Tafsafe 25mg ATA perawatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamide	25 mg

Migunakake

indikasi

Obat Tafsafe 25mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Indikasi kanggo perawatan virus hepatitis B kronis (HBV) ing wong diwasa tanpa ganti rugi.

Ing pasien sing positif HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan paling ora 6-12 wulan sawise konversi serum HBE (kehilangan HBeAg lan Kelangan HBV DNA nalika ndeteksi resistensi HBE) utawa nganti konversi serum HBS utawa nganti mundhut negatif. Efektivitas. Sawise mlebu ing awak, diangkut utawa disebarake kanthi pasif menyang sel ati. Taf banjur dihidrolisis dadi tenofovir, banjur fosforil malih dadi wujud aktivitas minangka tenofovir difosfat.

Tenofovir diphosphate nyegah salinan HBV (virus hepatitis B) liwat inhibisi enzim salinan balik polimerase HBV sing ndadékaké pungkasan rantai DNA virus.

Farmakokinetik dinamis

Sawise njupuk Tenofovir Alafenamide ing kondisi pasa ing pasien karo wong diwasa hepatitis B kronis, konsentrasi ndhuwur plasma Tenofovir Alafenamide diamati sawise kira-kira 0,48 jam. Dibandhingake karo pasa, panggunaan dosis tunggal Tenofovir Alafenamide kanthi panganan sing dhuwur lemak nambah 65% Tenofovir Alafenamide ing kontak karo awak.

Kohesi Tenofovir Alafenamide karo protein plasma ing sampel sing diklumpukake ing studi klinis kira-kira 80%. Hubungane tenofovir karo protein plasma kurang saka 0,7%.

Metabolik minangka jalur ekskresi utama tenofovir alafenamide ing manungsa, nyatakake> 80% saka dosis oral. Panliten in vitro nuduhake yen Tenofovir Alafenamide diowahi dadi Tenofovir (metabolit utama) dening aconem karboksi ing sel ati; lan dening cathepsin A ing mononeries periferal (PBMC) lan makrofag.

Ekskresi Tenofovir alafenamide ora signifikan karo

Sadurunge njupuk Tafsafe 25mg ATA perawatan hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara nggunakake

Tafsafe 25mg obat oral.

Kudu ngombe obat bebarengan ing wayah awan, kudu ngombe obat karo panganan.

Yen pasien muntah sajrone 1 jam sawise njupuk Tafsafe, pasien kudu njupuk tablet liyane. Yen pasien muntah luwih saka 1 jam sawise njupuk Tafsafe, pasien ora perlu njupuk tablet liyane.

Dosis

Wong diwasa lan remaja (umur 12 taun utawa luwih kanthi bobot ≥ 35 kg): 1 kapsul / wektu x 1 wektu / dina.

Ing pasien sing positif karo HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan paling ora 6-12 sasi sawise transformasi serum HBE (kehilangan HBeAg lan DNA HBV nalika ndeteksi resistensi HBE) utawa nganti konversi serum HBS utawa nganti ilang.

Assessment maneh ajeg dianjurake sawise mungkasi perawatan kanggo ndeteksi virus kambuh.

Ing pasien negatif karo HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan kudu paling sethithik nganti konversi serum HBS utawa nganti ana bukti mundhut efektif.

Kanthi perawatan luwih saka 2 taun, dianjurake kanggo ngevaluasi maneh kanthi rutin kanggo konfirmasi yen perawatan terus isih cocog kanggo pasien.

Lansia: Ora perlu nyetel dosis ing pasien umur 65 lan luwih.

Pasien kanthi gangguan ginjel: Ora perlu nyetel dosis tafsafe ing wong diwasa utawa remaja (paling ora umur 12 taun lan paling ora 35 kg bobot awak) kanthi perkiraan clearance bun (CrCl) ≥ 15 ml / menit utawa ing pasien CrCl

Ora bisa menehi rekomendasi babagan dosis kanggo pasien CrCl

Gagal ati: Ora ana pangaturan dosis ing pasien gagal ati.

Anak: Keamanan lan efektifitas bocah ing umur 12 taun utawa bobote

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Tenofovir kanthi efektif dibusak kanthi dialisis kanthi koefisien ekstrak kira-kira 54%. Ora dingerteni manawa Tenofovir bisa diilangi kanthi pupuk peritoneal.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Yen dosis ora kejawab lan kurang saka 18 jam sawise nggunakake normal. Pasien kudu njupuk Tafsafe sanalika bisa banjur nerusake jadwal obat normal.

Yen wis luwih saka 18 jam wiwit digunakake normal. Pasien ora kudu nggunakake dosis sing dilalekake lan mung kudu nerusake jadwal obat normal.

Efek sisih

Nalika nggunakake Tafsafe 25mg ATA, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Neurologi: sirah, mumet.

Pencernaan: diare, muntah, mual, nyeri weteng, kembung, kembung.

Ati: Tambah ALT.

Kulit lan jaringan subkutan: gatel, ruam.

muskuloskeletal: nyeri otot.

Awak : kesel.

kurang umum, 1

Kulit lan jaringan subkutan: Evana, urtikaria.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Tafsafe 25mg ATA anti-contraindications ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

infeksi HBV

Pasien kudu diwenehi kabar yen tablet Tenofovir Alafenamide ora nyegah risiko panularan HBV menyang wong liya liwat jinis utawa gula getih. Kudu terus nggunakake langkah-langkah pencegahan sing cocog.

Pasien sing lara ati ilang

Ora ana data sing aman lan efektif saka tablet Tenofovir Alafenamide ing pasien HBV sing kena infeksi ati lan bocah Pugh Turcotte (CPTP9 (tegese CPTP9). Pasien kasebut duwe risiko dhuwur ngalami efek sing ora dikarepake ing ati lan ginjel. Mulane, paramèter ati lan ginjel kudu dipantau kanthi teliti ing klompok pasien hepatitis sing luwih serius iki.

Wabah ing perawatan:

Tambah spontan ing hepatitis B kronis relatif umum lan ditondoi dening mundhak mbukak ing alanine aminotransferase (ALT) ing serum. Sawise miwiti perawatan karo obat antivirus, alt serum bisa nambah ing sawetara pasien.

Ing pasien kanthi penyakit ati kompensasi, paningkatan serum alt general ora diiringi paningkatan konsentrasi bilirubin serum utawa mundhut ati. Pasien karo sirosis luwih beresiko mundhut ati sawise hepatitis luwih elek, mula kudu dipantau kanthi teliti sajrone perawatan.

Wabah sawise mandheg perawatan:

Drama akut hepatitis wis dilapurake ing pasien sing mandheg ngobati hepatitis B, asring digandhengake karo paningkatan konsentrasi DNA HBV ing plasma. Umume kasus sing winates dhewe nanging drama serius, kalebu pati, bisa kedadeyan sawise mungkasi perawatan karo hepatitis b.

Fungsi ati kudu dipantau kanggo pengulangan klinis lan tes paling sethithik 6 sasi sawise perawatan hepatitis B. Yen perlu, perawatan hepatitis B bisa diterusake.

Ing pasien sing nandhang penyakit ati sing progresif utawa sirosis, perawatan mandheg ora dianjurake amarga sawise perawatan drama hepatitis bisa nyebabake mundhut ati. Wabah ati utamané serius, lan kadhangkala mati ing pasien sing lara ati.

gagal ginjel

Pasien kanthi resik kreatinin

Panggunaan tablet Tenofovir Alafenamide ing wektu ing pasien karo CrCl2 15 ml / menit nanging

Nggunakake tablet Tenofovir Alafenamide ora dianjurake kanggo pasien CrCl

Tunggal

Potensi risiko paparan kronis tunggal ing tenofovir sing sithik amarga nggunakake Tenofovir Alafenamide ora bisa diilangi.

Pasien sing kena infeksi HBV bebarengan karo hepatitis C utawa D

Ora ana data sing aman lan efektif saka tablet Tenofovir Alafenamide ing pasien sing kena infeksi bebarengan karo hepatitis C utawa D. Sampeyan kudu ngawasi instruksi panggunaan kanggo perawatan inflamasi.

Hepatitis B lan HIV bebarengan

Antibodi HIV kudu diusulake kanggo kabeh pasien sing kena infeksi HBV ing wong sing kena infeksi HIV-1 sing ora dingerteni sadurunge miwiti perawatan karo tablet Tenofovir Alafenamide. Ing pasien sing kena infeksi ing wektu sing padha HBV lan HIV, tablet Tenofovir Alafenamide kudu digunakake bebarengan karo agen tahan anti-Tetrovirus liyane kanggo mesthekake yen pasien nampa regimen sing cocog kanggo perawatan HIV.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

tanpa efek utawa bisa diabaikan ing kemampuan nyopir lan nggunakake mesin. Pasien kudu dilaporake yen pusing wis dilaporake sajrone perawatan karo Tenofovir Alafenamide.

meteng

tanpa utawa winates jumlah data (kurang saka 300 asil) babagan panggunaan tenofovir alafenamide ing wanita ngandhut. Nanging, akeh data babagan wanita ngandhut (luwih saka 1.000 eksposur) ora nuduhake cacat lan keracunan kanggo janin / bayi sing ana hubungane karo panggunaan Tenofovir disoproxil.

Pasinaon kewan ora nuduhake karusakan langsung utawa ora langsung kanggo keracunan reproduksi.

Panganggone Tenofovir Alafenamide bisa dianggep nalika meteng, yen perlu.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa Tenofovir Alafenamide bakal disekresi menyang ASI utawa ora. Nanging, ing studi kewan, wis ditampilake yen Tenofovir disekresi menyang susu. Ora ana informasi sing cukup babagan efek tenofovir ing bayi / bocah.

Ora bisa ngilangi risiko kanggo bayi / bayi sing nyusoni; Mula, Tenofovir Alafenamide ora kena digunakake nalika nyusoni.

Interaksi obat

Acyclovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir bisa nambah konsentrasi obat kasebut ing plasma.

Carbamazepine, Fosphenytoin - Phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine Phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir ...: Ngurangi konsentrasi Tenofovir Alafenamide ing plasma.

Cladribine: Tenofovir alafenamide nyuda efek perawatan saka Cladribine.

steroid anti-inflamasi (NSAIDs): ningkatake efek detoksifikasi ginjel saka Tenofovir Alafenamide.

Panyimpenan

Simpen ora luwih saka 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.