タダラフィルステラ 10mg 勃起不全治療剤（1水疱×2錠）

剤形 1ブリスター×2錠入り箱
仕様タダラフィル

成分

成分情報	コンテンツ
タダラフィル	10mg

用途

適応症

タダラフィルステラ 10mg は勃起不全治療の場合に適応されます。この薬は性的刺激がある場合にのみ作用します。

薬理

タダラフィル は、グアノシン一リン酸 (CGMP)、特にホスホジエステラーゼ 5 (PDE5) の選択的および回復阻害剤です。性的刺激によりその場で硝酸塩が放出されると、タダラフィルの PDE5 阻害剤によって洞窟内の CGMP 濃度が増加します。

平滑筋の弛緩と陰茎組織への血流の増加の結果、陰茎が生じます。

性的刺激がない場合、タダラフィルは効果がありません。

薬物動態

タダラフィルは飲酒後よく吸収されました。血漿濃度のピークは 2 時間以内に達成され、吸収の速度とレベルは食事の影響を受けません。

タダラフィルは組織に広く分布しており、約 94% が血漿タンパク質に結合しています。この薬物は主に肝臓で Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 によって代謝されます。主な代謝産物はメチルカテコールです。グルクロニドは活性ではありません。タダラフィルの平均廃棄時間は約 17.5 時間です。

タダラフィルは主に代謝物の形で便中に排泄され (用量の 61%)、尿から排泄される量は尿 (使用量の 36%) よりも少ないです。高齢者と腎不全患者の排除。

服用する前にタダラフィルステラ 10mg 勃起不全治療剤（1水疱×2錠）

使用方法

タダラフィルステラ 10mg の内服薬です。

用量

タダラフィルステラ 10 mg は、食事に関係なく、1 日 1 回経口的に使用されます。

通常の用量は、セックスの少なくとも 30 分前に 10mg です。必要に応じて、1日の用量を20mgに増量することも、5mgに減量することもできます。薬の効果は飲酒後 36 時間です。

最大投与量は 1 日 1 回であり、長期間使用した場合の薬の安全性について十分なデータがないため、毎日継続して使用しないでください。

高齢者には投与する必要はありません。

肝障害のある患者: 軽度から中等度の肝不全患者の場合、最大用量は 1 日 1 回 10 mg を超えません。重度の肝不全患者にはタダラフィルを使用しないでください。

腎障害のある患者: 中程度の腎障害 (クレアチニンクリアランスが 31 ～ 50 ml/分) の患者の場合は、1 日 1 回を超えない 5 mg の用量から開始し、48 時間ごとに 1 回の最大用量は 10 mg を超えないようにします。溶血患者を含む重度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の場合、最大用量は 1 日 1 回 5 mg を超えてはなりません。

患者はアルファ受容体遮断薬で安定しているため、開始用量 5 mg でタダラフィルと併用する必要があります。

強力なチトクロム P450 ISO 酵素 CYP3A4 を服用している患者は、72 時間ごとに 10 mg を超えるタダラフィルを使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?副反応は低用量の場合と同様です。過剰摂取の場合は、必要に応じて補助措置を使用する必要があります。血液パオロロジーによってタダラフィルの除去が大幅に増加することはありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?詳細については、投与量のセクションをご覧ください。

副作用

タダラフィルステラ 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的な副作用: 頭痛、 消化不良 、背中の痛み、筋肉痛、鼻づまり、紅潮 (顔やその他の部分)

低血圧 (降圧薬を服用している患者がタダラフィルを服用しているときによく報告されます)。

ペニスのペニス化。

まれに視覚障害（かすみ目、色の変化、結膜炎、目の痛み、涙の増加、目の周りの浮腫など）が発生することがあります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

連続的または非連続的な硝酸塩または有機亜硝酸塩との併用。

タダラフィルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

連続的および/または非連続的な硝酸塩または有機亜硝酸塩と組み合わせます。

タダラフィルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

警告

心血管: 性行為は心血管のリスクと関連しています。したがって、タダラフィルによる治療を開始する前に、患者の心臓血管の状態を評価することをお勧めします。

タダラフィルに関連した心臓への重大な影響には、心筋梗塞、突然の心停止、脳卒中、胸痛、不安感、高速回路などが報告されています。心血管疾患のため性行為を控えるよう推奨されている患者には、タダラフィルで勃起不全を治療すべきではありません。

特に、左心室うっ血（大動脈狭窄、自然肥大による大動脈の下の狭窄など）のある患者における望ましくない低血圧や血管拡張のリスク、あるいは血圧の自動制御能力の重大な低下のリスクと関連しています。

スマート: タダラフィルは、色素炎を含む遺伝性網膜変性疾患のある患者には使用すべきではありません。

泌尿器 - 生殖器: 陰茎患者が薬剤を服用する際の注意事項解剖学的変形（陰茎の屈曲、空洞線維、ペロニー病など）、および陰茎の勃起につながる可能性のある疾患（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫瘍、白血病など）。

注意

これらの薬剤の安全性と有効性は研究されていないため、勃起不全を治療するためにタダラフィルを他の薬剤と同時に使用しないでください。

18 歳未満の人々に対するタダラフィルの使用は評価されておらず、子供や乳児にはタダラフィルを使用しません。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究は行われていません。臨床試験でプラセボとタダラフィルを使用した場合のめまいの頻度は同じですが、患者は運転や機械を操作する前にタダラフィルの使用について警告する必要があります。

妊娠

タダラフィルは女性には適応されません。

授乳期間

タダラフィルは女性だけが使用できるものではありません。

薬効相互作用

有機硝酸塩と硝酸伝導体: 吸入亜硝酸塩など、血圧降下効果を高めます。タダラフィルとこれらの薬剤を併用する場合は禁忌です。

薬は肝ミクロソーム酵素に影響を与えます:

強力な CYP3A4 阻害剤 ( ケトコナゾール 、HIV プロターゼ、非ヌクレオシド転写酵素阻害剤) との併用: タダラフィルによる AUC の増加。

HIV プロテアーゼ阻害剤 (アンプレナビル、 アタザナビル 、フォサンプレナビル、インジナビル、 ロピナビル ) との併用リトナビル、ネルフィナビル、サキナビル、ティプラナビルとの併用、リトナビルとの併用低 DOSSURE) タダラフィルの血漿中のピーク、吸収レベル、販売時間。

リファンピン、CYP3A4 接触物質と組み合わせると、タダラフィル濃度が低下します。

高血圧薬: 高血圧症 (ドキサゾシン、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬) と同時に併用すると、低血圧になるリスクがあります。 PDE 5 型阻害剤およびα アドレナリン受容体は両方とも血管拡張剤であるため、同時に使用する場合は注意してください。タダラフィルとメトプロロール、エナラプリル、アムロジピン、またはベンドロフルアジドを組み合わせると、軽度の血圧が下がります。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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