Le collyre Taflotan Santen réduit la pression oculaire élevée (2,5 ml)

Forme pharmaceutique Boite X 2.5ml
Spécifications Tafluprost

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Tafluprost	0,0015%

Les usages

Indications

Les médicaments Taflotan® sont indiqués en cas de réduction de la pression élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou de glaucome.

Pharmacocologique

Mécanisme d'action : L'acide tafluprost, une pièce de prostaglandine, est un FP sélectif de la traduction prusténoïdale, qui est censé réduire la pression intraoculaire en augmentant le débit de liquide. Le mécanisme d'action exact n'est pas connu pour le moment.

pharmacocinétique pharmacocinétique

concentrations plasmatiques lors de l'utilisation d'une solution de tafluprost à une concentration de 0,0025 % ou 0,005 % 1 goutte une fois par jour pendant 7 jours sur les deux yeux pour 7 volontaires sains, les concentrations plasmatiques de tafluorost et sa transformation active sont l'acide tafluorost, sous le niveau de la quantité. 0,2 ng/mL, acide Tafluprost : 0,1 ng/ml) À tout moment, sauf pour un volontaire du groupe utilisant une concentration de 0,0025 % après avoir observé 15 minutes le premier jour, la concentration d'acide Talluprost est de 0,144 ng/mL. (Remarque : la concentration de ce médicament est de 0,0015 %).

Avant de prendre Le collyre Taflotan Santen réduit la pression oculaire élevée (2,5 ml)

Comment utiliser

Il n'y en a pas plus d'une fois par jour, car plus souvent, il peut réduire l'effet de la baisse de la pression interne (PIO).

environ 2 heures à 4 heures après le premier médicament, la pression interne commence à diminuer, l'effet maximum étant atteint après 12 heures.

Taflotan® peut être utilisé avec d'autres médicaments pour les yeux pour réduire la pression interne. Si vous devez utiliser plus d’un collyre, chaque médicament sera espacé d’au moins 5 minutes.

Lorsqu'il est utilisé :

(1) veillez à ne pas toucher le pot directement dans les yeux pour éviter les pilules.

(2) Essuyez ou lavez votre visage dès qu'un excès de médicament se répand sur la peau autour des yeux.

(3) Lorsque vous prenez plus d'un collyre, au moins 5 minutes après l'utilisation du collyre.

(4) doit retirer les lentilles de contact avant que le médicament ne soit petit, car le chlorure de benzalkonium contenu dans le médicament peut changer la couleur de la lentille. Il faut attendre au moins 15 minutes avant de rapporter des lentilles de contact.

Posologie

Mettre une goutte dans les yeux, une fois par jour le soir.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Un surdosage ne se produit pas lors de l'utilisation du médicament pour rétrécir les yeux. En cas de surdosage, traitement symptomatique.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Taflotan®, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Dans le cadre de la recherche clinique, un total de 483 patients ont participé à des recherches cliniques menées avant que le produit ne soit approuvé au Japon. Les effets indésirables du médicament (y compris des changements anormaux dans les valeurs des tests) ont été rapportés chez 326 patients sur 483 (67,5 %). Les détails sont les suivants :

Commun, ADR> 1/100

Troubles neurologiques : maux de tête.

Troubles oculaires : conjonctive conjonctivale, cils anormaux (augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils, etc.), démangeaisons oculaires, irritation des yeux, irritation iridale, sensation étrange dans les yeux, infection des cellules des paupières, troubles de la cornée dont inflammation cornéenne, points peu profonds, sensations anormales dans les yeux (paupières inconfortables, sensation, etc. Phu, V, V...), sécrétion oculaire, peur de la lumière, sensation de lourdeur dans le yeux, larmoiement, vision floue, conjonctive.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : augmentation de la pousse des poils au niveau des paupières, érythème.

Tests : augmentation de la concentration de potassium dans le sérum, test de protéinurie positif, augmentation de la concentration d'AST (GOT).

Peu fréquent, 1/1000

Troubles oculaires : saignement sous la conjonctive, conjonctivite, iritis, conjonctivite, inflammation des cils qui démangent (paupière rouge, couverture, etc.), inflammation oculaire - cornée sèche, irritation oculaire, douleur oculaire, sensation anormale dans les yeux (inconfort, sensation sèche, etc.) ci-dessus.

Tests, tests : augmentation de l'ALT (GPT), l'éosinophilie aime l'EOSIN, réduction du nombre de globules blancs, augmentation de la concentration de gamma-giP, voies urinaires positives, augmentation de l'acide urique.

Après la commercialisation du médicament (à la 5ème actualisation du rapport périodique sur la sécurité du médicament). Au total, 3.260 patients ont participé à l'analyse temporaire après le lancement du médicament au Japon lors de la 5ème mise à jour du rapport périodique sur la sécurité des médicaments. Les effets indésirables du médicament ont été rapportés chez 396 patients sur 3 260 (12,1 %). Les détails sont les suivants :

Commun, ADR> 1/100

Troubles oculaires : pigmentation des paupières, congestion conjonctivale, troubles cornéens dont érosion cornéenne, cils anormaux (augmentation de la longueur, de l'épaisseur et de la quantité des cils, etc.), irisectomie.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : augmentation de la croissance des paupières.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles neurologiques : maux de tête

Troubles oculaires : conjonctivite, démangeaisons oculaires, inflammation des cils (paupières rouges, couverture, etc.), Conclusion : cornée sèche, irritation oculaire, douleur oculaire, sensation anormale dans les yeux (inconfort, sensation collante, sensation sèche, etc.

Rare, 1/10000

Troubles neurologiques : Étourdissements.

Troubles oculaires : Sensation d'objets étranges dans les yeux, vision floue, saignement sous la conjonctive, dermatite des paupières, peur de la lumière, sillon profond de la paupière, extrait oculaire, œdème conjonctival, sécrétion oculaire, conjonctive.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Taflotan® sont contre-indiqués dans les cas où les patients ont des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lorsque vous utilisez le collyre Taflotan®, vous devez noter ce qui suit :

1. Infection divine

Il a été rapporté que les gouttes oculaires Taflotan modifient le tissu pigmentaire. Les changements souvent signalés sont une augmentation de l'iris, des tissus accrocheurs (paupière) et des cils. On pense que le pigment augmente lors de l'utilisation du taflotan®. Les changements de pigmentation sont dus à l'augmentation de la quantité de mélamine dans les cellules épidermiques pour former un mélanome plutôt qu'à l'augmentation du nombre de cellules épidermiques pour former des pigments foncés. Après l'arrêt de Taflotan®, le pigment de l'iris restera probablement inchangé, tandis que des changements pigmentaires autour des yeux (paupières) et des cils ont été récupérés et rapportés chez plusieurs patients.

Les patients traités par taflotan doivent être informés de l'hyperpigmentation. Les effets à long terme de l’hyperpigmentation ne sont pas identifiés. Le changement de couleur de l’iris peut ne pas être perceptible au bout de quelques mois à plusieurs années. Généralement, le pigment brun autour de la pupille se propage de manière concentrée vers la périphérie de l'iris et l'iris tout entier ou une partie de l'iris devient plus brun. Sans le pigment, il n'y a pas de tache pigmentaire suffisante sur l'iris en raison du traitement. Pendant le traitement, Taflotan® peut continuer à être utilisé chez les patients présentant une hyperpigmentation progressive de l'iris, ces patients seront examinés régulièrement.

2. Modifications des cils

Taflotan® peut modifier progressivement les cils et les peluches lors du traitement des yeux. Ces changements incluent l’augmentation de la longueur, de la couleur, de la densité, de la forme et de la quantité des cils. Les modifications des cils disparaissent souvent complètement après l'arrêt du médicament.

3. Inflammations

Taflotan® est utilisé avec prudence chez les patients présentant des infections intraoculaires (telles que l'irocyllite, l'uvéite) car l'inflammation peut devenir plus grave.

4. Phu Hoang Diem

L'interrupteur royal, y compris la pointe en forme de follicule, a été signalé lors d'un traitement à la prostaglandine F2A. Taflotan® est utilisé avec prudence chez les patients présentant un manque de cristallin, un faux cristallin avec déchirure des éléments suivants ou des patients présentant des facteurs de risque de Phu Hoang Diem.

N'utilisez pas taiulost chez les enfants en raison de préoccupations concernant la sécurité associées à l'hyperpigmentation après une utilisation à long terme.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Des symptômes de vision floue temporaire peuvent survenir après la prise de ce médicament. Il est nécessaire d'inciter les patients à arrêter des activités telles que conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que ce symptôme disparaisse.

Grossesse

Ne prescrivez ce médicament aux femmes enceintes ou susceptibles de l'être que si les bénéfices estimés du traitement sont considérés comme supérieurs au risque associé à la prise du médicament. [La sécurité de ce médicament lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse n'a pas été déterminée]. Dans les études animales, lors de l'utilisation de la solution Tafluorost par voie intraveineuse pour des rats de gestation à la dose de 30 mg/kg/jour (2000 fois la dose clinique "), le taux de surveillance et de mort d'embryons après la grossesse augmente ; à 10 mg/kg/jour (670 fois la dose clinique des doses cliniques*), on a observé un effet secondaire sur le développement du fœtus). 0,1 mg/kg/jour (environ 6,7 fois la dose clinique*), le taux de mortalité et les fausses couches après l'infection ont augmenté, les corps et le taux de grossesse diminuent ; à la dose de 0,03 µg/kg/jour (2 fois la dose d'utilisation clinique*), il y avait un monstre.

Dans une étude d'injection intraveineuse pour des rats enceintes ou allaitantes à une dose de 1 mg/kg/jour (environ 67 fois la dose clinique "), les rats mères ont mal allaité et le taux de survie après 4 jours diminue. D'autre part, dans une étude sur les ponceaux isolés, en observant l'utérus à la concentration d'environ 3,3 fois la concentration de Tafluorost n'est pas cohésive dans le plasma (

* Dosage (0,015 mg/kg/jour) en goutte à goutte (30 Al) de ce médicament dans les deux yeux une fois pour un patient pesant 60 kg.

période d'allaitement

À éviter chez les femmes qui allaitent. Si le médicament est jugé nécessaire, il est nécessaire d’orienter la patiente vers l’arrêt de l’allaitement pendant le traitement. [Une étude sur des rats a montré que le Tafluprost passait dans le lait maternel après de petits yeux.

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction n'est prévue chez l'homme, lorsque la concentration de tafluprost dans le corps est très faible après la petite taille de l'œil. Par conséquent, aucune étude spéciale sur l’interaction de Tafluorost avec d’autres médicaments n’a été réalisée. Dans les études cliniques, il n'y a aucune interaction claire lorsque le tafluprost a été utilisé simultanément avec le timolol.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C dans le flacon fermé. Annulez le médicament après 1 mois.

Autres médicaments

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