Trattamento con Synvetri levetiracetam sciroppo per crisi parziali e infantili (100 ml) (100 ml)

Forma farmaceutica Bottiglia
Specifiche Levetiracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levetiracetam

Usi

indicazioni

I farmaci Synvetri sono indicati nei seguenti casi:

Levetiracetam è usato come terapia supplementare nel trattamento dell'epilessia parziale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni affetti da epilessia.

levetiracetam previene la selettività delle cellule nervose ad alta eccitazione che portano all'epilessia e prevengono la diffusione dell'epilessia.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento e distribuzione:

levetiracetam si manifesta rapidamente, con picchi di concentrazione plasmatica che compaiono per circa un'ora dopo con alimenti a basso contenuto di grassi (cibo vegetariano). La biodisponibilità orale del levetiracetam è del 100%, la compressa e la soluzione orale sono equivalenti alla velocità e al livello di assorbimento. Il cibo non influisce sull'assorbimento del levetiracetam ma riduce il 20% della cmax e rallenta il TMAX a 1,5 ore.

trasformazione:

il levetiracetam non viene metabolizzato molto nel corpo umano. Il percorso metabolico è il processo di idrolisi del gruppo acetamid con enzimi, la creazione di metaboliti è l'acido carbossilico, UCB L057 (dose 24%) e non dipende da alcun sistema citocromo P450 del fegato.

escrezione:

Il tempo di semi-scarica del levetiracetam nel plasma adulto è di 7 ± 1 ora e non è influenzato dalla dose o dall'uso ripetuto. Il levetiracetam viene eliminato dal sistema circolatorio mediante escrezione attraverso i reni sotto forma di sostanza immodificata. Il coefficiente di clearance corporea è 0,96 ml/min/kg e quello renale è 0,6 ml/min/kg. Il meccanismo dell'escrezione è la filtrazione glomerulare e la riattivazione parziale nei tubuli renali.

Prima di prendere Trattamento con Synvetri levetiracetam sciroppo per crisi parziali e infantili (100 ml) (100 ml)

Come usare

Utilizzare il coperchio della dose per bere levetiracetam.

Dosaggio

16 anni e più:

Dose iniziale: 1000 mg al giorno con compressa orale o endovenosa, dose: 500 mg due volte al giorno. L'aumento della dose aggiuntiva può essere (un aumento di 1.000 mg/giorno ogni 2 settimane) fino alla dose massima raccomandata di 3.000 mg/giorno. Non ci sono prove che la dose superiore a 3000 mg/giorno offra benefici aggiuntivi.

Dose abituale nei bambini con convulsioni:

Sequestri meccanici:

Orale

Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Inizialmente: 500 mg due volte al giorno; Può aumentare ogni 2 settimane 500 mg/dose fino alla dose massima raccomandata pari a 1.500 mg due volte al giorno. L'effetto della dose superiore a 3000 mg/giorno non è stato verificato.

Epilessia locale:

Orale

Bambini di età pari o inferiore a 1 mese o inferiore a 6 mesi: 7 mg/kg/dose 2 volte al giorno (14 mg/kg/giorno), è possibile aumentare ogni 2 settimane 14 mg/kg fino alla dose giornaliera raccomandata di 42 mg/kg.

Bambini da 6 mesi a meno di 4 anni: 10 mg/kg/dose due volte al giorno (20 mg/kg/giorno), è possibile aumentare ogni 2 settimane 20 mg/kg fino alla raccomandazione per l'uso quotidiano di 50 mg/kg (25 mg/kg due volte al giorno). La dose giornaliera di 50 mg/kg può essere ridotta nei pazienti che non possono sopportare questa dose.

Bambini di età compresa tra 4 e meno di 16 anni: 10 mg/kg/dose due volte al giorno, è possibile aumentare ogni 2 settimane di 10 dosi/mg/kg fino alla dose raccomandata di 30 mg/kg/dose due volte al giorno (60 mg/kg/giorno). La dose giornaliera di 60 mg/kg può essere ridotta nei pazienti che non possono aumentare questa dose.

Bambini di età pari o superiore a 16 anni: fare riferimento alla dose per adulti.

Dose massima: 3000 mg/giorno.

Dose regolabile in caso di insufficienza renale:

Il dosaggio deve essere ridotto per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

Per adulti:

Tipo di rilascio rapido:

Clearance della creatinina: maggiore di 80 mg/min, dose da 500 a 1500 mg ogni 12 ore. 30 mg/minuto, dose da 250 a 500 mg ogni 12 ore.

Per i bambini:

Clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min/1,73 m2: utilizzare una dose del 50%.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? Oltre alla sonnolenza, non sono stati riscontrati effetti collaterali in diversi casi di sovradosaggio noti negli studi clinici. In caso di sonnolenza, agitazione, aggressività, riduzione del livello di coscienza, insufficienza respiratoria e coma viene monitorato il sovradosaggio di levetiracetam nei rapporti sulla circolazione del farmaco.

controllo del sovradosaggio

Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da levetiracetam. Se indicato, provare a rimuovere il farmaco che non viene assorbito provocando vomito o lavanda gastrica. Dovrebbero essere seguite misure preventive comuni per mantenere le vie aeree. Supporto generale per i pazienti nominati, compreso il monitoraggio di segni importanti e l'osservazione dello stato clinico del paziente. Dovrebbe contattare il centro di controllo tossicologico affidabile per aggiornare le informazioni sull’uso di overdose con levetiracetam.

Emataloagia

Utilizzando il metodo la decomposizione del sangue aumenta significativamente con levetiracetam (circa il 50% in 4 ore) e deve essere presa in considerazione in caso di sovradosaggio. Sebbene la decomposizione del sangue non sia stata effettuata in diversi casi di sovradosaggio. Può essere indicato in base alle condizioni cliniche del paziente o in pazienti con insufficienza renale significativa.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano i farmaci Synvetri spesso si verificano effetti indesiderati (ADR) come:

Il levetiracetam è stato studiato in studi clinici. In questo studio, gli effetti collaterali più comuni del levetiracetam includono:

Sonno: fino al 23%. 13%.

tosse - fino all'11%. , costipazione, congiuntivite, demenza, sensazione anomala: come bruciore, formicolio o intorpidimento, infezione sinusale, visione doppia, asma, cambiamento del colore della pelle, affaticamento degli occhi, dolore alle orecchie.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci Synvetri controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Utilizzato in pazienti con insufficienza renale:

La clearance del levetiracetam diminuisce nei pazienti con insufficienza renale ed è correlata al grado di creatinina. Si raccomanda un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale e una dose aggiuntiva deve essere utilizzata dopo i pazienti in dialisi.

Per gli anziani:

I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di insufficienza renale, è necessario prestare attenzione nella scelta della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.

per bambini:

La sicurezza e l'efficacia del levetiracetam a supporto delle convulsioni locali nei bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni affetti da epilessia, il trattamento delle convulsioni muscolari negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con convulsioni muscolari adolescenziali, il trattamento dell'epilessia sono tutti accertati.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari

non ha effetti sedativi, effetti che possono influenzare la capacità di maneggiare la macchina, noti quando si utilizza levetiracetam.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

La concentrazione di levetiracetam può diminuire durante la gravidanza.

I farmaci sono c:

Non esistono ricerche adeguate e ben controllate sulle donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, esistono prove correlate all'uso di levetiracetam all'aumento della tossicità, incluso l'effetto teratogeno, con la stessa dose o con una dose superiore alla dose del trattamento umano.

levetiracetam viene utilizzato durante la gravidanza solo quando esiste un potenziale beneficio maggiore del rischio per il feto.

In caso di mungitura con latte:

levetiracetam viene escreto nel latte materno. A causa della capacità di rispondere seriamente all'allattamento al seno da parte del levetiracetam, decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere la terapia, informando l'importanza della madre.

Farmaco interattivo

Non esiste alcuna interazione significativa della farmacocinetica monitorata tra levetiracetam o la sua via metabolica principale con farmaci simultanei attraverso il sistema enzimatico CYP450 nel fegato umano, l'enzima epossido idrolasi, la glucuronidazione dell'UDP, la glicoproteina p o escreto dai reni.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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