タクロスフォルテ 0.1% アトピー性皮膚炎治療用グレンマーク軟膏（10g）

剤形チューブ×10g
仕様タクロリムス

成分

成分情報	コンテンツ
タクロリムス	0.1%

用途

適応症

Tacroz Forte は次の場合に適応されます。

発生の治療: 成人および青少年 (16 歳以上): 0.1% タクロリムス軟膏は、局所コルチコステロイドなどの伝統的なトリカシュー療法が不十分または不十分な成人では重度の アトピー性皮膚炎 の治療に適応されます。

治療を維持する: アトピー性皮膚炎の治療は、発症を予防し、病気の発症頻度が高い (たとえば、年に 4 回以上) 患者の発症がない期間を延長するために、初期反応として、タクロリムスを 1 日 2 回開口する最大 6 週間の治療 (きれいな損傷、ほとんどきれいな、または軽度の損傷) で初期反応が得られます。学習

アトピー性皮膚炎におけるタクロリムスの作用機序は完全には理解されていません。以下のことが観察されていますが、アトピー性皮膚炎におけるこれらの観察の臨床的重要性は不明です。

タクロリムスは、特異的な細胞質免疫 (FKBP12) との関連を通じて、T 細胞のシグナル伝達経路依存性を阻害し、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5 および GM-CSF、TNF-α、IFN-γ などの他の細胞のコードと合成を防ぎます。

薬物動態

吸収

タクロリムス軟膏を単回用量または繰り返し皮膚に塗布した後、タクロリムスの血液への吸収が少なくなるか、吸収されなくなります。

配布

タクロリムス軟膏をその場に塗布した後、タクロリムスは循環系への拡散を最小限に抑えながら皮膚に選択されます。

代謝

皮膚を介したタクロリムスの代謝は検出されません。タクロリムスは、CYP3A4 を介して肝臓で代謝されるシステムで利用可能です。

排除

軟膏を何度も塗布した後のタクロリムスの平均半減期は、成人で 75 時間、小児で 65 時間と推定されます。

服用する前にタクロスフォルテ 0.1% アトピー性皮膚炎治療用グレンマーク軟膏（10g）

使用方法

タクロリムス軟膏 は、患部または頻繁に患部にある皮膚領域に薄く塗布してください。

タクロリムス軟膏は、粘膜を除く顔、首、屈曲部など体のあらゆる部分に使用できます。

タクロリムス軟膏は患者を対象として研究されていないため、氷が冷たいときには使用しないでください。

投与量

徹底した治療:

大人と 16 歳以上の子供: きれいになるか軽度になるまで、1 日 2 回。発症した場合には、治療を再度開始する必要があります。反応が良ければ話題の頻度を減らすことができます。 2週間経っても改善が見られない場合は、他の適切な治療が必要になります。

高齢者: 用量調整はありません。

治療を維持する:

最初は、1 日 2 回の 6 週間の薬剤使用で良好な反応が得られました (きれいな皮膚の損傷または軽度の状態のみ)。維持治療の継続に適しています。

投与量: 週 2 回。薬の使用は2～3日あけてください（月曜日、木曜日など）。

12 か月後、病気の現在の状態を評価して、治療するかどうかを決定する必要があります。

発症すると1日2回から始まります。

上記の投与量は参考値です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

食べてしまった場合は、一般的なサポート措置が適切な場合があります。これらには、重要な兆候の監視や臨床状態の観察が含まれる場合があります。軟膏の性質上、嘔吐や胃洗浄を引き起こさないでください。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Tacroz Forte を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

一般的および局所的な障害: 熱感、紅斑、痛み、刺激、異常。薬の場所での発疹。

感染症と中毒: 特定の原因に関係なく、局所的な皮膚感染症: ヘルペス性湿疹、毛嚢炎、 ヘルペスヘルペス 、ヘルペスウイルス感染症、カポジ水痘。

代謝と栄養の障害: アルコール飲料を飲んだ後の皮膚の紅潮または刺激。

神経系の障害: 知覚と同情 (過敏症、灼熱感)。

皮膚および組織の障害: かゆみ。

アンコモン、1/1000

皮膚および組織の障害: ニキビ。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

有効成分、マクロリド全般、または薬剤の賦形剤に対する過敏症。

使用時の注意事項

は、日光との皮膚接触を最小限に抑え、プロトピック軟膏の使用中に日光浴による紫外線、ソラレンズ (PUVA) と組み合わせた UVB または UVA 光線を避ける必要があります。プロトピック軟膏は、悪性または悪性と考えられる病変には適用しないでください。

ネザートン症候群、皮膚斑点病、体赤血球、皮膚移植片疾患などの皮膚フェンス欠損のある患者には、タクロリムス軟膏の使用は推奨されません。このような皮膚の状態により、タクロリムスの全身吸収が増加する可能性があります。

広範囲にわたる皮膚損傷のある患者、特に小児にタクロリムスを長期間使用する場合は注意してください。

治療中にリンパ節腫脹のある患者は、神経節が治癒するかどうかを確認するために監視する必要があります。

タクロリムス治療は、毛嚢炎やヘルペスウイルス感染のリスク増加と関連しています。このような感染症がある場合は、使用に関連するリスクと利益のバランスを評価する必要があります。

タクロリムス軟膏の使用後 2 時間以内は同じ領域にソフトウェアを塗布しないでください。他の局所用製剤との同時使用については評価されていません。全身性ステロイドまたは免疫抑制剤を同時に使用した経験はありません。

目や粘膜との接触を避けるように注意してください。誤ってこれらの領域にタクロリムス軟膏を塗布した場合は、タクロリムス軟膏を洗浄または水で洗う必要があります。

氷の下でのタクロリムス軟膏の使用は患者に対して研究されていません。不規則な包帯はお勧めできません。

トリートメントに手を使用しない場合は、塗布後に手を洗ってください。

タクロリムスは、肝不全患者および腎不全のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。

機械を運転および操作する能力

タクロリムス軟膏は、機械を運転および操作する能力によって影響を受けたり、悪影響を受けることはありません。

妊娠

必要がない限り、非タクロリムス軟膏は妊娠中に使用する必要があります。

授乳期間

タクロリムス軟膏による治療中の授乳は推奨されません。

薬物相互作用

タクロリムスと皮膚の相互作用に関する公式研究軟膏の投与は行われていません。

タクロリムスは人間の皮膚では代謝されません。これは、皮膚を介して相互作用する能力がないことを示しており、タクロリムスの代謝に影響を与える可能性があります。

タクロリムスは、肝臓内のシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によって変換されたシステムで利用可能です。タクロリムス軟膏を塗布する際の全身への曝露は低く（1.0 ng ml 未満）、CYP3A4 阻害剤として知られる薬を同時に使用しても影響を受ける可能性はありません。ただし、赤血球が広範囲に存在する患者において、体内の阻害剤である CYP3A4 阻害剤 (エリスロマイシン、 イトラコナゾール 、ケトコナゾール、ジルチアゼムなど) の相互作用や同時使用の可能性を排除することは不可能であり、慎重に行う必要があります。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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