Taflotan Santen göz damlası yüksek göz basıncını azaltır (2,5ml)

Farmasötik form Kutu X 2.5ml
Özellikler Tafluprost

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tafluprost	%0,0015

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Taflotan® ilaçları, açık açılı Glokom veya glokomlu hastalarda yüksek etiketli basıncın azaltılması durumunda endikedir.

Farmakolojik

Etki mekanizması: Bir prostaglandin madeni para olan tafluprost asit, sıvı akış akışını artırarak göz içi basıncını azalttığı söylenen Prustenoidal Translasyonun seçici bir FP'sidir. Kesin etki mekanizması şu anda bilinmemektedir.

farmakokinetik farmakokinetik

7 sağlıklı gönüllünün her iki gözünde 7 gün boyunca günde bir kez %0,0025 veya %0,005 1 damla Tafluprost çözeltisi konsantrasyonu kullanıldığında plazma konsantrasyonları, taflorostun plazma konsantrasyonları ve aktif dönüşümü Taflorost asittir, miktar düzeyinin altındadır. 0,2 ng/mL, Tafluprost asit: 0,1 ng/ml) %0,0025 konsantrasyon kullanan gruptaki bir gönüllü hariç, ilk gün 15 dakika gözlendikten sonra Talluprost asit konsantrasyonu 0,144 ng/mL'dir. (Not: Bu ilacın konsantrasyonu %0,0015'tir).

Almadan önce Taflotan Santen göz damlası yüksek göz basıncını azaltır (2,5ml)

Nasıl kullanılır

Günde bir kereden fazla kullanılmaz çünkü daha sık kullanmak iç basıncı (GİB) düşürme etkisini azaltabilir.

İlk ilaçtan yaklaşık 2 ila 4 saat sonra iç basınç azalmaya başlar ve maksimum etki 12 saat sonra elde edilir.

Taflotan® iç basıncı düşürmek için diğer göz ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Birden fazla göz damlası kullanmanız gerekiyorsa, her ilaç en az 5 dakika arayla kullanılacaktır.

Kullanıldığında:

(1) Haplardan kaçınmak için kavanozu doğrudan gözlerinize dokunmamaya dikkat edin.

(2) Göz çevresindeki cilde fazla miktarda ilaç sıçradığında yüzünüzü silin veya yıkayın.

(3) Birden fazla göz damlası kullanıldığında, göz damlasının kullanımından en az 5 dakika sonra.

(4) İlaç küçülmeden kontakt lensleri çıkarmalıdır çünkü ilacın içindeki benzalkonyum klorür lensin rengini değiştirebilir. Kontakt lensleri geri getirmeden önce en az 15 dakika beklenmelidir.

Dozaj

Akşamları günde bir kez gözlerinize bir damla damlatın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Gözleri küçültmek için ilaç kullanıldığında doz aşımı meydana gelmez. Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Yan etkiler

Taflotan® kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Klinik araştırmalarda, ürün Japonya'da onaylanmadan önce toplam 483 hasta klinik araştırmaya katılmıştır. İlacın istenmeyen etkileri (test değerlerinde anormal değişiklikler dahil) 483 hastanın 326'sında (%67,5) rapor edilmiştir. Ayrıntılar aşağıdaki gibidir:

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik bozukluklar: baş ağrısı.

Göz bozuklukları: konjonktival konjonktiva, anormal kirpikler (kirpiklerin uzunluğunda, kalınlığında ve sayısında artış, vb.), gözde kaşıntı, göz tahrişi, iridal tahriş, gözlerde tuhaf his, göz kapağı hücresi enfeksiyonu, kornea iltihabı dahil kornea bozuklukları, sığ noktalar, gözlerde anormal duyumlar (rahatsız edici göz kapakları, duyu vb. Phu, V, V...), göz salgısı, ışık korkusu, gözde ağırlık hissi gözler, sulu gözler, bulanık görme, konjonktiva.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Göz kapaklarında kıllanmanın artması, eritem.

Test: Serumdaki potasyum konsantrasyonunun arttırılması, proteinüri testinin pozitif olması, AST (GOT) konsantrasyonunun arttırılması.

Yaygın olmayan, 1/1000

Göz bozuklukları: konjonktiva altında kanama, konjonktivit, iritis, konjonktivit, kaşıntılı kirpik iltihabı (kırmızı-göz kapağı, örtü vb.), Göz iltihabı - Kuru kornea, göz tahrişi, göz ağrısı, gözlerde anormal duyum (rahatsızlık, kuruluk hissi vb.).

Test etme, test etme: ALT'yi (GPT) arttırmak, eozinofili EOSIN'i sever, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltır, gama-giP konsantrasyonunu artırır, idrar yolu pozitifliği olur, ürik asit artar.

İlaç pazara sunulduktan sonra (İlaç güvenliği periyodik raporunun 5. güncellemesinde). İlaç güvenliğine ilişkin periyodik raporun 5. güncellemesinde ilacın Japonya'da piyasaya sürülmesinin ardından geçici analize toplam 3.260 hasta katıldı. İlacın istenmeyen etkileri 3.260 hastanın 396'sında (%12,1) rapor edilmiştir. Ayrıntılar aşağıdaki gibidir:

Ortak, ADR> 1/100

Göz bozuklukları: göz kapağı pigmentasyonu, konjunktival konjesyon, kornea bozuklukları arasında kornea erozyonu, anormal kirpikler (kirpiklerin uzunluğunun, kalınlığının ve miktarının artması vb.), irisektomi yer alır.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Göz kapağı büyümesinde artış.

Yaygın olmayan, 1/1000

Nörolojik bozukluklar: baş ağrısı

Göz bozuklukları: konjonktivit, göz kaşıntısı, kirpik iltihabı (kırmızı göz kapakları, örtü vb.), Sonuç - kornea kuruluğu, göz tahrişi, göz ağrısı, gözlerde anormal duyum (rahatsızlık, yapışkanlık hissi, kuruluk hissi vb.)

Nadir, 1/10000

Nörolojik bozukluklar: Baş dönmesi.

Göz bozuklukları: Gözde yabancı cisim hissi, bulanık görme, konjonktiva altında kanama, göz kapağı dermatiti, ışık korkusu, göz kapağında derin oluk, göz ekstraktı, konjonktival ödem, göz salgısı, konjonktiva.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Taflotan® ilaçları, hastaların ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olduğu durumlarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Taflotan® göz damlası kullanırken aşağıdakilere dikkat etmelisiniz:

1. İlahi enfeksiyon

Taflotan göz damlasının pigment dokusunu değiştirdiği rapor edilmiştir. Sıklıkla bildirilen değişiklikler iris artışı, göz alıcı doku (göz kapağı) ve kirpiklerdir. Taflotan® kullanımında pigmentasyonun arttığı düşünülmektedir. Epidermal hücrelerin sayısının koyu pigmentler oluşturması yerine, epidermal hücrelerde melanom oluşturacak melamin miktarının artması nedeniyle pigmentasyon değişiklikleri meydana gelir. Taflotan®'ı bıraktıktan sonra iris pigmenti muhtemelen değişmeyecektir, göz çevresindeki (göz kapakları) ve kirpiklerdeki pigment değişiklikleri ise iyileşmiş ve birçok hastada rapor edilmiştir.

Taflotan tedavisi gören hastalara hiperpigmentasyon anlatılmalıdır. Hiperpigmentasyonun uzun vadeli etkileri tanımlanmamıştır. İrisin renk değişimi aylar ila birkaç yıl içinde fark edilmeyebilir. Tipik olarak gözbebeği etrafındaki kahverengi pigment irisin çevresine doğru yoğunlaşarak yayılır ve irisin tamamı veya bir kısmı daha kahverengi hale gelir. Pigment olmadan iris üzerinde tedaviye bağlı yeterli pigment lekesi oluşmaz. Tedavi sırasında ilerleyici iris hiperpigmentasyonu olan hastalarda Taflotan® kullanılmaya devam edilebilir, bu hastalar düzenli olarak muayene edilecektir.

2. Kirpik değişiklikleri

Taflotan® göz tedavisinde kirpikleri ve tüyleri kademeli olarak değiştirebilir. Bu değişiklikler kirpiklerin uzunluğunun, renginin, yoğunluğunun, şeklinin ve miktarının arttırılmasını içerir. İlacın kesilmesinden sonra kirpiklerdeki değişiklikler sıklıkla tamamen kaybolur.

3. İltihap

Taflotan®, göz içi enfeksiyonları (irosilit, üveit gibi) olan hastalarda inflamasyonun daha ciddi hale gelebilmesi nedeniyle dikkatli bir şekilde kullanılır.

4. Phu Hoang Diem

Prostaglandin F2A ile tedavi sırasında folikül şeklindeki noktayı da içeren kraliyet değişimi rapor edildi. Taflotan®, lens eksikliği olan, sahte lensi olan ve aşağıdaki yırtıkları olan hastalarda veya Phu Hoang Diem risk faktörleri olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılır.

Uzun süreli kullanımdan sonra hiperpigmentasyonla ilişkili güvenlik endişeleri nedeniyle taiulost'u çocuklarda kullanmayın.

Araç ve makine kullanma becerisi

Bu ilacı aldıktan sonra geçici bulanık görme belirtileri ortaya çıkabilir. Bu semptom kayboluncaya kadar hastaların araç veya makine kullanma gibi aktiviteleri bırakması konusunda rehberlik yapmak gerekir.

Hamilelik

Bu ilacı yalnızca hamile kadınlara veya hamile kalma olasılığı bulunan kadınlara, tedavinin tahmini faydalarının ilacı alırken ortaya çıkabilecek riskten daha fazla olduğu düşünülüyorsa reçete edin. [Hamilelik sırasında kullanıldığında bu ilacın güvenliği belirlenmemiştir]. Hayvan çalışmalarında, Tafluorost solüsyonu hamile sıçanlar için intravenöz olarak 30 mg/kg/gün (klinik dozun 2000 katı) dozunda kullanıldığında, gebelik sonrası izleme ve embriyo ölümü oranı artar; 10 mg/kg/gün (klinik dozların klinik dozunun 670 katı*), fetal fetüsün gelişimi üzerinde yan etki gözlenmiştir). 0.1 mg/kg/gün (klinik dozun yaklaşık 6.7 katı), ölüm oranı ve enfeksiyondan sonra düşükler arttı, vücutlar ve gebelik oranı azaldı; 0.03 µg/kg/gün dozunda (klinik kullanım dozunun 2 katı*), bir canavar oluştu.

Hamile veya emziren anne sıçanlara 1 mg/kg/gün dozunda (klinik dozun yaklaşık 67 katı) intravenöz enjeksiyonla yapılan bir çalışmada, anne sıçanlar kötü emziriyor ve 4 gün sonra hayatta kalma oranı düşüyor. Öte yandan, izole menfezlerin menfezleri üzerinde yapılan bir çalışmada, uterusta konsantrasyonun yaklaşık 3,3 katı konsantrasyonda gözlemlenen Tafluorost, plazmada kohezif değildir (

* Dozajı (0,015 mg/kg/gün) damlatıldığında (30 Al) bu ilacı her iki göze bir kez 60 kg ağırlığındaki bir hasta için.

emzirme dönemi

Emziren kadınlardan kaçının. İlacın gerekli görüldüğü durumlarda tedavi sırasında hastanın emzirmeyi bırakması konusunda yönlendirilmesi gerekir. [Fareler üzerinde yapılan bir araştırma, Tafluprost'un küçük gözlerden sonra anne sütüne geçtiğini göstermiştir.

İlaç etkileşimi

Göz küçüklüğünden sonra vücuttaki tafluprost konsantrasyonu çok düşük olduğunda insanlarda öngörülen bir etkileşim yoktur. Bu nedenle Tafluorost'un diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır. Klinik çalışmalarda tafluprost'un Timolol ile eş zamanlı kullanıldığı durumlarda hiçbir şekilde net bir etkileşim görülmemiştir.

Saklama

30°C'yi geçmeyen sıcaklıkta, ağzı kapalı şişede saklayın. 1 ay sonra ilacı iptal edin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.