Taflotan Santen krople do oczu obniżające wysokie ciśnienie w oku (2,5ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko X 2,5 ml
Specyfikacja Tafluprost

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Tafluprost	0,0015%

Używa

Wskazania

Leki Taflotan® są wskazane w przypadkach obniżenia wysokiego ciśnienia u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą.

Farmakologiczny

Mechanizm działania: Kwas tafluprostowy, prostaglandynowa moneta, jest selektywnym FP translacji prustenoidalnej, o której mówi się, że zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie przepływu płynu. Dokładny mechanizm działania nie jest obecnie znany.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

stężenia w osoczu podczas stosowania roztworu Tafluprostu w stężeniu 0,0025% lub 0,005% 1 kropla raz dziennie przez 7 dni do obu oczu dla 7 zdrowych ochotników, stężenie tafluorostu w osoczu i jego aktywnej transformacji to kwas tafluorostowy, poniżej poziomu ilości. 0,2 ng/ml, kwas tafluprostowy: 0,1 ng/ml) W dowolnym momencie, z wyjątkiem ochotnika w grupie stosującej stężenie 0,0025% po 15 minutach patrzenia na oczy pierwszego dnia, przy stężeniu kwasu tafluprostowego wynoszącego 0,144 ng/ml. (Uwaga: stężenie tego leku wynosi 0,0015%).

Przed wzięciem Taflotan Santen krople do oczu obniżające wysokie ciśnienie w oku (2,5ml)

Jak stosować

Nie częściej niż raz dziennie, gdyż częściej można zmniejszyć efekt obniżenia ciśnienia wewnętrznego (IOP).

około 2 do 4 godzin po podaniu pierwszego leku ciśnienie wewnętrzne zaczyna spadać, a maksymalny efekt osiąga się po 12 godzinach.

Taflotan® można stosować z innymi lekami do oczu w celu obniżenia ciśnienia wewnętrznego. Jeśli konieczne jest użycie więcej niż jednej kropli do oczu, odstęp pomiędzy kolejnymi lekami powinien wynosić co najmniej 5 minut.

Kiedy jest używany:

(1) Uważaj, aby nie dotknąć słoika bezpośrednio do oczu, aby uniknąć pigułek.

(2) Wytrzyj lub umyj twarz natychmiast po przedostaniu się nadmiaru leku na skórę wokół oczu.

(3) W przypadku przyjęcia więcej niż jednej kropli do oczu, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut od momentu zastosowania kropli.

(4) musi usunąć soczewki kontaktowe, zanim lek stanie się mały, ponieważ chlorek benzalkoniowy zawarty w leku może zmienić kolor soczewki. Przed ponownym oddaniem soczewek kontaktowych należy odczekać co najmniej 15 minut.

Dawkowanie

Kroplę do oczu należy raz dziennie wieczorem.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Przedawkowanie nie występuje podczas stosowania leku w celu zmniejszenia oczu. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Podczas stosowania Taflotanu® mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W badaniach klinicznych, zanim produkt został zatwierdzony w Japonii, wzięło w nich udział ogółem 483 pacjentów. Niepożądane działanie leku (w tym nieprawidłowe zmiany wartości testów) zgłoszono u 326 z 483 pacjentów (67,5%). Szczegóły są następujące:

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia neurologiczne: ból głowy.

Zaburzenia oka: zapalenie spojówki, nieprawidłowe rzęsy (zwiększenie długości, grubości i liczby rzęs itp.), swędzenie oka, podrażnienie oka, podrażnienie tęczówki, dziwne uczucie w oczach, infekcja komórek powieki, zaburzenia rogówki, w tym zapalenie rogówki, płytkie plamki, nieprawidłowe odczucia w oczach (niewygodne powieki, uczucie itp. Phu, V, V ...), wydzielina z oczu, strach przed światłem, uczucie ciężkości w oczach, łzawienie oczu, niewyraźne widzenie, spojówka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wzmożony wzrost włosów na powiekach, rumień.

Badania: Zwiększenie stężenia potasu w surowicy, dodatni wynik testu na białkomocz, zwiększenie stężenia AST (GOT).

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia oka: krwawienie pod spojówką, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek, swędzące zapalenie rzęs (zaczerwienienie powiek, zasłonięcie itp.), zapalenie oka - suchość rogówki, podrażnienie oka, ból oka, nieprawidłowe czucie w oczach (niekomfort, uczucie suchości itp.) powyżej.

Testowanie, testowanie: Zwiększenie ALT (GPT), eozynofilia uwielbia EOSIN, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie stężenia gamma-giP, dodatni stan dróg moczowych, zwiększenie poziomu kwasu moczowego.

Po wprowadzeniu leku do obrotu (przy V aktualizacji raportu okresowego o bezpieczeństwie leku). W analizie tymczasowej po wprowadzeniu leku do obrotu w Japonii w ramach piątej aktualizacji raportu okresowego dotyczącego bezpieczeństwa leku wzięło udział ogółem 3260 pacjentów. Niepożądane działanie leku zgłoszono u 396 z 3260 pacjentów (12,1%). Szczegóły są następujące:

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia oka: pigmentacja powiek, przekrwienie spojówek, zaburzenia rogówki obejmujące nadżerki rogówki, nieprawidłowe rzęsy (zwiększenie długości, grubości i ilości rzęs itp.), irysektomia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zwiększony wzrost powiek.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia neurologiczne: ból głowy

Zaburzenia oka: zapalenie spojówek, swędzenie oka, zapalenie rzęs (zaczerwienienie powiek, pokrycie itp.), Podsumowując – suchość rogówki, podrażnienie oka, ból oka, nieprawidłowe odczucia w oczach (dyskomfort, uczucie lepkości, suchości itp.

Rzadko, 1/10000

Zaburzenia neurologiczne: Zawroty głowy.

Zaburzenia oka: Uczucie obcych obiektów w oczach, niewyraźne widzenie, krwawienie pod spojówkami, zapalenie skóry powiek, lęk przed światłem, głęboka bruzda powiek, wydzielina z oka, obrzęk spojówek, wydzielina z oka, spojówka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Taflotan® są przeciwwskazane w przypadkach, gdy u pacjentów występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Stosując krople do oczu Taflotan®, należy pamiętać o następujących kwestiach:

1. Boska infekcja

Donoszono, że krople do oczu Taflotan zmieniają tkankę barwnikową. Często zgłaszanymi zmianami są: powiększenie tęczówki, tkanki przyciągającej wzrok (powieki) i rzęsy. Uważa się, że pigment powoduje częstsze zmiany pigmentacji taflotanu® ze względu na zwiększoną ilość melaminy w komórkach naskórka, co powoduje czerniaka, zamiast zwiększania liczby komórek naskórka, tworząc ciemne pigmenty. Po zaprzestaniu stosowania leku Taflotan® pigment tęczówki prawdopodobnie pozostanie niezmieniony, natomiast u kilku pacjentów wykryto i opisano zmiany pigmentacyjne wokół oczu (powiek) i rzęs.

Pacjentów leczonych taflotanem należy poinformować o przebarwieniach. Długoterminowe skutki przebarwień nie są zidentyfikowane. Zmiana koloru tęczówki może nie być zauważalna w ciągu kilku miesięcy lub kilku lat. Zwykle brązowy pigment wokół źrenicy koncentruje się w kierunku obwodu tęczówki, a cała tęczówka lub jej część staje się bardziej brązowa. Bez pigmentu plamka pigmentowa tęczówki nie będzie wystarczająca do leczenia. W trakcie leczenia Taflotan® można w dalszym ciągu stosować u pacjentów z postępującą hiperpigmentacją tęczówki, pacjenci ci będą regularnie badani.

2. Zmiany rzęs

Taflotan® może stopniowo zmieniać rzęsy i puch w leczeniu oczu. Zmiany te obejmują zwiększenie długości, koloru, gęstości, kształtu i ilości rzęs. Zmiany na rzęsach często znikają całkowicie po odstawieniu leku.

3. Zapalenie

Taflotan® stosuje się ostrożnie u pacjentów z infekcjami wewnątrzgałkowymi (takimi jak zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka), ponieważ stan zapalny może przybrać poważniejszy przebieg.

4. Phu Hoang Diem

Podczas leczenia prostaglandyną F2A zgłaszano zmianę królewską, w tym punkt w kształcie pęcherzyka. Taflotan® stosuje się ostrożnie u pacjentów z brakiem soczewki, sztuczną soczewką z rozdarciem lub u pacjentów z czynnikami ryzyka Phu Hoang Diem.

Nie należy stosować taiulosta u dzieci ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa związanego z przebarwieniami po długotrwałym stosowaniu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Po zażyciu tego leku mogą wystąpić objawy przejściowego niewyraźnego widzenia. Należy poinstruować pacjentów, aby zaprzestali wykonywania takich czynności, jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.

Ciąża

Lek ten należy przepisywać wyłącznie kobietom w ciąży lub kobietom, które mogą zajść w ciążę, jeśli uważa się, że szacowane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko podczas stosowania leku. [Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży]. W badaniach na zwierzętach, podczas stosowania roztworu Taflurostu, dożylnie szczurów lub ciężarnych szczurów w dawce 30 mg/kg/dzień (2000-krotność dawki klinicznej), zwiększa się wskaźnik monitorowania i śmierci zarodków po ciąży; przy dawce 10 mg/kg/dzień (670-krotność dawki klinicznej dawek klinicznych*) zaobserwowano efekt uboczny na rozwój płodu płodu). 0,1 mg/kg/dzień (około 6,7 razy większa niż dawka kliniczna) dawka*), wzrosła częstość zgonów i poronień po zakażeniu, liczba ciał i liczba ciąż uległa zmniejszeniu; przy dawce 0,03 µg/kg/dzień (2-krotność dawki stosowanej klinicznie*) doszło do powstania potwora.

W badaniu dotyczącym dożylnego wstrzyknięcia szczurom w ciąży lub matek karmiących piersią w dawce 1 mg/kg/dzień (około 67 razy większa niż dawka kliniczna”), matki szczurów słabo karmiły piersią, a przeżywalność po 4 dniach maleje. Natomiast w badaniu przepustów izolowanych przepustów, obserwując macicę w stężeniu około 3,3-krotności stężenia Tafluorost nie jest spoisty w osoczu (

* Dawkowanie (0,015 mg/kg/dzień) przy wkraplaniu (30 Al) leku do obu oczu jednorazowo dla pacjenta ważącego 60 kg.

okres karmienia piersią

Unikaj dla kobiet karmiących piersią. Jeśli stosowanie leku zostanie uznane za konieczne, należy poinstruować pacjentkę, aby w trakcie leczenia zaprzestała karmienia piersią. [Badanie na szczurach wykazało, że po małych oczach tafluprost przenika do mleka matki.

Interakcje leków

Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdy stężenie tafluprostu w organizmie jest bardzo niskie w przypadku małego oka. Dlatego nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji Tafluorostu z innymi lekami. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wyraźnej interakcji podczas jednoczesnego stosowania tafluprostu i tymololu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w butelce zamkniętej. Anuluj lek po 1 miesiącu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.