Tafsafe 25mg ATA trattamento dell'epatite cronica B (30 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 30 compresse
Specifiche Tenofovir alafenamide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir alafenamide	25 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Tafsafe 25mg sono indicati nei seguenti casi:

Indicazioni per il trattamento del virus dell'epatite cronica B (HBV) negli adulti senza compenso.

Nei pazienti positivi per HBeAg senza cirrosi, quindi trattamento per almeno 6-12 mesi dopo la conversione del siero HBE (perdita di HBeAg e perdita di DNA HBV quando viene rilevata resistenza all'HBE) o fino alla conversione del siero HBS o fino alla perdita negativa. Efficacia. Dopo essere entrato nel corpo viene trasportato o diffuso passivamente nelle cellule del fegato. Il Taf è stato quindi idrolizzato in tenofovir, quindi il fosforile è stato trasformato in una forma attiva come tenofovir difosfato.

Tenofovir difosfato inibisce la copia dell'HBV (virus dell'epatite B) attraverso l'inibizione degli enzimi di copia inversa della polimerasi dell'HBV che portano alla fine della catena del DNA del virus.

Farmacocinetica dinamica

Dopo aver assunto Tenofovir Alafenamide in condizioni di digiuno in pazienti adulti con epatite B cronica, la massima concentrazione plasmatica di Tenofovir Alafenamide si osserva dopo circa 0,48 ore. Rispetto al digiuno, l'uso di una singola dose di Tenofovir Alafenamide con un pasto ricco di grassi aumenta del 65% la quantità di Tenofovir Alafenamide a contatto con il corpo.

La coesione di Tenofovir Alafenamide con le proteine plasmatiche nei campioni raccolti negli studi clinici è di circa l'80%. Il legame di tenofovir con le proteine plasmatiche è inferiore allo 0,7%.

La via metabolica è la principale via di escrezione di tenofovir alafenamide nell'uomo, rappresentando> l'80% della dose orale. Studi in vitro hanno dimostrato che Tenofovir Alafenamide viene convertito in Tenofovir (metaboliti principali) dal carbossi aconem nelle cellule epatiche; e dalla catepsina A nelle mononerie periferiche (PBMC) e nei macrofagi.

L'escrezione di tenofovir alafenamide non è significativa con

Prima di prendere Tafsafe 25mg ATA trattamento dell'epatite cronica B (30 compresse)

Come usare

Tafsafe 25 mg farmaci orali.

Dovrebbe assumere la medicina alla stessa ora durante il giorno, dovrebbe assumere la medicina con il cibo.

Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Tafsafe, il paziente deve assumere un'altra compressa. Se il paziente vomita più di 1 ora dopo aver assunto Taffafe, non è necessario che il paziente prenda un'altra compressa.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso ≥ 35 kg): 1 capsula/ora x 1 volta/giorno.

Nei pazienti positivi all'HBeAg senza cirrosi, quindi trattamento per almeno 6-12 mesi dopo la trasformazione del siero HBE (perdita di HBeAg e perdita di DNA HBV quando viene rilevata resistenza all'HBE) o fino alla conversione del siero HBS o fino alla perdita.

Si consiglia regolarmente una rivalutazione dopo l'interruzione del trattamento per rilevare la recidiva del virus.

Nei pazienti negativi all'HBeAg senza cirrosi, il trattamento deve essere effettuato almeno fino alla conversione sierica dell'HBS o fino a quando non vi è evidenza di una perdita effettiva.

Con più di 2 anni di trattamento, è consigliabile rivalutare regolarmente per confermare che il trattamento continuato è ancora adatto ai pazienti.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale: non è necessario aggiustare la dose di tafsafe negli adulti o negli adolescenti (di almeno 12 anni e almeno 35 kg di peso corporeo) con clearance stimata della creatinina (CrCl) ≥ 15 ml/minuto o in pazienti con CrCl

È impossibile fornire raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti con CrCl

Insufficienza epatica: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia dei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per la dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Tenofovir viene eliminato efficacemente mediante dialisi con un coefficiente di estratto di circa il 54%. Non è noto se Tenofovir possa essere rimosso mediante fertilizzante peritoneale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se viene dimenticata una dose e sono trascorse meno di 18 ore dal normale utilizzo. I pazienti devono assumere Tafsafe il prima possibile e poi continuare il normale programma farmacologico.

Se sono trascorse più di 18 ore dal normale utilizzo. I pazienti non devono utilizzare la dose dimenticata e devono continuare solo il normale programma terapeutico.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tafsafe 25mg ATA, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologia: mal di testa, vertigini.

Digestivo: diarrea, vomito, nausea, dolore addominale, gonfiore, flatulenza.

Fegato: aumenta ALT.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea.

muscoloscheletrico: dolore muscolare.

Corpo: stanco.

meno comune, 1

Pelle e tessuto sottocutaneo: Evana, orticaria.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Tafsafe 25mg ATA anti-controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Attenzione quando si utilizza

Infezione da HBV

I pazienti devono essere informati che le compresse di Tenofovir Alafenamide non prevengono il rischio di trasmissione dell'HBV ad altri attraverso il sesso o la glicemia. Deve continuare a utilizzare misure preventive adeguate.

I pazienti con malattie del fegato sono perduti

Non esistono dati sulla sicurezza ed efficacia delle compresse di Tenofovir Alafenamide in pazienti con infezione da HBV con perdita di malattia epatica e in un bambino di Pugh Turcotte (CPTP9 (che significa CPTP9). Questi pazienti sono ad alto rischio di effetti indesiderati sul fegato e sui reni. Pertanto, i parametri di fegato e reni devono essere attentamente monitorati in questo gruppo di pazienti.

L'epatite più grave

Focolai in trattamento:

L'aumento spontaneo dell'epatite cronica B è relativamente comune e caratterizzato da un aumento evidente dell'alanina aminotransferasi (ALT) nel siero. Dopo aver iniziato il trattamento con farmaci antivirali, in alcuni pazienti i livelli sierici di alt possono aumentare.

Nei pazienti con malattia epatica compensativa, l'aumento delle alt sieriche generali non è accompagnato da un aumento della concentrazione di bilirubina sierica o da una perdita epatica. I pazienti affetti da cirrosi corrono un rischio maggiore di perdita di fegato dopo il peggioramento dell'epatite e pertanto devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

Epidemie dopo l'interruzione del trattamento:

Il dramma acuto dell'epatite è stato segnalato in pazienti che hanno interrotto il trattamento dell'epatite B, spesso associato ad un aumento della concentrazione di HBV DNA nel plasma. La maggior parte dei casi sono autolimitanti, ma dopo l’interruzione del trattamento per l’epatite b possono verificarsi drammi gravi, inclusa la morte.

La funzionalità epatica deve essere monitorata per una ripetizione clinica e testata per almeno 6 mesi dopo il trattamento dell'epatite B. Se appropriato, può essere garantito il trattamento continuato dell'epatite B.

Nei pazienti con malattia epatica progressiva o cirrosi, la sospensione del trattamento non è raccomandata perché dopo il dramma dell'epatite il trattamento può portare alla perdita del fegato. L'epidemia del fegato è particolarmente grave e talvolta porta alla morte nei pazienti con malattia epatica.

insufficienza renale

Pazienti con clearance della creatinina

L'uso di Tenofovir Alafenamide compresse alla volta in pazienti con CrCl2 pari a 15 ml/minuto ma

L'uso delle compresse di Tenofovir Alafenamide non è raccomandato nei pazienti con CrCl

Singolo

Non possono essere esclusi i rischi potenziali di una singola esposizione cronica a bassi livelli di tenofovir dovuti all'uso di Tenofovir Alafenamide.

Pazienti infetti contemporaneamente da HBV ed epatite C o D

Non esistono dati sicuri ed efficaci per le compresse di Tenofovir Alafenamide in pazienti infetti contemporaneamente all'epatite C o D. È necessario monitorare le istruzioni per l'uso per il trattamento dell'infiammazione.

Epatite B e allo stesso tempo HIV

Gli anticorpi anti-HIV dovrebbero essere proposti a tutti i pazienti con infezione da HBV in soggetti con infezione da HIV-1 sconosciuta prima di iniziare il trattamento con Tenofovir Alafenamide compresse. Nei pazienti infetti contemporaneamente da HBV e HIV, le compresse di Tenofovir Alafenamide devono essere usate contemporaneamente con altri agenti anti-tetrovirus resistenti per garantire che il paziente riceva il regime appropriato per il trattamento dell'HIV.

La capacità di guidare e di usare macchinari

senza o effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con Tenofovir Alafenamide.

gravidanza

senza o con una quantità limitata di dati (meno di 300 risultati) sull'uso di tenofovir alafenamide nelle donne in gravidanza. Tuttavia, una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esposizioni) non mostra difetti e tossicità per il feto/neonato correlati all'uso di Tenofovir disoproxil.

Gli studi sugli animali non indicano danni diretti o indiretti alla tossicità riproduttiva.

Se necessario, l'uso di Tenofovir Alafenamide può essere preso in considerazione durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Tenofovir Alafenamide venga escreto o meno nel latte materno. Tuttavia, negli studi sugli animali, è stato dimostrato che il tenofovir viene secreto nel latte. Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/bambini.

Non è possibile escludere rischi per i neonati/lattanti allattati al seno; Pertanto, Tenofovir Alafenamide non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Aciclovir - Valaciclovir, Adefovir, Aminoglicoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel plasma.

Carbamazepina, Fosfenitoina - Fenitoina, Orlistat, Oxcarbazepina Fenobarbital, Primidone, Rifabutina, Rifampicina, Rifapentina, Tipranavir ...: Riduzione della concentrazione di Tenofovir Alafenamide nel plasma.

Cladribina: Tenofovir alafenamide riduce l'effetto del trattamento con Cladribina.

steroidi antinfiammatori (FANS): migliorano l'effetto disintossicante renale di Tenofovir Alafenamide.

Conservazione

Conservare a non più di 30 ° C.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.