部分発作および小児用シンベトリレベチラセタムシロップ治療 (100ml) (100ml)

剤形ボトル
仕様レベチラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
レベチラセタム

用途

適応症

シンベトリ薬は次の場合に適応されます。

レベチラセタムは、成人およびてんかんのある 4 歳以上の小児の部分てんかんの治療における補助療法として使用されます。

レベチラセタムは、てんかんの原因となる高興奮神経細胞の選択性を防ぎ、てんかんの拡大を防ぎます。

動的薬物動態

吸収と分布:

レベチラセタムはすぐに効果が現れ、低脂肪食 (ベジタリアン食) を摂取すると約 1 時間後に血漿中濃度のピークが現れます。レベチラセタムの経口バイオアベイラビリティは 100% で、錠剤と経口溶液の吸収速度とレベルは同等です。食事はレベチラセタムの吸収に影響を与えませんが、cmax が 20% 減少し、TMAX が 1.5 時間に遅くなります。

変換:

レベチラセタムは人体内ではあまり代謝されません。代謝経路は、酵素によるアセトアミド基の加水分解プロセスであり、生成される代謝産物はカルボン酸、UCB L057 (24% 用量) であり、肝臓のシトクロム P450 システムには依存しません。

排泄:

成人血漿中のレベチラセタムの半放電時間は 7 ± 1 時間で、用量や繰り返し使用の影響を受けません。レベチラセタムは、未変化の形で腎臓を通って排泄されることにより、循環系から除去されます。体内のクリアランス係数は 0.96 ml/min/kg、腎臓のクリアランス係数は 0.6 ml/min/kg です。排泄のメカニズムは、糸球体の濾過と尿細管の部分的な再活性化です。

服用する前に部分発作および小児用シンベトリレベチラセタムシロップ治療 (100ml) (100ml)

使用方法

レベチラセタムを飲むには用量蓋を使用します。

用量

16 歳以上:

開始用量: 経口または静脈内錠剤で毎日 1000 mg、用量: 500 mg を 1 日 2 回。追加の用量を増やす場合は (2 週間ごとに 1000 mg/日の増量)、推奨される最高用量の 3000 mg/日まで増やすことができます。 1 日あたり 3000 mg を超える用量がさらなる利点をもたらすという証拠はありません。

けいれんのある子供の通常の用量:

機械的発作:

口頭

12 歳以上の小児: 最初は 500 mg を 1 日 2 回、その後は 500 mg を 1 日 2 回摂取します。 2 週間ごとに 500 mg/回から増量し、最大推奨用量は 1 日 2 回の 1500 mg まで増量できます。 3000 mg/日を超える用量の効果は検証されていません。

局所てんかん:

口頭

生後 1 か月または 6 か月未満の小児: 7 mg/kg を 1 日 2 回 (14 mg/kg/日)、2 週間ごとに 14 mg/kg ずつ増量して、1 日の推奨用量である 42 mg/kg まで増量できます。

6 か月から 4 歳未満の小児: 10 mg/kg/回を 1 日 2 回 (20 mg/kg/日)、2 週間ごとに 20 mg/kg から増量可能で、1 日の使用推奨量は 50 mg/kg (25 mg/kg 1 日 2 回) です。 1 日あたり 50 mg/kg の投与量に耐えられない患者の場合は、投与量を減らすことができます。

4 歳から 16 歳未満の小児: 10 mg/kg/回を 1 日 2 回、2 週間ごとに 10 mg/kg を増量し、推奨用量の 30 mg/kg/回を 1 日 2 回 (60 mg/kg/日) まで増量できます。 1 日あたり 60 mg/kg の用量を増やすことができない患者の場合は、この用量を減らすことができます。

16 歳以上の子供: 成人の用量を参照してください。

最大用量: 3000 mg/日。

腎不全時の調整可能な用量:

腎機能に障害のある患者の場合は、投与量を減らす必要があります。

大人向け:

クイックリリースタイプ:

クレアチニンクリアランス: 80 mg/分以上、12 時間ごとに 500 ～ 1500 mg の用量。 30 mg/分、12 時間ごとに 250 ～ 500 mg の投与量。

子供向け:

クレアチニンクリアランスが 50 ml/分/1.73 m2 未満: 50% 用量を使用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?臨床試験で知られているいくつかの過剰摂取では、眠気のほかに副作用はありません。眠気、興奮、攻撃性、意識レベルの低下、呼吸不全、昏睡の場合、薬物循環報告書でレベチラセタムの過剰摂取が監視されます。

過剰摂取を管理する

レベチラセタムの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。必要な場合は、嘔吐または胃洗浄を行って、吸収されなかった薬剤を除去するようにしてください。気道を確保するには、一般的な予防策に従う必要があります。重要な兆候の監視や患者の臨床状態の観察など、指定された患者に対する一般的なサポート。信頼できる毒性管理センターに連絡して、レベチラセタムの過剰摂取に関する情報を更新する必要があります。

血痛

血液分解の方法を使用すると、レベチラセタムの使用により大幅に（4 時間で約 50%）増加するため、過剰摂取の場合に考慮する必要があります。過剰摂取のいくつかのケースでは血液の分解は行われていませんが。患者の臨床状態に応じて、または重度の腎不全を患っている患者に適応される場合があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

シンベトリ薬を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が生じることがよくあります。

レベチラセタムは臨床試験で研究されています。この研究では、レベチラセタムの最も一般的な副作用は次のとおりです。

睡眠 - 最大 23%。 13%。

咳 - 最大 11%。、便秘、結膜炎、認知症、異常な感覚: 灼熱感、チクチク感、しびれなど、副鼻腔炎、複視、喘息、肌の色の変化、目の疲れ、耳の痛み。

ADR への対処方法に関する指示:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

シンベトリ薬は以下の場合には禁忌です:

薬物に対する過敏症。

使用時には注意が必要です。

以下の場合、患者が薬物を服用する場合は細心の注意が必要です。

腎不全患者に使用:

腎機能障害のある患者ではレベチラセタムクリアランスが減少し、クレアチニンの程度と相関します。腎障害のある患者には用量の調整が推奨され、透析患者には追加用量を使用する必要があります。

高齢者向け:

高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量の選択には注意が必要であり、腎機能のモニタリングに役立ちます。

子供向け:

てんかんを患う生後 1 か月から 16 歳までの小児の局所発作のサポート、10 代の筋発作を伴う 12 歳以上の青少年の筋発作の治療、てんかんの治療におけるレベチラセタムの安全性と有効性はすべて確立されています。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

レベチラセタムの使用時に知られる、機械の操作能力に影響を与える可能性のある鎮静効果はありません。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中はレベチラセタム濃度が低下する可能性があります。

薬剤は次のとおりです:

妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。動物実験では、人間の治療用量と同じ用量またはそれ以上のレベチラセタムの使用により、催奇形性効果を含む毒性が増加するという証拠があります。

妊娠中にレベチラセタムが使用されるのは、胎児へのリスクを上回る潜在的な利益がある場合に限られます。

牛乳で搾乳する場合:

レベチラセタムは母乳中に排泄されます。レベチラセタムによる母乳育児に真剣に反応する能力があるため、授乳や薬の中止を決定し、母親の重要性についてアドバイスすることができます。

相互作用薬

レベチラセタムまたはその主な代謝経路と、ヒト肝臓の CYP450 酵素系、エポキシド加水分解酵素、 UDP グルクロン酸抱合、p-糖タンパク質、または腎臓から排泄されます。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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部分発作および小児用シンベトリ レベチラセタム シロップ治療 (100ml) (100ml)

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