Tacroz 0,03 % Glenmark-Salbenbehandlung für mittelschwere und schwere atopische Dermatitis (10 g)

Darreichungsform Tube x 10g
Spezifikationen Tacrolimus

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tacrolimus	0,03 %

Verwendet

Indikationen

Tacrolimus-Salbe ist für Patienten mit kurzfristiger oder langfristiger intermittierender intermittierender oder mittelschwerer und schwerer Dermatitis geeignet. Die Verwendung herkömmlicher Behandlungen ist jedoch aufgrund der potenziellen Risiken nicht angemessen, da diese Patienten sonst unvollständig oder unverträglich gegenüber herkömmlichen Behandlungen ansprechen.

Pharmakokologie

Unbekannter Mechanismus der genauen Wirkung von Tacrolimus auf atopische Dermatitis. Tacrolimus has been shown to inhibit the activity of T lymphocytes by attaching an intracellular protein, FKBP -12, then formed the complex of Tacrolimus - FKBP12 - Calcium, Calmodulin and Calcineurin, and inhibit the phosphatase activity of calcineurin. Dieser Effekt verhindert den Dephosphorylierungsprozess und den Transport von Faktoren im Kern aktiver T-Zellen (NFAT). Eine Komponente im Kern hat die Wirkung, die genetische Kopie zur Bildung von Lymphokin (wie Interleukin-2, Gamma-Interferon) anzuregen.

Tacrolimus hemmt auch die Kopie von Genen mit IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF und TNF-(Alpha), (Alpha), das sind Gene in den frühen Stadien von T. Darüber hinaus hat Tacrolimus auch die Wirkung, die Freisetzung chemischer Mediatoren aus Mastzellen und bevorzugten Basiszellen zu hemmen und so den Anpassungseffekt Langerhans zu reduzieren.

Pharmakokinetik

Die Ganzkörperaufnahme von Tacrolimus vor Ort ist vernachlässigbar. Nach Einnahme von 0,1 % oder mehr Dosen Tacrolimus-Salbe schwankt die Blutspitzenkonzentration von Tacrolimus von nicht nachgewiesenen Werten bis zu 20 ng/ml. Als Ergebnis zeigte eine pharmakokinetische Studie von Tacrolimus-Salbe an 20 Patienten mit atopischer Dermatitis (im Alter von 6 bis 13 Jahren), dass die Spitzenkonzentration von Tacrolimus im Blut weniger als 1,6 ng/ml pro Patient betrug. Der absolute Nutzen von Tacrolimus ist vor Ort nicht bekannt. Verwenden Sie frühere venöse Daten, um die Bioverfügbarkeit von Tacrolimus in Tacrolimus-Salbe bei Patienten mit atopischer Dermatitis von weniger als 0,5 % zu vergleichen. Bei Erwachsenen ist die Exposition (gemessen in AUC) mit Tacrolimus 30-mal niedriger als mit oraler Medikation zur Hemmung von Immunsuppressiva bei Leber- und Nierentransplantationspatienten. Es ist nicht ersichtlich, dass sich Tacrolimus aufgrund der Blutkonzentration im gesamten Körper anreichert, wenn es vor Ort ohne kontinuierliche Anwendung über einen Zeitraum von einem Jahr angewendet wird.

Vor der Einnahme Tacroz 0,03 % Glenmark-Salbenbehandlung für mittelschwere und schwere atopische Dermatitis (10 g)

Anwendung

Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht Tacrolimusfett auf die infizierte Haut auf und massieren Sie es sanft ein. Nach allen Anzeichen und Symptomen einer atopischen Dermatitis sollte die Behandlung noch eine Woche lang fortgesetzt werden.

Die Sicherheit bei der Wundversorgung mit Tacrolimus-Salbe wurde nicht bewertet, da sie die Aufnahme durch den Körper erhöhen kann. Daher sollte die Wunde bei der Anwendung von Tacrolimus-Salbe 0,03 % nicht abgedeckt werden.

Dosierung

Erwachsene

Tacrolimus-Salbe 0,03 % zweimal täglich.

Kinder (2–15 Jahre)

Tacrolimus-Salbe 0,03 % zweimal täglich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Tacrolimus-Salbe verursacht auch unerwünschte Wirkungen wie die Verwendung von Tacrolimus. Wenn Sie das Arzneimittel verschlucken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tacroz können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Auf der Haut: Brennen, Jucken, Rötung, Pochen, Follikulitis, Akne, Herpes simplex (Herpes, Geschwüre, Herpes-Ekzem, Kaposi-Windpocken).

Nervensystem: Empfindung steigern (erhöht die Hautempfindlichkeit, insbesondere bei Hitze und Kälte).

Der ganze Körper: Alkoholunverträglichkeit (Erröten oder Hautreizungen nach alkoholhaltigen Getränken).

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Tacrolimus ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei schwangeren und stillenden Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Tacroz-Salbe wird nur auf der Haut angewendet.

Tacroz-Salbe ist nicht für Augen, Mund oder Vagina geeignet.

Keine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tacrolimus-Salbe bei der Behandlung von allergischer Dermatitis. Daher ist es notwendig, Infektionen vor der Einnahme von Tacrolimus-Salbe an den zu behandelnden Stellen zu behandeln.

Bei Patienten mit atopischer Dermatitis kommt es leicht zu oberflächlichen Hautinfektionen, einschließlich Herpes-Ekzemen (Kaposi-Windpocken). Die Behandlung mit Tacrolimus-Salbe kann das Risiko einer Infektion mit dem Varizella-Zoster-Virus (Windpocken oder Gürtelrose), Herpes simplex oder Herpes-Ekzem erhöhen. Bei solchen bakteriellen Infektionen ist es notwendig, bei der Einnahme von Tacrolimus-Salbe das Risiko und den Nutzen einer Behandlung abzuwägen, um zu entscheiden, ob oder nicht.

Organpatienten, die Immunsuppressiva (wie Tacrolimus mit systemischem Zucker) einnehmen, können das Lymphomrisiko erhöhen. Daher ist es bei Patienten, die Tacrolimus-Salbe verwenden, und bei Menschen mit Lymphknoten notwendig, die Ursache der Lymphknoten dieser Patienten herauszufinden.

Im Falle einer unbekannten Krankheitsursache oder bei Anzeichen einer Hyperämie bei einer akuten Infektion ist es notwendig, die Behandlung mit Tacrolimus abzubrechen. Patienten, die an Lymphknoten leiden, müssen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Lymphknoten geheilt sind.

Patienten sollten die Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Licht (Hautbehandlungsbetten mit UVA/B) während der Einnahme von Tacrolimus-Salbe einschränken oder vermeiden.

Lokale Symptome (Brennen, Pochen, Hautgeschwüre) oder Juckreiz sind die häufigsten Symptome in den ersten Tagen der Anwendung von Tacrolimus-Salbe. Sie werden allmählich abnehmen, wenn allergische Dermatitis-Läsionen geheilt sind.

Verwenden Sie Tacrolimus-Salbe nicht bei Patienten mit Nethiton-Syndrom, da das Risiko erhöht ist, dass Tacrolimus vom gesamten Körper aufgenommen wird. Sicherheit bei der Anwendung von Tacrolimus-Salbe bei Patienten mit unverarbeitetem systemischem Erythem.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keinen Einfluss.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Forschungsdaten zur Schwangerschaft vor. Dieses Medikament wird bei schwangeren Frauen nur auf ärztliche Verschreibung angewendet.

Stillzeit

Tacrolimus wird über die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist es notwendig, je nach Bedeutung des Medikaments für die Mutter darüber nachzudenken, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament abzusetzen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es liegen keine Studien zur Wechselwirkung von Tacrolimus-Salbe mit anderen Hautmedikamenten vor. Aufgrund der geringen Absorption von Tacrolimus kommt es selten zu Wechselwirkungen des Arzneimittels mit systemischen Arzneimitteln, schließt diese Möglichkeit jedoch nicht aus. Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten bei Patienten, die häufig Medikamente einnehmen und/oder Hautrötungen aufweisen, wie z. B. die Verwendung von Erythromycin-, Otraconazol-, Ketoconon-, Fluconazol-, Calci- und Cimetidin-Inhibitoren.

Lagerung

Bei weniger als 30 °C lagern, nicht einfrieren. Für Kinder zugänglich aufbewahren. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente. Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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