Tafsafe 25mg ATA rawatan hepatitis B kronik (30 tablet)

Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir alafenamide	25mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Tafsafe 25mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Petunjuk untuk rawatan virus hepatitis B kronik (HBV) pada orang dewasa tanpa pampasan.

Pada pesakit positif HBeAg tanpa sirosis, jadi rawatan sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas penukaran serum HBE (kehilangan HBeAg dan Kehilangan DNA HBV apabila mengesan rintangan HBE) atau sehingga penukaran serum HBS atau sehingga kehilangan negatif. Keberkesanan. Selepas memasuki badan ia diangkut atau disebarkan secara pasif ke dalam sel hati. Taf kemudiannya dihidrolisiskan kepada tenofovir, kemudian fosforil bertukar menjadi bentuk aktiviti sebagai tenofovir difosfat.

Tenofovir diphosphate menghalang salinan HBV (virus hepatitis B) melalui perencatan enzim salinan terbalik polimerase HBV yang membawa kepada penghujung rantai DNA virus.

Farmakokinetik dinamik

Selepas mengambil Tenofovir Alafenamide dalam keadaan berpuasa pada pesakit dengan orang dewasa dengan hepatitis B kronik, kepekatan tertinggi plasma Tenofovir Alafenamide diperhatikan selepas kira-kira 0.48 jam. Berbanding dengan puasa, penggunaan satu dos Tenofovir Alafenamide dengan hidangan tinggi lemak meningkatkan 65% Tenofovir Alafenamide bersentuhan dengan badan.

Kesepaduan Tenofovir Alafenamide dengan protein plasma dalam sampel yang dikumpul dalam kajian klinikal adalah kira-kira 80%. Pautan tenofovir dengan protein plasma adalah kurang daripada 0.7%.

Metabolik ialah laluan perkumuhan utama tenofovir alafenamide pada manusia, menyumbang> 80% daripada dos oral. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa Tenofovir Alafenamide ditukar kepada Tenofovir (metabolit utama) oleh aconem karboksi dalam sel hati; dan oleh cathepsin A dalam mononeries periferal (PBMC) dan makrofaj.

Perkumuhan Tenofovir alafenamide tidak ketara dengan

Sebelum mengambil Tafsafe 25mg ATA rawatan hepatitis B kronik (30 tablet)

Cara menggunakan

Tafsafe 25mg ubat oral.

Hendaklah makan ubat pada waktu yang sama pada waktu siang, hendaklah makan ubat bersama makanan.

Jika pesakit muntah dalam masa 1 jam selepas mengambil Tafsafe, pesakit perlu mengambil tablet lain. Jika pesakit muntah lebih daripada 1 jam selepas mengambil Tafsafe, pesakit tidak perlu mengambil tablet lain.

Dos

Dewasa dan remaja (berumur 12 tahun ke atas dengan berat ≥ 35 kg): 1 kapsul/kali x 1 kali/hari.

Pada pesakit positif HBeAg tanpa sirosis, jadi rawatan sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas transformasi serum HBE (kehilangan HBeAg dan DNA HBV apabila mengesan rintangan HBE) atau sehingga penukaran serum HBS atau sehingga kehilangan.

Penilaian semula disyorkan secara kerap selepas menghentikan rawatan untuk mengesan virus berulang.

Pada pesakit negatif dengan HBeAg tanpa sirosis, jadi rawatan hendaklah sekurang-kurangnya sehingga penukaran serum HBS atau sehingga terdapat bukti kehilangan yang berkesan.

Dengan lebih daripada 2 tahun rawatan, adalah dinasihatkan untuk menilai semula secara berkala untuk mengesahkan bahawa rawatan berterusan masih sesuai untuk pesakit.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit berumur 65 tahun ke atas.

Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang: Tidak perlu melaraskan dos tafsafe pada orang dewasa atau remaja (sekurang-kurangnya 12 tahun dan sekurang-kurangnya 35 kg berat badan) dengan anggaran pelepasan kreatinin (CrCl) ≥ 15 ml / minit atau pada pesakit dengan CrCl

Adalah mustahil untuk membuat cadangan tentang dos untuk pesakit dengan CrCl

Kegagalan hepatik: Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan hati.

Kanak-kanak: Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun atau berat

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tenofovir berkesan dikeluarkan melalui dialisis dengan pekali ekstrak kira-kira 54%. Tidak diketahui sama ada Tenofovir boleh disingkirkan dengan baja peritoneal.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Jika dos terlepas dan kurang daripada 18 jam selepas penggunaan biasa. Pesakit harus mengambil Tafsafe secepat mungkin dan kemudian meneruskan jadual ubat biasa.

Jika sudah melebihi 18 jam sejak penggunaan biasa. Pesakit tidak boleh menggunakan dos yang terlupa dan hanya perlu meneruskan jadual ubat biasa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Tafsafe 25mg ATA, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, pening.

Penghadaman: cirit-birit, muntah, loya, sakit perut, kembung perut, kembung perut.

Hati: Tingkatkan ALT.

Kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, ruam.

muskuloskeletal: sakit otot.

Badan: letih.

kurang biasa, 1

Kulit dan tisu subkutan: Evana, urtikaria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Tafsafe 25mg ATA anti-kontra dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Jangkitan HBV

Pesakit mesti dimaklumkan bahawa tablet Tenofovir Alafenamide tidak menghalang risiko penularan HBV kepada orang lain melalui seks atau gula darah. Mesti terus menggunakan langkah pencegahan yang sesuai.

Pesakit dengan penyakit hati hilang

Tiada data yang selamat dan berkesan bagi tablet Tenofovir Alafenamide pada pesakit dengan HBV yang dijangkiti kehilangan penyakit hati dan kanak-kanak Pugh Turcotte (CPTP9 (bermaksud CPTP9). Pesakit ini berisiko tinggi mendapat kesan yang tidak diingini pada hati dan buah pinggang. Oleh itu, parameter hati dan buah pinggang harus dipantau dengan teliti dalam kumpulan pesakit yang lebih serius ini.

Wabak dalam rawatan:

Peningkatan spontan dalam hepatitis B kronik adalah agak biasa dan dicirikan oleh peningkatan terbuka dalam alanine aminotransferase (ALT) dalam serum. Selepas memulakan rawatan dengan ubat antivirus, alt serum boleh meningkat pada sesetengah pesakit.

Pada pesakit dengan penyakit hati pampasan, peningkatan dalam alt general serum tidak disertai dengan peningkatan kepekatan bilirubin serum atau kehilangan hati. Pesakit dengan sirosis berisiko tinggi kehilangan hati selepas hepatitis menjadi lebih teruk, dan oleh itu perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan.

Wabak selepas menghentikan rawatan:

Drama akut hepatitis telah dilaporkan pada pesakit yang telah berhenti merawat hepatitis B, sering dikaitkan dengan peningkatan kepekatan DNA HBV dalam plasma. Kebanyakan kes adalah terhad kepada diri sendiri tetapi drama serius, termasuk kematian, mungkin berlaku selepas menghentikan rawatan dengan hepatitis b.

Fungsi hati mesti dipantau untuk pengulangan klinikal dan ujian selama sekurang-kurangnya 6 bulan selepas rawatan hepatitis B. Jika sesuai, rawatan berterusan hepatitis B boleh dijamin.

Pada pesakit dengan penyakit hati progresif atau sirosis, rawatan yang dihentikan tidak disyorkan kerana selepas rawatan drama hepatitis boleh menyebabkan kehilangan hati. Wabak hati amat serius, dan kadangkala kematian pada pesakit dengan penyakit hati.

kegagalan buah pinggang

Pesakit dengan pelepasan kreatinin

Penggunaan tablet Tenofovir Alafenamide pada satu masa pada pesakit dengan CrCl2 15 ml/minit tetapi

Menggunakan tablet Tenofovir Alafenamide tidak disyorkan pada pesakit dengan CrCl

Bujang

Potensi risiko pendedahan kronik tunggal pada tenofovir rendah akibat penggunaan Tenofovir Alafenamide tidak boleh dikecualikan.

Pesakit yang dijangkiti pada masa yang sama HBV dan hepatitis C atau D

Tiada data yang selamat dan berkesan bagi tablet Tenofovir Alafenamide dalam pesakit yang dijangkiti serentak dengan hepatitis C atau D. Hendaklah memantau arahan penggunaan untuk rawatan keradangan.

Hepatitis B dan pada masa yang sama HIV

Antibodi HIV harus dicadangkan kepada semua pesakit yang dijangkiti HBV pada orang dengan jangkitan HIV-1 yang tidak diketahui sebelum memulakan rawatan dengan tablet Tenofovir Alafenamide. Dalam pesakit yang dijangkiti pada masa yang sama HBV dan HIV, tablet Tenofovir Alafenamide harus digunakan serentak dengan agen tahan anti-Tetrovirus yang lain untuk memastikan pesakit menerima rejimen yang sesuai untuk rawatan HIV.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tanpa atau kesan yang boleh diabaikan terhadap keupayaan memandu dan menggunakan jentera. Pesakit harus dimaklumkan bahawa pening telah dilaporkan semasa rawatan dengan Tenofovir Alafenamide.

kehamilan

tanpa atau jumlah data terhad (kurang daripada 300 keputusan) mengenai penggunaan tenofovir alafenamide dalam wanita hamil. Walau bagaimanapun, sejumlah besar data mengenai wanita hamil (lebih daripada 1,000 pendedahan) tidak menunjukkan kecacatan dan ketoksikan kepada janin/bayi yang berkaitan dengan penggunaan Tenofovir disoproxil.

Kajian haiwan tidak menunjukkan bahaya langsung atau tidak langsung kepada ketoksikan pembiakan.

Penggunaan Tenofovir Alafenamide boleh dipertimbangkan semasa kehamilan, jika perlu.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Tenofovir Alafenamide akan dirembeskan ke dalam susu ibu atau tidak. Walau bagaimanapun, dalam kajian haiwan, telah ditunjukkan bahawa Tenofovir dirembeskan ke dalam susu. Tiada maklumat yang mencukupi tentang kesan tenofovir pada bayi / kanak-kanak.

Tidak boleh menolak risiko untuk bayi / bayi menyusu; Oleh itu, Tenofovir Alafenamide tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Interaksi ubat

Acyclovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir boleh meningkatkan kepekatan ubat ini dalam plasma.

Carbamazepine, Fosphenytoin - Phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine Phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir ...: Mengurangkan kepekatan Tenofovir Alafenamide dalam plasma.

Cladribine: Tenofovir alafenamide mengurangkan kesan rawatan Cladribine.

steroid anti-radang (NSAID): meningkatkan kesan detoksifikasi buah pinggang Tenofovir Alafenamide.

Penyimpanan

Simpan tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.