Tetes mata Taflotan Santen nyuda tekanan mata dhuwur (2.5ml)

Bentuk sediaan Paket X 2,5 ml
Spesifikasi Tafluprost

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tafluprost	0,0015%

Migunakake

Indikasi

Obat Taflotan® dituduhake ing kasus nyuda tekanan dhuwur ing pasien kanthi glaukoma utawa glaukoma sudut terbuka.

Farmakokologis

Mekanisme tumindak: Asam Tafluprost, koin prostaglandin minangka FP selektif Prustenoidal Translation, sing diarani nyuda tekanan intraokular kanthi nambah aliran aliran cairan. Mekanisme tumindak sing tepat ora dingerteni saiki.

farmakokinetik farmakokinetik

konsentrasi plasma nalika nggunakake konsentrasi larutan Tafluprost 0,0025% utawa 0,005% 1 tetes sapisan dina kanggo 7 dina ing loro mata kanggo 7 sukarelawan sehat, konsentrasi plasma tafluorost lan transformasi aktif ing tingkat asam Tafluorost. 0,2 ng / mL, asam Tafluprost: 0,1 ng / ml) Sawayah-wayah, kajaba sukarelawan ing klompok nggunakake konsentrasi 0,0025% sawise eyeed 15 menit ing dina pisanan, kanthi konsentrasi asam Talluprost yaiku 0,144 ng / mL. (Cathetan: Konsentrasi obat iki 0,0015%).

Sadurunge njupuk Tetes mata Taflotan Santen nyuda tekanan mata dhuwur (2.5ml)

Cara nggunakake

Ora luwih saka sepisan dina, amarga luwih kerep bisa nyuda efek nyuda tekanan internal (IOP).

udakara 2 jam nganti 4 jam sawise obat pisanan, tekanan internal wiwit nyuda, kanthi efek maksimal sawise 12 jam.

Taflotan® bisa digunakake karo obat mata liyane kanggo nyuda tekanan internal. Yen sampeyan kudu nggunakake luwih saka siji tetes mata, saben obat bakal paling sethithik 5 menit.

Nalika digunakake:

(1) Ati-ati aja ndemek toples langsung menyang mripat kanggo nyegah pil.

(2) Ngilangke utawa wisuh pasuryan yen ana keluwihan obat sing tumpah ing kulit ing sakubenge mripat.

(3) Nalika njupuk luwih saka siji tetes mata, paling ora 5 menit saka nggunakake tetes mata.

(4) kudu nyopot lensa kontak sadurunge obat cilik amarga benzalkonium klorida ing obat bisa ngganti warna lensa. Sampeyan kudu ngenteni paling sethithik 15 menit sadurunge nggawa lensa kontak maneh.

Dosis

Sijine tetes ing mripat, sapisan dina ing wayah sore.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Overdosis ora kedadeyan nalika nggunakake obat kanggo nyuda mripat. Yen ana overdosis, perawatan gejala.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis?

Efek sisih

Nalika nggunakake Taflotan®, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Ing riset klinis, total 483 pasien sing melu riset klinis ditindakake sadurunge produk kasebut disetujoni ing Jepang. Efek obat sing ora dikarepake (kalebu owah-owahan abnormal ing nilai tes) wis dilaporake ing 326 saka 483 pasien (67,5%). Rinciane kaya ing ngisor iki:

Umum, ADR> 1/100

Gangguan neurologis: sirah.

Kelainan mripat: konjungtiva konjungtiva, bulu mata sing ora normal (tambah dawa, kekandelan lan jumlah bulu mata, lsp.), mata gatal, iritasi mata, iritasi irid, sensasi aneh ing mripat, infeksi sel kelopak mata, kelainan kornea kalebu inflamasi kornea, titik cethek, sensasi ora normal, V. mripat sing ora nyaman, lan liya-liyane. sekresi, wedi cahya, rasa abot ing mripat, mata berair, sesanti burem, conjunctiva.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: Tambah wutah rambut ing tlapukan, eritema.

Tes: Nambah konsentrasi kalium ing serum, tes proteinuria positif, nambah konsentrasi AST (GOT).

Jarang, 1/1000

Kelainan mripat: getihen ing konjungtiva, konjungtivitis, iritis, konjungtivitis, inflamasi bulu mata gatel (abang - kelopak mata, jangkoan, lan sapiturute), Radang mripat - Kornea garing, iritasi mata, nyeri mripat, sensasi abnormal ing mripat (rasa ora nyaman, rasa garing, lan liya-liyane) ing ndhuwur.

Tes, tes: Nambah ALT (GPT), eosinofilia seneng EOSIN, nyuda jumlah sel getih putih, nambah konsentrasi gamma-giP, saluran kemih positif, nambah asam urat.

Sawise obat kasebut dipasarake (ing update kaping 5 saka laporan berkala babagan keamanan obat). Gunggunge 3,260 pasien melu analisis sementara sawise obat kasebut diluncurake ing Jepang ing update kaping 5 saka laporan berkala babagan keamanan obat. Efek obat sing ora dikarepake wis dilaporake ing 396 saka 3.260 pasien (12.1%). Rinciane kaya ing ngisor iki:

Umum, ADR> 1/100

Kelainan mripat: pigmentasi kelopak mata, kongesti konjungtiva, kelainan kornea kalebu erosi kornea, bulu mata sing ora normal (tambah dawa, kekandelan lan jumlah bulu mata, lsp), irisektomi.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: Tambah wutah kelopak mata.

Jarang, 1/1000

Kelainan neurologis: sirah

Kelainan mripat: konjungtivitis, mripat gatel, inflamasi bulu mata (klopak mata abang, tutupan, lsp.), Pungkasan - kornea garing, iritasi mata, nyeri mata, sensasi abnormal ing mripat (rasa ora nyaman, rasa lengket, sensasi garing, lsp

Langka, 1/10000>1ADR.

Gangguan neurologis: Pusing.

Kelainan mripat: Rasane ana obyek aneh ing mripat, penglihatan kabur, getihen ing konjungtiva, dermatitis kelopak mata, wedi marang cahya, alur kelopak mata jero, ekstrak mata, edema konjungtiva, sekresi mata, konjungtiva.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: ruam.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Taflotan® dikontraindikasi yen pasien duwe riwayat hipersensitivitas kanggo komponen obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

Nalika nggunakake tetes mata Taflotan®, sampeyan kudu elinga ing ngisor iki:

1. Infeksi dewa

Tetes mripat Taflotan wis dilapurake kanggo ngganti jaringan pigmen. Owah-owahan sing asring dilapurake yaiku tambah iris, jaringan sing narik mripat (kelopak mata) lan bulu mata. Pigmen kasebut dikira nambah panggunaan owah-owahan pigmentasi taflotan® amarga tambah akeh melamin ing sel epidermis kanggo mbentuk melanoma tinimbang nambah jumlah sel epidermis kanggo mbentuk pigmen peteng. Sawise mungkasi Taflotan®, pigmen iris cenderung ora owah, dene owah-owahan pigmen ing sakubenge mripat (kelopak mata) lan bulu mata wis pulih lan dilaporake ing sawetara pasien.

Pasien sing diobati karo taflotan kudu diwenehi kabar babagan hiperpigmentasi. Efek jangka panjang saka hiperpigmentasi ora diidentifikasi. Owah-owahan warna iris bisa uga ora katon ing sasi nganti pirang-pirang taun. Biasane, pigmen coklat ing sekitar pupil nyebar konsentrasi menyang periferal iris lan kabeh iris utawa bagean iris dadi luwih coklat. Tanpa pigmen, ora ana titik pigmen ing iris sing cukup amarga perawatan. Sajrone perawatan, Taflotan® bisa terus digunakake ing pasien kanthi hiperpigmentasi iris progresif, pasien kasebut bakal dipriksa sacara rutin.

2. Owah-owahan bulu mata

Taflotan® mboko sithik ngganti bulu mata lan bulu mata ing perawatan mripat. Owah-owahan kasebut kalebu nambah dawa, warna, padhet, wujud lan jumlah bulu mata. Owah-owahan ing bulu mata asring ilang rampung sawise mandheg obat.

3. Radang

Taflotan® digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing kena infeksi intraokular (kayata irocyllitis, uveitis) amarga inflamasi bisa dadi luwih serius.

4. Phu Hoang Diem

Saklar kraton, kalebu titik sing bentuke folikel, dilaporake nalika ngobati Prostaglandin F2A. Taflotan® digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing kekurangan lensa, kanthi lensa palsu sing koyak ing ngisor iki, utawa pasien sing duwe faktor risiko Phu Hoang Diem.

Aja nggunakake taiulost kanggo bocah-bocah amarga kuwatir babagan keamanan sing ana gandhengane karo hiperpigmentasi sawise nggunakake jangka panjang.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Gejala sesanti burem sauntara bisa kedadeyan sawise njupuk obat iki. Sampeyan perlu kanggo nuntun pasien kanggo mungkasi aktivitas kayata nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti gejala kasebut ilang.

Kandhutan

Mung menehi resep obat iki kanggo wanita ngandhut utawa kemungkinan ngandhut yen kira-kira keuntungan perawatan dianggep luwih gedhe tinimbang risiko nalika njupuk obat kasebut. [Keamanan obat iki nalika digunakake nalika meteng durung ditemtokake]. Ing studi kewan, nalika nggunakake solusi Tafluorost, intravena kanggo tikus meteng kanthi dosis 30mg / kg / dina (2000 kaping dosis klinis "), tingkat pemantauan lan pati embrio sawise meteng mundhak; ing 10mg / kg / dina (670 kaping dosis klinis saka dosis klinis *), diamati efek samping ing perkembangan janin / dina 1 kg (ab16mg / dina). dosis klinis*), tingkat kematian lan keguguran sawise infèksi mundhak, awak lan tingkat meteng nyuda ing dosis 0,03 µg / kg / dina (2 kaping dosis panggunaan klinis *), ana monster. tingkat sawise 4 dina sudo. Ing sisih liya, ing panaliten babagan gorong-gorong gorong-gorong sing diisolasi, mirsani uterus kanthi konsentrasi kira-kira 3,3 kaping konsentrasi Tafluorost ora kohesif ing plasma (

* Dosis (0,015 mg/kg/dina) nalika netes (30 Al) obat iki ing mripat loro kanggo pasien sing bobote 60 kg.

wektu nyusoni

Nyingkiri kanggo wanita sing lagi nyusoni. Yen obat kasebut dianggep perlu, perlu kanggo nuntun pasien kanggo mungkasi nyusoni sajrone perawatan. [Sawijining panliten ngenani tikus nuduhake yen Tafluprost wis mlebu ing susu sawise mripat cilik.

Interaksi obat

Ora ana interaksi sing diprediksi ing manungsa, nalika konsentrasi tafluprost ing awak sithik banget sawise mripat cilik. Mulane, studi khusus babagan interaksi Tafluorost karo obat liya durung ditindakake. Ing studi klinis, ora ana interaksi sing jelas nalika tafluprost digunakake bebarengan karo Timolol.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ora luwih saka 30 ° C ing botol ditutup. Batal obat sawise 1 sasi.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.