Tacroz 0,03% Glenmark maść leczenie średniego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry (10g)

Postać farmaceutyczna Tubka x 10g
Specyfikacja Takrolimus

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Takrolimus	0,03%

Używa

wskazania

Takrolimus w maści przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z krótkotrwałym lub długotrwałym, przerywanym, przerywanym lub średnim i ciężkim zapaleniem skóry, ale stosowanie tradycyjnych metod leczenia nie jest właściwe ze względu na potencjalne ryzyko lub pacjenci ci reagują na niepełne leczenie lub nietolerancję tradycyjnego leczenia.

Farmakologia

nieznany mechanizm dokładnego działania takrolimusu na atopowe zapalenie skóry. Wykazano, że takrolimus hamuje aktywność limfocytów T poprzez przyłączenie wewnątrzkomórkowego białka FKBP-12, tworząc następnie kompleks takrolimusu – FKBP12 – wapnia, kalmoduliny i kalcyneuryny oraz hamuje aktywność fosfatazy kalcyneuryny. Efekt ten zapobiega procesowi defosforylacji i transportowi czynników w jądrze aktywnych limfocytów T (NFAT), składnik jądra ma wpływ na uruchomienie kopii genetycznej w celu utworzenia limfokiny (takiej jak interleukina-2, interferon gamma).

Takrolimus hamuje także kopiowanie genów IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF i TNF-(Alfa), (Alfa), są to geny we wczesnych stadiach T. Ponadto takrolimus hamuje także uwalnianie mediatorów chemicznych z komórek tucznych i ulubionych komórek zasadowych, zmniejszając efekt dostosowawczy Langerhansa.

farmakokinetyka

Wchłanianie takrolimusu stosowanego miejscowo przez całe ciało jest znikome. Po przyjęciu 0,1% lub więcej dawek takrolimusu w maści, maksymalne stężenie takrolimusu we krwi waha się od niewykrytych poziomów do 20 ng/ml. W rezultacie badanie farmakokinetyczne takrolimusu w maści przeprowadzone na 20 pacjentach z atopowym zapaleniem skóry (w wieku 6–13 lat) wykazało, że maksymalne stężenie takrolimusu we krwi wynosiło mniej niż 1,6 ng/ml na pacjenta. Całkowite stosowanie takrolimusu nie jest znane na miejscu. Skorzystaj z wcześniejszych danych dotyczących badań żylnych, aby porównać biodostępność takrolimusu w maści z takrolimusem u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry mniejszą niż 0,5%. U dorosłych poziom ekspozycji (mierzony w AUC) na takrolimus jest 30 razy mniejszy niż na doustny lek hamujący działanie leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby i nerki. Nie zaobserwowano, aby takrolimus akumulował się w całym organizmie na podstawie stężenia we krwi, gdy był stosowany miejscowo, bez ciągłego stosowania przez okres roku.

Przed wzięciem Tacroz 0,03% Glenmark maść leczenie średniego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry (10g)

Sposób użycia

Nakładać cienką warstwę tłuszczu takrolimusowego na zakażoną skórę dwa razy dziennie i delikatnie masować. Należy kontynuować leczenie przez dodatkowy tydzień po ustąpieniu wszystkich oznak i objawów atopowego zapalenia skóry.

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania maści z takrolimusem, ponieważ może ona zwiększać wchłanianie przez organizm. Dlatego też nie należy zakrywać rany podczas stosowania maści Takrolimus 0,03%.

Dawkowanie

Dorośli

Maść z takrolimusem 0,03% dwa razy dziennie.

Dzieci (2–15 lat)

Maść z takrolimusem 0,03% dwa razy dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Maść z takrolimusem powoduje również działania niepożądane, takie jak stosowanie takrolimusu. W przypadku połknięcia leku należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Tacroz mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Na skórze: pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, pulsowanie, zapalenie mieszków włosowych, trądzik, opryszczka pospolita (opryszczka, wrzody, opryszczka, egzema, ospa wietrzna Kaposiego).

Układ nerwowy: zwiększenie czucia (zwiększenie wrażliwości skóry, szczególnie podczas gorąca i zimna).

Całe ciało: nietolerancja alkoholu (zarumienienie lub podrażnienie skóry po napojach zawierających alkohol).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

takrolimus jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus lub którykolwiek składnik leku w wywiadzie, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Maść Tacroz stosuje się wyłącznie na skórę.

Maść Tacroz nie jest przeznaczona do stosowania do oczu, ust ani pochwy.

Brak oceny bezpieczeństwa i skuteczności maści Takrolimus w leczeniu alergicznego zapalenia skóry. Dlatego przed zastosowaniem maści Takrolimus w leczone miejsca należy leczyć zakażenia.

Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry łatwo prowadzą do płytkich infekcji skóry, w tym wyprysku opryszczkowego (ospa wietrzna Kaposi). Leczenie maścią z takrolimusem może zwiększać ryzyko zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca (ospa wietrzna lub półpasiec), opryszczki pospolitej, wyprysku opryszczkowego. W przypadku takich zakażeń bakteryjnych należy ocenić ryzyko i korzyści leczenia podczas stosowania maści Takrolimus, aby podjąć decyzję, czy go zastosować.

Pacjenci z narządami stosujący leki immunosupresyjne (takie jak takrolimus z cukrem działającym ogólnoustrojowo) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia chłoniaka. Dlatego w przypadku pacjentów stosujących maść Takrolimus oraz osób z węzłami chłonnymi konieczne jest ustalenie przyczyny powstawania węzłów chłonnych u tych pacjentów.

W przypadku niewyjaśnionej przyczyny choroby lub wystąpienia objawów hiperlemenu w ostrym zakażeniu, konieczne jest przerwanie leczenia takrolimusem. W przypadku pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych należy ich ściśle monitorować, aby mieć pewność, że węzły chłonne zostały wyleczone.

Pacjenci powinni ograniczać lub unikać ekspozycji na światło naturalne lub sztuczne (łóżka do leczenia skóry z promieniowaniem UVA/B) podczas stosowania maści z takrolimusem.

Objawy miejscowe (pieczenie, pulsowanie, owrzodzenia skóry) lub swędzenie to najczęstsze objawy w ciągu pierwszych kilku dni stosowania maści Takrolimus. Będą stopniowo zmniejszać się po wyleczeniu zmian alergicznych w postaci alergicznego zapalenia skóry.

Nie stosować maści Tacrolimus u pacjentów z zespołem Nethiton ze względu na zwiększone ryzyko wchłonięcia takrolimusu w całym organizmie. Bezpieczeństwo stosowania maści Takrolimus u pacjentów z nieprzetworzonym rumieniem ogólnoustrojowym.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

nie ma wpływu.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych naukowych na temat ciąży. Lek ten jest stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza.

Okres karmienia piersią

takrolimus przenikający do mleka matki. Dlatego należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji takrolimusu w maści z innymi lekami na skórę. Ze względu na niski poziom wchłaniania takrolimusu rzadko dochodzi do interakcji leku z lekami ogólnoustrojowymi, ale nadal nie wyklucza to takiej możliwości. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 u pacjentów stosujących powszechnie stosowane leki i/lub w przypadku zaczerwienienia skóry, np. stosujących erytromycynę, otrakonazol, ketokonon, flukonazol, inhibitory wapnia i cymetydyny.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać. Pozostawiać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj przeterminowanych leków. Zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.