Taflotan Santen oční kapky snižují vysoký oční tlak (2,5 ml)

Léková forma Krabička X 2,5ml
Specifikace tafluprost

Složka

Informace o složení	Obsah
tafluprost	0,0015 %

Použití

Indikace

Léky Taflotan® jsou indikovány v případech snížení vysokého značeného tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo glaukomem.

Farmakologické

Mechanismus účinku: Kyselina tafluprostová, prostaglandinová mince je selektivní FP prustenoidální translace, o které se říká, že snižuje nitrooční tlak zvýšením průtoku tekutiny. Přesný mechanismus účinku není v tuto chvíli znám.

farmakokinetická farmakokinetika

plazmatické koncentrace při použití roztoku Tafluprostu koncentrace 0,0025 % nebo 0,005 % 1 kapka jednou denně po dobu 7 dnů na obě oči u 7 zdravých dobrovolníků, plazmatické koncentrace tafluorostu a jeho aktivní transformace je množství kyseliny tafluorostové, pod úrovní množství. 0,2 ng/ml, kyselina tafluprostová: 0,1 ng/ml) Kdykoli, s výjimkou dobrovolníka ve skupině používající koncentraci 0,0025 % po 15 minutách sledování prvního dne, přičemž koncentrace kyseliny talluprostové je 0,144 ng/ml. (Poznámka: Koncentrace tohoto léku je 0,0015 %).

Před odběrem Taflotan Santen oční kapky snižují vysoký oční tlak (2,5 ml)

Jak používat

Není více než jednou denně, protože častěji může snížit účinek snížení vnitřního tlaku (IOP).

asi 2 hodiny až 4 hodiny po prvním léku začne vnitřní tlak klesat, přičemž maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.

Taflotan® lze použít s jinými očními léky ke snížení vnitřního tlaku. Pokud potřebujete použít více než jednu oční kapku, mezi jednotlivými léky bude interval nejméně 5 minut.

Při použití:

(1) Dávejte pozor, abyste se nedotkli sklenice přímo do očí, abyste se vyhnuli pilulkám.

(2) Otřete si nebo omyjte obličej, jakmile se do kůže kolem očí vylije přebytek léku.

(3) Při užívání více než jedné oční kapky alespoň 5 minut od použití očních kapek.

(4) musí odstranit kontaktní čočky dříve, než je lék malý, protože benzalkoniumchlorid v léku může změnit barvu čočky. Než si kontaktní čočky vrátíte, musíte počkat alespoň 15 minut.

Dávkování

Jednou denně večer kapejte kapku do očí.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Při použití léku ke zmenšení očí nedochází k předávkování. Pokud dojde k předávkování, symptomatická léčba.

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Při používání Taflotanu® můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V klinickém výzkumu se před schválením produktu v Japonsku zúčastnilo klinického výzkumu celkem 483 pacientů. Nežádoucí účinky léku (včetně abnormálních změn testovacích hodnot) byly hlášeny u 326 ze 483 pacientů (67,5 %). Podrobnosti jsou následující:

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické poruchy: bolest hlavy.

Poruchy oka: spojivka spojivky, abnormální řasy (zvětšení délky, tloušťky a počtu řas atd.), svědění oka, podráždění očí, podráždění duhovky, podivné pocity v očích, infekce buněk očních víček, poruchy rohovky včetně zánětu rohovky, mělké tečky, abnormální pocity v očích (nepříjemné pocity, sekrece, V oční víčka, pocit světla atd.), V ... pocit v očích, slzení, rozmazané vidění, spojivky.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Zvýšený růst ochlupení na víčkách, erytém.

Testování: Zvýšení koncentrace draslíku v séru, pozitivní test na proteinurii, zvýšení koncentrace AST (GOT).

Méně časté, 1/1000

Poruchy oka: krvácení pod spojivkou, konjunktivitida, iritida, konjunktivitida, svědivý zánět řas (červené víčko, pokrytí atd.), zánět oka – suchá rohovka, podráždění oka, bolest oka, abnormální pocity v očích (nepříjemné, suché pocity atd.) výše.

Testování, testování: Zvýšení ALT (GPT), eozinofilie miluje EOSIN, snížení počtu bílých krvinek, zvýšení koncentrace gama-giP, pozitivní močové cesty, zvýšení kyseliny močové.

Po uvedení léku na trh (při 5. aktualizaci pravidelné zprávy o bezpečnosti léku). Dočasné analýzy po uvedení léku na trh v Japonsku při 5. aktualizaci pravidelné zprávy o bezpečnosti léků se zúčastnilo celkem 3 260 pacientů. Nežádoucí účinky léku byly hlášeny u 396 z 3 260 pacientů (12,1 %). Podrobnosti jsou následující:

Běžné, ADR> 1/100

Poruchy oka: pigmentace očních víček, kongesce spojivky, poruchy rohovky zahrnují erozi rohovky, abnormální řasy (zvětšující se délka, tloušťka a množství řas atd.), irisektomie.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Zvýšený růst očních víček.

Méně časté, 1/1000

Neurologické poruchy: bolest hlavy

Oční poruchy: konjunktivitida, svědění oka, zánět řas (červená víčka, pokrytí atd.), Závěr - suchá rohovka, podráždění oka, bolest oka, abnormální pocit v očích (nepohodlí, lepkavý pocit, suchost atd.)

Vzácné, 1/101000 Neurologické poruchy: Závratě.

Poruchy oka: Pocit cizích předmětů v očích, rozmazané vidění, krvácení pod spojivkou, dermatitida očních víček, strach ze světla, hluboká rýha víčka, oční extrakt, otok spojivek, oční sekrece, spojivky.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: vyrážka.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Taflotan® jsou kontraindikovány v případech, kdy mají pacienti v anamnéze přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

Při používání očních kapek Taflotan® byste měli mít na paměti následující:

1. Božská infekce

Taflotan oční kapky byly hlášeny ke změně pigmentové tkáně. Změny, které jsou často hlášeny, jsou zvětšená duhovka, tkáň přitahující oko (oční víčko) a řasy. Předpokládá se, že pigment se zvyšuje při použití taflotanových změn pigmentace v důsledku zvýšeného množství melaminu v epidermálních buňkách k vytvoření melanomu spíše než ke zvýšení počtu epidermálních buněk k vytvoření tmavých pigmentů. Po vysazení přípravku Taflotan® se pigment duhovky pravděpodobně nezmění, zatímco změny pigmentu kolem očí (očních víček) a řas byly obnoveny a hlášeny u několika pacientů.

Pacienti léčení taflotanem musí být informováni o hyperpigmentaci. Dlouhodobé účinky hyperpigmentace nebyly identifikovány. Změna barvy duhovky nemusí být patrná po měsících až několika letech. Typicky se hnědý pigment kolem zornice šíří koncentrovaně směrem k periferii duhovky a celá duhovka nebo část duhovky se stává hnědější. Bez pigmentu není žádná pigmentová skvrna duhovky dostatečná díky léčbě. Během léčby lze Taflotan® nadále používat u pacientů s progresivní hyperpigmentací duhovky, tito pacienti budou pravidelně vyšetřováni.

2. Změny řas

Taflotan® může při léčbě očí postupně měnit řasy a chmýří. Tyto změny zahrnují zvýšení délky, barvy, hustoty, tvaru a množství řas. Změny řas často úplně zmizí po vysazení léku.

3. Zánět

Taflotan® se používá opatrně u pacientů s nitroočními infekcemi (jako je irocylitida, uveitida), protože zánět se může stát závažnějším.

4. Phu Hoang Diem

Při léčbě Prostaglandinem F2A byla hlášena královská změna, včetně bodu ve tvaru folikulu. Taflotan® se používá opatrně u pacientů s nedostatkem čoček, s falešnými čočkami s roztrhanými následujícími předměty nebo u pacientů s rizikovými faktory Phu Hoang Diem.

Nepoužívejte taiulost pro děti kvůli obavám o bezpečnost spojenou s hyperpigmentací po dlouhodobém používání.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Po užití tohoto léku se mohou objevit příznaky dočasného rozmazaného vidění. Je nezbytné vést pacienty k zastavení činností, jako je řízení nebo obsluha strojů, dokud tento příznak nezmizí.

Těhotenství

Tento lék předepisujte pouze těhotným ženám nebo ženám, u nichž je pravděpodobné, že budou těhotné, pokud se předpokládá, že odhadovaný přínos léčby je větší než riziko při užívání léku. [Bezpečnost tohoto léku při použití během těhotenství nebyla stanovena]. Ve studiích na zvířatech se při použití roztoku Tafluorostu podávaného nitrožilně u březích potkaních potkanů v dávce 30 mg/kg/den (2000násobek klinické dávky“) zvyšuje míra sledování a úmrtí embryí po březosti; při dávce 10 mg/kg/den (670násobek klinické dávky klinických dávek*) byl pozorován vedlejší účinek na vývoj plodu o velikosti 60,1 mg/kg klinického plodu. dávka*), míra úmrtí a potratů po infekci se zvýšila, těla a míra těhotenství se snížily při dávce 0,03 µg/kg/den (2násobek dávky klinického použití*), došlo k monstru.

Ve studii intravenózní injekce u březích nebo kojících potkanů v dávce 1 mg/kg/den byla u potkanů dávka 1 mg/kg/den špatná (přibližně 6krát vyšší než klinická dávka pro kojenou matku; po 4 dnech klesá. Na druhou stranu, ve studii na propustech izolovaných propustků, pozorování dělohy v koncentraci přibližně 3,3násobku koncentrace Tafluorostu není v plazmě kohezivní (

* Dávkování (0,015 mg/kg/den) při nakapání (30 Al) tohoto léku do obou očí jednou pro pacienta váží 60 kg.

období kojení

Vyhněte se ženám, které kojí. Pokud je lék považován za nezbytný, je nutné vést pacientku k ukončení kojení během léčby. [Studie na potkanech ukázala, že Tafluprost přešel do mateřského mléka po malých očích.

Léková interakce

Pokud je koncentrace tafluprostu v těle po zmenšení oka velmi nízká, neexistuje žádná předpokládaná interakce u lidí. Proto nebyly provedeny speciální studie o interakci přípravku Tafluorost s jinými léky. V klinických studiích nebyla zjištěna žádná jasná interakce, pokud byl tafluprost podáván současně s timololem.

Skladování

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v uzavřené lahvičce. Po 1 měsíci lék zrušte.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.