タクロス 0.03% グレンマーク軟膏 中・重度アトピー性皮膚炎治療用 (10g)

剤形 チューブ×10g
仕様 タクロリムス

成分

成分情報コンテンツ
タクロリムス0.03%

用途

適応症

タクロリムス軟膏は、短期または長期の間欠性または中程度および重度の皮膚炎患者に適用されますが、潜在的なリスクがあるため、またはこれらの患者が不完全または従来の治療に不耐性を示すため、従来の治療法の使用は適切ではありません。

薬理学

アトピー性皮膚炎に対するタクロリムスの正確な効果のメカニズムは不明。タクロリムスは、細胞内タンパク質 FKBP-12 を結合することで T リンパ球の活性を阻害し、タクロリムス - FKBP12 - カルシウム、カルモジュリン、カルシニューリンの複合体を形成し、カルシニューリンのホスファターゼ活性を阻害することが示されています。この効果は、脱リン酸化プロセスと活性 T 細胞核内の因子の輸送 (NFAT) を防ぎます。NFAT は、核内の成分であり、リンフォーキン (インターロイキン 2、ガンマ インターフェロンなど) を形成するための遺伝子コピーを開始する効果があります。

タクロリムスは、IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF、および TNF-(Alpha)、(Alpha) の遺伝子のコピーも阻害します。これらは、T の初期段階にある遺伝子です。さらに、タクロリムスは、マスト細胞およびお気に入りの基底細胞からのケミカルメディエーターの放出を阻害し、ランゲルハンス細胞の調整効果を低下させる効果もあります。

薬物動態

現場で使用されるタクロリムスの全身吸収はごくわずかです。 0.1% 以上のタクロリムス軟膏を服用した後、タクロリムスの血中ピーク濃度は、検出されないレベルから最大 20 ng/ml まで変化します。その結果、アトピー性皮膚炎患者20名(6~13歳)を対象としたタクロリムス軟膏の薬物動態学的研究では、血中タクロリムスのピーク濃度は患者1人当たり1.6ng/mL未満であったことが判明しました。タクロリムスの絶対使用は現場ではわかりません。以前の静脈データを使用して、0.5% 未満のアトピー性皮膚炎患者におけるタクロリムス軟膏中のタクロリムスのバイオアベイラビリティを比較します。成人では、タクロリムスの曝露レベル(AUCで測定)は、肝移植患者および腎移植患者の免疫抑制剤を阻害する経口薬よりも30分の1低いです。 1 年間継続せずにその場で使用した場合、タクロリムスが血中濃度に基づいて全身に蓄積することは見られません。

服用する前に タクロス 0.03% グレンマーク軟膏 中・重度アトピー性皮膚炎治療用 (10g)

使用方法

感染した皮膚にタクロリムス脂肪の薄い層を 1 日 2 回塗布し、優しくマッサージしてください。アトピー性皮膚炎の兆候や症状がすべて現れた後も、さらに 1 週​​間治療を続ける必要があります。

タクロリムス軟膏は体内への吸収を高める可能性があるため、タクロリムス軟膏を使用して傷を負った場合の安全性は評価されていません。したがって、タクロリムス軟膏 0.03% を使用する場合は、傷を覆わないでください。

投与量

成人

タクロリムス軟膏 0.03% を 1 日 2 回。

子供 (2 ~ 15 歳)

タクロリムス軟膏 0.03% を 1 日 2 回。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?タクロリムス軟膏は、タクロリムスの使用などの望ましくない影響も引き起こします。薬を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Tacroz を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

  • 皮膚: 灼熱感、かゆみ、発赤、ズキズキ、毛嚢炎、座瘡、単純ヘルペス (ヘルペス、潰瘍、ヘルペス湿疹、カポジ水痘)。
  • 神経系: 感覚の増加 (特に暑さや寒さで皮膚の感受性が高まります)。
  • 全身: アルコール不耐症 (アルコールを含む飲み物を飲んだ後の赤面や皮膚の炎症)。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    タクロリムスは、タクロリムスまたはその薬剤の成分に対する過敏症の病歴のある患者、妊娠中および授乳中の女性には禁忌です。

    使用する際は注意してください

    タクロリムス軟膏は皮膚にのみ使用します。

    Tacroz 軟膏は目、口、膣には使用できません。

    感染性アレルギー性皮膚炎の治療におけるタクロリムス軟膏の安全性と有効性は評価されていません。したがって、治療する部位にタクロリムス軟膏を使用する前に、感染症を治療する必要があります。

    アトピー性皮膚炎の患者は、ヘルペス湿疹 (カポジ水痘) などの浅い皮膚感染症を引き起こしやすくなります。タクロリムス軟膏による治療は、水痘・帯状疱疹ウイルス感染症(水痘または帯状疱疹)、単純ヘルペス、ヘルペス湿疹のリスクを高める可能性があります。このような細菌感染症では、タクロリムス軟膏を使用するかどうかを決定するために、治療のリスクと利点を評価する必要があります。

    免疫抑制剤(砂糖を全身に使用するタクロリムスなど)を使用している臓器患者は、リンパ腫のリスクを高める可能性があります。したがって、タクロリムス軟膏を使用している患者やリンパ節のある患者の場合は、これらの患者のリンパ節の原因を突き止める必要があります。

    病気の原因が不明の場合、または急性感染症で高レモンの兆候が見られる場合は、タクロリムスによる治療を中止する必要があります。リンパ節に苦しんでいる患者の場合は、リンパ節が治癒していることを確認するために注意深く監視する必要があります。

    患者は、タクロリムス軟膏を使用している間、自然光または人工光(UVA/B を備えた皮膚治療ベッド)への曝露を制限または回避する必要があります。

    局所症状(灼熱感、ズキズキ、皮膚潰瘍)またはかゆみは、タクロリムス軟膏を使用して最初の数日間で最も一般的な症状です。アレルギー性皮膚炎の病変が治癒すると、徐々に減少します。

    タクロリムスが全身に吸収されるリスクが高まるため、ネシトン症候群の患者にはタクロリムス軟膏を使用しないでください。未治療の全身性紅斑患者にタクロリムス軟膏を使用する場合の安全性。

    機械を運転および操作する能力

    には影響しません。

    妊娠

    妊娠に関する十分な研究データはありません。この薬は医師の処方がある場合にのみ妊婦に使用されます。

    授乳期間

    タクロリムスは母乳を通じて排泄されます。したがって、母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳の中止や薬の中止を検討する必要があります。

    薬物相互作用

    タクロリムス軟膏と他の皮膚薬との相互作用に関する研究はありません。タクロリムスの低い吸収レベルに基づいて、薬物と全身薬との相互作用はめったに起こりませんが、それでもこの可能性を排除するものではありません。エリスロマイシン、オトラコナゾール、ケトコノン、フルコナゾール、カルシ、シメチジン阻害剤の使用など、広範な薬物治療や皮膚の発赤を行っている患者に対する CYP3A4 阻害剤の同時使用には注意が必要です。

    保管

    凍結しないように30℃以下で保管してください。お子様の手の届くところに置いてください。期限切れの医薬品は使用しないでください。開封後は 3 か月以内にご使用ください。

    その他の薬

    免責事項

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