부분발작 및 소아발작을 위한 신베트리 레베티라세탐 시럽제(100ml)(100ml)

제형 병
규격 레베티라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
레베티라세탐

용도

적응증

신베트리 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

레베티라세탐은 성인과 간질이 있는 4세 이상 소아의 부분 간질 치료에서 보조 요법으로 사용됩니다.

레베티라세탐은 간질로 이어지는 고흥분 신경 세포의 선택성을 방지하고 간질의 확산을 예방합니다.

동적 약동학

흡수 및 분포:

레비티라세탐은 빠르게 발생하며, 저지방 음식(채식 음식)을 섭취하면 약 1시간 후에 최대 혈장 농도가 나타납니다. 레베티라세탐 경구 생체 이용률은 100%이며, 정제와 경구 용액은 흡수 속도 및 수준과 동일합니다. 음식은 레비티라세탐의 흡수에 영향을 미치지 않지만 cmax를 20% 감소시키고 TMAX를 1.5시간으로 늦춥니다.

변환:

레비티라세탐은 인체에서 많이 대사되지 않습니다. 대사 경로는 효소에 의한 아세트아미드 그룹의 가수분해 과정으로, 대사산물은 카르복실산인 UCB L057(24% 용량)을 생성하며 간의 Cytochrom P450 시스템에 의존하지 않습니다.

배설:

레비티라세탐의 성인 혈장 중 반방전 시간은 7±1시간이며 용량이나 반복 사용에 영향을 받지 않습니다. 레비티라세탐은 변화되지 않은 형태로 신장을 통해 배설되어 순환계에서 제거됩니다. 신체 청소 계수는 0.96 ml/min/kg이고 신장은 0.6 ml/min/kg입니다. 배설 메커니즘은 사구체 여과와 세뇨관의 부분적인 재활성화입니다.

복용 전 부분발작 및 소아발작을 위한 신베트리 레베티라세탐 시럽제(100ml)(100ml)

사용방법

레베티라세탐을 마실 때에는 용량뚜껑을 사용하세요.

복용량

16세 이상:

시작 복용량: 경구 또는 정맥 정제로 매일 1000mg, 복용량: 1일 2회 500mg. 추가 복용량을 늘리는 것은(2주마다 1000mg/일 증가) 권장되는 최고 용량인 3000mg/일까지 가능합니다. 3000mg/일 이상의 복용량이 추가적인 이점을 제공한다는 증거는 없습니다.

경련이 있는 어린이의 일반적인 복용량:

기계적 발작:

말로

12세 이상 어린이: 초기: 1일 2회 500mg; 2주마다 500mg/용량으로 증량할 수 있으며, 최고 권장 용량은 1일 2회 1500mg입니다. 1일 3000mg 이상 투여 시 효과는 검증되지 않았습니다.

국소 간질:

말로

1개월 이하 6개월 미만 어린이: 7mg/kg/용량을 1일 2회(14mg/kg/일), 2주마다 14mg/kg씩 늘려 일일 권장 용량인 42mg/kg까지 늘릴 수 있습니다.

6개월부터 4세 미만 어린이: 10mg/kg/용량을 1일 2회(20mg/kg/일), 2주마다 20mg/kg을 늘릴 수 있으며 일일 권장량은 50mg/kg(25mg/kg 1일 2회)입니다. 이 용량을 견딜 수 없는 환자의 경우 일일 용량 50mg/kg을 줄일 수 있습니다.

4세~16세 어린이: 10mg/kg/용량을 1일 2회, 2주마다 10회/mg/kg씩 늘려 권장 용량인 30mg/kg/1일 2회(60mg/kg/일)까지 늘릴 수 있습니다. 이 용량을 구축할 수 없는 환자의 경우 일일 용량 60mg/kg을 줄일 수 있습니다.

16세 이상 어린이 : 성인 복용량 참조

최대 복용량: 3000mg/일.

신부전 시 복용량 조정 가능:

신장 기능이 손상된 환자의 경우 복용량을 줄여야 합니다.

성인용:

빠른 릴리스 유형:

크레아티닌 청소율: 80mg/min 이상, 12시간마다 500~1500mg을 투여합니다. 분당 30mg, 12시간마다 250~500mg을 투여합니다.

어린이의 경우:

크레아티닌 청소율이 50ml/min/1.73m2 미만: 50% 용량을 사용하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 졸음 외에도 임상 시험에서 알려진 여러 가지 과다 복용에는 부작용이 없습니다. 졸음, 초조, 공격성, 의식 수준 감소, 호흡 부전 및 혼수 상태의 경우 약물 순환 보고서에서 레비티라세탐 과다 복용으로 모니터링됩니다.

과다 복용 조절

레베티라세탐 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 지시에 따라 구토나 위세척을 유발하여 흡수되지 않는 약물을 제거하도록 노력한다. 기도를 유지하려면 일반적인 예방 조치를 따라야 합니다. 중요한 징후를 모니터링하고 환자의 임상 상태를 관찰하는 것을 포함하여 환자가 지정한 환자에 대한 일반적인 지원. 레비티라세탐의 과다 복용에 대한 정보를 업데이트하려면 신뢰할 수 있는 독성 관리 센터에 문의해야 합니다.

혈통

레베티라세탐을 사용하면 혈액 분해 방법이 크게 증가하므로(4시간 내에 약 50%) 과다 복용하는 경우를 고려해야 합니다. 여러 가지 과다 복용 사례에서 혈액 분해가 이루어지지 않았지만. 환자의 임상상태나 심각한 신부전증 환자의 경우에 따라 적응증이 있을 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Synvetri 약물을 사용할 때 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

레베티라세탐은 임상 시험에서 연구되었습니다. 이 연구에서 레비티라세탐의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

수면 - 최대 23%. 13%.

기침 - 최대 11%. , 변비, 결막염, 치매, 비정상적인 느낌: 화끈거림, 따끔거림 또는 무감각, 부비동 감염, 복시, 천식, 피부색 변화, 눈의 피로, 귀 통증.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 신베트리 약물이 금기입니다:

약물에 과민증.

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.

신부전 환자에게 사용:

레비티라세탐 청소율은 신장애 환자에서 감소하며 크레아티닌 정도와 상관관계가 있습니다. 신장애 환자의 경우 용량 조절이 권장되며, 투석환자에게는 추가 용량을 사용해야 한다.

노인의 경우:

노인 환자는 신장 기능이 손상될 가능성이 높으므로 용량 선택 시 주의를 기울여야 하며 신장 기능을 모니터링하는 것이 도움이 될 수 있습니다.

어린이용:

간질을 앓고 있는 1개월~16세 어린이의 국소 발작 지원을 지원하는 레비티라세탐의 안전성과 유효성, 청소년 근육 발작이 있는 12세 이상 청소년의 근육 발작 치료, 간질 치료 모두 확립되었습니다.

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

레베티라세탐 사용 시 알려진 진정 효과, 즉 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있는 효과가 없습니다.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임신 중에 레비티라세탐 농도가 감소할 수 있습니다.

약물은 다음과 같습니다:

임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 연구에서 레비티라세탐을 인간 치료 용량과 동일하거나 더 많은 용량으로 사용하면 기형 유발 효과를 포함한 독성이 증가한다는 증거가 있습니다.

레비티라세탐은 태아에 대한 위험보다 더 큰 잠재적 이익이 있는 경우에만 임신 중에 사용됩니다.

우유로 착유하는 경우:

레베티라세탐은 모유로 분비됩니다. 레비티라세탐의 모유수유에 심각하게 반응할 수 있는 능력, 모유수유 중단 결정 또는 약물 중단, 산모의 중요성에 대한 조언.

상호작용 약물

레비티라세탐 또는 레비티라세탐의 주요 대사 경로와 인간 간의 CYP450 효소 시스템, 에폭시드 가수분해효소, UDP-글루쿠로니드화, p-당단백질 또는 배설을 통한 동시 약물 사이에서 모니터링되는 약동학의 유의미한 상호작용은 없습니다. 신장으로.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.