Tafsafe 25 mg ATA behandeling van chronische hepatitis B (30 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Tenofoviralafenamide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofoviralafenamide	25mg

Toepassingen

indicaties

Tafsafe 25 mg-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Indicaties voor de behandeling van chronisch hepatitis B-virus (HBV) bij volwassenen zonder compensatie.

Bij patiënten die positief zijn voor HBeAg zonder cirrose, dus behandeling gedurende minimaal 6-12 maanden na de HBE-serumconversie (verlies van HBeAg en verlies van DNA HBV bij detectie van HBE-resistentie) of tot HBS-serumconversie of tot het negatieve verlies. Effectiviteit. Nadat het het lichaam is binnengekomen, wordt het passief getransporteerd of verspreid naar de levercellen. Taf werd vervolgens gehydrolyseerd tot tenofovir, waarna fosforyl werd omgezet in een actieve vorm als tenofovirdifosfaat.

Tenofovirdifosfaat remt de kopie van HBV (hepatitis B-virus) door remming van HBV-polymerase reverse copy-enzymen die leiden tot het einde van de DNA-keten van het virus.

Dynamische farmacokinetiek

Na inname van Tenofoviralafenamide in nuchtere toestand bij patiënten met volwassenen met chronische hepatitis B, wordt de hoogste plasmaconcentratie van Tenofoviralafenamide na ongeveer 0,48 uur waargenomen. Vergeleken met vasten verhoogt het gebruik van een enkele dosis Tenofoviralafenamide met een vetrijke maaltijd de hoeveelheid Tenofoviralafenamide in contact met het lichaam met 65%.

De cohesie van Tenofoviralafenamide met plasma-eiwitten in monsters verzameld in klinische onderzoeken bedraagt ongeveer 80%. De link van tenofovir met plasma-eiwitten is minder dan 0,7%.

Metabolisch is de belangrijkste uitscheidingsroute van tenofoviralafenamide bij mensen, goed voor > 80% van de orale dosis. Uit in-vitro-onderzoek is gebleken dat Tenofoviralafenamide door carboxyaconem in de levercellen wordt omgezet in Tenofovir (de belangrijkste metabolieten); en door cathepsine A in perifere mononerieën (PBMC) en macrofagen.

De uitscheiding van tenofoviralafenamide is niet significant, waarbij

Voordat u neemt Tafsafe 25 mg ATA behandeling van chronische hepatitis B (30 tabletten)

Hoe gebruikt u

Tafsafe 25 mg orale geneesmiddelen.

Moet medicijnen op hetzelfde tijdstip gedurende de dag innemen, moet medicijnen innemen met voedsel.

Als de patiënt binnen 1 uur na inname van Tafsafe moet overgeven, moet de patiënt een nieuwe tablet innemen. Als de patiënt meer dan 1 uur na inname van Tafsafe braakt, hoeft de patiënt geen nieuwe tablet in te nemen.

Dosering

Volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder met een gewicht ≥ 35 kg): 1 capsule/tijd x 1 keer/dag.

Bij patiënten die positief zijn voor HBeAg zonder cirrose, dus behandeling gedurende minimaal 6-12 maanden na de HBE-serumtransformatie (verlies van HBeAg en DNA-HBV-verlies bij detectie van HBE-resistentie) of tot HBS-serumconversie of tot het verlies.

Een herbeoordeling wordt regelmatig aanbevolen na het stoppen van de behandeling om herhaling van het virus te detecteren.

Bij patiënten die negatief zijn voor HBeAg zonder cirrose, moet de behandeling ten minste duren tot de HBS-serumconversie of totdat er aanwijzingen zijn voor effectief verlies.

Bij meer dan 2 jaar behandeling is het raadzaam om regelmatig opnieuw te evalueren om te bevestigen dat voortzetting van de behandeling nog steeds geschikt is voor patiënten.

Ouderen: Bij patiënten van 65 jaar en ouder is het niet nodig de dosis aan te passen.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Het is niet nodig om de dosis tafsafe aan te passen bij volwassenen of adolescenten (minstens 12 jaar oud en minstens 35 kg lichaamsgewicht) met een geschatte creatinineklaring (CrCl) ≥ 15 ml/minuut of bij patiënten met CrCl

Zonder dialyse is het onmogelijk om aanbevelingen te doen over de dosering voor patiënten met CrCl

Leverfalen: Geen dosisaanpassing bij patiënten met leverfalen.

Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar of met een gewicht

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Tenofovir wordt effectief verwijderd door dialyse met een extractcoëfficiënt van ongeveer 54%. Het is niet bekend of Tenofovir kan worden verwijderd door middel van peritoneale meststof.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Als een dosis wordt gemist en minder dan 18 uur na normaal gebruik. Patiënten moeten Tafsafe zo snel mogelijk innemen en daarna doorgaan met het normale medicatieschema.

Als er meer dan 18 uur verstreken zijn sinds normaal gebruik. Patiënten mogen de vergeten dosis niet gebruiken en mogen alleen doorgaan met het normale medicatieschema.

Bijwerkingen

Wanneer u Tafsafe 25 mg ATA gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Neurologie: hoofdpijn, duizeligheid.

Spijsvertering: diarree, braken, misselijkheid, buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid.

Lever: Verhoog ALT.

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, uitslag.

bewegingsapparaat: spierpijn.

Lichaam: moe.

minder vaak voorkomend, 1

Huid en onderhuids weefsel: Evana, urticaria.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tafsafe 25 mg ATA anti-contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

HBV-infectie

Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat Tenofoviralafenamide-tabletten het risico van HBV-overdracht naar anderen via seks of bloedsuikerspiegel niet voorkomen. Moet passende preventieve maatregelen blijven nemen.

Patiënten met een leverziekte gaan verloren

Er zijn geen veilige en effectieve gegevens over Tenofoviralafenamide-tabletten bij patiënten met HBV die zijn geïnfecteerd met verlies van leverziekte en bij een Pugh Turcotte-kind (CPTP9 (wat CPTP9 betekent). Deze patiënten lopen een hoog risico op ongewenste effecten op de lever en de nieren. Daarom moeten de parameters van de lever en de nieren bij deze patiëntengroep nauwlettend worden gecontroleerd.

De ernstigere vormen van hepatitis

Uitbraken tijdens de behandeling:

De spontane toename van chronische hepatitis B komt relatief vaak voor en wordt gekenmerkt door een openlijke toename van alanineaminotransferase (ALT) in serum. Na het starten van de behandeling met antivirale middelen kan het serumalt bij sommige patiënten stijgen.

Bij patiënten met een compensatieleverziekte gaat de stijging van de algemene serumwaarden niet gepaard met een verhoogde serumbilirubineconcentratie of leververlies. Patiënten met cirrose lopen een groter risico op leververlies nadat de hepatitis verergert en moeten daarom tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.

Uitbraken na stopzetting van de behandeling:

Het acute drama van hepatitis is gemeld bij patiënten die zijn gestopt met de behandeling van hepatitis B, vaak geassocieerd met een toename van de concentratie van HBV-DNA in plasma. De meeste gevallen gaan vanzelf over, maar ernstige drama's, waaronder de dood, kunnen optreden na het stoppen van de behandeling met hepatitis b.

De leverfunctie moet worden gecontroleerd voor een klinische herhaling en test gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling van hepatitis B. Indien nodig kan de voortgezette behandeling van hepatitis B worden gegarandeerd.

Bij patiënten met progressieve leverziekte of cirrose wordt het stopzetten van de behandeling niet aanbevolen, omdat behandeling na het hepatitisdrama kan leiden tot leververlies. Het uitbreken van de lever is bijzonder ernstig en kan soms de dood tot gevolg hebben bij patiënten met een leverziekte.

nierfalen

Patiënten met een creatinineklaring

Het gebruik van Tenofoviralafenamide-tabletten per keer bij patiënten met CrCl2 15 ml/minuut maar

Het gebruik van Tenofoviralafenamide-tabletten wordt niet aanbevolen bij patiënten met CrCl

Enkel

Potentiële risico's van eenmalige chronische blootstelling aan een lage tenofovir als gevolg van het gebruik van Tenofoviralafenamide kunnen niet worden uitgesloten.

Patiënten die tegelijkertijd besmet zijn met HBV en hepatitis C of D

Er zijn geen veilige en effectieve gegevens over Tenofoviralafenamide-tabletten bij geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig met hepatitis C of D zijn geïnfecteerd. De instructies voor gebruik bij de behandeling van ontstekingen moeten worden opgevolgd.

Hepatitis B en tegelijkertijd HIV

Aan alle met HBV geïnfecteerde patiënten en mensen met een onbekende HIV-1-infectie moeten HIV-antilichamen worden voorgesteld voordat de behandeling met Tenofoviralafenamide-tabletten wordt gestart. Bij patiënten die tegelijkertijd met HBV en HIV zijn geïnfecteerd, moeten Tenofoviralafenamide-tabletten gelijktijdig met andere anti-Tetrovirus-resistente middelen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de patiënt het juiste regime voor HIV-behandeling krijgt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

zonder of verwaarloosbare effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat duizeligheid is gemeld tijdens de behandeling met Tenofoviralafenamide.

zwangerschap

zonder of met een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 resultaten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen. Uit een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 blootstellingen) blijkt echter dat er geen afwijkingen of toxiciteit voor de foetus/zuigeling zijn die verband houden met het gebruik van Tenofovirdisoproxil.

Dierstudies duiden niet op directe of indirecte schade aan reproductietoxiciteit.

Indien nodig kan het gebruik van Tenofoviralafenamide tijdens de zwangerschap worden overwogen.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of Tenofoviralafenamide in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uit dierstudies is echter gebleken dat Tenofovir in de melk wordt uitgescheiden. Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir bij zuigelingen/kinderen.

Kan risico's voor zuigelingen / zuigelingen die borstvoeding geven niet uitsluiten; Daarom mag Tenofoviralafenamide niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Aciclovir - Valaciclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir kan de concentratie van deze geneesmiddelen in plasma verhogen.

Carbamazepine, Fosfenytoïne - Fenytoïne, Orlistat, Oxcarbazepine Fenobarbital, Primidon, Rifabutine, Rifampicine, Rifapentine, Tipranavir ...: Verlaging van de concentratie Tenofoviralafenamide in het plasma.

Cladribine: Tenofoviralafenamide vermindert het behandeleffect van Cladribine.

ontstekingsremmende steroïden (NSAID's): versterken het nierontgiftende effect van Tenofoviralafenamide.

Bewaring

Niet warmer dan 30 ° C bewaren.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.