タダラフィルステラ 5mg 勃起不全治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様タダラフィル

成分

成分情報	コンテンツ
タダラフィル	5mg

用途

適応症

タダラフィル 5mg ステラは次の場合に適応されます。

は成人男性の勃起不全の治療を示します。この薬は性的刺激がある場合にのみ作用します。

成人男性の前立腺肥大症の徴候と症状の治療の適応。性的刺激によりその場で硝酸塩が放出されると、タダラフィルの PDE5 阻害剤によって洞窟内の CGMP レベルが増加します。これにより、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増加し、それによって陰茎が生じます。性的刺激がない場合、タダラフィルは機能しません。

洞窟内の CGMP 濃度に対する PDE5 阻害剤の効果は、前立腺、膀胱、およびそれらの血管の平滑筋でも観察されます。その結果、血管拡張により灌流が増加し、これが前立腺衛生の症状を軽減するメカニズムとなる可能性があります。血管に対するこれらの影響は、膀胱に向かう神経活動や前立腺と膀胱の平滑筋弛緩を阻害することで補うことができます。

薬物動態

タダラフィルは飲酒後よく吸収されます。血漿濃度のピークは 2 時間以内に達し、吸収の速度とレベルは食事の影響を受けません。タダラフィルは組織に広く分布しており、約 94% が血漿タンパク質と関連しています。

この薬物は主に肝臓でシトクロム P450 アイソザイム CYP3A4 を介して代謝されます。主な代謝物はメチルカテコールを形成します。グルクロニドは活性ではありません。

タダラフィルの平均廃棄時間は約 17.5 時間です。タダラフィルは主に便中の代謝の形で排泄され (用量の 61%)、尿中にはほとんど排泄されません (使用量の 36%)。高齢者と腎不全患者の排除。

服用する前にタダラフィルステラ 5mg 勃起不全治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

タダラフィル 5mg ステラは経口で使用され、食事に依存しません。

用量

成人男性の勃起不全

推奨用量は 10 mg で、セックスを計画する前に使用します。タダラフィル患者の場合、10 mg の用量では満足のいく効果が得られないため、20 mg の用量を試すことができます。性行為の少なくとも 30 分前に薬を服用する必要があります。

最大使用頻度は 1 日あたり 1 回です。

10 mg および 20 mg のタダラフィルは性行為を計画する前に使用されますが、毎日継続的に使用しないことをお勧めします。

タダラフィルを定期的に (少なくとも週に 2 回) 使用する予定の患者の場合、患者の選択と医師の評価に応じて、タダラフィルの用量が最低の 1 日 1 回モードが適切であると考えられる場合があります。これらの患者では、推奨用量は 5 mg x 1 回/日、同じ時間に経口投与されます。各個人の忍容能力に応じて、用量を2.5 mg x 1回/日（他の製剤では2.5 mgの含有量を使用）まで減らすことができます。毎日の使用を継続することが適切かどうかを定期的に再評価する必要があります。

成人男性の前立腺の衛生状態

推奨用量は 5 mg、毎日同じ時間に経口摂取です。前立腺肥大症と勃起不全の両方の治療を受けている成人男性の場合、推奨用量は毎日同時に 5 mg 経口です。良性高血圧の治療におけるタダラフィル 2.5 mg の用量の有効性は証明されていないため、良性高タンク高血圧症の治療においてタダラフィル 5 mg の用量に耐えられない患者は、別の代替療法を検討する必要があります。

腎不全

軽度から中等度の腎不全の場合は、用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者の場合、必要に応じて10 mgが治療に推奨される最大用量です。重度の腎不全のある人には、勃起不全または良性過形成を治療するためのタダラフィル用量モード 2.5 mg または 5 mg x 1 回/日の使用は推奨されません。

肝不全の人

必要に応じてタダラフィルを使用した勃起不全の治療。タダラフィルの推奨用量は、セックスをする前に 10 mg です。重度肝不全患者におけるタダラフィルの安全性に関する臨床データは限られています (Child-Pugh c)。処方された場合、医師は各人の利益とリスクを慎重に評価する必要があります。

肝不全患者に対する 10 mg の高用量の使用に関するデータはありません。勃起不全と良性過形成の両方に対するタダラフィルの1日1回の投与は、肝障害のある人では評価されていません。したがって、処方された場合、医師は各個人の利点とリスクを慎重に評価する必要があります。

糖尿病のある人

投与量の調整はありません。

子供

タダラフィルの使用は、勃起不全の治療における小児には適していません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?副反応は低用量の場合と同様です。過剰摂取の場合は、必要に応じて補助措置を使用する必要があります。血液分裂はタダラフィルの除去にはほとんど影響しません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

タダラフィル 5mg ステラを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛。

心血管: 紅潮。

呼吸器: 鼻詰まり。

消化器: 消化不良、胃食道逆流。

筋骨格系: 背中の痛み、筋肉痛、四肢の痛み。

アンコモン、1/1000

免疫システム: 過敏反応。

神経系: 唖然としています。

目: かすみ目、目の痛み。

耳: 耳鳴り。

心血管: 頻脈、胸太鼓のブラッシング、低血圧、高血圧。

呼吸器: 呼吸困難、鼻血。

消化器: 腹痛。

皮膚および皮下組織: 発疹、発汗の増加。

腎臓と尿路: 尿出血。

生殖器系: ペニスの出血、血の混じった精液。

一般: 胸の痛み。

レア、ADR

免疫システム: エヴァナ。

神経系: 脳卒中 (出血を含む)、失神、一過性脳虚血発作、片頭痛、てんかん、一時的な記憶喪失。

目: 視力障害、まぶたの腫れ、結膜充血、前部の貧血による視神経障害は、動脈や網膜静脈の炎症によるものではありません。

耳: 突発性難聴。

心血管: 心筋梗塞、不安定狭心症、心室性不整脈。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、スティーブンスジョンソン症候群、剥離性皮膚炎。

生殖器系: ペニスの勃起。

一般: 顔面浮腫、心臓による突然の心臓。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

タダラフィル 5mg ステラは、次の場合には禁忌です。

タダラフィルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

硝酸塩誘導体を服用している患者。

性行為を伴わない心血管疾患の患者。

前部の貧血による視神経障害の既往歴のある患者は、動脈が原因ではありません。

不整脈による制御不能な高血圧。

6 か月以内に脳卒中を起こした。 90 日以内の心筋梗塞。

使用時の注意

前立腺過形成患者に対してタダラフィルによる治療を開始する前に、前立腺がんの可能性を排除し、心血管の状態を慎重に評価する必要があります。

心血管への影響

性行為は心血管リスクと関連しています。したがって、タダラフィルによる治療を開始する前に、患者の心臓血管の状態を評価することをお勧めします。タダラフィルに関連した重篤な影響としては、心筋梗塞、突然の心停止、脳卒中、胸痛、緊張感、高速回路などが報告されています。

心血管疾患のため性行為を控えるよう推奨されている患者には、タダラフィルで勃起不全を治療しないでください。特に、左心室うっ血（大動脈弁狭窄症、自然肥大による大動脈の下の狭窄）がある患者、あるいは血圧の自動制御能力が著しく低下している患者における低血圧や血管拡張のリスクに興味があります。

サルムの影響

色素炎を含む遺伝性網膜変性疾患の患者にはタダラフィルを使用しないでください。

尿路への影響

陰茎の解剖学的変形 (陰茎の折り畳み、空洞、ペロニー病) や陰茎の痛みを引き起こす可能性のある疾患 (鎌状赤血球貧血、多骨髄腫瘍、白血病) の患者がこの薬を服用する場合は注意が必要です。

勃起不全を治療するためにタダラフィルを他の薬剤と同時に使用しないでください。これらの薬剤の安全性と有効性は研究されていないためです。

18 歳未満の人々に対するタダラフィルの使用は評価されていません。したがって、子供や乳児にはタダラフィルを使用しないでください。

タダラフィル 5mg ステラには乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトース異常症などのまれな遺伝的問題を抱えている患者は、この薬を服用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究は行われていません。臨床試験におけるプラセボとタダラフィルのめまい影響率は同じですが、患者は運転や機械の操作前にタダラフィルの使用について警告する必要があります。

妊娠

タダラフィルは女性には適応されていません。

授乳期間

タダラフィルは女性には適応されません。

相互作用性薬物

有機硝酸塩および酸化窒素誘導体

亜硝酸塩の吸入など、低血圧の増加。タダラフィルとこれらの薬剤を併用する場合は禁忌です。

薬は肝ミクロソーム酵素に影響を与えます

強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、HIV プロテアーゼ阻害剤、非ヌクレオシド転写酵素阻害剤) と組み合わせると、タダラフィルの AUC が増加します。リトナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビルと低用量リトナビルの併用）または非ヌクレオシド系逆コピー阻害剤：血漿ピーク濃度の増加、タダラフィルの吸収と販売時間。

高血圧の薬

高血圧薬 (ドキサゾシン、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬) と同時に併用した場合の低血圧のリスク。

PDE 5 型阻害薬およびα 受容体遮断薬は血管拡張薬であるため、同時に使用する場合は注意が必要です。

タダラフィルとメトプロロール、エナラプリル、アムロジピン、またはベンドロフルアジドを組み合わせると、血圧が下がります。

テオフィリン

薬学的相互作用の可能性 (テオフィリンのわずかな増加により心拍数が増加します)。

制酸薬

マグネシウムマゴックス/水酸化アルミニウムを含む制酸薬と同時に使用した場合の潜在的な薬物動態相互作用 (速度は低下しますが、タダラフィルの吸収レベルは低下しません)。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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