Οι οφθαλμικές σταγόνες Taflotan Santen μειώνουν την υψηλή πίεση των ματιών (2,5 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί Χ 2,5ml
Προδιαγραφές Ταφλουπρόστη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ταφλουπρόστη	0,0015%

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Taflotan® ενδείκνυνται σε περιπτώσεις μείωσης της υψηλής επισημασμένης πίεσης σε ασθενείς με Γλαύκωμα ή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας.

Φαρμακολογικός

Μηχανισμός δράσης: Το οξύ ταφλουπρόστης, ένα νόμισμα προσταγλανδίνης είναι ένα εκλεκτικό ΠΠ της Προυστινοειδής Μετάφραση, το οποίο λέγεται ότι μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας τη ροή του υγρού. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός αυτή τη στιγμή.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατά τη χρήση διαλύματος Tafluprost συγκέντρωση 0,0025% ή 0,005% 1 σταγόνα μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες και στα δύο μάτια για 7 υγιείς εθελοντές, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της ταφθορόστης είναι κάτω από το επίπεδο της ενεργού μετατροπής του οξέος. 0,2 ng/mL, Tafluprost acid: 0,1 ng/ml) Οποιαδήποτε στιγμή, εκτός από έναν εθελοντή στην ομάδα που χρησιμοποιεί συγκέντρωση 0,0025% μετά από μάτι 15 λεπτά την πρώτη ημέρα, με τη συγκέντρωση του οξέος Talluprost να είναι 0,144 ng/mL. (Σημείωση: Η συγκέντρωση αυτού του φαρμάκου είναι 0,0015%).

Πριν τη λήψη Οι οφθαλμικές σταγόνες Taflotan Santen μειώνουν την υψηλή πίεση των ματιών (2,5 ml)

Τρόπος χρήσης

Δεν υπάρχει περισσότερο από μία φορά την ημέρα, γιατί πιο συχνά μπορεί να μειώσει την επίδραση της μείωσης της εσωτερικής πίεσης (ΕΟΠ).

περίπου 2 ώρες έως 4 ώρες μετά το πρώτο φάρμακο, η εσωτερική πίεση αρχίζει να μειώνεται, με το μέγιστο αποτέλεσμα να επιτυγχάνεται μετά από 12 ώρες.

Το Taflotan® μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα οφθαλμικά φάρμακα για τη μείωση της εσωτερικής πίεσης. Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία οφθαλμικές σταγόνες, κάθε φάρμακο θα έχει διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών.

Όταν χρησιμοποιείται:

(1) Προσέξτε να μην αγγίξετε το βάζο απευθείας στα μάτια για να αποφύγετε τα χάπια.

(2) Σκουπίστε ή πλύνετε το πρόσωπό σας μόλις υπάρχει περίσσεια φαρμάκου που χυθεί στο δέρμα γύρω από τα μάτια.

(3) Όταν παίρνετε περισσότερες από μία οφθαλμικές σταγόνες, τουλάχιστον 5 λεπτά από τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων.

(4) πρέπει να αφαιρέσετε τους φακούς επαφής πριν το φάρμακο είναι μικρό, επειδή το χλωριούχο βενζαλκόνιο στο φάρμακο μπορεί να αλλάξει το χρώμα του φακού. Πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν φέρετε πίσω τους φακούς επαφής.

Δοσολογία

Ρίξτε μια σταγόνα στα μάτια, μία φορά την ημέρα το βράδυ.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Υπερδοσολογία δεν εμφανίζεται όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για τη συρρίκνωση των ματιών. Εάν συμβεί υπερδοσολογία, συμπτωματική θεραπεία.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Taflotan®, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Στην κλινική έρευνα, συνολικά 483 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινική έρευνα διεξήχθη πριν από την έγκριση του προϊόντος στην Ιαπωνία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των μη φυσιολογικών αλλαγών στις τιμές των δοκιμών) έχουν αναφερθεί σε 326 από τους 483 ασθενείς (67,5%). Οι λεπτομέρειες είναι οι εξής:

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρολογικές διαταραχές: πονοκέφαλος.

Οφθαλμικές διαταραχές: επιπεφυκότας, μη φυσιολογικές βλεφαρίδες (αύξηση μήκους, πάχους και αριθμού βλεφαρίδων, κ.λπ.), φαγούρα στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, ιριδώδης ερεθισμός, περίεργη αίσθηση στα μάτια, λοίμωξη των βλεφαροκυττάρων, διαταραχές του κερατοειδούς, συμπεριλαμβανομένων φλεγμονών του κερατοειδούς για τα μάτια, ρηχές αισθήσεις του κερατοειδούς αίσθηση κ.λπ. Phu, V, V ...), οφθαλμική έκκριση, φόβος για το φως, αίσθηση βαρύτητας στα μάτια, υγρά μάτια, θολή όραση, επιπεφυκότας.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αύξηση τριχοφυΐας στα βλέφαρα, ερύθημα.

Έλεγχος: Αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό, θετικό τεστ πρωτεϊνουρίας, αύξηση της συγκέντρωσης AST (GOT).

Ασυνήθιστο, 1/1000

Οφθαλμικές διαταραχές: αιμορραγία κάτω από τον επιπεφυκότα, επιπεφυκίτιδα, ιρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, κνησμώδης φλεγμονή των βλεφαρίδων (κόκκινο βλέφαρο, κάλυψη κ.λπ.), φλεγμονή των ματιών - Ξηρός κερατοειδούς, ερεθισμός των ματιών, πόνος στα μάτια, μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια (άβολη, αίσθηση ξηρότητας κ.λπ.) παραπάνω.

Έλεγχος, έλεγχος: Αύξηση της ALT (GPT), η ηωσινοφιλία αγαπά το EOSIN, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, αύξηση της συγκέντρωσης γάμμα-giP, θετικό ουροποιητικό σύστημα, αύξηση του ουρικού οξέος.

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (στην 5η ενημέρωση της περιοδικής έκθεσης για την ασφάλεια των φαρμάκων). Συνολικά 3.260 ασθενείς συμμετείχαν στην προσωρινή ανάλυση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην Ιαπωνία στην 5η ενημέρωση της περιοδικής έκθεσης για την ασφάλεια των φαρμάκων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν αναφερθεί σε 396 από τους 3.260 ασθενείς (12,1%). Οι λεπτομέρειες είναι οι εξής:

Κοινή, ADR> 1/100

Διαταραχές των ματιών: μελάγχρωση των βλεφάρων, συμφόρηση του επιπεφυκότα, διαταραχές του κερατοειδούς περιλαμβάνουν διάβρωση του κερατοειδούς, μη φυσιολογικές βλεφαρίδες (αυξανόμενο μήκος, πάχος και ποσότητα βλεφαρίδων κ.λπ.), ιρισεκτομή.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αυξημένη ανάπτυξη των βλεφάρων.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Νευρολογικές διαταραχές: πονοκέφαλος

Οφθαλμικές διαταραχές: επιπεφυκίτιδα, φαγούρα στα μάτια, φλεγμονή των βλεφαρίδων (κόκκινα βλέφαρα, κάλυψη, κ.λπ.), Συμπερασματικά - ξηρός κερατοειδής, ερεθισμός των ματιών, πόνος στα μάτια, μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια (ενόχληση, κολλώδης αίσθηση, αίσθηση ξηρότητας, κ.λπ.

Νευρολογικές διαταραχές: Ζάλη.

Οφθαλμικές διαταραχές: Αίσθημα περίεργων αντικειμένων στα μάτια, θολή όραση, αιμορραγία κάτω από τον επιπεφυκότα, βλεφαροδερματίτιδα, φόβος για το φως, βαθιά αυλάκωση των βλεφάρων, οφθαλμικό εκχύλισμα, οίδημα του επιπεφυκότα, οφθαλμική έκκριση, επιπεφυκότας.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Taflotan® αντενδείκνυνται σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Όταν χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες Taflotan®, θα πρέπει να σημειώσετε τα ακόλουθα:

1. Θεϊκή μόλυνση

Οι οφθαλμικές σταγόνες Taflotan έχουν αναφερθεί ότι αλλάζουν τον χρωστικό ιστό. Οι αλλαγές που αναφέρονται συχνά είναι η αυξημένη ίριδα, ο ιστός που πιάνει το μάτι (βλέφαρο) και οι βλεφαρίδες. Η χρωστική ουσία πιστεύεται ότι αυξάνεται στη χρήση των αλλαγών μελάγχρωσης taflotan® λόγω της αυξημένης ποσότητας μελαμίνης στα επιδερμικά κύτταρα για να σχηματιστεί μελάνωμα αντί της αύξησης του αριθμού των επιδερμικών κυττάρων για να σχηματιστούν σκούρες χρωστικές. Μετά τη διακοπή του Taflotan®, η χρωστική της ίριδας είναι πιθανό να παραμείνει αμετάβλητη, ενώ οι αλλαγές της χρωστικής γύρω από τα μάτια (βλέφαρα) και τις βλεφαρίδες έχουν ανακτηθεί και έχουν αναφερθεί σε αρκετούς ασθενείς.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ταφλοτάνη πρέπει να ενημερώνονται για την υπερμελάγχρωση. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της υπερμελάγχρωσης δεν έχουν εντοπιστεί. Η αλλαγή χρώματος της ίριδας μπορεί να μην είναι αισθητή σε μήνες έως αρκετά χρόνια. Τυπικά, η καφέ χρωστική ουσία γύρω από την κόρη εξαπλώνεται συγκεντρωμένη προς το περιφερικό της ίριδας και ολόκληρη η ίριδα ή μέρος της ίριδας γίνεται πιο καφέ. Χωρίς τη χρωστική, δεν υπάρχει επαρκής χρωστική κηλίδα της ίριδας λόγω θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Taflotan® μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προοδευτική υπερμελάγχρωση της ίριδας, αυτοί οι ασθενείς θα εξετάζονται τακτικά.

2. Αλλαγές στις βλεφαρίδες

Το Taflotan® μπορεί να αλλάξει σταδιακά τις βλεφαρίδες και το χνούδι στη θεραπεία ματιών. Αυτές οι αλλαγές περιλαμβάνουν την αύξηση του μήκους, του χρώματος, της πυκνότητας, του σχήματος και της ποσότητας των βλεφαρίδων. Οι αλλαγές στις βλεφαρίδες συχνά εξαφανίζονται εντελώς μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

3. Φλεγμονή

Το Taflotan® χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενδοφθάλμια λοιμώξεις (όπως η ιροκυλλίτιδα, η ραγοειδίτιδα) επειδή η φλεγμονή μπορεί να γίνει πιο σοβαρή.

4. Phu Hoang Diem

Ο βασιλικός διακόπτης, συμπεριλαμβανομένου του σημείου σε σχήμα ωοθυλακίου, αναφέρθηκε κατά τη θεραπεία με Prostaglandin F2A. Το Taflotan® χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη φακού, με ψεύτικους φακούς με σχισμένο τα ακόλουθα ή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου του Phu Hoang Diem.

Μην χρησιμοποιείτε το taiulost για παιδιά λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια που σχετίζεται με την υπερμελάγχρωση μετά από μακροχρόνια χρήση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Συμπτώματα προσωρινής θαμπής όρασης μπορεί να εμφανιστούν μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Είναι απαραίτητο να καθοδηγούνται οι ασθενείς να σταματήσουν δραστηριότητες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων μέχρι να χαθεί αυτό το σύμπτωμα.

Εγκυμοσύνη

Συνταγογραφείτε αυτό το φάρμακο μόνο για έγκυες γυναίκες ή είναι πιθανό να μείνετε έγκυος εάν τα εκτιμώμενα οφέλη της θεραπείας πιστεύεται ότι είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο κατά τη λήψη του φαρμάκου. [Η ασφάλεια αυτού του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθοριστεί]. Σε μελέτες σε ζώα, κατά τη χρήση διαλύματος Tafluorost, ενδοφλεβίως για αρουραίους κυοφορίας αρουραίων σε δόση 30 mg/kg/ημέρα (2000 φορές την κλινική δόση»), ο ρυθμός παρακολούθησης και ο θάνατος του εμβρύου μετά την εγκυμοσύνη αυξάνεται· στα 10 mg/kg/ημέρα (670 φορές η κλινική δόση των κλινικών δόσεων εμβρύου στην ανάπτυξη*). 0,1 mg/kg/ημέρα (περίπου 6,7 φορές την κλινική δόση*), ο ρυθμός θανάτου και αποβολής μετά τη μόλυνση αυξήθηκε, τα σώματα και ο ρυθμός εγκυμοσύνης μειώνονται στη δόση των 0,03 μg/kg/ημέρα (2 φορές τη δόση της κλινικής χρήσης*), υπήρχε ένα τέρας.

Σε μια μελέτη ενδοφλέβιας χορήγησης κύησης. 1 mg/kg/ημέρα (περίπου 67 φορές την κλινική δόση»), οι μητέρες αρουραίοι θηλάζουν ανεπαρκώς και το ποσοστό επιβίωσης μετά από 4 ημέρες μειώνεται. Από την άλλη πλευρά, σε μια μελέτη για τους οχετούς των απομονωθέντων οχετών, η παρατήρηση της μήτρας σε συγκέντρωση περίπου 3,3 φορές μεγαλύτερη από τη συγκέντρωση του Tafluorost δεν είναι συνεκτικό στο πλάσμα ( με κλινική δόση.

* Δοσολογία (0,015 mg/kg/ημέρα) όταν στάζει (30 Al) αυτό το φάρμακο και στα δύο μάτια μία φορά για έναν ασθενή που ζυγίζει 60 kg.

περίοδος θηλασμού

Αποφύγετε για γυναίκες που θηλάζουν. Εάν το φάρμακο κριθεί απαραίτητο, είναι απαραίτητο να καθοδηγηθεί ο ασθενής να σταματήσει το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. [Μια μελέτη σε αρουραίους έδειξε ότι το Tafluprost έχει εισχωρήσει στο μητρικό γάλα μετά από μικρά μάτια.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Δεν υπάρχει καμία αλληλεπίδραση που προβλέπεται στον άνθρωπο, όταν η συγκέντρωση της ταφλουπρόστης στον οργανισμό είναι πολύ χαμηλή μετά το μικρό μάτι. Ως εκ τούτου, δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες για την αλληλεπίδραση του Tafluorost με άλλα φάρμακα. Σε κλινικές μελέτες, δεν υπάρχει καθόλου σαφής αλληλεπίδραση όταν η ταφλουπρόστη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με Timolol.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C στη φιάλη είναι κλειστή. Ακυρώστε το φάρμακο μετά από 1 μήνα.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.