Kısmi ve çocuk nöbetleri (100ml) için Synvetri levetirasetam şurubu tedavisi (100ml)

Farmasötik form Şişe
Özellikler Levetirasetam

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Levetirasetam

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Synvetri ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Levetirasetam, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üzeri epilepsili çocuklarda kısmi epilepsi tedavisinde tamamlayıcı tedavi olarak kullanılır.

Levetirasetam, epilepsiye yol açan yüksek heyecanlı sinir hücrelerinin seçiciliğini önler ve epilepsinin yayılmasını önler.

Dinamik farmakokinetik

emilim ve dağılım:

levetirasetam hızla hapşır ve az yağlı yiyeceklerle (vejetaryen yiyecekler) yaklaşık bir saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonları ortaya çıkar. Levetirasetamın oral biyoyararlanımı %100 olup, tablet ve oral solüsyon emilim hızı ve düzeyine eşdeğerdir. Yiyecekler levetirasetamın emilimini etkilemez ancak cmax'ı %20 azaltır ve TMAX'ı 1,5 saate kadar yavaşlatır.

dönüşüm:

levetirasetam insan vücudunda fazla metabolize olmaz. Metabolik yol, asetamid grubunun enzimlerle hidroliz işlemidir, metabolitleri oluşturan karboksilik asit, UCB L057 (%24 doz) olup, karaciğerin Sitokrom P450 sistemine bağlı değildir.

Atılım:

Levetirasetam'ın yetişkin plazmasındaki yarı deşarj süresi 7 ± 1 saattir ve dozdan veya tekrarlanan kullanımdan etkilenmez. Levetirasetam böbrekler yoluyla değişmeden atılarak dolaşım sisteminden elimine edilir. Vücut temizleme katsayısı 0,96 ml/dak/kg, böbrek ise 0,6 ml/dak/kg'dır. Atılımın mekanizması glomerüler filtrasyon ve böbrek tübüllerinde kısmi yeniden aktivasyondur.

Almadan önce Kısmi ve çocuk nöbetleri (100ml) için Synvetri levetirasetam şurubu tedavisi (100ml)

Nasıl kullanılır

Levetirasetamı içmek için doz kapağını kullanın.

Dozaj

16 yaş ve üzeri:

Başlangıç dozu: Oral veya intravenöz tablet ile günde 1000 mg, doz: günde iki kez 500 mg. Ek dozaj, önerilen en yüksek doza (3000 mg/gün) kadar (her 2 haftada bir 1000 mg/gün artışla) artırılabilir. 3000 mg/gün'ün üzerindeki dozun ek fayda sağladığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Konvülsiyon geçiren çocuklarda olağan doz:

Mekanik nöbetler:

Sözlü

12 yaş ve üzeri çocuklar: Başlangıçta: günde iki kez 500 mg; Her 2 haftada bir 500 mg/doz, önerilen en yüksek doz günde iki kez 1500 mg'a yükseltilebilir. 3000 mg/gün'ün üzerindeki dozun etkisi doğrulanmamıştır.

Lokal epilepsi:

Sözlü

1 aylık veya 6 aydan küçük çocuklar: Günde 2 kez 7 mg/kg/doz (14 mg/kg/gün), her 2 haftada bir 14 mg/kg'lık önerilen günlük doz olan 42 mg/kg'a kadar artırılabilir.

6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklarda: Günde iki kez 10 mg/kg/doz (20 mg/kg/gün), 2 haftada bir 20 mg/kg artırılarak günlük kullanım önerisi 50 mg/kg'dır (günde iki kez 25 mg/kg). Bu doza dayanamayan hastalarda günlük 50 mg/kg doz azaltılabilir.

4 yaş ile 16 yaş arası çocuklar: Günde iki kez 10 mg/kg/doz, her 2 haftada bir 10 doz/mg/kg'dan önerilen doz olan günde iki kez 30 mg/kg/doz'a (60 mg/kg/gün) çıkarılabilir. Bu dozu oluşturamayan hastalarda günlük 60 mg/kg doz azaltılabilir.

16 yaş ve üzeri çocuklar: Yetişkin dozuna bakın.

Maksimum doz: 3000 mg/gün.

Böbrek yetmezliği durumunda ayarlanabilir doz:

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır.

Yetişkinler için:

Hızlı çıkarma türü:

Kreatinin klerensi: 80 mg/dakikadan yüksek, doz her 12 saatte bir 500 ila 1500 mg arası. 30 mg/dakika, her 12 saatte bir 250 ila 500 mg arası doz.

Çocuklar için:

Kreatinin klerensi 50 ml/dak/1,73 m2'den az: %50 doz kullanın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Klinik çalışmalarda bilinen birçok doz aşımında uyuşukluğun yanı sıra herhangi bir yan etki görülmemiştir. Uyuşukluk, ajitasyon, saldırganlık, bilinç düzeyinin azalması, solunum yetmezliği ve koma durumlarında ilaç dolaşım raporlarında levetirasetam doz aşımı ile izlenmektedir.

Aşırı dozu kontrol edin

Levetirasetam doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur. Belirtildiği takdirde emilmeyen ilacı kusturarak veya gastrik lavaj yaparak uzaklaştırmaya çalışın. Hava yolunu korumak için ortak önleyici tedbirler takip edilmelidir. Hasta olarak atanan hastalar için önemli belirtilerin izlenmesi ve hastanın klinik durumunun gözlemlenmesi de dahil olmak üzere genel destek. Levetirasetamın aşırı dozda kullanımına ilişkin bilgileri güncellemek için güvenilir toksik kontrol merkeziyle iletişime geçmelisiniz.

Hematoloji

Kanın parçalanması yönteminin kullanımı levetirasetam ile önemli ölçüde artar (4 saatte yaklaşık %50) ve doz aşımı durumunda dikkate alınmalıdır. Her ne kadar bazı doz aşımı vakalarında kan ayrıştırması yapılmamış olsa da. Hastanın klinik durumuna göre veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda endike olabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Synvetri ilaçlarını kullanırken sıklıkla aşağıdaki gibi istenmeyen etkiler (ADR) ortaya çıkar:

Levetirasetam klinik çalışmalarda incelenmiştir. Bu çalışmada levetirasetamın en sık görülen yan etkileri şunlardır:

Uyku - %23'e kadar. %13.

öksürük - %11'e kadar. , kabızlık, konjonktivit, demans, anormal hisler: yanma, karıncalanma veya uyuşma, sinüs enfeksiyonu, çift görme, astım, cilt renginde değişiklik, göz yorgunluğu, kulak ağrısı gibi.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Synvetri ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılır:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda levetirasetam klerensi azalır ve kreatinin derecesi ile ilişkilidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilir ve diyaliz hastalarından sonra ek doz kullanılmalıdır.

Yaşlılar için:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu görülme olasılığı daha yüksektir, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir.

çocuklar için:

Epilepsi hastası olan 1 ay ile 16 yaş arasındaki çocuklarda lokal nöbetlerin desteklenmesinde levetirasetam'ın güvenliği ve etkinliği, ergenlik döneminde kas nöbetleri olan 12 yaş ve üzeri ergenlerde kas nöbetlerinin tedavisi ve epilepsi tedavisinin tamamı kanıtlanmıştır.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

levetirasetam kullanıldığında bilinen, makineyi kullanma yeteneğini etkileyebilecek sakinleştirici etkileri yoktur.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı

Levetirasetam konsantrasyonu hamilelik sırasında azalabilir.

İlaçlar c:

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü araştırma bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında, levetirasetamın insanlarda tedavi edilen dozla aynı dozda veya daha yüksek dozda teratojenik etki de dahil olmak üzere toksisitede artışa yol açtığına ilişkin kanıtlar bulunmaktadır.

Levetirasetam hamilelik sırasında yalnızca fetus için riskten daha fazla potansiyel fayda olduğunda kullanılır.

Sütle sağım yapılması durumunda:

levetirasetam anne sütüne geçer. Levetirasetamdan emzirmeye ciddi yanıt verebilme yeteneği nedeniyle, emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verme, anneye önemi konusunda tavsiyede bulunma.

İnteraktif ilaç

Levetirasetam veya ana metabolik yolu ile insan karaciğerindeki CYP450 enzim sistemi, Epoksit hidrolaz enzimi, UDP-glukuronidasyon, p-glikoprotein veya tarafından atılan eş zamanlı ilaçlar ile izlenen farmakokinetik arasında anlamlı bir etkileşim yoktur. böbrek.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.