Titik mata Taflotan Santen mengurangkan tekanan mata tinggi (2.5ml)

Bentuk dos Kotak X 2.5ml
Spesifikasi Tafluprost

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tafluprost	0.0015%

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Taflotan® ditunjukkan dalam kes mengurangkan tekanan berlabel tinggi pada pesakit dengan Glaukoma sudut terbuka atau glaukoma.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan: Asid Tafluprost, syiling prostaglandin ialah FP selektif Terjemahan Prustenoidal, yang dikatakan mengurangkan tekanan intraokular dengan meningkatkan aliran aliran bendalir. Mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui pada masa ini.

farmakokinetik farmakokinetik

kepekatan plasma apabila menggunakan kepekatan larutan Tafluprost 0.0025% atau 0.005% 1 titis sekali sehari selama 7 hari pada kedua-dua mata untuk 7 jumlah sukarelawan yang sihat, kepekatan plasma tafluorost dan transformasi aktifnya adalah Tafluorost asid. 0.2 ng/mL, asid Tafluprost: 0.1 ng/ml) Pada bila-bila masa, kecuali sukarelawan dalam kumpulan menggunakan kepekatan 0.0025% selepas bermata 15 minit pada hari pertama, dengan kepekatan asid Talluprost ialah 0.144 ng/mL. (Nota: Kepekatan ubat ini ialah 0.0015%).

Sebelum mengambil Titik mata Taflotan Santen mengurangkan tekanan mata tinggi (2.5ml)

Cara menggunakan

Tidak lebih daripada sekali sehari, kerana lebih kerap boleh mengurangkan kesan menurunkan tekanan dalaman (IOP).

kira-kira 2 jam hingga 4 jam selepas ubat pertama, tekanan dalaman mula berkurangan, dengan kesan maksimum dicapai selepas 12 jam.

Taflotan® boleh digunakan bersama ubat mata lain untuk mengurangkan tekanan dalaman. Jika anda perlu menggunakan lebih daripada satu ubat titis mata, setiap ubat akan dipisahkan sekurang-kurangnya 5 minit.

Apabila digunakan:

(1) Berhati-hati agar tidak menyentuh balang terus ke dalam mata untuk mengelakkan pil.

(2) Lap atau cuci muka anda sebaik sahaja terdapat lebihan ubat yang tumpah ke dalam kulit di sekeliling mata.

(3) Apabila mengambil lebih daripada satu titis mata, sekurang-kurangnya 5 minit dari penggunaan ubat titis mata.

(4) mesti menanggalkan kanta sentuh sebelum ubat itu kecil kerana benzalkonium klorida dalam ubat boleh menukar warna kanta. Mesti menunggu sekurang-kurangnya 15 minit sebelum membawa kembali kanta sentuh.

Dos

Letakkan titisan pada mata, sekali sehari pada waktu petang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Terlebih dos tidak berlaku apabila menggunakan ubat untuk mengecilkan mata. Jika dos berlebihan berlaku, rawatan simptomatik.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos?

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Taflotan®, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Dalam penyelidikan klinikal, sejumlah 483 pesakit mengambil bahagian dalam penyelidikan klinikal telah dijalankan sebelum produk itu diluluskan di Jepun. Kesan ubat yang tidak diingini (termasuk perubahan abnormal dalam nilai ujian) telah dilaporkan pada 326 daripada 483 pesakit (67.5%). Butiran adalah seperti berikut:

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan neurologi: sakit kepala.

Gangguan mata: konjunktiva konjunktiva, bulu mata yang tidak normal (peningkatan panjang, ketebalan dan bilangan bulu mata, dsb.), mata gatal, kerengsaan mata, kerengsaan irid, sensasi pelik pada mata, jangkitan sel kelopak mata, gangguan kornea termasuk keradangan kornea, titik cetek, sensasi tidak normal, V kelopak mata yang tidak selesa, dan lain-lain. rembesan, takut cahaya, rasa berat di mata, mata berair, penglihatan kabur, konjunktiva.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Meningkatkan pertumbuhan rambut di kelopak mata, eritema.

Ujian: Meningkatkan kepekatan kalium dalam serum, ujian proteinuria positif, meningkatkan kepekatan AST (GOT).

Tidak Biasa, 1/1000

Gangguan mata: pendarahan di bawah konjunktiva, konjunktivitis, iritis, konjunktivitis, gatal-gatal keradangan bulu mata (merah -kelopak mata, liputan, dll.), Keradangan mata - Kornea kering, kerengsaan mata, sakit mata, sensasi yang tidak normal pada mata (tidak selesa, rasa kering, dll.) di atas.

Ujian, ujian: Meningkatkan ALT (GPT), eosinofilia suka EOSIN, mengurangkan bilangan sel darah putih, meningkatkan kepekatan gamma-giP, saluran kencing positif, meningkatkan asid urik.

Selepas ubat dipasarkan (pada kemas kini ke-5 laporan berkala tentang keselamatan dadah). Sejumlah 3,260 pesakit mengambil bahagian dalam analisis sementara selepas ubat itu dilancarkan di Jepun pada kemas kini ke-5 laporan berkala mengenai keselamatan dadah. Kesan ubat yang tidak diingini telah dilaporkan dalam 396 daripada 3,260 pesakit (12.1%). Butiran adalah seperti berikut:

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan mata: pigmentasi kelopak mata, kesesakan konjunktiva, gangguan kornea termasuk hakisan kornea, bulu mata yang tidak normal (panjang, ketebalan dan kuantiti bulu mata, dll.), irisektomi.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Peningkatan pertumbuhan kelopak mata.

Tidak Biasa, 1/1000

Gangguan neurologi: sakit kepala

Gangguan mata: konjunktivitis, gatal mata, keradangan bulu mata (kelopak mata merah, liputan, dll.), Kesimpulan - kornea kering, kerengsaan mata, sakit mata, sensasi yang tidak normal pada mata (ketidakselesaan, rasa melekit, rasa kering, dsb

Jarang, 1/10000> 1ADR.

Gangguan neurologi: Pening.

Gangguan mata: Perasaan objek pelik di mata, penglihatan kabur, pendarahan di bawah konjunktiva, dermatitis kelopak mata, takut cahaya, alur kelopak mata dalam, ekstrak mata, edema konjunktiva, rembesan mata, konjunktiva.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: ruam.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Taflotan® dikontraindikasikan dalam kes di mana pesakit mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Apabila menggunakan ubat titis mata Taflotan®, anda harus ambil perhatian perkara berikut:

1. Jangkitan ketuhanan

Titik mata Taflotan telah dilaporkan mengubah tisu pigmen. Perubahan yang sering dilaporkan ialah peningkatan iris, tisu yang menarik perhatian (kelopak mata) dan bulu mata. Pigmen dianggap meningkat dalam penggunaan perubahan pigmentasi taflotan® disebabkan peningkatan jumlah melamin dalam sel epidermis untuk membentuk melanoma dan bukannya meningkatkan bilangan sel epidermis untuk membentuk pigmen gelap. Selepas menghentikan Taflotan®, pigmen iris berkemungkinan tidak berubah, manakala perubahan pigmen di sekeliling mata (kelopak mata) dan bulu mata telah dipulihkan dan dilaporkan dalam beberapa pesakit.

Pesakit yang dirawat dengan taflotan mesti diberitahu tentang hiperpigmentasi. Kesan jangka panjang hiperpigmentasi tidak dikenalpasti. Perubahan warna iris mungkin tidak ketara dalam beberapa bulan hingga beberapa tahun. Lazimnya, pigmen coklat di sekeliling pupil merebak tertumpu ke arah periferi iris dan keseluruhan iris atau bahagian iris menjadi lebih coklat. Tanpa pigmen, tiada bintik pigmen pada iris yang mencukupi kerana rawatan. Semasa rawatan, Taflotan® boleh terus digunakan pada pesakit dengan hiperpigmentasi iris progresif, pesakit ini akan diperiksa secara berkala.

2. Perubahan bulu mata

Taflotan® mungkin menukar bulu mata dan gebu secara beransur-ansur dalam rawatan mata. Perubahan ini termasuk meningkatkan panjang, warna, padat, bentuk dan kuantiti bulu mata. Perubahan bulu mata selalunya hilang sepenuhnya selepas menghentikan ubat.

3. Keradangan

Taflotan® digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami jangkitan intraokular (seperti irocyllitis, uveitis) kerana keradangan boleh menjadi lebih serius.

4. Phu Hoang Diem

Suis diraja, termasuk titik berbentuk folikel, dilaporkan semasa merawat dengan Prostaglandin F2A. Taflotan® digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang kekurangan kanta, dengan kanta palsu dengan koyak seperti berikut, atau pesakit yang mempunyai faktor risiko Phu Hoang Diem.

Jangan gunakan taiulost untuk kanak-kanak kerana kebimbangan tentang keselamatan yang berkaitan dengan hiperpigmentasi selepas penggunaan jangka panjang.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Gejala penglihatan kabur sementara mungkin berlaku selepas mengambil ubat ini. Ia adalah perlu untuk membimbing pesakit untuk menghentikan aktiviti seperti memandu atau mengendalikan mesin sehingga gejala ini hilang.

Kehamilan

Hanya preskripsi ubat ini untuk wanita hamil atau berkemungkinan hamil jika anggaran manfaat rawatan dianggap lebih besar daripada risiko semasa mengambil ubat. [Keselamatan ubat ini apabila digunakan semasa kehamilan belum ditentukan]. Dalam kajian haiwan, apabila menggunakan larutan Tafluorost, secara intravena untuk tikus kehamilan tikus pada dos 30mg/kg/hari (2000 kali ganda dos klinikal "), kadar pemantauan dan kematian embrio selepas kehamilan meningkat; pada 10mg/kg/hari (670 kali ganda dos klinikal dos klinikal*), diperhatikan kesan sampingan pada perkembangan janin 0.7mg/kg (ab.7mg/kg keluar). dos klinikal*), kadar kematian dan keguguran selepas jangkitan meningkat, badan dan kadar kehamilan berkurangan pada dos 0.03 µg/kg/hari (2 kali ganda dos penggunaan klinikal*), terdapat raksasa.

Dalam kajian suntikan intravena untuk tikus hamil atau ibu yang menyusu pada dos 1mg/kg/hari (kira-kira 67 kali ganda dos klinikal) dan susu ibu (kira-kira 67 kali) kadar selepas 4 hari menurun. Sebaliknya, dalam kajian ke atas pembentung pembentung yang diasingkan, memerhatikan rahim pada kepekatan kira-kira 3.3 kali ganda kepekatan Tafluorost tidak kohesif dalam plasma (

* Dos (0.015 mg/kg/hari) apabila menitis (30 Al) ubat ini di kedua-dua mata sekali untuk pesakit yang mempunyai berat 60 kg.

tempoh penyusuan

Elakkan bagi wanita yang menyusukan anak. Sekiranya ubat itu dianggap perlu, perlu membimbing pesakit untuk menghentikan penyusuan semasa rawatan. [Kajian terhadap tikus telah menunjukkan bahawa Tafluprost telah masuk ke dalam susu ibu selepas mata kecil.

Interaksi dadah

Tiada interaksi yang diramalkan pada manusia, apabila kepekatan tafluprost dalam badan sangat rendah selepas mata kecil. Oleh itu, kajian khas mengenai interaksi Tafluorost dengan ubat lain belum dilakukan. Dalam kajian klinikal, tiada interaksi yang jelas sama sekali apabila tafluprost telah digunakan serentak dengan Timolol.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C dalam botol ditutup. Batalkan ubat selepas 1 bulan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.