Synvetri lewetyracetam syrop leczenie napadów częściowych i dziecięcych (100ml) (100ml)

Postać farmaceutyczna Butelka
Specyfikacja Lewetyracetam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewetyracetam

Używa

wskazania

Leki Synvetri są wskazane w następujących przypadkach:

Lewetyracetam stosuje się jako terapię uzupełniającą w leczeniu padaczki częściowej u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych chorych na padaczkę.

lewetyracetam zapobiega selektywności komórek nerwowych o wysokim pobudzeniu, prowadzącej do padaczki i zapobiegając rozprzestrzenianiu się padaczki.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie i dystrybucja:

lewetyracetam występuje szybko, a maksymalne stężenie w osoczu pojawia się po około godzinie po spożyciu pokarmu niskotłuszczowego (żywność wegetariańska). Biodostępność lewetyracetamu po podaniu doustnym wynosi 100%, szybkość i stopień wchłaniania w tabletce i roztworze doustnym są równoważne. Pokarm nie wpływa na wchłanianie lewetyracetamu, ale zmniejsza cmax o 20% i spowalnia TMAX do 1,5 godziny.

transformacja:

lewetyracetam nie jest metabolizowany w organizmie człowieka w niewielkim stopniu. Ścieżka metaboliczna to proces hydrolizy grupy acetamidowej za pomocą enzymów, w wyniku którego powstają metabolity to kwas karboksylowy, UCB L057 (dawka 24%) i nie zależy od żadnego układu cytochromu P450 wątroby.

wydalanie:

Czas częściowego uwolnienia lewetyracetamu w osoczu dorosłych wynosi 7 ± 1 godziny i nie ma na niego wpływu dawka ani wielokrotne podanie. Lewetyracetam jest eliminowany z układu krążenia poprzez wydalanie przez nerki w postaci niezmienionej. Współczynnik klirensu ustrojowego wynosi 0,96 ml/min/kg, a nerkowy 0,6 ml/min/kg. Mechanizm wydalania polega na filtracji kłębuszkowej i częściowej reaktywacji w kanalikach nerkowych.

Przed wzięciem Synvetri lewetyracetam syrop leczenie napadów częściowych i dziecięcych (100ml) (100ml)

Sposób użycia

Używaj wieczka z dozownikiem, aby wypić lewetyracetam.

Dawkowanie

16 lat i więcej:

Dawka początkowa: 1000 mg na dobę w postaci tabletki doustnej lub dożylnej, dawka: 500 mg dwa razy na dobę. Można zwiększyć dodatkową dawkę (zwiększenie o 1000 mg/dobę co 2 tygodnie) do najwyższej zalecanej dawki wynoszącej 3000 mg/dobę. Nie ma dowodów na to, że dawka większa niż 3000 mg/dzień zapewnia dodatkowe korzyści.

Zwykła dawka u dzieci z drgawkami:

Napady mechaniczne:

Ustne

Dzieci w wieku 12 lat i starsze: Początkowo: 500 mg dwa razy na dobę; Można zwiększać co 2 tygodnie 500 mg/dawkę do najwyższej zalecanej dawki wynoszącej 1500 mg dwa razy na dobę. Nie zweryfikowano wpływu dawki większej niż 3000 mg/dzień.

Paadaczka miejscowa:

Ustne

Dzieci w wieku 1 miesiąca lub poniżej 6 miesięcy: 7 mg/kg/dawkę 2 razy dziennie (14 mg/kg/dzień), można zwiększać co 2 tygodnie dawkę 14 mg/kg do zalecanej dawki dziennej wynoszącej 42 mg/kg.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat: 10 mg/kg/dawkę dwa razy na dobę (20 mg/kg/dzień), można zwiększać co 2 tygodnie 20 mg/kg, aż do zaleconej dawki dziennej wynoszącej 50 mg/kg (25 mg/kg dwa razy na dobę). U pacjentów, którzy nie są w stanie wytrzymać tej dawki, dawkę dobową 50 mg/kg można zmniejszyć.

Dzieci w wieku od 4 lat do poniżej 16 lat: 10 mg/kg/dawkę dwa razy na dobę, można zwiększać co 2 tygodnie 10 dawek/mg/kg do zalecanej dawki 30 mg/kg/dawkę dwa razy na dobę (60 mg/kg/dzień). U pacjentów, którzy nie mogą zbudować tej dawki, dawkę dobową 60 mg/kg można zmniejszyć.

Dzieci w wieku 16 lat i starsze: patrz dawka dla dorosłych.

Maksymalna dawka: 3000 mg/dzień.

Regulowana dawka w przypadku niewydolności nerek:

Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dla dorosłych:

Typ szybkiego zwalniania:

Klirens kreatyniny: większy niż 80 mg/min, dawka od 500 do 1500 mg co 12 godzin. 30 mg/min, dawka od 250 do 500 mg co 12 godzin.

Dla dzieci:

Klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min/1,73 m2: Użyj dawki 50%.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Oprócz senności, w przypadku kilku znanych w badaniach klinicznych przedawkowań nie wystąpiły żadne skutki uboczne. W przypadku senności, pobudzenia, agresji, obniżenia poziomu świadomości, niewydolności oddechowej i śpiączki monitoruje się przypadki przedawkowania lewetiracetamu w raportach o obrocie leku.

kontrola przedawkowania

Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania lewetyracetamu. Jeżeli jest to wskazane, należy spróbować usunąć lek, który nie został wchłonięty, wywołując wymioty lub płukanie żołądka. Aby utrzymać drożność dróg oddechowych, należy przestrzegać powszechnych środków zapobiegawczych. Ogólne wsparcie dla pacjentów wyznaczonych, obejmujące monitorowanie ważnych objawów i obserwację stanu klinicznego pacjenta. Należy skontaktować się z wiarygodnym ośrodkiem kontroli toksyczności w celu aktualizacji informacji na temat przedawkowania lewetyracetamu.

Hematalogia

Stosowanie metody rozkładu krwi znacznie wzrasta w przypadku lewetyracetamu (około 50% w ciągu 4 godzin) i należy to rozważyć w przypadku przedawkowania. Chociaż w kilku przypadkach przedawkowania nie doszło do rozkładu krwi. Może być wskazane w zależności od stanu klinicznego pacjenta lub u pacjentów ze znaczną niewydolnością nerek.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków Synvetri często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:

Lewetyracetam badano w badaniach klinicznych. W tym badaniu najczęstsze działania niepożądane lewetiracetamu obejmują:

Sen - do 23%. 13%.

kaszel – do 11%. , zaparcie, zapalenie spojówek, demencja, nieprawidłowe odczucia: takie jak pieczenie, mrowienie lub drętwienie, infekcja zatok, podwójne widzenie, astma, zmiana koloru skóry, zmęczenie oczu, ból ucha.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR:

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Synvetri są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na lek.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek:

Klirens lewetyracetamu zmniejsza się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i koreluje ze stężeniem kreatyniny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawkowania, a u pacjentów dializowanych należy zastosować dodatkową dawkę.

Dla osób starszych:

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na zaburzenia czynności nerek, dlatego należy zwracać uwagę na dobór dawki, a pomocne może być monitorowanie czynności nerek.

dla dzieci:

Bezpieczeństwo i skuteczność lewetiracetamu we wspomaganiu leczenia napadów miejscowych u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat chorych na padaczkę, leczeniu napadów mięśni u nastolatków w wieku 12 lat i starszych z napadami mięśni u nastolatków oraz leczeniu padaczki zostały ustalone.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie wykazuje działania uspokajającego, które może wpływać na zdolność obsługi maszyny, znanego podczas stosowania lewetiracetamu.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Stężenie lewetyracetamu może zmniejszyć się w czasie ciąży.

Leki są c:

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach istnieją dowody wskazujące, że stosowanie lewetyracetamu zwiększa toksyczność, w tym działanie teratogenne, przy dawce tej samej lub większej niż dawka stosowana u ludzi.

Levetiracetam stosuje się w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

W przypadku doju mlekiem:

lewetyracetam przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość poważnego reagowania na karmienie piersią lewetiracetamem, podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leków, doradztwo w zakresie znaczenia matki.

Lek interaktywny

Nie ma znaczących interakcji monitorowanych farmakokinetyki pomiędzy lewetiracetamem lub jego głównym szlakiem metabolicznym z jednoczesnymi lekami poprzez układ enzymatyczny CYP450 w ludzkiej wątrobie, enzym hydrolazy epoksydowej, UDP-glukuronidację, p-glikoproteina lub wydalana przez nerki.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.