Краплі очні Тафлотан Сантен знижують підвищений очний тиск (2,5 мл)

Лікарська форма Коробка X 2,5 мл
Характеристики тафлупрост

Склад

Інформація про склад	Зміст
тафлупрост	0,0015%

Використання

Показання

Препарати Тафлотан® показані при зниженні високого тиску у пацієнтів з відкритокутовою або глаукомою.

Фармакологічний

Механізм дії: тафлупростова кислота, простагландинова монета, є селективною ФП прустеноїдної трансляції, яка, як кажуть, знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення потоку рідини. Точний механізм дії наразі невідомий.

Фармакокінетика Фармакокінетика

Концентрації в плазмі при застосуванні розчину тафлупросту концентрації 0,0025% або 0,005% по 1 краплі 1 раз на добу протягом 7 днів на обидва ока у 7 здорових добровольців, концентрації тафлуросту в плазмі та його активного перетворення в кислоту тафлуросту нижче рівня кількості. 0,2 нг/мл, тафлупростова кислота: 0,1 нг/мл) У будь-який час, за винятком добровольців у групі, які використовують концентрацію 0,0025% після ока через 15 хвилин у перший день, з концентрацією таллупростової кислоти 0,144 нг/мл. (Примітка: концентрація цього препарату становить 0,0015%).

Перед прийомом Краплі очні Тафлотан Сантен знижують підвищений очний тиск (2,5 мл)

Спосіб застосування

Не більше одного разу на день, тому що частіше можна зменшити ефект зниження внутрішнього тиску (ВОТ).

приблизно через 2-4 години після першого прийому препарату внутрішній тиск починає знижуватися, а максимальний ефект досягається через 12 годин.

Taflotan® можна використовувати з іншими очними препаратами для зниження внутрішнього тиску. Якщо вам потрібно використати декілька очних крапель, інтервал між введенням кожного препарату буде не менше 5 хвилин.

Коли використовується:

(1) Будьте обережні, щоб не торкатися банки безпосередньо в очі, щоб уникнути таблеток.

(2) Витріть або вимийте обличчя, щойно надлишок препарату потрапить на шкіру навколо очей.

(3) При застосуванні кількох очних крапель потрібно принаймні 5 хвилин після використання очних крапель.

(4) необхідно зняти контактні лінзи, перш ніж препарат стане малим, оскільки бензалконію хлорид у препараті може змінити колір лінзи. Потрібно зачекати принаймні 15 хвилин, перш ніж повертати контактні лінзи.

Дозування

Закапувати в очі один раз на день увечері.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? При застосуванні препарату для зменшення очей передозування не виникає. При передозуванні - симптоматичне лікування.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

При застосуванні Taflotan® можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

У клінічних дослідженнях загалом брали участь 483 пацієнти, які проводилися до того, як продукт було схвалено в Японії. Про небажані ефекти препарату (включаючи аномальні зміни показників тестування) повідомлялося у 326 із 483 пацієнтів (67,5%). Подробиці наведені нижче:

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні розлади: головний біль.

Розлади очей: кон’юнктива кон’юнктиви, аномальні вії (збільшення довжини, товщини та кількості вій тощо), свербіж ока, подразнення очей, подразнення райдужної оболонки, дивні відчуття в очах, інфекція клітин повік, розлади рогівки, включаючи запалення рогівки, неглибокі крапки, аномальні відчуття в очах (неприємні) повіки, відчуття тощо Phu, V, V ...), виділення з очей, страх світла, відчуття важкості в очах, сльозотеча, затуманення зору, кон’юнктива.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення росту волосся на повіках, еритема.

Тестування: підвищення концентрації калію в сироватці крові, позитивний тест на протеїнурію, підвищення концентрації АСТ (GOT).

Нечасто, 1/1000

Розлади очей: кровотеча під кон’юнктиву, кон’юнктивіт, ірит, кон’юнктивіт, запалення вій, що сверблять (почервоніння повік, покриття тощо), запалення очей – сухість рогівки, подразнення очей, біль в очах, ненормальне відчуття в очах (незручність, відчуття сухості тощо) вище.

Тестування, тестування: підвищення ALT (GPT), еозинофілія любить EOSIN, зменшення кількості лейкоцитів, підвищення концентрації гамма-giP, позитивні сечовивідні шляхи, підвищення сечової кислоти.

Після виведення препарату на ринок (при 5-му оновленні періодичної доповіді про безпеку лікарського засобу). Загалом 3260 пацієнтів взяли участь у тимчасовому аналізі після того, як препарат був запущений в Японії під час 5-го оновлення періодичного звіту про безпеку ліків. Про небажані ефекти препарату повідомлялося у 396 із 3260 пацієнтів (12,1%). Подробиці наведені нижче:

Поширений, ADR> 1/100

Розлади очей: пігментація повік, застій кон’юнктиви, розлади рогівки, включаючи ерозію рогівки, аномальні вії (збільшення довжини, товщини та кількості вій тощо), ірисектомія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення росту повік.

Нечасто, 1/1000

Неврологічні розлади: головний біль

Розлади очей: кон'юнктивіт, свербіж ока, запалення вій (червоні повіки, покриття тощо), Завершення - сухість рогівки, подразнення очей, біль в очах, ненормальне відчуття в очах (дискомфорт, відчуття липкості, відчуття сухості тощо

Рідко, 1/10000

Неврологічні розлади: запаморочення.

Порушення зору: відчуття сторонніх предметів в очах, затуманення зору, кровотеча під кон’юнктиву, дерматит повік, боязнь світла, глибока борозенка повік, очний екстракт, набряк кон’юнктиви, очний секрет, кон’юнктива.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Тафлотан® протипоказані у випадках, коли пацієнти мають в анамнезі підвищену чутливість до будь-якого компонента препарату.

Будьте обережні при застосуванні

При застосуванні очних крапель Тафлотан® слід враховувати наступне:

1. Божественна інфекція

Повідомлялося, що очні краплі Тафлотан змінюють пігментну тканину. Зміни, про які часто повідомляють, це збільшення райдужної оболонки, тканини, що привертають увагу (повіки) і вій. Вважається, що пігмент збільшується при застосуванні тафлотану®, змінюючи пігментацію через збільшення кількості меламіну в клітинах епідермісу, що призводить до утворення меланоми, а не через збільшення кількості клітин епідермісу, які утворюють темні пігменти. Після припинення прийому препарату Тафлотан® пігмент райдужної оболонки, ймовірно, залишиться без змін, тоді як зміни пігменту навколо очей (повік) і вій відновлюються, про що повідомлялося у кількох пацієнтів.

Пацієнтам, які лікуються тафлотаном, необхідно повідомити про гіперпігментацію. Довгострокові наслідки гіперпігментації не виявлені. Зміна кольору райдужної оболонки може бути непомітною через кілька місяців або років. Як правило, коричневий пігмент навколо зіниці поширюється зосереджено до периферії райдужної оболонки, і вся райдужна оболонка або її частина стає більш коричневою. Без пігменту немає пігментної плями райдужної оболонки, достатньої для лікування. Під час лікування Тафлотан® можна продовжувати застосовувати пацієнтам із прогресуючою гіперпігментацією райдужної оболонки, такі пацієнти будуть проходити регулярний огляд.

2. Зміни вій

Taflotan® може поступово змінювати вії та пушок під час лікування очей. Ці зміни включають збільшення довжини, кольору, густоти, форми та кількості вій. Зміни вій часто повністю зникають після припинення прийому препарату.

3. Запалення

Тафлотан® застосовують з обережністю пацієнтам із внутрішньоочними інфекціями (такими як іроциліт, увеїт), оскільки запалення може стати більш серйозним.

4. Phu Hoang Diem

Під час лікування простагландином F2A повідомлялося про королівський перемикач, включаючи фолікулоподібну точку. Taflotan® слід застосовувати з обережністю пацієнтам із відсутністю лінз, із підробленими лінзами з розірваною частиною або пацієнтам із факторами ризику Phu Hoang Diem.

Не використовуйте тайулост дітям через занепокоєння щодо безпеки, пов’язаної з гіперпігментацією після тривалого використання.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Після прийому цього препарату можуть виникнути симптоми тимчасового затуманення зору. Необхідно порадити пацієнтам припинити такі дії, як керування автомобілем або роботу з механізмами, доки цей симптом не зникне.

Вагітність

Призначайте цей препарат лише вагітним жінкам або жінкам, які, ймовірно, будуть вагітними, якщо оцінена користь від лікування буде більшою, ніж ризик під час прийому препарату. [Безпека цього препарату при застосуванні під час вагітності не визначена]. У дослідженнях на тваринах при внутрішньовенному введенні розчину Тафлуоросту щурам вагітних щурів у дозі 30 мг/кг/день (у 2000 разів вище клінічної дози) частота моніторингу та загибелі ембріона після вагітності збільшується; при дозі 10 мг/кг/день (у 670 разів клінічна доза клінічних доз*) спостерігався побічний ефект на розвиток плоду). 0,1 мг/кг/день (приблизно у 6,7 разів вище клінічної дози*), частота загибелі та викиднів після інфекції зросла, тіла та швидкість вагітності зменшилися при дозі 0,03 мкг/кг/день (у 2 рази вище клінічної дози*), був монстр. щури-матері погано годували грудьми, і рівень виживання через 4 дні знижується. З іншого боку, у дослідженні ізольованих водопропускних труб, спостерігаючи за маткою в концентрації, яка приблизно в 3,3 рази перевищує концентрацію тафлуоросту, що не є когезивним у плазмі (

* Дозування (0,015 мг/кг/добу) при крапельному введенні (30 Al) цього препарату в обидва ока одноразово для пацієнта вагою 60 кг.

Період грудного вигодовування

Уникайте жінкам, які годують груддю. Якщо застосування препарату вважається необхідним, необхідно порадити пацієнтці припинити годування груддю на час лікування. [Дослідження на щурах показало, що тафлупрост потрапляє в грудне молоко після маленьких очей.

Взаємодія з ліками

Немає передбачуваної взаємодії у людей, коли концентрація тафлупросту в організмі дуже низька після ока. Тому спеціальні дослідження взаємодії Тафлуоросту з іншими препаратами не проводились. У клінічних дослідженнях не виявлено чіткої взаємодії, коли тафлупрост застосовувався одночасно з тимололом.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в закритому флаконі. Скасувати препарат через 1 місяць.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.