タフロタン参天点眼薬高い眼圧を下げる（2.5ml）

剤形箱×2.5ml
仕様タフルプロスト

成分

成分情報	コンテンツ
タフルプロスト	0.0015%

用途

適応症

タフロタン® 薬は、開放隅角緑内障または緑内障患者の高ラベル圧を下げる場合に適応されます。

薬理学的

作用機序: プロスタグランジンコインの一種であるタフルプロスト酸は、プルステノイドトランスレーションの選択的 FP であり、体液の流れを増加させることで眼圧を下げると言われています。現時点では、正確な作用機序は不明です。

薬物動態薬物動態

健康なボランティア 7 名の両目に、濃度 0.0025% または 0.005% のタフルプロスト溶液 1 滴を 1 日 1 回、7 日間使用した場合の血漿中濃度。タフルオストの血漿中濃度およびその活性変換はタフルオスト酸であり、量のレベル以下である。０．２ｎｇ／ｍＬ、タフルプロスト酸：０．１ｎｇ／ｍＬ）初日の目から１５分後に０．００２５％の濃度を使用するグループのボランティアを除いて、いつでも、タルプロスト酸の濃度は０．１４４ｎｇ／ｍＬである。 (注: この薬剤の濃度は 0.0015% です)。

服用する前にタフロタン参天点眼薬高い眼圧を下げる（2.5ml）

使用方法

回数が増えると内圧 (IOP) を下げる効果が低下する可能性があるため、1 日 1 回を超えてはなりません。

最初の薬を服用してから約 2 時間から 4 時間後に内圧が低下し始め、12 時間後に最大の効果が得られます。

タフロタン® は、内圧を下げるために他の眼科薬と併用できます。複数の点眼薬を使用する必要がある場合は、各点眼薬を少なくとも 5 分間隔で使用します。

使用する場合:

(1) 錠剤を避けるため、瓶が直接目に触れないよう注意してください。

(2) 余分な薬剤が目の周りの皮膚にこぼれた場合は、すぐに拭き取るか、顔を洗います。

(3) 複数の点眼薬を使用する場合は、点眼後少なくとも 5 分以上あけてください。

(4) 薬剤に含まれる塩化ベンザルコニウムによりレンズの色が変化する可能性があるため、薬剤が少なくなる前にコンタクトレンズを外さなければなりません。コンタクトレンズを返却する前に、少なくとも 15 分待つ必要があります。

用量

1 日 1 回、夕方に点眼してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?目を小さくするために薬を使用する場合、過剰摂取は起こりません。過剰摂取が発生した場合は、対症療法を行います。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

Taflotan® を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床研究では、日本で製品が承認されるまでに、合計 483 人の患者が臨床研究に参加しました。薬の望ましくない影響（検査値の異常な変化を含む）は、患者483人中326人（67.5％）で報告されています。詳細は次のとおりです。

コモン、ADR> 1/100

神経障害: 頭痛。

眼疾患：結膜炎、まつげの異常（まつげの長さ、太さ、本数の増加など）、目のかゆみ、目の炎症、虹彩刺激、目の違和感、まぶたの細胞感染症、角膜炎症などの角膜障害、浅い斑点、目の異常感覚（まぶたの不快感、感覚など。ピュー、ヴ、ヴ…）、目分泌物、恐怖軽い、目の重い感じ、涙目、かすみ目、結膜。

皮膚および皮下組織の障害: まぶたの毛の増加、紅斑。

検査：血清中のカリウム濃度の上昇、タンパク尿検査陽性、AST（GOT）濃度の上昇。

アンコモン、1/1000

眼疾患：結膜下出血、結膜炎、虹彩炎、結膜炎、かゆみを伴うまつげ炎症（まぶたが赤くなる、かぶるなど）、眼炎症 - 角膜乾燥、眼刺激、眼痛、眼の異常感覚（不快感、乾燥感など）。

検査、検査: ALT (GPT) の増加、好酸球増加症は EOSIN を好み、白血球数の減少、γ-giP 濃度の増加、尿路陽性、尿酸の増加。

医薬品の発売後（医薬品の安全性に関する定期報告の第 5 回更新時点）。医薬品の安全性に関する定期報告書の第5回更新時に、この医薬品が日本で発売された後、合計3,260人の患者が一時的な解析に参加した。この薬の望ましくない影響は、患者 3,260 人中 396 人 (12.1%) で報告されています。詳細は次のとおりです。

コモン、ADR> 1/100

眼疾患: まぶたの色素沈着、結膜充血、角膜疾患には角膜びらん、異常なまつ毛 (まつ毛の長さ、太さ、量の増加など)、虹彩切除術などがあります。

皮膚および皮下組織の疾患: まぶたの成長の増加。

アンコモン、1/1000

神経疾患: 頭痛

眼疾患: 結膜炎、目のかゆみ、まつ毛の炎症 (まぶたが赤くなる、かぶれるなど)、結論 - 角膜の乾燥、目の炎症、目の痛み、目の異常な感覚 (不快感、ベタつき感、乾燥感など)

まれ、1/10000

神経障害: めまい。

目の障害：目の中に異物感がある、かすみ目、結膜下出血、まぶたの皮膚炎、光への恐怖、まぶたの溝が深い、目エキス、結膜浮腫、目分泌物、結膜。

皮膚および皮下組織の障害：発疹。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

タフロタン® 薬は、患者がその薬の成分に対して過敏症の病歴がある場合には禁忌です。

使用時には注意してください

タフロタン® 点眼薬を使用する場合は、次の点に注意する必要があります。

1. 神の感染

タフロタン点眼薬は色素組織を変化させることが報告されています。よく報告される変化は、虹彩、目を引く組織（まぶた）、およびまつ毛の増加です。タフロタン®を使用すると色素が増加し、表皮細胞の数が増加して黒色色素が形成されるのではなく、表皮細胞内のメラミン量が増加して黒色腫が形成されるため、色素沈着が変化すると考えられています。タフロタン®の使用を中止した後、虹彩の色素は変化しないと考えられますが、目の周囲（まぶた）とまつ毛の色素の変化は回復し、数人の患者で報告されています。

タフロタンで治療されている患者には、色素沈着過剰について説明する必要があります。色素沈着過剰の長期的な影響は確認されていません。虹彩の色の変化は数か月から数年は目立たなくなる場合があります。通常、瞳孔周囲の茶色の色素が虹彩周辺に集中して広がり、虹彩全体または虹彩の一部がより茶色になります。色素がなければ、治療による十分な虹彩の色素斑が存在しません。治療中、進行性の虹彩色素沈着過剰症の患者にはタフロタン® を継続して使用できます。これらの患者は定期的に検査されます。

2. まつげの変化

タフロタン® は、目の治療中に徐々にまつ毛や毛羽立ちを変化させる可能性があります。これらの変化には、まつげの長さ、色、濃さ、形、量の増加が含まれます。薬を中止すると、まつげの変化が完全に消えることがよくあります。

3. 炎症

炎症がより深刻になる可能性があるため、タフロタン® は眼内感染症 (色嚢炎、ぶどう膜炎など) の患者には慎重に使用されます。

4. フーホアンディエム

プロスタグランジン F2A による治療中に、卵胞型のポイントを含むロイヤルスイッチが報告されました。 Taflotan® は、レンズが欠損している患者、次のような破れのある偽のレンズを装着している患者、またはフーホアンディエムの危険因子を持つ患者には慎重に使用されます。

長期使用後の色素沈着過剰に伴う安全性が懸念されるため、子供にはタイウロストを使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

この薬の服用後、一時的な目のかすみの症状が発生することがあります。この症状が消えるまで、運転や機械の操作などの活動をやめるように患者を指導する必要があります。

妊娠

この薬は、推定される治療効果が薬を服用する際のリスクよりも大きいと考えられる場合、妊婦または妊娠の可能性がある女性にのみ処方してください。 [妊娠中に使用した場合のこの薬の安全性は確認されていません]。動物実験では、タフルオスト液を妊娠ラットに30mg/kg/日（臨床用量の2000倍）の用量で静脈内投与した場合、妊娠後のモニタリング率および胎児死亡率が増加し、10mg/kg/日（臨床用量の670倍*）では胎児の発育に対する副作用が観察されました。0.1mg/kg/日（約6.7倍）臨床用量*)、感染後の死亡率と流産率が増加し、0.03 µg/kg/日 (臨床使用量*の 2 倍) の用量では、怪物が現れました。

妊娠中または授乳中の母親ラットに 1 mg/kg/日 (臨床用量の約 67 倍) を静脈内注射した研究では、母親ラットの授乳は不十分で、生存率も低下しました。 4日以降はレートが下がります。一方、隔離された暗渠に関する研究では、臨床用量で小さな眼を使用した後に推定される血漿タンパク質に対する凝集の比に基づいて計算された、タフルオストの約 3.3 倍の濃度で子宮を観察したところ、血漿中での凝集性はありませんでした（

* 体重 60 kg の患者に対し、本剤を両目に 1 回点滴 (30 μl) する場合の投与量 (0.015 mg/kg/日)。

授乳期間

授乳中の女性は避けてください。薬の服用が必要と判断された場合には、治療中は授乳をやめるように指導する必要があります。 [ラットの研究では、タフルプロストが小さな目の後に母乳に混入したことが示されました。

薬物相互作用

目が小さくなった後、体内のタフルプロストの濃度が非常に低い場合、ヒトでは予測される相互作用はありません。したがって、タフルオストと他の薬物との相互作用に関する特別な研究は行われていません。臨床研究では、タフルプロストをチモロールと同時に使用した場合、明確な相互作用はまったくありません。

保管

ビンを密閉した状態で30℃以下の温度で保管してください。 1ヶ月経ったら薬を中止してください。

その他の薬

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タフロタン参天点眼薬 高い眼圧を下げる（2.5ml）

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