Tacroz 0,03% Glenmark unguento trattamento per dermatite atopica media e grave (10g)

Forma farmaceutica Tubo da 10 g
Specifiche Tacrolimo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tacrolimo	0,03%

Usi

indicazioni

L'unguento Tacrolimus è indicato per pazienti con dermatite intermittente intermittente o media e grave a breve o lungo termine, ma l'uso di trattamenti tradizionali non è appropriato a causa dei potenziali rischi o di una risposta incompleta o di intolleranza ai trattamenti tradizionali.

Farmacologia

meccanismo sconosciuto degli effetti esatti del Tacrolimus sulla dermatite atopica. È stato dimostrato che il tacrolimus inibisce l'attività dei linfociti T legandosi ad una proteina intracellulare, FKBP -12, quindi forma il complesso Tacrolimus - FKBP12 - Calcio, Calmodulina e Calcineurina, e inibisce l'attività della fosfatasi della calcineurina. Questo effetto impedisce il processo di defosforilazione e il trasporto di fattori nel nucleo delle cellule T attive (NFAT), un componente nel nucleo ha l'effetto di avviare la copia genetica per formare linfochina (come l'interleuchina-2, l'interferone gamma).

Tacrolimus inibisce anche la copia dei geni con IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF e TNF-(Alpha), (Alpha), questi sono i geni nelle fasi iniziali del T. Inoltre, Tacrolimus ha anche l'effetto di inibire il rilascio di mediatori chimici dai mastociti e dalle cellule base preferite, riducendo l'effetto di regolazione Langerhans.

farmacocinetica

L'assorbimento da parte dell'intero corpo di Tacrolimus usato sul posto è trascurabile. Dopo aver assunto lo 0,1% o più di dosi di Tacrolimus unguento, la concentrazione di picco ematico di Tacrolimus varia da livelli non rilevati fino a 20 ng/ml. Di conseguenza, uno studio di farmacocinetica con Tacrolimus unguento su 20 pazienti affetti da dermatite atopica (di età compresa tra 6 e 13 anni) ha dimostrato che la concentrazione massima di Tacrolimus nel sangue era inferiore a 1,6 ng/ml per paziente. L'uso assoluto di Tacrolimus non è noto in loco. Utilizzare i dati venosi precedenti per confrontare la biodisponibilità di Tacrolimus nell'unguento Tacrolimus in pazienti con dermatite atopica inferiore allo 0,5%. Negli adulti, il livello di esposizione (misurato in AUC) con Tacrolimus è 30 volte inferiore rispetto a quello dei farmaci orali che inibiscono gli immunosoppressori nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato e rene. Non si è visto che il Tacrolimus si accumula in tutto il corpo in base alla concentrazione nel sangue se usato sul posto senza continuazione per un periodo di un anno.

Prima di prendere Tacroz 0,03% Glenmark unguento trattamento per dermatite atopica media e grave (10g)

Come usare

Applicare uno strato sottile di grasso di tacrolimus sulla pelle infetta due volte al giorno e massaggiare delicatamente. Dovrebbe continuare il trattamento per un'altra settimana dopo che tutti i segni e sintomi della dermatite atopica.

La sicurezza non è stata valutata quando si ferisce la ferita utilizzando l'unguento Tacrolimus poiché può aumentare l'assorbimento da parte del corpo. Pertanto, la ferita non deve essere coperta quando si utilizza Tacrolimus unguento 0,03%.

Dosaggio

Adulti

Tacrolimus unguento 0,03% due volte al giorno.

Bambini (2 - 15 anni)

Tacrolimus unguento 0,03% due volte al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? L'unguento al tacrolimus provoca anche effetti indesiderati come l'uso di Tacrolimus. Se ingerisci il medicinale, consulta immediatamente un medico.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Tacroz, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Sulla pelle: bruciore, prurito, arrossamento, pulsazioni, follicolite, acne, herpes simplex (herpes, ulcere, herpes eczema, varicella di Kaposi).

Sistema nervoso: aumento della sensibilità (aumenta la sensibilità della pelle, soprattutto con il caldo e il freddo).

Tutto il corpo: intolleranza all'alcol (arrossamento o irritazione della pelle dopo bevande contenenti alcol).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

tacrolimus è controindicato per i pazienti con una storia di sensibilità a Tacrolimus o a qualsiasi componente del farmaco, donne in gravidanza e in allattamento.

Prestare attenzione quando si utilizza

L'unguento Tacroz viene utilizzato solo sulla pelle.

L'unguento Tacroz non è per occhi, bocca o vagina.

Nessuna valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'unguento Tacrolimus nel trattamento della dermatite allergica è infetta. Pertanto, è necessario trattare le infezioni prima di assumere l'unguento Tacrolimus nelle posizioni da trattare.

I pazienti affetti da dermatite atopica portano facilmente a infezioni cutanee superficiali tra cui l'eczema da herpes (varicella di Kaposi). Il trattamento con Tacrolimus unguento può aumentare il rischio di infezione da virus Varicella Zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio), Herpes Simplex, herpes Eczema. In tali infezioni batteriche, è necessario valutare il rischio e i benefici del trattamento durante l'assunzione dell'unguento Tacrolimus per decidere se o meno.

I pazienti con organi che utilizzano immunosoppressori (come Tacrolimus utilizzando zucchero sistemico) possono aumentare il rischio di linfoma. Pertanto, per i pazienti che utilizzano l'unguento Tacrolimus e le persone con linfonodi, è necessario scoprire la causa dei linfonodi di questi pazienti.

In caso di causa sconosciuta della malattia o di segni di iperlemen nell'infezione acuta, è necessario interrompere il trattamento con Tacrolimus. I pazienti che soffrono di linfonodi devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che i linfonodi siano guariti.

I pazienti devono limitare o evitare l'esposizione alla luce naturale o artificiale (lettini per il trattamento della pelle con raggi UVA/B) durante l'assunzione dell'unguento Tacrolimus.

I sintomi locali (sensazione di bruciore, pulsazioni, ulcere cutanee) o prurito sono i sintomi più comuni nei primi giorni di utilizzo dell'unguento Tacrolimus. Diminuiranno gradualmente quando le lesioni della dermatite allergica saranno curate.

Non utilizzare l'unguento Tacrolimus per i pazienti con sindrome di Nethiton a causa dell'aumento del rischio di assorbire l'intero corpo di Tacrolimus. Sicurezza quando si utilizza l'unguento Tacrolimus per pazienti con eritema sistemico non trattato.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

non influisce.

Gravidanza

Non ci sono abbastanza dati di ricerca sulla gravidanza. Questo farmaco viene utilizzato solo per le donne incinte su prescrizione di un medico.

Periodo dell'allattamento al seno

tacrolimus escreto attraverso il latte materno. Pertanto, è necessario prendere in considerazione la sospensione dell'allattamento al seno o la sospensione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Non esistono studi sull'interazione dell'unguento Tacrolimus con altri medicinali per la pelle. A causa del basso livello di assorbimento del Tacrolimus, raramente si verifica l'interazione del farmaco con farmaci sistemici, ma non si esclude comunque questa possibilità. È necessario prestare cautela con l'uso simultaneo di inibitori del CYP3A4 su pazienti che fanno uso di farmaci diffusi e/o arrossamento della pelle, come l'uso di eritromicina, otraconazolo, ketoconon, fluconazolo, Calci e inibitori della cimetidina.

Conservazione

Conservare a meno di 30 ° C, non congelare. Lasciare alla portata dei bambini. Non utilizzare farmaci scaduti. Utilizzare entro 3 mesi dall'apertura.

Altri farmaci

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