Tafsafe 25mg ATA pengobatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamida	25mg

Kegunaan

indikasi

Obat Tafsafe 25mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Indikasi pengobatan virus hepatitis B kronis (HBV) pada orang dewasa tanpa kompensasi.

Pada pasien positif HBeAg tanpa sirosis, maka pengobatan minimal 6-12 bulan setelah konversi serum HBE (kehilangan HBeAg dan Kehilangan DNA HBV saat terdeteksi resistensi HBE) atau sampai konversi serum HBS atau sampai kehilangan negatif. Efektivitas. Setelah masuk ke dalam tubuh, ia diangkut atau disebarkan secara pasif ke dalam sel hati. Taf kemudian dihidrolisis menjadi tenofovir, kemudian fosforil diubah menjadi bentuk aktivitas sebagai tenofovir difosfat.

Tenofovir difosfat menghambat salinan HBV (virus hepatitis B) melalui penghambatan enzim salinan balik HBV polimerase yang mengarah pada berakhirnya rantai DNA virus.

Farmakokinetik dinamis

Setelah memakai Tenofovir Alafenamide dalam kondisi puasa pada pasien dewasa dengan hepatitis B kronis, konsentrasi tertinggi Tenofovir Alafenamide dalam plasma diamati setelah sekitar 0,48 jam. Dibandingkan dengan puasa, penggunaan Tenofovir Alafenamide dosis tunggal dengan makanan tinggi lemak meningkatkan 65% Tenofovir Alafenamide jika bersentuhan dengan tubuh.

Kohesi Tenofovir Alafenamide dengan protein plasma dalam sampel yang dikumpulkan dalam uji klinis adalah sekitar 80%. Kaitan tenofovir dengan protein plasma kurang dari 0,7%.

Metabolik adalah jalur ekskresi utama tenofovir alafenamide pada manusia, terhitung> 80% dari dosis oral. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Tenofovir Alafenamide diubah menjadi Tenofovir (metabolit utama) oleh karboksi aconem dalam sel hati; dan oleh cathepsin A di mononer perifer (PBMC) dan makrofag.

Ekskresi tenofovir alafenamide tidak signifikan pada

Sebelum mengambil Tafsafe 25mg ATA pengobatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara penggunaan

Obat oral Tafsafe 25mg.

Sebaiknya minum obat pada waktu yang sama dalam sehari, sebaiknya minum obat bersamaan dengan makanan.

Jika pasien muntah dalam waktu 1 jam setelah minum Tafsafe, pasien harus minum tablet lagi. Jika pasien muntah lebih dari 1 jam setelah minum Tafsafe, pasien tidak perlu minum tablet lagi.

Dosis

Dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas dengan berat badan ≥ 35 kg): 1 kapsul/waktu x 1 kali/hari.

Pada pasien positif HBeAg tanpa sirosis, maka pengobatan minimal 6-12 bulan setelah transformasi serum HBE (kehilangan HBeAg dan kehilangan DNA HBV saat terdeteksi resistensi HBE) atau sampai konversi serum HBS atau sampai hilang.

Penilaian ulang dianjurkan secara berkala setelah menghentikan pengobatan untuk mendeteksi kekambuhan virus.

Pada pasien dengan HBeAg negatif tanpa sirosis, maka pengobatan harus dilakukan setidaknya sampai konversi serum HBS atau sampai ada bukti kehilangan efektif.

Dengan pengobatan lebih dari 2 tahun, disarankan untuk melakukan evaluasi ulang secara rutin untuk memastikan bahwa melanjutkan pengobatan masih cocok untuk pasien.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien berusia 65 tahun ke atas.

Pasien dengan gangguan ginjal: Tidak perlu penyesuaian dosis tafsafe pada orang dewasa atau remaja (minimal 12 tahun dan berat badan minimal 35 kg) dengan perkiraan bersihan kreatinin (CrCl) ≥ 15 ml/menit atau pada pasien dengan CrCl

Tidak mungkin membuat rekomendasi dosis untuk pasien dengan CrCl

Gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati.

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas pada anak di bawah 12 tahun atau berat badan

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tenofovir efektif dihilangkan melalui dialisis dengan koefisien ekstrak sekitar 54%. Tidak diketahui apakah Tenofovir dapat dihilangkan dengan pupuk peritoneum.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Jika ada dosis yang terlewat dan kurang dari 18 jam setelah penggunaan normal. Pasien harus meminum Tafsafe sesegera mungkin dan kemudian melanjutkan jadwal pengobatan normal.

Jika sudah lebih dari 18 jam sejak penggunaan normal. Pasien tidak boleh menggunakan dosis yang terlupa dan hanya boleh melanjutkan jadwal pengobatan normal.

Efek samping

Saat menggunakan Tafsafe 25mg ATA, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, pusing.

Pencernaan: diare, muntah, mual, sakit perut, kembung, perut kembung.

Hati: Meningkatkan ALT.

Kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam.

muskuloskeletal: nyeri otot.

Badan : lelah.

kurang umum, 1

Kulit dan jaringan subkutan: Evana, urtikaria.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Tafsafe 25mg ATA anti -kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Infeksi HBV

Pasien harus diberitahu bahwa tablet Tenofovir Alafenamide tidak mencegah risiko penularan HBV kepada orang lain melalui hubungan seks atau gula darah. Harus terus menggunakan tindakan pencegahan yang tepat.

Penderita penyakit liver tersesat

Tidak ada data yang aman dan efektif mengenai tablet Tenofovir Alafenamide pada pasien dengan infeksi HBV dengan penyakit hati hilang dan anak Pugh Turcotte (CPTP9 (artinya CPTP9). Pasien ini berisiko tinggi mengalami efek yang tidak diinginkan pada hati dan ginjal. Oleh karena itu, parameter hati dan ginjal harus dipantau secara ketat pada kelompok pasien ini.

Semakin serius hepatitis

Wabah dalam pengobatan:

Peningkatan spontan pada hepatitis B kronis relatif umum dan ditandai dengan peningkatan terbuka alanine aminotransferase (ALT) dalam serum. Setelah memulai pengobatan dengan obat antivirus, alt serum dapat meningkat pada beberapa pasien.

Pada pasien dengan penyakit hati kompensasi, peningkatan alt serum umum tidak disertai dengan peningkatan konsentrasi bilirubin serum atau kehilangan hati. Pasien dengan sirosis mempunyai risiko lebih tinggi mengalami kehilangan hati setelah hepatitis memburuk, dan oleh karena itu harus diawasi secara ketat selama pengobatan.

Wabah setelah menghentikan pengobatan:

Drama akut hepatitis telah dilaporkan pada pasien yang berhenti mengobati hepatitis B, sering kali dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi DNA HBV dalam plasma. Sebagian besar kasus bersifat self-limited namun kejadian serius, termasuk kematian, dapat terjadi setelah penghentian pengobatan hepatitis b.

Fungsi hati harus dipantau untuk pengulangan klinis dan pengujian setidaknya selama 6 bulan setelah pengobatan hepatitis B. Jika perlu, kelanjutan pengobatan hepatitis B dapat dijamin.

Pada pasien dengan penyakit hati progresif atau sirosis, penghentian pengobatan tidak dianjurkan karena setelah drama hepatitis, pengobatan dapat menyebabkan kerusakan hati. Wabah hati sangat serius, dan terkadang menyebabkan kematian pada pasien dengan penyakit hati.

gagal ginjal

Pasien dengan bersihan kreatinin

Penggunaan tablet Tenofovir Alafenamide sekaligus pada pasien dengan CrCl2 15 ml/menit tetapi

Penggunaan tablet Tenofovir Alafenamide tidak dianjurkan pada pasien dengan CrCl

Lajang

Potensi risiko paparan kronis tunggal pada tenofovir rendah akibat penggunaan Tenofovir Alafenamide tidak dapat dikesampingkan.

Pasien terinfeksi HBV dan hepatitis C atau D secara bersamaan

Tidak ada data yang aman dan efektif tentang tablet Tenofovir Alafenamide pada pasien yang terinfeksi bersamaan dengan hepatitis C atau D. Sebaiknya ikuti petunjuk penggunaan untuk pengobatan peradangan.

Hepatitis B dan sekaligus HIV

Antibodi HIV harus diusulkan kepada semua pasien yang terinfeksi HBV pada orang dengan infeksi HIV-1 yang tidak diketahui sebelum memulai pengobatan dengan tablet Tenofovir Alafenamide. Pada pasien yang terinfeksi HBV dan HIV secara bersamaan, tablet Tenofovir Alafenamide harus digunakan bersamaan dengan obat anti-Tetrovirus lainnya yang resisten untuk memastikan bahwa pasien menerima rejimen pengobatan HIV yang sesuai.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tanpa atau dapat diabaikan efeknya pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Pasien harus diberitahu bahwa pusing telah dilaporkan selama pengobatan dengan Tenofovir Alafenamide.

kehamilan

tanpa atau dalam jumlah terbatas (kurang dari 300 hasil) tentang penggunaan tenofovir alafenamide pada wanita hamil. Namun sebagian besar data ibu hamil (lebih dari 1.000 paparan) tidak menunjukkan adanya cacat dan toksisitas pada janin/bayi terkait penggunaan Tenofovir disoproxil.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan adanya bahaya langsung atau tidak langsung terhadap toksisitas reproduksi.

Penggunaan Tenofovir Alafenamide dapat dipertimbangkan selama kehamilan, jika diperlukan.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah Tenofovir Alafenamide akan disekresikan ke dalam ASI atau tidak. Namun, penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Tenofovir disekresikan ke dalam susu. Belum ada informasi yang cukup mengenai efek tenofovir pada bayi/anak.

Tidak dapat dikesampingkan risiko pada bayi/bayi yang sedang menyusui; Oleh karena itu, Tenofovir Alafenamide tidak boleh digunakan selama menyusui.

Interaksi obat

Asiklovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglikosida, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir dapat meningkatkan konsentrasi obat ini dalam plasma.

Karbamazepin, Fosfenitoin - Fenitoin, Orlistat, Okskarbazepin Fenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir ...: Mengurangi konsentrasi Tenofovir Alafenamide dalam plasma.

Cladribine: Tenofovir alafenamide mengurangi efek pengobatan Cladribine.

steroid antiinflamasi (NSAID): meningkatkan efek detoksifikasi ginjal dari Tenofovir Alafenamide.

Penyimpanan

Simpan tidak lebih dari 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.