Las gotas para los ojos Taflotan Santen reducen la presión ocular alta (2,5 ml)

Forma farmacéutica Caja X 2.5ml
Especificaciones tafluprost

Ingrediente

Información de composición	Contenido
tafluprost	0,0015%

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Taflotan® están indicados en casos de reducción de la presión arterial alta en pacientes con glaucoma o glaucoma de ángulo abierto.

Farmacológico

Mecanismo de acción: el ácido tafluprost, una moneda de prostaglandina, es un FP selectivo de la traducción prustenoidal, que se dice que reduce la presión intraocular al aumentar el flujo de líquido. El mecanismo de acción exacto se desconoce en este momento.

farmacocinética farmacocinética

concentraciones plasmáticas cuando se usa una concentración de solución de tafluprost de 0,0025% o 0,005% 1 gota una vez al día durante 7 días en ambos ojos para 7 voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas de tafluorost y su transformación activa es ácido tafluorost, por debajo del nivel de cantidad. 0,2 ng/ml, ácido de tafluprost: 0,1 ng/ml) En cualquier momento, excepto para un voluntario del grupo que utilizó una concentración del 0,0025 % después de haber sido observado durante 15 minutos el primer día, cuya concentración de ácido de talluprost es de 0,144 ng/ml. (Nota: la concentración de este medicamento es 0,0015%).

antes de tomar Las gotas para los ojos Taflotan Santen reducen la presión ocular alta (2,5 ml)

Cómo utilizar

No tomar más de una vez al día, porque más a menudo puede reducir el efecto de reducir la presión interna (PIO).

aproximadamente 2 a 4 horas después del primer fármaco, la presión interna comienza a disminuir y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.

Taflotan® se puede usar con otros medicamentos para los ojos para reducir la presión interna. Si necesita usar más de una gota para los ojos, cada medicamento se administrará con al menos 5 minutos de diferencia.

Cuando se utiliza:

(1) Tenga cuidado de no tocar el frasco directamente en los ojos para evitar pastillas.

(2) Límpiese o lávese la cara tan pronto como se derrame un exceso de medicamento en la piel alrededor de los ojos.

(3) Cuando se toman más de un colirio, al menos 5 minutos desde el uso del colirio.

(4) debe quitarse las lentes de contacto antes de que el medicamento sea pequeño porque el cloruro de benzalconio en el medicamento puede cambiar el color de la lente. Debe esperar al menos 15 minutos antes de devolver las lentes de contacto.

Dosis

Ponga una gota en los ojos, una vez al día por la noche.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? No se produce una sobredosis cuando se utiliza el medicamento para reducir el tamaño de los ojos. Si se produce una sobredosis, tratamiento sintomático.

¿Qué hacer al olvidar una dosis?

Efectos secundarios

Al utilizar Taflotan®, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

En la investigación clínica, un total de 483 pacientes participaron en la investigación clínica antes de que el producto fuera aprobado en Japón. Los efectos no deseados del fármaco (incluidos cambios anormales en los valores de las pruebas) se informaron en 326 de 483 pacientes (67,5%). Los detalles son los siguientes:

Común, ADR> 1/100

Trastornos neurológicos: dolor de cabeza.

Trastornos oculares: conjuntiva conjuntival, pestañas anormales (aumento de longitud, grosor y número de pestañas, etc.), picazón en los ojos, irritación ocular, irritación iridiana, sensación extraña en los ojos, infección de las células del párpado, trastornos corneales que incluyen inflamación de la córnea, puntos poco profundos, sensaciones anormales en los ojos (párpados incómodos, sensación, etc. Phu, V, V...), secreción ocular, miedo a la luz, sensación de pesadez. en los ojos, ojos llorosos, visión borrosa, conjuntiva.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: aumento del crecimiento del vello en los párpados, eritema.

Pruebas: aumento de la concentración de potasio en suero, prueba de proteinuria positiva, aumento de la concentración de AST (GOT).

Poco común, 1/1000

Trastornos oculares: sangrado debajo de la conjuntiva, conjuntivitis, iritis, conjuntivitis, inflamación de las pestañas con picazón (párpado rojo, cobertura, etc.), inflamación de los ojos: córnea seca, irritación ocular, dolor ocular, sensación anormal en los ojos (sensación incómoda, seca, etc.) arriba.

Pruebas, pruebas: aumento de ALT (GPT), eosinofilia ama EOSIN, reducción del número de glóbulos blancos, aumento de la concentración de gamma-giP, tracto urinario positivo, aumento del ácido úrico.

Después de la comercialización del medicamento (en la 5.ª actualización del informe periódico sobre seguridad del medicamento). Un total de 3.260 pacientes participaron en el análisis temporal después del lanzamiento del medicamento en Japón en la quinta actualización del informe periódico sobre seguridad del medicamento. Los efectos no deseados del fármaco se han informado en 396 de 3.260 pacientes (12,1%). Los detalles son los siguientes:

Común, ADR> 1/100

Trastornos oculares: pigmentación de los párpados, congestión conjuntival, trastornos corneales que incluyen erosión corneal, pestañas anormales (aumento de longitud, grosor y cantidad de pestañas, etc.), irisectomía.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Aumento del crecimiento de los párpados.

Poco común, 1/1000

Trastornos neurológicos: dolor de cabeza

Trastornos oculares: conjuntivitis, picazón en los ojos, inflamación de las pestañas (párpados rojos, cobertura, etc.), concluyendo: córnea seca, irritación ocular, dolor ocular, sensación anormal en los ojos (malestar, sensación pegajosa, sensación seca, etc.

Raro, 1/10000

Trastornos neurológicos: mareos.

Trastornos oculares: sensación de objetos extraños en los ojos, visión borrosa, sangrado debajo de la conjuntiva, dermatitis del párpado, miedo a la luz, surco palpebral profundo, extracto ocular, edema conjuntival, secreción ocular, conjuntiva.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos Taflotan® están contraindicados en los casos en que los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Tenga cuidado al usar

Al usar las gotas para los ojos Taflotan®, debe tener en cuenta lo siguiente:

1. Infección divina

Se ha informado que las gotas oftálmicas de taflotan cambian el pigmento del tejido. Los cambios que se reportan a menudo son aumento del iris, del tejido llamativo (párpado) y de las pestañas. Se cree que el pigmento aumenta con el uso de taflotan®. Los cambios de pigmentación se deben al aumento de la cantidad de melamina en las células epidérmicas para formar melanoma en lugar de aumentar la cantidad de células epidérmicas para formar pigmentos oscuros. Después de suspender Taflotan®, es probable que el pigmento del iris no cambie, mientras que los cambios de pigmento alrededor de los ojos (párpados) y las pestañas se han recuperado y se han notificado en varios pacientes.

Se debe informar a los pacientes tratados con taflotan sobre la hiperpigmentación. No se han identificado los efectos a largo plazo de la hiperpigmentación. Es posible que el cambio de color del iris no se note al cabo de meses o varios años. Normalmente, el pigmento marrón alrededor de la pupila se extiende concentrado hacia la periferia del iris y todo el iris o parte del iris se vuelve más marrón. Sin el pigmento, no hay suficiente mancha de pigmento en el iris debido al tratamiento. Durante el tratamiento, Taflotan® puede seguir utilizándose en pacientes con hiperpigmentación progresiva del iris, estos pacientes serán examinados periódicamente.

2. Cambios de pestañas

Taflotan® puede cambiar gradualmente las pestañas y la pelusa en el tratamiento ocular. Estos cambios incluyen aumentar la longitud, el color, la densidad, la forma y la cantidad de pestañas. Los cambios en las pestañas suelen desaparecer por completo después de suspender el medicamento.

3. Inflamación

Taflotan® se utiliza con precaución en pacientes con infecciones intraoculares (como irocilitis, uveítis) porque la inflamación puede volverse más grave.

4. Phu Hoang Diem

El cambio real, incluido el punto en forma de folículo, se informó durante el tratamiento con prostaglandina F2A. Taflotan® se usa con precaución en pacientes con falta de lentes, con lentes falsos con los siguientes desgarros o pacientes con factores de riesgo de Phu Hoang Diem.

No use taiulost en niños debido a preocupaciones sobre la seguridad asociada con la hiperpigmentación después de un uso prolongado.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Pueden aparecer síntomas de visión borrosa temporal después de tomar este medicamento. Es necesario orientar a los pacientes para que dejen de realizar actividades como conducir u operar maquinaria hasta que desaparezca este síntoma.

Embarazo

Sólo prescriba este medicamento a mujeres embarazadas o que probablemente estén embarazadas si se cree que los beneficios estimados del tratamiento son mayores que el riesgo al tomar el medicamento. [No se ha determinado la seguridad de este medicamento cuando se usa durante el embarazo]. En estudios con animales, cuando se usa solución de tafluorost por vía intravenosa en ratas preñadas a una dosis de 30 mg/kg/día (2000 veces la dosis clínica), la tasa de seguimiento y muerte embrionaria después del embarazo aumenta; con 10 mg/kg/día (670 veces la dosis clínica*), se observó un efecto secundario sobre el desarrollo del feto). 0,1 mg/kg/día (aproximadamente 6,7 veces la dosis clínica*), la tasa de muerte y los abortos espontáneos después de la infección aumentaron, los cuerpos y la tasa de embarazo disminuyeron; a la dosis de 0,03 µg/kg/día (2 veces la dosis de uso clínico*), hubo un monstruo.

En un estudio de inyección intravenosa para ratas preñadas o madres lactantes a una dosis de 1 mg/kg/día (aproximadamente 67 veces la dosis clínica "), las ratas madres han estado amamantando mal y la tasa de supervivencia después de 4 días disminuye. Por otro lado, en un estudio sobre alcantarillas aisladas, se observó el útero a una concentración de aproximadamente 3,3 veces la concentración de tafluorost no cohesivo en plasma (

* Dosis (0,015 mg/kg/día) al gotear (30 Al) este medicamento en ambos ojos una vez para un paciente que pesa 60 kg.

período de lactancia

Evitar en mujeres en período de lactancia. Si el medicamento se considera necesario, es necesario orientar a la paciente para que deje de amamantar durante el tratamiento. [Un estudio en ratas ha demostrado que Tafluprost pasa a la leche materna después de los ojos pequeños.

Interacción con otros medicamentos

No se prevé ninguna interacción en humanos cuando la concentración de tafluprost en el cuerpo es muy baja después del ojo pequeño. Por lo tanto, no se han realizado estudios especiales sobre la interacción de Tafluorost con otros fármacos. En los estudios clínicos, no existe ninguna interacción clara cuando se utiliza tafluprost simultáneamente con timolol.

Almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30 ° C en el frasco cerrado. Cancelar el medicamento después de 1 mes.

Otras drogas

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