Picăturile oftalmice Taflotan Santen reduc presiunea mare a ochilor (2,5 ml)

Formă farmaceutică Cutie X 2,5 ml
Specificații Tafluprost

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tafluprost	0,0015%

Utilizări

Indicații

Medicamentele Taflotan® sunt indicate în cazurile de reducere a presiunii marcate înalte la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau glaucom.

Farmacocologic

Mecanism de acțiune: Acidul tafluprost, o monedă de prostaglandină, este un FP selectiv al translației prustenoidale, despre care se spune că reduce presiunea intraoculară prin creșterea fluxului de fluid. Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut în acest moment.

farmacocinetică farmacocinetică

concentrații plasmatice atunci când se utilizează Tafluprost concentrație de soluție de 0,0025% sau 0,005% 1 picătură o dată pe zi timp de 7 zile pe ambii ochi pentru 7 voluntari sănătoși, concentrațiile plasmatice de tafluorost și cantitatea sa de transformare activă a acidului este sub nivelul de tafluorost a acidului activ. 0,2 ng/mL, acid Tafluprost: 0,1 ng/ml) În orice moment, cu excepția unui voluntar din grupul care utilizează o concentrație de 0,0025% după ochi 15 minute în prima zi, cu concentrația de acid Talluprost este de 0,144 ng/ml. (Notă: concentrația acestui medicament este de 0,0015%).

Înainte de a lua Picăturile oftalmice Taflotan Santen reduc presiunea mare a ochilor (2,5 ml)

Cum se utilizează

Nu există mai mult de o dată pe zi, deoarece mai des poate reduce efectul de scădere a presiunii interne (IOP).

la aproximativ 2 ore până la 4 ore după primul medicament, presiunea internă începe să scadă, efectul maxim atins după 12 ore.

Taflotan® poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru ochi pentru a reduce presiunea internă. Dacă trebuie să utilizați mai mult de o picătură oftalmică, fiecare medicament va fi distanță de cel puțin 5 minute.

Când este utilizat:

(1) Aveți grijă să nu atingeți borcanul direct în ochi pentru a evita pastilele.

(2) Ștergeți sau spălați-vă fața de îndată ce există un exces de medicament care se varsă în pielea din jurul ochilor.

(3) Când luați mai mult de o picături oftalmice, cel puțin 5 minute de la utilizarea picăturilor pentru ochi.

(4) trebuie să îndepărteze lentilele de contact înainte ca medicamentul să fie mic, deoarece clorura de benzalconiu din medicament poate schimba culoarea lentilei. Trebuie să așteptați cel puțin 15 minute înainte de a aduce lentilele de contact înapoi.

Dozaj

Pune o picătură în ochi, o dată pe zi, seara.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Supradozajul nu apare atunci când se utilizează medicamentul pentru micșorarea ochilor. Dacă apare un supradozaj, tratament simptomatic.

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

Când utilizați Taflotan®, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

În cercetarea clinică, un total de 483 de pacienți au participat la cercetarea clinică au fost efectuate înainte ca produsul să fie aprobat în Japonia. Efectele nedorite ale medicamentului (inclusiv modificări anormale ale valorilor de testare) au fost raportate la 326 din 483 de pacienți (67,5%). Detaliile sunt următoarele:

Frecvente, ADR> 1/100

Tulburări neurologice: cefalee.

Tulburări oculare: conjunctiva conjunctivală, gene anormale (creșterea lungimii, a grosimii și a numărului de gene etc.), mâncărime oculară, iritație oculară, iritație, senzație ciudată la ochi, infecție a celulelor pleoapelor, tulburări corneene inclusiv (inflamații neplăcute ale corneei, senzații neplăcute, neplăcute ale ochilor). pleoape, senzație, etc. Phu, V, V ...), secreție oculară, frică de lumină, senzație de greutate în ochi, ochi lăcrimați, vedere încețoșată, conjunctivă.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: creșterea părului la nivelul pleoapelor, eritem.

Testare: Creșterea concentrației de potasiu în ser, test proteinurie pozitiv, creșterea concentrației AST (GOT).

Mai puțin frecvente, 1/1000

Tulburări oculare: sângerare sub conjunctivă, conjunctivită, irită, conjunctivită, mâncărime inflamație a genelor (pleoapă roșie, acoperire, etc.), Inflamație oculară - Corneea uscată, iritație oculară, durere oculară, senzație anormală la ochi (incomod, senzație de uscăciune, etc.) deasupra.

Testare, testare: Creșterea ALT (GPT), eozinofilia iubește EOSIN, reducerea numărului de globule albe, creșterea concentrației gamma-giP, tract urinar pozitiv, creșterea acidului uric.

După comercializarea medicamentului (la a 5-a actualizare a raportului periodic privind siguranța medicamentului). Un total de 3.260 de pacienți au participat la analiza temporară după ce medicamentul a fost lansat în Japonia la cea de-a 5-a actualizare a raportului periodic privind siguranța medicamentelor. Efectele nedorite ale medicamentului au fost raportate la 396 din 3.260 de pacienți (12,1%). Detaliile sunt următoarele:

Frecvente, ADR> 1/100

Tulburări oculare: pigmentarea pleoapelor, congestia conjunctivală, tulburările corneene includ eroziunea corneei, genele anormale (creșterea lungimii, grosimii și cantității genelor etc.), irisectomie.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: creșterea crescută a pleoapelor.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Tulburări neurologice: cefalee

Tulburări oculare: conjunctivită, mâncărime oculară, inflamație a genelor (pleoape roșii, acoperire etc.), În concluzie - cornee uscată, iritație oculară, durere oculară, senzație anormală la nivelul ochilor (discomfort, senzație lipicioasă, senzație de uscăciune, ADR, etc.)

Tulburări neurologice: amețeli.

Tulburări oculare: senzație de obiecte ciudate în ochi, vedere încețoșată, sângerare sub conjunctivă, dermatită pleoapelor, frică de lumină, șanț profund al pleoapei, extract ocular, edem conjunctival, secreție oculară, conjunctivă.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Taflotan® sunt contraindicate în cazurile în care pacienții au antecedente de hipersensibilitate la oricare component al medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

Când utilizați picături oftalmice Taflotan®, trebuie să rețineți următoarele:

1. Infecție divină

S-a raportat că picăturile oftalmice Taflotan modifică țesutul pigmentar. Modificările care sunt adesea raportate sunt irisul crescut, țesutul care atrage ochii (pleoapa) și genele. Se crede că pigmentul crește în utilizarea taflotan® modificări de pigmentare datorită cantității crescute de melamină în celulele epidermice pentru a forma melanom, mai degrabă decât creșterea numărului de celule epidermice pentru a forma pigmenți întunecați. După oprirea Taflotan®, pigmentul irisului este probabil să rămână neschimbat, în timp ce pigmentul se modifică în jurul ochilor (pleoapelor), iar genele au fost recuperate și raportate la mai mulți pacienți.

Pacienților tratați cu taflotan trebuie să li se spună despre hiperpigmentare. Efectele pe termen lung ale hiperpigmentării nu sunt identificate. Schimbarea culorii irisului poate să nu fie vizibilă în luni sau câțiva ani. De obicei, pigmentul maro din jurul pupilei se extinde concentrat spre periferia irisului și întregul iris sau o parte a irisului devine mai maro. Fără pigment, nu există o pată pigmentară a irisului suficientă datorită tratamentului. În timpul tratamentului, Taflotan® poate fi utilizat în continuare la pacienții cu hiperpigmentare progresivă a irisului, acești pacienți urmând să fie examinați în mod regulat.

2. Modificări ale genelor

Taflotan® poate schimba treptat genele și pufurile în tratamentul ochilor. Aceste modificări includ creșterea lungimii, culorii, densității, formei și cantității genelor. Modificările genelor adesea dispar complet după oprirea medicamentului.

3. Inflamație

Taflotan® este utilizat cu prudență la pacienții cu infecții intraoculare (cum ar fi irocilita, uveita), deoarece inflamația poate deveni mai gravă.

4. Phu Hoang Diem

Comutatorul regal, inclusiv punctul în formă de folicul, a fost raportat în timpul tratamentului cu Prostaglandin F2A. Taflotan® este utilizat cu prudență la pacienții cu lipsă de lentilă, cu lentile false cu ruptura dintre următoarele sau la pacienții cu factori de risc ai Phu Hoang Diem.

Nu utilizați taiulost pentru copii din cauza îngrijorărilor legate de siguranță asociată cu hiperpigmentarea după utilizarea pe termen lung.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

După administrarea acestui medicament pot apărea simptome de vedere temporară încețoșată. Este necesar să se îndrume pacienții pentru a opri activități precum conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până când acest simptom este pierdut.

Sarcina

prescrieți acest medicament numai femeilor însărcinate sau probabil că vor fi însărcinate dacă se consideră că beneficiile estimate ale tratamentului sunt mai mari decât riscul atunci când luați medicamentul. [Siguranța acestui medicament atunci când este utilizat în timpul sarcinii nu a fost determinată]. În studiile efectuate la animale, la utilizarea soluției de Tafluorost, intravenos pentru șobolani de șobolani gestante la o doză de 30 mg/kg/zi (2000 de ori doza clinică), rata de monitorizare și moartea embrionului după sarcină crește; la 10 mg/kg/zi (670 de ori doza clinică a dozei clinice observate asupra fătului) efectul secundar asupra fătului*. 0,1 mg/kg/zi (aproximativ 6,7 ori doza clinică*), rata decesului și avorturilor spontane după infecție a crescut, corpurile și rata sarcinii scad la doza de 0,03 µg/kg/zi (de 2 ori doza de utilizare clinică*), a existat un monstru. 1 mg/kg/zi (aproximativ 67 de ori doza clinică), șobolanii mame au alăptat prost, iar rata de supraviețuire după 4 zile scade. Pe de altă parte, într-un studiu asupra canalelor canalelor izolate, observând uterul la o concentrație de aproximativ 3,3 ori concentrația Tafluorost nu este coeziv în plasmă (

* Doza (0,015 mg/kg/zi) la picurare (30 Al) acest medicament în ambii ochi o dată pentru un pacient cântărește 60 kg.

perioada de alăptare

A se evita femeile care alăptează. Dacă medicamentul este considerat necesar, este necesar să se îndrume pacientul pentru a opri alăptarea în timpul tratamentului. [Un studiu pe șobolani a arătat că Tafluprost a intrat în laptele matern după ochi mici.

Interacțiunea medicamentoasă

Nu există nicio interacțiune care este prezisă la om, când concentrația de tafluprost în organism este foarte scăzută după ochiul mic. Prin urmare, nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea Tafluorost cu alte medicamente. În studiile clinice, nu există nicio interacțiune clară atunci când tafluprost a fost utilizat simultan cu Timolol.

Depozitare

A se păstra la o temperatură de cel mult 30 ° C în flaconul este închis. Anulați medicamentul după 1 lună.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.