Synvetri леветирацетам сироп для лечения парциальных и детских судорог (100 мл) (100 мл)

Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Леветирацетам

Состав

Информация о составе	Содержание
Леветирацетам

Использование

Показания

Препараты Синветри показаны в следующих случаях:

Леветирацетам применяется в качестве дополнительной терапии при лечении парциальной эпилепсии у взрослых и детей от 4 лет и старше с эпилепсией.

Леветирацетам предотвращает селективность нервных клеток с высоким возбуждением, приводящую к эпилепсии, и предотвращает распространение эпилепсии.

Динамическая фармакокинетика

Всасывание и распределение:

Леветирацетам развивается быстро, при этом пиковые концентрации в плазме появляются примерно через час при приеме обезжиренной пищи (вегетарианской пищи). Биодоступность леветирацетама при пероральном приеме составляет 100%, таблетка и раствор для перорального применения эквивалентны по скорости и уровню всасывания. Еда не влияет на всасывание леветирацетама, но снижает Cmax на 20% и замедляет TMAX до 1,5 часов.

преобразование:

Леветирацетам практически не метаболизируется в организме человека. Путь метаболизма представляет собой процесс гидролиза ацетамидной группы ферментами, образующий метаболиты - карбоновую кислоту, UCB L057 (24% доза) и не зависит от какой-либо системы цитохрома P450 печени.

Выведение:

Время полувыведения леветирацетама из плазмы взрослых составляет 7 ± 1 час и не зависит от дозы или многократного применения. Леветирацетам выводится из системы кровообращения путем выведения через почки в неизмененном виде. Коэффициент клиренса организма составляет 0,96 мл/мин/кг, а почечного - 0,6 мл/мин/кг. Механизм выведения – клубочковая фильтрация и частичная реактивация в почечных канальцах.

Прежде чем принимать Synvetri леветирацетам сироп для лечения парциальных и детских судорог (100 мл) (100 мл)

Как применять

Чтобы выпить леветирацетам, используйте крышку дозатора.

Дозировка

16 лет и старше:

Начальная доза: 1000 мг в день в виде таблеток для перорального или внутривенного введения, доза: 500 мг два раза в день. Возможно увеличение дополнительной дозы (увеличение дозы на 1000 мг/день каждые 2 недели) до максимальной рекомендованной дозы на 3000 мг/день. Нет никаких доказательств того, что доза, превышающая 3000 мг/день, дает дополнительные преимущества.

Обычная доза для детей с судорогами:

Механические судороги:

Устно

Дети в возрасте 12 лет и старше: первоначально: 500 мг два раза в день; Возможно увеличение дозы каждые 2 недели на 500 мг/дозу до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 1500 мг два раза в день. Эффект дозы более 3000 мг/сут не подтвержден.

Локальная эпилепсия:

Устно

Дети в возрасте 1 месяца или младше 6 месяцев: 7 мг/кг/доза 2 раза в день (14 мг/кг/день), можно каждые 2 недели увеличивать дозу на 14 мг/кг до рекомендуемой суточной дозы 42 мг/кг.

Дети от 6 месяцев до 4 лет: 10 мг/кг/доза два раза в день (20 мг/кг/день), можно увеличивать каждые 2 недели на 20 мг/кг до рекомендуемой суточной дозы 50 мг/кг (25 мг/кг два раза в день). Суточная доза 50 мг/кг может быть снижена у пациентов, которые не могут выдержать эту дозу.

Дети от 4 до 16 лет: 10 мг/кг/доза два раза в день, каждые 2 недели можно повышать дозу по 10 доз/мг/кг до рекомендуемой дозы 30 мг/кг/дозу два раза в день (60 мг/кг/день). Суточная доза 60 мг/кг может быть снижена у пациентов, которые не могут создать эту дозу.

Дети от 16 лет и старше: см. дозу для взрослых.

Максимальная доза: 3000 мг/день.

Регулируемая доза при почечной недостаточности:

Дозировку следует уменьшить пациентам с нарушением функции почек.

Для взрослых:

Тип быстрого выпуска:

Клиренс креатинина: более 80 мг/мин, доза от 500 до 1500 мг каждые 12 часов. 30 мг/мин, доза от 250 до 500 мг каждые 12 часов.

Для детей:

Клиренс креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2: используйте 50% дозу.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Помимо сонливости, при некоторых известных передозировках в клинических исследованиях побочных эффектов не наблюдалось. В случае появления сонливости, возбуждения, агрессивности, снижения уровня сознания, дыхательной недостаточности и комы при передозировке леветирацетама отслеживают в отчетах по обращению препарата.

Контроль передозировки

Специфического антидота при передозировке леветирацетама не существует. При наличии показаний постарайтесь удалить не всасывающийся препарат, вызвав рвоту или промывая желудок. Для поддержания проходимости дыхательных путей следует соблюдать общие профилактические меры. Общая поддержка пациентов, назначенных пациентам, включая мониторинг важных признаков и наблюдение за клиническим статусом пациента. Следует обратиться в надежный центр токсикологического контроля для обновления информации о передозировке леветирацетама.

Гематалоагия

При использовании метода разложения крови значительно увеличивается при приеме леветирацетама (приблизительно 50% за 4 часа) и это следует учитывать в случае передозировки. Хотя в нескольких случаях передозировки разложение крови не происходило. Он может быть показан в зависимости от клинического состояния пациента или пациентам со значительной почечной недостаточностью.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении препаратов Синветри часто возникают нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

Леветирацетам изучался в клинических исследованиях. В этом исследовании наиболее распространенные побочные эффекты леветирацетама включают:

Сон — до 23%. 13%.

кашель — до 11%. , запор, конъюнктивит, деменция, необычные ощущения: например, жжение, покалывание или онемение, инфекция носовых пазух, двоение в глазах, астма, изменение цвета кожи, усталость глаз, боль в ушах.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Препараты Синветри противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к препарату.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Применяется у пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс леветирацетама снижается у пациентов с нарушением функции почек и коррелирует со степенью креатинина. Корректировка дозы рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью, а после диализных пациентов следует применять дополнительную дозу.

Для пожилых людей:

У пожилых пациентов чаще наблюдается нарушение функции почек, поэтому при выборе дозы следует уделять внимание, а также может быть полезно контролировать функцию почек.

для детей:

Безопасность и эффективность леветирацетама для поддержки местных судорог у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет, страдающих эпилепсией, лечения мышечных судорог у подростков 12 лет и старше с подростковыми мышечными судорогами, лечения эпилепсии - все установлено.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не оказывает седативного действия, эффектов, которые могут повлиять на способность управлять машиной, известных при применении леветирацетама.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Концентрация леветирацетама может снижаться во время беременности.

Препараты c:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не существует. В исследованиях на животных имеются данные, связанные с применением леветирацетама с увеличением токсичности, включая тератогенный эффект, при той же дозе или большей, чем доза при лечении человека.

Леветирацетам применяют во время беременности только тогда, когда существует потенциальная польза, превышающая риск для плода.

В случае доения молоком:

Леветирацетам выделяется с грудным молоком. Из-за способности серьезно реагировать на грудное вскармливание со стороны леветирацетама, принятия решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения приема лекарств, информировании матери о важности.

Интерактивный препарат

Существенного взаимодействия фармакокинетики, контролируемого между леветирацетамом или его основным метаболическим путем, с одновременными препаратами не происходит через ферментную систему CYP450 в печени человека, фермент эпоксидгидролазу, УДФ-глюкуронидацию, р-гликопротеин, или выводится почками.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.