O colírio Taflotan Santen reduz a pressão ocular elevada (2,5 ml)

Forma farmacêutica Caixa X 2,5ml
Especificações Tafluprosta

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tafluprosta	0,0015%

Usos

Indicações

Os medicamentos Taflotan® são indicados em casos de redução de pressão alta em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou glaucoma.

Farmacocológico

Mecanismo de ação: O ácido tafluprost, uma moeda de prostaglandina, é um FP seletivo da tradução prustenoidal, que reduz a pressão intraocular aumentando o fluxo de fluido. O mecanismo exato de ação não é conhecido neste momento.

farmacocinética farmacocinética

concentrações plasmáticas ao usar solução de Tafluprost concentração de 0,0025% ou 0,005% 1 gota uma vez ao dia durante 7 dias em ambos os olhos para 7 voluntários saudáveis, concentrações plasmáticas de tafluorost e sua transformação ativa é ácido Tafluorost, sob o nível de quantidade de quantidade. 0,2 ng/mL, ácido Tafluprost: 0,1 ng/ml) A qualquer momento, exceto para um voluntário do grupo que utiliza concentração de 0,0025% após observação de 15 minutos no primeiro dia, sendo que a concentração de ácido Talluprost é de 0,144 ng/mL. (Observação: a concentração deste medicamento é de 0,0015%).

Antes de tomar O colírio Taflotan Santen reduz a pressão ocular elevada (2,5 ml)

Como usar

Não há mais de uma vez por dia, porque mais frequentemente pode reduzir o efeito da redução da pressão interna (PIO).

cerca de 2 horas a 4 horas após o primeiro medicamento, a pressão interna começa a diminuir, sendo o efeito máximo alcançado após 12 horas.

Taflotan® pode ser usado com outros medicamentos oculares para diminuir a pressão interna. Se você precisar usar mais de um colírio, cada medicamento terá pelo menos 5 minutos de intervalo.

Quando usado:

(1) Tenha cuidado para não tocar o frasco diretamente nos olhos para evitar comprimidos.

(2) Limpe ou lave o rosto assim que houver excesso de medicamento derramado na pele ao redor dos olhos.

(3) Ao tomar mais de um colírio, pelo menos 5 minutos após o uso do colírio.

(4) deve remover as lentes de contato antes que o medicamento seja pequeno porque o cloreto de benzalcônio no medicamento pode alterar a cor das lentes. É necessário esperar pelo menos 15 minutos antes de devolver as lentes de contato.

Dosagem

Coloque uma gota nos olhos, uma vez ao dia à noite.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? A overdose não ocorre quando se usa o medicamento para encolher os olhos. Se ocorrer uma sobredosagem, tratamento sintomático.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Ao usar Taflotan®, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Na pesquisa clínica, um total de 483 pacientes participaram de pesquisas clínicas realizadas antes do produto ser aprovado no Japão. Os efeitos indesejados do medicamento (incluindo alterações anormais nos valores dos testes) foram relatados em 326 dos 483 pacientes (67,5%). Os detalhes são os seguintes:

Comum, ADR> 1/100

Distúrbios neurológicos: dor de cabeça.

Distúrbios oculares: conjuntiva conjuntival, cílios anormais (aumento do comprimento, espessura e número de cílios, etc.), coceira nos olhos, irritação ocular, irritação iridal, sensação estranha nos olhos, infecção das células das pálpebras, distúrbios da córnea, incluindo inflamação da córnea, pontos superficiais, sensações anormais nos olhos (pálpebras desconfortáveis, sensação, etc. Phu, V, V ...), secreção ocular, medo de luz, sensação de peso no olhos, olhos lacrimejantes, visão turva, conjuntiva.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: Aumento do crescimento de pêlos nas pálpebras, eritema.

Testes: Aumento da concentração de potássio no soro, teste de proteinúria positivo, aumento da concentração de AST (GOT).

Incomum, 1/1000

Distúrbios oculares: sangramento sob a conjuntiva, conjuntivite, irite, conjuntivite, inflamação dos cílios com coceira (pálpebra vermelha, cobertura, etc.), inflamação ocular - córnea seca, irritação ocular, dor ocular, sensação anormal nos olhos (desconforto, sensação seca, etc.) acima.

Testes, testes: Aumentando ALT (GPT), eosinofilia ama EOSIN, reduzindo o número de glóbulos brancos, aumentando a concentração de gama-giP, trato urinário positivo, aumentando o ácido úrico.

Após a comercialização do medicamento (na 5ª atualização do relatório periódico de segurança do medicamento). Um total de 3.260 pacientes participaram da análise temporária após o lançamento do medicamento no Japão, na 5ª atualização do relatório periódico sobre segurança de medicamentos. Os efeitos indesejados da droga foram relatados em 396 dos 3.260 pacientes (12,1%). Os detalhes são os seguintes:

Comum, ADR> 1/100

Distúrbios oculares: pigmentação das pálpebras, congestão conjuntival, distúrbios da córnea incluem erosão da córnea, cílios anormais (aumento do comprimento, espessura e quantidade dos cílios, etc.), irisectomia.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: Aumento do crescimento das pálpebras.

Incomum, 1/1000

Distúrbios neurológicos: dor de cabeça

Distúrbios oculares: conjuntivite, coceira nos olhos, inflamação dos cílios (pálpebras vermelhas, cobertura, etc.), Concluindo - córnea seca, irritação ocular, dor ocular, sensação anormal nos olhos (desconforto, sensação pegajosa, sensação de secura, etc.

Raro, 1/10000

Distúrbios neurológicos: Tonturas.

Distúrbios oculares: sensação de objetos estranhos nos olhos, visão turva, sangramento sob a conjuntiva, dermatite palpebral, medo da luz, sulco palpebral profundo, extrato ocular, edema conjuntival, secreção ocular, conjuntiva.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Taflotan® são contra-indicados nos casos em que os pacientes têm histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Ao usar o colírio Taflotan®, você deve observar o seguinte:

1. Infecção divina

Foi relatado que o colírio de Taflotan altera o pigmento do tecido. As alterações frequentemente relatadas são aumento da íris, tecido ocular (pálpebra) e cílios. Acredita-se que o pigmento aumente com o uso de alterações na pigmentação do taflotan® devido ao aumento da quantidade de melamina nas células epidérmicas para formar melanoma, em vez de aumentar o número de células epidérmicas para formar pigmentos escuros. Após a interrupção do Taflotan®, é provável que o pigmento da íris permaneça inalterado, enquanto as alterações pigmentares ao redor dos olhos (pálpebras) e cílios foram recuperadas e relatadas em vários pacientes.

Os pacientes tratados com taflotana devem ser informados sobre hiperpigmentação. Os efeitos a longo prazo da hiperpigmentação não são identificados. A mudança de cor da íris pode não ser perceptível em meses ou vários anos. Normalmente, o pigmento marrom ao redor da pupila se espalha concentrado na periferia da íris e toda a íris ou parte da íris torna-se mais marrom. Sem o pigmento, não há mancha pigmentar da íris suficiente devido ao tratamento. Durante o tratamento, Taflotan® pode continuar sendo usado em pacientes com hiperpigmentação progressiva da íris, esses pacientes serão examinados regularmente.

2. Alterações nos cílios

Taflotan® pode alterar gradualmente os cílios e a penugem no tratamento ocular. Essas mudanças incluem o aumento do comprimento, cor, densidade, formato e quantidade dos cílios. As alterações nos cílios geralmente desaparecem completamente após a interrupção do medicamento.

3. Inflamação

Taflotan® é usado com cautela em pacientes com infecções intraoculares (como irocilite, uveíte) porque a inflamação pode se tornar mais grave.

4. Phu Hoang Diem

A mudança real, incluindo o ponto em forma de folículo, foi relatada durante o tratamento com Prostaglandina F2A. Taflotan® é usado com cautela em pacientes com falta de lentes, com lentes falsas com os seguintes itens rasgados ou pacientes com fatores de risco de Phu Hoang Diem.

Não use taiulost para crianças devido a preocupações com a segurança associada à hiperpigmentação após uso prolongado.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Podem ocorrer sintomas de visão turva temporária após tomar este medicamento. É necessário orientar os pacientes a interromper atividades como dirigir ou operar máquinas até que esse sintoma desapareça.

Gravidez

Prescreva este medicamento apenas para mulheres grávidas ou com probabilidade de engravidar se os benefícios estimados do tratamento forem maiores que o risco ao tomar o medicamento. [A segurança deste medicamento quando usado durante a gravidez não foi determinada]. Em estudos com animais, ao usar solução de Tafluorost, por via intravenosa para ratos de ratas grávidas na dose de 30mg/kg/dia (2.000 vezes a dose clínica), a taxa de monitoramento e morte embrionária após a gravidez aumenta; o aborto espontâneo após a infecção aumentou, os corpos e a taxa de gravidez diminuíram na dose de 0,03 µg/kg/dia (2 vezes a dose de uso clínico*), houve um monstro.

Em um estudo de injeção intravenosa para ratas grávidas ou lactantes na dose de 1mg/kg/dia (cerca de 67 vezes a dose clínica), as ratas mães têm amamentado mal e a taxa de sobrevivência após 4 dias diminui. Por outro lado, em um estudo sobre os bueiros dos bueiros isolados, observando-se o útero na concentração de cerca de 3,3 vezes a concentração de Tafluorost não é coeso no plasma (

* Dosagem (0,015 mg/kg/dia) por gotejamento (30 Al) deste medicamento em ambos os olhos uma vez para um paciente que pesa 60 kg.

período de amamentação

Evite para mulheres que estão amamentando. Caso o medicamento seja considerado necessário, é necessário orientar a paciente a interromper a amamentação durante o tratamento. [Um estudo em ratos mostrou que o Tafluprost passou para o leite materno após olhos pequenos.

Interação medicamentosa

Não há interação prevista em humanos, quando a concentração de tafluprost no corpo é muito baixa após o olho pequeno. Portanto, não foram realizados estudos especiais sobre a interação do Tafluorost com outros medicamentos. Em estudos clínicos, não existe qualquer interação clara quando o tafluprost é utilizado simultaneamente com o Timolol.

Armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C em frasco fechado. Cancele o medicamento após 1 mês.

Outras drogas

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