قطرات العين تافلوتان سانتن تقلل من ارتفاع ضغط العين (2.5 مل)

الشكل الصيدلاني علبة × 2.5 مل
المواصفات تافلوبروست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تافلوبروست	0.0015%

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يتم استخدام أدوية تافلوتان® في حالات خفض الضغط المرتفع لدى المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المفتوحة أو الجلوكوما.

الدوائية

آلية العمل: حمض تافلوبروست، وهو عملة البروستاجلاندين هو FP انتقائي للترجمة البروستينويدية، والتي يقال إنها تقلل ضغط العين عن طريق زيادة تدفق تدفق السوائل. آلية العمل الدقيقة غير معروفة في الوقت الحالي.

الحركية الدوائية

التراكيز البلازما عند استعمال محلول تافلوروست تركيز 0.0025% أو 0.005% قطرة واحدة مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام على كلتا العينين لـ 7 متطوعين أصحاء، تركيزات البلازما من تافلوروست وتحوله النشط هو حمض تافلوروست، تحت مستوى كمية الكمية. 0.2 نانوجرام/مل، حمض تالوبروست: 0.1 نانوجرام/مل) في أي وقت، باستثناء متطوع في المجموعة يستخدم تركيز 0.0025% بعد عين 15 دقيقة في اليوم الأول، حيث يكون تركيز حمض تالوبروست 0.144 نانوجرام/مل. (ملاحظة: تركيز هذا الدواء هو 0.0015%).

قبل اتخاذ قطرات العين تافلوتان سانتن تقلل من ارتفاع ضغط العين (2.5 مل)

كيفية الاستخدام

لا يوجد أكثر من مرة واحدة يوميًا، لأنه في كثير من الأحيان يمكن أن يقلل من تأثير خفض الضغط الداخلي (IOP).

بعد حوالي ساعتين إلى أربع ساعات من تناول الدواء الأول، يبدأ الضغط الداخلي في الانخفاض، ويتم تحقيق أقصى قدر من التأثير بعد 12 ساعة.

يمكن استخدام تافلوتان مع أدوية أخرى للعين لتقليل الضغط الداخلي. إذا كنت بحاجة إلى استخدام أكثر من قطرة عين واحدة، فيجب أن تفصل بين كل دواء 5 دقائق على الأقل.

عند الاستخدام:

(1) يجب الحرص على عدم ملامسة البرطمان مباشرة للعين لتجنب ظهور الحبوب.

(2) امسحي أو اغسلي وجهك فور تسرب أي دواء زائد إلى الجلد حول العينين.

(3) عند تناول أكثر من قطرة عينية يجب أن يكون ذلك بعد 5 دقائق على الأقل من استخدام القطرة العينية.

(4) يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل أن يكون الدواء صغيرا لأن كلوريد البنزالكونيوم الموجود في الدواء يمكن أن يغير لون العدسة. ويجب الانتظار لمدة 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة العدسات اللاصقة.

الجرعة

توضع قطرة في العين مرة واحدة يومياً في المساء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا تحدث جرعة زائدة عند استخدام الدواء لتقليص العيون. في حالة حدوث جرعة زائدة، يتم علاج الأعراض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام Taflotan®، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في الأبحاث السريرية، تم إجراء ما مجموعه 483 مريضًا شاركوا في الأبحاث السريرية قبل الموافقة على المنتج في اليابان. تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء (بما في ذلك التغيرات غير الطبيعية في قيم الاختبار) لدى 326 من أصل 483 مريضًا (67.5٪). التفاصيل كالتالي:

عادي، ADR> 1/100

الاضطرابات العصبية: الصداع.

اضطرابات العين: الملتحمة، رموش غير طبيعية (زيادة طول وسمك وعدد الرموش، وما إلى ذلك)، حكة في العين، تهيج العين، تهيج القزحية، إحساس غريب في العينين، التهاب خلايا الجفن، اضطرابات القرنية بما في ذلك التهاب القرنية، النقاط الضحلة، أحاسيس غير طبيعية في العين (الجفون غير مريحة، الإحساس، إلخ. فو، V، V ...)، إفرازات العين، الخوف من ضوء، شعور ثقيل في العينين، عيون دامعة، عدم وضوح الرؤية، الملتحمة.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: زيادة نمو الشعر في الجفون، حمامي.

الاختبارات: زيادة تركيز البوتاسيوم في المصل، اختبار بروتينية إيجابي، زيادة تركيز AST (GOT).

غير شائع، 1/1000

اضطرابات العين: نزيف تحت الملتحمة، التهاب الملتحمة، التهاب القزحية، التهاب الملتحمة، التهاب حكة في الرموش (احمرار الجفن، التغطية، إلخ)، التهاب العين - جفاف القرنية، تهيج العين، ألم في العين، إحساس غير طبيعي في العين (عدم الراحة، إحساس بالجفاف، إلخ) أعلاه.

الاختبار، الاختبار: زيادة ALT (GPT)، كثرة اليوزينيات تحب EOSIN، تقليل عدد خلايا الدم البيضاء، زيادة تركيز gamma-giP، إيجابية المسالك البولية، زيادة حمض البوليك.

بعد تسويق الدواء (في التحديث الخامس للتقرير الدوري عن سلامة الدواء). وشارك في التحليل المؤقت إجمالي 3260 مريضًا بعد إطلاق الدواء في اليابان في التحديث الخامس للتقرير الدوري عن سلامة الدواء. تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها للدواء لدى 396 من أصل 3260 مريضًا (12.1%). التفاصيل كالتالي:

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات العين: تصبغ الجفن، واحتقان الملتحمة، واضطرابات القرنية وتشمل تآكل القرنية، والرموش غير الطبيعية (زيادة طول وسمك وكمية الرموش، وما إلى ذلك)، واستئصال القزحية.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: زيادة نمو الجفن.

غير شائع، 1/1000

الاضطرابات العصبية: الصداع

اضطرابات العين: التهاب الملتحمة، حكة في العين، التهاب الرموش (احمرار الجفون، التغطية، إلخ)، الاستنتاج - جفاف القرنية، تهيج العين، ألم في العين، إحساس غير طبيعي في العين (عدم الراحة، الشعور باللزوجة، الإحساس بالجفاف، إلخ)

نادر، 1/10000

الاضطرابات العصبية: الدوخة.

اضطرابات العين: الشعور بأشياء غريبة في العين، عدم وضوح الرؤية، نزيف تحت الملتحمة، التهاب جلد الجفن، الخوف من الضوء، أخدود عميق في الجفن، مستخلص العين، وذمة الملتحمة، إفرازات العين، الملتحمة.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أدوية تافلوتان في الحالات التي يكون لدى المرضى تاريخ من فرط الحساسية تجاه أي مكون من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

عند استخدام قطرات العين تافللوتان، يجب ملاحظة ما يلي:

1. العدوى الإلهية

تم الإبلاغ عن أن قطرات العين من التافلوتان تغير الأنسجة الصبغية. التغييرات التي يتم الإبلاغ عنها غالبًا هي زيادة حجم القزحية والأنسجة اللافتة للنظر (الجفن) والرموش. يُعتقد أن الصباغ يزداد عند استخدام تصبغ التافلوتان بسبب زيادة كمية الميلامين في خلايا البشرة لتكوين سرطان الجلد بدلاً من زيادة عدد خلايا البشرة لتكوين أصباغ داكنة. بعد التوقف عن تناول Taflotan®، من المحتمل ألا يتغير لون القزحية، بينما يتغير اللون حول العينين (الجفون) والرموش وتم الإبلاغ عنه لدى العديد من المرضى.

يجب إخبار المرضى المعالجين بالتافلوتان عن فرط التصبغ. لم يتم تحديد الآثار طويلة المدى لفرط التصبغ. قد لا يكون تغير لون القزحية ملحوظًا خلال أشهر إلى عدة سنوات. عادة، تنتشر الصبغة البنية حول حدقة العين وتتركز نحو محيط القزحية وتصبح القزحية بأكملها أو جزء منها أكثر بنية. بدون الصبغة، لا توجد بقعة صبغية كافية في القزحية بسبب العلاج. أثناء العلاج، يمكن الاستمرار في استخدام Taflotan® في المرضى الذين يعانون من فرط تصبغ القزحية التدريجي، وسيتم فحص هؤلاء المرضى بانتظام.

2. تغيرات الرموش

قد يؤدي تافلوتان إلى تغيير الرموش والزغب تدريجيًا في علاج العين. وتشمل هذه التغييرات زيادة طول الرموش ولونها وكثافتها وشكلها وكميتها. غالباً ما تختفي تغيرات الرموش تماماً بعد التوقف عن تناول الدواء.

3. الالتهاب

يستخدم Taflotan® بحذر في المرضى الذين يعانون من التهابات داخل العين (مثل التهاب القزحية والتهاب القزحية) لأن الالتهاب يمكن أن يصبح أكثر خطورة.

4. فو هوانغ ديم

تم الإبلاغ عن التبديل الملكي، بما في ذلك النقطة التي على شكل الجريب، أثناء العلاج بالبروستاجلاندين F2A. يستخدم Taflotan® بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص العدسة، أو مع عدسة مزيفة مع تمزق ما يلي، أو المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بـ Phu Hoang Diem.

لا تستخدم taiulost للأطفال بسبب مخاوف بشأن السلامة المرتبطة بفرط التصبغ بعد الاستخدام على المدى الطويل.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تحدث أعراض عدم وضوح الرؤية المؤقتة بعد تناول هذا الدواء. ومن الضروري توجيه المرضى للتوقف عن الأنشطة مثل القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم زوال هذا العرض.

الحمل

يوصف هذا الدواء فقط للنساء الحوامل أو من المحتمل أن يكونن حوامل إذا كان يعتقد أن فوائد العلاج المقدرة أكبر من المخاطر عند تناول الدواء. [لم يتم تحديد مدى سلامة هذا الدواء عند استخدامه أثناء الحمل]. في الدراسات على الحيوانات، عند استخدام محلول تافلوروست، عن طريق الوريد لجرذان الحمل بجرعة 30 ملغم/كغم/يوم (2000 ضعف الجرعة السريرية ")، يزداد معدل المراقبة وموت الأجنة بعد الحمل؛ عند 10 ملغم/كغم/يوم (670 ضعف الجرعة السريرية للجرعات السريرية*)، لوحظ التأثير الجانبي على نمو الجنين الجنيني). 0.1 ملغم/كغم/يوم (حوالي 6.7 أضعاف الجرعة السريرية*)، ارتفع معدل الوفيات والإجهاض بعد الإصابة، وانخفاض الجثث ومعدل الحمل؛ عند جرعة 0.03 ميكروجرام/كجم/يوم (ضعفي جرعة الاستخدام السريري*)، حدث وحش.

في دراسة عن الحقن الوريدي للفئران الحامل أو الأمهات المرضعات بجرعة 1 ملجم/كجم/يوم (حوالي 67 ضعف الجرعة السريرية")، كانت رضاعة الفئران الأم سيئة وانخفض معدل البقاء على قيد الحياة بعد 4 أيام. من ناحية أخرى، في دراسة أجريت على مجاري المجاري المعزولة، تم ملاحظة الرحم عند تركيز حوالي 3.3 أضعاف تركيز تافلوروست غير متماسك في البلازما (

* الجرعة (0.015 ملغم/كغم/يوم) عند تقطير (30 آل) من هذا الدواء في كلتا العينين مرة واحدة لمريض يزن 60 كجم.

فترة الرضاعة

تجنبه للنساء المرضعات. إذا اعتبر الدواء ضروريا، فمن الضروري توجيه المريضة لوقف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. [أثبتت دراسة أجريت على الفئران أن عقار تافلوبروست ينتقل إلى حليب الثدي بعد العيون الصغيرة.

التفاعل الدوائي

لا يوجد تفاعل متوقع عند الإنسان، عندما يكون تركيز التافلوبروست في الجسم منخفضاً جداً بعد صغر العين. ولذلك، لم يتم إجراء دراسات خاصة حول تفاعل تافلوروست مع أدوية أخرى. في الدراسات السريرية، لا يوجد تفاعل واضح على الإطلاق عند استخدام تافلوبروست في وقت واحد مع تيمولول.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في زجاجة مغلقة. قم بإلغاء الدواء بعد شهر واحد.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.