Tetes Mata Taflotan Santen Mengurangi Tekanan Mata Tinggi (2.5Ml)

Bentuk sediaan Kotak X 2.5ml
Spesifikasi Tafluprost

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tafluprost	0,0015%

Kegunaan

Indikasi

Obat Taflotan® diindikasikan dalam kasus penurunan tekanan berlabel tinggi pada pasien dengan Glaukoma sudut terbuka atau glaukoma.

Farmakokologis

Mekanisme kerja: Asam Tafluprost, koin prostaglandin adalah FP selektif dari Terjemahan Prustenoidal, yang dikatakan mengurangi tekanan intraokular dengan meningkatkan aliran cairan. Mekanisme aksi pastinya belum diketahui saat ini.

farmakokinetik farmakokinetik

konsentrasi plasma saat menggunakan larutan Tafluprost konsentrasi 0,0025% atau 0,005% 1 tetes sekali sehari selama 7 hari pada kedua mata untuk 7 sukarelawan sehat, konsentrasi plasma tafluorost dan transformasi aktifnya adalah asam Tafluorost, di bawah tingkat jumlah kuantitas. 0,2 ng/mL, Asam Tafluprost: 0,1 ng/ml) Kapan saja, kecuali relawan dalam kelompok menggunakan konsentrasi 0,0025% setelah dilihat 15 menit pada hari pertama, dengan konsentrasi asam Talluprost adalah 0,144 ng/mL. (Catatan: Konsentrasi obat ini adalah 0,0015%).

Sebelum mengambil Tetes Mata Taflotan Santen Mengurangi Tekanan Mata Tinggi (2.5Ml)

Cara Pemakaian

Diberikan tidak lebih dari satu kali sehari, karena lebih sering dapat mengurangi efek penurunan tekanan internal (IOP).

sekitar 2 jam hingga 4 jam setelah obat pertama, tekanan internal mulai menurun, dengan efek maksimum dicapai setelah 12 jam.

Taflotan® dapat digunakan dengan obat mata lainnya untuk menurunkan tekanan internal. Jika Anda perlu menggunakan lebih dari satu obat tetes mata, setiap obat akan diberi jarak waktu minimal 5 menit.

Saat digunakan:

(1) Berhati-hatilah untuk tidak menyentuhkan stoples langsung ke mata untuk menghindari pil.

(2) Segera bersihkan atau cuci muka jika ada sisa obat yang tumpah ke kulit sekitar mata.

(3) Apabila meminum lebih dari satu obat tetes mata, minimal 5 menit sejak penggunaan obat tetes mata.

(4) Harus melepas lensa kontak sebelum obatnya kecil karena benzalkonium klorida dalam obat dapat mengubah warna lensa. Harus menunggu minimal 15 menit sebelum membawa lensa kontak kembali.

Dosis

Teteskan pada mata, sekali sehari pada malam hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Overdosis tidak terjadi bila menggunakan obat untuk mengecilkan mata. Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis?

Efek samping

Saat menggunakan Taflotan®, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Dalam penelitian klinis, total 483 pasien berpartisipasi dalam penelitian klinis yang dilakukan sebelum produk disetujui di Jepang. Efek obat yang tidak diinginkan (termasuk perubahan abnormal pada nilai pengujian) telah dilaporkan pada 326 dari 483 pasien (67,5%). Detailnya sebagai berikut:

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan neurologis: sakit kepala.

Gangguan mata: konjungtiva konjungtiva, bulu mata tidak normal (panjang, tebal dan jumlah bulu mata bertambah, dll.), mata gatal, iritasi mata, iritasi iridal, sensasi aneh pada mata, infeksi sel kelopak mata, gangguan kornea termasuk peradangan kornea, bintik-bintik dangkal, sensasi abnormal pada mata (kelopak mata tidak nyaman, sensasi, dll. Phu, V, V ...), sekret mata, takut cahaya, rasa berat di mata, mata berair, kabur penglihatan, konjungtiva.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: Peningkatan pertumbuhan rambut pada kelopak mata, eritema.

Pengujian: Peningkatan konsentrasi kalium serum, uji proteinuria positif, peningkatan konsentrasi AST (GOT).

Jarang, 1/1000

Gangguan mata : pendarahan di bawah konjungtiva, konjungtivitis, iritis, konjungtivitis, radang bulu mata gatal (kelopak mata merah, tertutup, dll), radang mata - Kornea kering, iritasi mata, sakit mata, sensasi abnormal pada mata (tidak nyaman, sensasi kering, dll) di atas.

Pengujian, pengujian: Meningkatkan ALT (GPT), eosinofilia menyukai EOSIN, menurunkan jumlah sel darah putih, meningkatkan konsentrasi gamma-giP, saluran kemih positif, meningkatkan asam urat.

Setelah obat dipasarkan (pada pemutakhiran laporan berkala keamanan obat ke-5). Sebanyak 3.260 pasien berpartisipasi dalam analisis sementara setelah obat tersebut diluncurkan di Jepang pada pembaruan ke-5 laporan berkala mengenai keamanan obat. Efek obat yang tidak diinginkan telah dilaporkan pada 396 dari 3.260 pasien (12,1%). Detailnya sebagai berikut:

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan mata: pigmentasi kelopak mata, kongesti konjungtiva, kelainan kornea termasuk erosi kornea, bulu mata tidak normal (peningkatan panjang, ketebalan dan jumlah bulu mata, dll.), irisektomi.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Peningkatan pertumbuhan kelopak mata.

Jarang, 1/1000

Gangguan saraf: sakit kepala

Gangguan mata: konjungtivitis, mata gatal, radang bulu mata (kelopak mata merah, tertutup, dll.), Kesimpulan - kornea kering, iritasi mata, sakit mata, sensasi abnormal pada mata (ketidaknyamanan, rasa lengket, sensasi kering, dll

Jarang, 1/10000

Kelainan saraf: Pusing.

Gangguan mata: Perasaan ada benda aneh di mata, penglihatan kabur, pendarahan di bawah konjungtiva, dermatitis kelopak mata, takut cahaya, alur kelopak mata dalam, ekstrak mata, edema konjungtiva, sekret mata, konjungtiva.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: ruam.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Taflotan® dikontraindikasikan jika pasien memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Saat menggunakan obat tetes mata Taflotan®, Anda harus memperhatikan hal berikut:

1. Infeksi ilahi

Tetes mata Taflotan telah dilaporkan mengubah jaringan pigmen. Perubahan yang sering dilaporkan adalah peningkatan iris, jaringan penangkap mata (kelopak mata), dan bulu mata. Pigmen tersebut diperkirakan meningkat pada penggunaan taflotan® perubahan pigmentasi disebabkan peningkatan jumlah melamin pada sel epidermis sehingga membentuk melanoma dibandingkan peningkatan jumlah sel epidermis sehingga membentuk pigmen gelap. Setelah menghentikan Taflotan®, pigmen pada iris kemungkinan tidak akan berubah, sedangkan perubahan pigmen di sekitar mata (kelopak mata) dan bulu mata telah pulih dan dilaporkan pada beberapa pasien.

Pasien yang diobati dengan taflotan harus diberitahu tentang hiperpigmentasi. Efek jangka panjang dari hiperpigmentasi belum teridentifikasi. Perubahan warna iris mungkin tidak terlihat dalam beberapa bulan hingga beberapa tahun. Biasanya, pigmen coklat di sekitar pupil menyebar terkonsentrasi ke arah tepi iris dan seluruh iris atau sebagian iris menjadi lebih coklat. Tanpa pigmen, tidak ada bintik pigmen pada iris yang cukup akibat pengobatan. Selama pengobatan, Taflotan® dapat terus digunakan pada pasien dengan hiperpigmentasi iris progresif, pasien tersebut akan diperiksa secara rutin.

2. Perubahan bulu mata

Taflotan® secara bertahap dapat mengubah bulu mata dan bulu halus dalam perawatan mata. Perubahan tersebut antara lain bertambahnya panjang, warna, kepadatan, bentuk dan jumlah bulu mata. Perubahan bulu mata seringkali hilang sama sekali setelah penghentian obat.

3. Peradangan

Taflotan® digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan infeksi intraokular (seperti irocyllitis, uveitis) karena peradangan dapat menjadi lebih serius.

4. Phu Hoang Diem

Peralihan kerajaan, termasuk titik berbentuk folikel, dilaporkan saat diobati dengan Prostaglandin F2A. Taflotan® digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan lensa yang kurang, dengan lensa palsu dengan robekan berikut ini, atau pasien dengan faktor risiko Phu Hoang Diem.

Jangan gunakan tauulost untuk anak-anak karena kekhawatiran tentang keamanan terkait dengan hiperpigmentasi setelah penggunaan jangka panjang.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Gejala penglihatan kabur sementara dapat terjadi setelah mengonsumsi obat ini. Penting untuk memandu pasien untuk menghentikan aktivitas seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin hingga gejala ini hilang.

Kehamilan

Hanya meresepkan obat ini untuk wanita hamil atau kemungkinan besar akan hamil jika perkiraan manfaat pengobatan dianggap lebih besar daripada risiko saat mengonsumsi obat. [Keamanan obat ini bila digunakan selama kehamilan belum ditentukan]. Dalam penelitian pada hewan, ketika menggunakan larutan Tafluorost, secara intravena untuk tikus tikus hamil dengan dosis 30mg/kg/hari (2000 kali dosis klinis "), laju pemantauan dan kematian embrio setelah kehamilan meningkat; pada 10mg/kg/hari (670 kali dosis klinis dosis klinis*), mengamati efek samping pada perkembangan janin janin). 0,1mg/kg/hari (sekitar 6,7 kali dosis klinis*), tingkat kematian dan keguguran setelah infeksi meningkat, tubuh dan tingkat kehamilan menurun; pada dosis 0,03 µg/kg/hari (2 kali dosis penggunaan klinis*), ada monster.

Dalam penelitian tentang injeksi intravena untuk tikus hamil atau ibu menyusui dengan dosis 1mg/kg/hari (sekitar 67 kali dosis klinis"), induk tikus menyusui dengan buruk dan tingkat kelangsungan hidup setelah 4 hari menurun. Sebaliknya, dalam penelitian pada gorong-gorong yang diisolasi, pengamatan uterus pada konsentrasi sekitar 3,3 kali konsentrasi Tafluorost tidak kohesif dalam plasma (

* Dosis (0,015 mg/kg/hari) saat meneteskan (30 Al) obat ini pada kedua mata satu kali untuk pasien dengan berat badan 60 kg.

masa menyusui

Hindari untuk wanita yang sedang menyusui. Jika obat tersebut dianggap perlu, maka perlu dibimbing pasien untuk berhenti menyusui selama pengobatan. [Sebuah penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Tafluprost masuk ke dalam ASI setelah matanya kecil.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi yang diperkirakan terjadi pada manusia, bila konsentrasi tafluprost dalam tubuh sangat rendah setelah mata kecil. Oleh karena itu, penelitian khusus mengenai interaksi Tafluorost dengan obat lain belum dilakukan. Dalam studi klinis, tidak ada interaksi yang jelas sama sekali ketika tafluprost digunakan bersamaan dengan Timolol.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C dalam botol tertutup. Batalkan obat setelah 1 bulan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.