβλητης. Ο συντελεστής κάθαρσης σώματος είναι 0,96 ml/min/kg και ο νεφρός είναι 0,6 ml/min/kg. Ο μηχανισμός της απέκκρισης είναι η σπειραματική διήθηση και η μερική επανενεργοποίηση στα νεφρικά σωληνάρια.

Πριν τη λήψη Θεραπεία με σιρόπι λεβετιρακετάμης Synvetri για μερικούς και παιδικούς σπασμούς (100ml) (100ml)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το καπάκι δόσης για να πιείτε λεβετιρακετάμη.

Δοσολογία

16 ετών και άνω:

Δόση έναρξης: 1000 mg ημερησίως με από του στόματος ή ενδοφλέβια δισκία, δόση: 500 mg δύο φορές την ημέρα. Η αύξηση της πρόσθετης δόσης μπορεί να είναι (αύξηση 1000 mg/ημέρα μετά από κάθε 2 εβδομάδες) στην υψηλότερη δόση όπως συνιστάται κατά 3000 mg/ημέρα. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η δόση μεγαλύτερη από 3000 mg/ημέρα προσφέρει πρόσθετα οφέλη.

Συνήθης δόση σε παιδιά με σπασμούς:

Μηχανικές κρίσεις:

Προφορική

Παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Αρχικά: 500 mg δύο φορές την ημέρα. Μπορεί να αυξάνει κάθε 2 εβδομάδες 500 mg/δόση στην υψηλότερη συνιστώμενη δόση είναι 1500 mg δύο φορές την ημέρα. Η επίδραση της δόσης μεγαλύτερης από 3000 mg/ημέρα δεν έχει επαληθευτεί.

Τοπική επιληψία:

Προφορική

Παιδιά ηλικίας 1 μηνός ή κάτω των 6 μηνών: 7 mg/kg/δόση 2 φορές την ημέρα (14 mg/kg/ημέρα), μπορεί να αυξάνει κάθε 2 εβδομάδες τα 14 mg/kg στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 42 mg/kg.

Παιδιά από 6 μηνών έως κάτω των 4 ετών: 10 mg/kg/δόση δύο φορές την ημέρα (20 mg/kg/ημέρα), μπορεί να αυξάνει κάθε 2 εβδομάδες τα 20 mg/kg σύμφωνα με τη σύσταση ημερήσιας χρήσης είναι 50 mg/kg (25 mg/kg δύο φορές την ημέρα). Η ημερήσια δόση των 50 mg/kg μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς που δεν μπορούν να αντέξουν αυτή τη δόση.

Παιδιά 4 ετών έως κάτω των 16 ετών: 10 mg/kg/δόση δύο φορές την ημέρα, μπορεί να αυξηθεί κάθε 2 εβδομάδες των 10 δόσεων/mg/kg στη συνιστώμενη δόση των 30 mg/kg/δόση δύο φορές την ημέρα (60 mg/kg/ημέρα). Η ημερήσια δόση των 60 mg/kg μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς που δεν μπορούν να δημιουργήσουν αυτήν τη δόση.

Παιδιά ηλικίας 16 ετών και άνω: Ανατρέξτε στη δόση για ενήλικες.

Μέγιστη δόση: 3000 mg/ημέρα.

Ρυθμιζόμενη δόση όταν η νεφρική ανεπάρκεια:

Η δόση θα πρέπει να μειωθεί για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Για ενήλικες:

Τύπος γρήγορης κυκλοφορίας:

Κάθαρση κρεατινίνης: μεγαλύτερη από 80 mg/min, δόση από 500 έως 1500 mg κάθε 12 ώρες. 30 mg/λεπτό, δόση από 250 έως 500 mg κάθε 12 ώρες.

Για παιδιά:

Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml/min/1,73 m2: Χρησιμοποιήστε δόση 50%.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Εκτός από την υπνηλία, δεν υπάρχουν παρενέργειες σε αρκετές γνωστές υπερδοσολογίες σε κλινικές δοκιμές. Σε περίπτωση υπνηλίας, διέγερσης, επιθετικότητας, μείωσης του επιπέδου συνειδητοποίησης, αναπνευστικής ανεπάρκειας και κώματος παρακολουθείται με υπερδοσολογία λεβετιρακετάμης στις αναφορές κυκλοφορίας φαρμάκων.

έλεγχος υπερδοσολογίας

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία λεβετιρακετάμης. Εάν ενδείκνυται, προσπαθήστε να αφαιρέσετε το φάρμακο που δεν απορροφάται προκαλώντας εμετό ή πλύση στομάχου. Θα πρέπει να ακολουθούνται κοινά προληπτικά μέτρα για τη διατήρηση των αεραγωγών. Γενική υποστήριξη για διορισμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης σημαντικών σημείων και της παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το αξιόπιστο κέντρο τοξικών ελέγχων για να ενημερώσετε πληροφορίες σχετικά με τη χρήση υπερδοσολογίας με λεβετιρακετάμη.

Αιματολογία

Η χρήση της μεθόδου αποσύνθεσης αίματος αυξάνεται σημαντικά με τη λεβετιρακετάμη (περίπου 50% σε 4 ώρες) και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Αν και η αποσύνθεση του αίματος δεν έχει γίνει σε αρκετές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Μπορεί να ενδείκνυται ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς ή με ασθενείς με σημαντική νεφρική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε τα φάρμακα Synvetri έχουν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Η λεβετιρακετάμη έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές. Σε αυτή τη μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λεβετιρακετάμης περιλαμβάνουν:

Ύπνος - έως 23%. 13%.

βήχας - έως και 11%. , δυσκοιλιότητα, επιπεφυκίτιδα, άνοια, μη φυσιολογικό αίσθημα: όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα, λοίμωξη κόλπων, διπλή όραση, άσθμα, αλλαγή χρώματος δέρματος, κόπωση ματιών, πόνος στο αυτί.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Synvetri αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Η κάθαρση της λεβετιρακετάμης μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και συσχετίζεται με το βαθμό κρεατινίνης. Συνιστάται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και θα πρέπει να χρησιμοποιείται πρόσθετη δόση μετά από ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Για ηλικιωμένους:

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην επιλογή της δόσης και μπορεί να είναι χρήσιμο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.

για παιδιά:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης στην υποστήριξη της υποστήριξης των τοπικών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως 16 ετών που πάσχουν από επιληψία, θεραπεία μυϊκών κρίσεων σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με εφηβικούς μυϊκούς σπασμούς, θεραπεία επιληψίας.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν έχει ηρεμιστικά αποτελέσματα, επιδράσεις που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα χειρισμού του μηχανήματος, γνωστές κατά τη χρήση λεβετιρακετάμης.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η συγκέντρωση της λεβετιρακετάμης μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα φάρμακα είναι c:

Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, υπάρχουν στοιχεία που σχετίζονται με τη χρήση της λεβετιρακετάμης στην αύξηση της τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της τερατογόνου δράσης, με την ίδια δόση ή μεγαλύτερη από τη δόση της ανθρώπινης θεραπείας.

Η λεβετιρακετάμη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν υπάρχει δυνητικό όφελος μεγαλύτερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Σε περίπτωση αρμέγματος με γάλα:

Η λεβετιρακετάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της ικανότητας σοβαρής ανταπόκρισης στο θηλασμό από τη λεβετιρακετάμη, λήψη απόφασης για διακοπή του θηλασμού ή διακοπή του φαρμάκου, παροχή συμβουλών για τη σημασία της μητέρας. Ένζυμο εποξειδικής υδρολάσης, UDP-γλυκουρονιδίωση, p-γλυκοπρωτεΐνη ή απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.