I colliri Taflotan Santen riducono la pressione alta oculare (2,5 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 2,5 ml
Specifiche Tafluprost

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tafluprost	0,0015%

Usi

Indicazioni

I farmaci Taflotan® sono indicati nei casi di riduzione della pressione alta in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma.

Farmacologico

Meccanismo d'azione: l'acido tafluprost, una moneta prostaglandina, è un FP selettivo della traduzione prustenoidale, che si dice riduca la pressione intraoculare aumentando il flusso del fluido. L'esatto meccanismo d'azione non è noto al momento.

farmacocinetica farmacocinetica

concentrazioni plasmatiche quando si utilizza una soluzione di Tafluprost concentrazione dello 0,0025% o 0,005% 1 goccia una volta al giorno per 7 giorni su entrambi gli occhi per 7 volontari sani, concentrazioni plasmatiche di tafluorost e la sua trasformazione attiva è acido Tafluorost, sotto il livello di quantità di quantità. 0,2 ng/mL, acido Tafluprost: 0,1 ng/ml) In qualsiasi momento, ad eccezione di un volontario del gruppo che ha utilizzato una concentrazione dello 0,0025% dopo aver osservato 15 minuti il primo giorno, con la concentrazione di acido Talluprost pari a 0,144 ng/mL. (Nota: la concentrazione di questo farmaco è 0,0015%).

Prima di prendere I colliri Taflotan Santen riducono la pressione alta oculare (2,5 ml)

Come usare

Non più di una volta al giorno, perché più spesso può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione interna (IOP).

circa 2 ore a 4 ore dopo il primo farmaco, la pressione interna inizia a diminuire, con l'effetto massimo raggiunto dopo 12 ore.

Taflotan® può essere utilizzato con altri farmaci per gli occhi per abbassare la pressione interna. Se è necessario utilizzare più di un collirio, ciascun farmaco sarà a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Quando utilizzato:

(1) Fai attenzione a non toccare il barattolo direttamente negli occhi per evitare pillole.

(2) Pulisci o lava il viso non appena c'è del farmaco in eccesso che si riversa sulla pelle intorno agli occhi.

(3) Quando si assumono più colliri, almeno 5 minuti dall'uso del collirio.

(4) deve rimuovere le lenti a contatto prima che il farmaco sia piccolo perché il benzalconio cloruro nel farmaco può cambiare il colore della lente. È necessario attendere almeno 15 minuti prima di riportare le lenti a contatto.

Dosaggio

Metti una goccia negli occhi, una volta al giorno, la sera.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il sovradosaggio non si verifica quando si utilizza il farmaco per restringere gli occhi. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

Quando si utilizza Taflotan®, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Nella ricerca clinica, un totale di 483 pazienti hanno partecipato alla ricerca clinica condotta prima che il prodotto fosse approvato in Giappone. Gli effetti indesiderati del farmaco (compresi cambiamenti anomali nei valori dei test) sono stati segnalati in 326 pazienti su 483 (67,5%). I dettagli sono i seguenti:

Comune, ADR> 1/100

Disturbi neurologici: mal di testa.

Patologie dell'occhio: congiuntiva congiuntivale, ciglia anormali (aumento della lunghezza, dello spessore e del numero delle ciglia, ecc.), prurito agli occhi, irritazione oculare, irritazione dell'iride, strana sensazione agli occhi, infezione delle cellule palpebrali, disturbi della cornea inclusa infiammazione della cornea, punti superficiali, sensazioni anomale agli occhi (palpebre scomode, sensazione, ecc. Phu, V, V ...), secrezione oculare, paura della luce, sensazione di pesantezza occhi, lacrimazione, visione offuscata, congiuntiva.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: aumento della crescita dei peli sulle palpebre, eritema.

Test: aumento della concentrazione di potassio nel siero, test di proteinuria positivo, aumento della concentrazione di AST (GOT).

Non comune, 1/1000

Patologie dell'occhio: sanguinamento sotto la congiuntiva, congiuntivite, irite, congiuntivite, infiammazione delle ciglia pruriginose (palpebre rosse, copertura, ecc.), Infiammazione degli occhi - Secchezza corneale, irritazione degli occhi, dolore agli occhi, sensazione anomala agli occhi (sensazione di disagio, secchezza, ecc.) sopra.

Test, test: aumento dell'ALT (GPT), l'eosinofilia ama l'EOSIN, riduzione del numero di globuli bianchi, aumento della concentrazione di gamma-giP, tratto urinario positivo, aumento dell'acido urico.

Dopo la commercializzazione del farmaco (al 5° aggiornamento del rapporto periodico sulla sicurezza del farmaco). Un totale di 3.260 pazienti hanno partecipato all'analisi temporanea dopo il lancio del farmaco in Giappone in occasione del 5° aggiornamento del rapporto periodico sulla sicurezza del farmaco. Gli effetti indesiderati del farmaco sono stati segnalati in 396 pazienti su 3.260 (12,1%). I dettagli sono i seguenti:

Comune, ADR> 1/100

Patologie dell'occhio: pigmentazione delle palpebre, congestione congiuntivale, disturbi della cornea comprendono erosione corneale, ciglia anormali (aumento di lunghezza, spessore e quantità delle ciglia, ecc.), irisectomia.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: aumento della crescita delle palpebre.

Non comune, 1/1000

Disturbi neurologici: mal di testa

Patologie dell'occhio: congiuntivite, prurito agli occhi, infiammazione delle ciglia (palpebre rosse, copertura, ecc.), Concludendo: cornea secca, irritazione oculare, dolore oculare, sensazione anomala agli occhi (disagio, sensazione di appiccicosità, sensazione di secchezza, ecc.

Raro, 1/10.000

Disturbi neurologici: vertigini.

Patologie dell'occhio: sensazione di oggetti strani negli occhi, visione offuscata, sanguinamento sotto la congiuntiva, dermatite palpebrale, paura della luce, solco palpebrale profondo, estratto oculare, edema congiuntivale, secrezione oculare, congiuntiva.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Taflotan® sono controindicati nei casi in cui i pazienti hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Sii cauto quando usi

Quando usi i colliri Taflotan®, dovresti tenere presente quanto segue:

1. Infezione divina

È stato segnalato che i colliri Taflotan modificano il tessuto pigmentato. I cambiamenti che vengono spesso segnalati sono l'aumento dell'iride, dei tessuti accattivanti (palpebra) e delle ciglia. Si ritiene che il pigmento aumenti con l'uso di taflotan®, la pigmentazione cambia a causa dell'aumento della quantità di melamina nelle cellule epidermiche per formare il melanoma piuttosto che per l'aumento del numero di cellule epidermiche per formare pigmenti scuri. Dopo la sospensione di Taflotan®, è probabile che il pigmento dell'iride rimanga invariato, mentre i cambiamenti del pigmento intorno agli occhi (palpebre) e alle ciglia sono stati recuperati e segnalati in diversi pazienti.

I pazienti trattati con taflotan devono essere informati dell'iperpigmentazione. Gli effetti a lungo termine dell'iperpigmentazione non sono identificati. Il cambiamento di colore dell'iride potrebbe non essere evidente nel giro di mesi o diversi anni. Tipicamente, il pigmento marrone attorno alla pupilla si diffonde concentrato verso la periferia dell'iride e l'intera iride o parte di essa diventa più marrone. Senza il pigmento non rimane alcuna macchia pigmentata dell'iride a causa del trattamento. Durante il trattamento, Taflotan® può continuare a essere utilizzato nei pazienti con iperpigmentazione progressiva dell'iride, questi pazienti verranno esaminati regolarmente.

2. Cambiamenti nelle ciglia

Taflotan® può modificare gradualmente le ciglia e la peluria nel trattamento degli occhi. Questi cambiamenti includono l’aumento della lunghezza, del colore, della densità, della forma e della quantità delle ciglia. I cambiamenti delle ciglia spesso scompaiono completamente dopo la sospensione del farmaco.

3. Infiammazione

Taflotan® è usato con cautela nei pazienti con infezioni intraoculari (come irocillite, uveite) perché l'infiammazione può diventare più grave.

4. Phu Hoang Diem

Durante il trattamento con Prostaglandina F2A è stato segnalato lo scambio reale, compreso il punto a forma di follicolo. Taflotan® viene utilizzato con cautela nei pazienti con mancanza di lente, con lenti finte con la rottura dei seguenti o pazienti con fattori di rischio di Phu Hoang Diem.

Non utilizzare taiulost per i bambini a causa di preoccupazioni sulla sicurezza associata all'iperpigmentazione dopo un uso a lungo termine.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Dopo l'assunzione di questo farmaco possono verificarsi sintomi di visione offuscata temporanea. È necessario guidare i pazienti a interrompere attività come guidare o utilizzare macchinari fino alla scomparsa di questo sintomo.

Gravidanza

Prescrivere questo farmaco solo a donne incinte o che potrebbero esserlo se si ritiene che i benefici stimati del trattamento siano maggiori del rischio durante l'assunzione del farmaco. [La sicurezza di questo farmaco quando usato durante la gravidanza non è stata determinata]. Negli studi sugli animali, quando si utilizza Tafluorost soluzione per via endovenosa per ratti in gravidanza alla dose di 30 mg/kg/giorno (2000 volte la dose clinica"), il tasso di monitoraggio e morte dell'embrione dopo la gravidanza aumenta; a 10 mg/kg/giorno (670 volte la dose clinica delle dosi cliniche*), è stato osservato un effetto collaterale sullo sviluppo del feto fetale). 0,1 mg/kg/giorno (circa 6,7 volte la dose clinica*), il tasso di morte e gli aborti dopo l'infezione sono aumentati, i corpi e il tasso di gravidanza diminuiscono; alla dose di 0,03 µg/kg/giorno (2 volte la dose di uso clinico*), si è verificato un mostro.

In uno studio sull'iniezione endovenosa per ratti in gravidanza o in allattamento alla dose di 1 mg/kg/giorno (circa 67 volte la dose clinica"), le madri dei ratti allattavano male e il tasso di sopravvivenza dopo 4 giorni diminuisce. D'altra parte, in uno studio sui canali sotterranei dei canali isolati, osservando l'utero alla concentrazione di circa 3,3 volte la concentrazione di Tafluorost non è coesivo nel plasma (

* Dosaggio (0,015 mg/kg/giorno) durante la flebo (30 Al) di questo farmaco in entrambi gli occhi una volta per un paziente che pesa 60 kg.

periodo dell'allattamento al seno

Da evitare per le donne che allattano. Se il farmaco è considerato necessario, è necessario guidare la paziente a interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento. [Uno studio sui ratti ha dimostrato che il Tafluprost passa nel latte materno dopo gli occhi piccoli.

Interazione farmacologica

Non è prevista alcuna interazione negli esseri umani, quando la concentrazione di tafluprost nel corpo è molto bassa dopo che l'occhio è piccolo. Pertanto non sono stati condotti studi specifici sull'interazione del Tafluorost con altri farmaci. Negli studi clinici, non è stata riscontrata alcuna interazione chiara quando il tafluprost è stato utilizzato contemporaneamente al timololo.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C in bottiglia chiusa. Annullare la medicina dopo 1 mese.

Altri farmaci

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