Synvetri traitement au sirop de lévétiracétam pour les crises partielles et infantiles (100 ml) (100 ml)

Forme pharmaceutique Bouteille
Spécifications Lévétiracétam

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lévétiracétam

Les usages

indications

Les médicaments Synvetri sont indiqués dans les cas suivants :

Le lévétiracétam est utilisé comme traitement complémentaire dans le traitement de l'épilepsie partielle chez les adultes et les enfants de 4 ans et plus atteints d'épilepsie.

le lévétiracétam prévient la sélectivité des cellules nerveuses à forte excitation conduisant à l'épilepsie et empêchant la propagation de l'épilepsie.

Pharmacocinétique dynamique

absorption et distribution :

le lévétiracétam apparaît rapidement, les concentrations plasmatiques maximales apparaissant environ une heure plus tard avec des aliments faibles en gras (aliments végétariens). La biodisponibilité orale du lévétiracétam est de 100 %, le comprimé et la solution buvable sont équivalents en termes de vitesse et de niveau d'absorption. La nourriture n'affecte pas l'absorption du lévétiracétam mais elle réduit la Cmax de 20 % et ralentit le TMAX à 1,5 heure.

transformation :

le lévétiracétam n'est pas beaucoup métabolisé dans le corps humain. La voie métabolique est le processus d'hydrolyse du groupe acétamide avec des enzymes, créant des métabolites qui sont l'acide carboxylique, UCB L057 (dose de 24 %) et ne dépend d'aucun système cytochrome P450 du foie.

excrétion :

Le temps de semi-décharge du lévétiracétam dans le plasma adulte est de 7 ± 1 heure et n'est pas affecté par la dose ou l'utilisation répétée. Le lévétiracétam est éliminé du système circulatoire par excrétion par les reins sous forme inchangée. Le coefficient de clairance corporelle est de 0,96 ml/min/kg et celui du rein est de 0,6 ml/min/kg. Le mécanisme d'excrétion est la filtration glomérulaire et la réactivation partielle dans les tubules rénaux.

Avant de prendre Synvetri traitement au sirop de lévétiracétam pour les crises partielles et infantiles (100 ml) (100 ml)

Comment utiliser

Utilisez le couvercle doseur pour boire du lévétiracétam.

Posologie

16 ans et plus :

Dose initiale : 1 000 mg par jour avec un comprimé oral ou intraveineux, dose : 500 mg deux fois par jour. L'augmentation de la dose supplémentaire peut être (une augmentation de 1 000 mg/jour toutes les 2 semaines) jusqu'à la dose la plus élevée recommandée de 3 000 mg/jour. Il n'existe aucune preuve qu'une dose supérieure à 3 000 mg/jour offre des avantages supplémentaires.

Dose habituelle chez les enfants souffrant de convulsions :

Saisies mécaniques :

Orale

Enfants âgés de 12 ans et plus : Initialement : 500 mg deux fois par jour ; Peut augmenter toutes les 2 semaines 500 mg/dose jusqu'à ce que la dose recommandée la plus élevée soit de 1 500 mg deux fois par jour. L'effet d'une dose supérieure à 3000 mg/jour n'a pas été vérifié.

Épilepsie locale :

Orale

Enfants âgés de 1 mois ou moins de 6 mois : 7 mg/kg/dose 2 fois par jour (14 mg/kg/jour), peut augmenter toutes les 2 semaines 14 mg/kg jusqu'à la dose quotidienne recommandée de 42 mg/kg.

Enfants de 6 mois à moins de 4 ans : 10 mg/kg/dose deux fois par jour (20 mg/kg/jour), peut augmenter toutes les 2 semaines 20 mg/kg jusqu'à la recommandation d'utilisation quotidienne est de 50 mg/kg (25 mg/kg deux fois par jour). La dose quotidienne de 50 mg/kg peut être réduite chez les patients qui ne peuvent pas supporter cette dose.

Enfants de 4 ans à moins de 16 ans : 10 mg/kg/dose deux fois par jour, peut augmenter toutes les 2 semaines de 10 doses/mg/kg jusqu'à la dose recommandée de 30 mg/kg/dose deux fois par jour (60 mg/kg/jour). La dose quotidienne de 60 mg/kg peut être réduite chez les patients qui ne peuvent pas augmenter cette dose.

Enfants âgés de 16 ans et plus : se référer à la dose adulte.

Dose maximale : 3 000 mg/jour.

Dose ajustable en cas d'insuffisance rénale :

La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Pour les adultes :

Type de version rapide :

Clairance de la créatinine : supérieure à 80 mg/min, dose de 500 à 1 500 mg toutes les 12 heures. 30 mg/minute, dose de 250 à 500 mg toutes les 12 heures.

Pour les enfants :

Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min/1,73 m2 : utilisez une dose de 50 %.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En plus de la somnolence, il n’y a aucun effet secondaire dans plusieurs surdosages connus lors d’essais cliniques. En cas de somnolence, d'agitation, d'agressivité, de réduction du niveau de conscience, d'insuffisance respiratoire et de coma, un surdosage de lévétiracétam est surveillé dans les rapports sur la circulation du médicament.

contrôler le surdosage

Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de lévétiracétam. Si cela est indiqué, essayez d'éliminer le médicament qui n'est pas absorbé en provoquant des vomissements ou un lavage gastrique. Des mesures préventives courantes doivent être suivies pour maintenir les voies respiratoires. Accompagnement général des patients désignés incluant la surveillance des signes importants et l'observation de l'état clinique du patient. Doit contacter le centre de contrôle toxique fiable pour mettre à jour les informations sur l'utilisation de surdosage avec le lévétiracétam.

Hémataloagie

L'utilisation de la méthode de décomposition du sang augmente significativement avec le lévétiracétam (environ 50 % en 4 heures) et doit être envisagée en cas de surdosage. Bien que la décomposition du sang n'ait pas été réalisée dans plusieurs cas de surdosage. Elle peut être indiquée selon l'état clinique du patient ou chez les patients présentant une insuffisance rénale importante.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Synvetri, les médicaments ont souvent des effets indésirables (ADR) tels que :

Le lévétiracétam a été étudié dans le cadre d'essais cliniques. Dans cette étude, les effets secondaires les plus courants du lévétiracétam comprennent :

Sommeil : jusqu'à 23 %. 13%.

toux - jusqu'à 11%. , constipation, conjonctivite, démence, sensations anormales : telles que brûlure, picotement ou engourdissement, infection des sinus, vision double, asthme, changement de couleur de la peau, fatigue oculaire, douleur aux oreilles.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Synvetri contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale :

La clairance du lévétiracétam diminue chez les patients présentant une insuffisance rénale et est en corrélation avec le degré de créatinine. Un ajustement posologique est recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale et une dose supplémentaire doit être utilisée après les patients dialysés.

Pour les personnes âgées :

Les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale. Il convient de faire attention lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

pour les enfants :

L'innocuité et l'efficacité du lévétiracétam dans le traitement des crises locales chez les enfants âgés de 1 mois à 16 ans souffrant d'épilepsie, le traitement des crises musculaires chez les adolescents âgés de 12 ans et plus souffrant de crises musculaires chez les adolescents, le traitement de l'épilepsie sont tous établis.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

n'a pas d'effets sédatifs, effets pouvant affecter la capacité à manipuler la machine, connus lors de l'utilisation du lévétiracétam.

Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

La concentration de lévétiracétam peut diminuer pendant la grossesse.

Les médicaments sont c:

Il n'existe pas de recherche adéquate et bien contrôlée sur les femmes enceintes. Dans les études animales, il existe des preuves liées à l'utilisation du lévétiracétam pour augmenter la toxicité, y compris l'effet tératogène, avec la même dose ou une dose supérieure à celle du traitement humain.

le lévétiracétam est utilisé pendant la grossesse uniquement lorsqu'il existe un bénéfice potentiel supérieur au risque pour le fœtus.

En cas de traite avec du lait :

le lévétiracétam est excrété dans le lait maternel. En raison de la capacité de répondre sérieusement à l'allaitement par le lévétiracétam, décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement, en conseillant sur l'importance de la mère.

Médicament interactif

Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique significative surveillée entre le lévétiracétam ou sa voie métabolique principale avec des médicaments simultanés via le système enzymatique CYP450 dans le foie humain, l'enzyme époxy hydrolase, l'UDP-glucuronidation, la p-glycoprotéine, ou excrété par rein.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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