Tafsafe 25 mg ATA tratamentul hepatitei B cronice (30 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 de tablete
Specificații Tenofovir alafenamidă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tenofovir alafenamidă	25 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Tafsafe 25 mg sunt indicate în următoarele cazuri:

Indicații pentru tratamentul virusului hepatitei cronice B (VHB) la adulți fără compensație.

La pacienții pozitivi pentru AgHBe fără ciroză, deci tratament timp de cel puțin 6-12 luni după conversia serului HBE (pierderea AgHBe și pierderea ADN-ului VHB la detectarea rezistenței la HBE) sau până la conversia serului HBS sau până la pierderea negativă. Eficacitatea. După ce intră în organism, este transportat sau difuzat pasiv în celulele hepatice. Taf a fost apoi hidrolizat în tenofovir, apoi fosforilul a fost transformat într-o formă de activitate ca tenofovir difosfat.

Tenofovir difosfat inhibă copia HBV (virusul hepatitei B) prin inhibarea enzimelor de copiere inversă a polimerazei HBV care duce la sfârșitul lanțului ADN al virusului.

Farmacocinetica dinamică

După administrarea de Tenofovir Alafenamide în stare de repaus alimentar la pacienții cu adulți cu hepatită cronică B, concentrația maximă plasmatică a Tenofovir Alafenamide este observată după aproximativ 0,48 ore. Comparativ cu postul alimentar, utilizarea unei singure doze de Tenofovir Alafenamide cu o masă bogată în grăsimi crește cu 65% din Tenofovir Alafenamide în contact cu organismul.

Coeziunea Tenofovir Alafenamide cu proteinele plasmatice din probele colectate în studiile clinice este de aproximativ 80%. Legătura dintre tenofovir și proteinele plasmatice este mai mică de 0,7%.

Metabolismul este principala cale de excreție a tenofovir alafenamidei la om, reprezentând > 80% din doza orală. Studiile in vitro au arătat că tenofovir alafenamida este transformat în tenofovir (principalii metaboliți) prin carboxi aconem în celulele hepatice; și de catepsina A în mononeriile periferice (PBMC) și macrofage.

Excreția de tenofovir alafenamidă nu este semnificativă, cu

Înainte de a lua Tafsafe 25 mg ATA tratamentul hepatitei B cronice (30 comprimate)

Cum se utilizează

Tafsafe 25 mg medicamente orale.

Ar trebui să luați medicamente la aceeași oră în timpul zilei, ar trebui să luați medicamente cu alimente.

Dacă pacientul vărsă în termen de 1 oră după administrarea Tafsafe, pacientul trebuie să ia un alt comprimat. Dacă pacientul vărsă la mai mult de 1 oră după administrarea Tafsafe, pacientul nu trebuie să ia un alt comprimat.

Dozaj

Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste cu greutate ≥ 35 kg): 1 capsulă/timp x 1 dată/zi.

La pacienții pozitivi cu AgHBe fără ciroză, deci tratament timp de cel puțin 6-12 luni după transformarea serului HBE (pierderea AgHBe și pierderea ADN VHB la detectarea rezistenței la HBE) sau până la conversia serului HBS sau până la pierdere.

Reevaluarea este recomandată în mod regulat după oprirea tratamentului pentru a detecta recurența virusului.

La pacienții negativi cu AgHBe fără ciroză, deci tratamentul ar trebui să fie cel puțin până la conversia serului HBS sau până când există dovezi de pierdere efectivă.

Cu mai mult de 2 ani de tratament, este recomandabil să se reevalueze regulat pentru a confirma că continuarea tratamentului este încă potrivită pentru pacienți.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei de tafsafe la adulți sau adolescenți (cel puțin 12 ani și cel puțin 35 kg greutate corporală) cu clearance-ul creatininei (CrCl) ≥ 15 ml/minut sau la pacienții cu CrCl

Este imposibil să se facă recomandări privind doza pentru pacienții cu CrCl

Insuficiență hepatică: nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență hepatică.

Copii: siguranța și eficacitatea copiilor sub 12 ani sau greutatea

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Tenofovirul este îndepărtat eficient prin dializă cu un coeficient de extract de aproximativ 54%. Nu se știe dacă tenofovirul poate fi îndepărtat prin îngrășământ peritoneal.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă o doză este omisă și la mai puțin de 18 ore după utilizarea normală. Pacienții trebuie să ia Tafsafe cât mai curând posibil și apoi să continue programul normal de administrare a medicamentelor.

Dacă au trecut peste 18 ore de la utilizarea normală. Pacienții nu trebuie să utilizeze doza uitată și trebuie să continue doar programul normal de administrare a medicamentului.

Efecte secundare

Când utilizați Tafsafe 25 mg ATA, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Neurologie: cefalee, amețeli.

Digestive: diaree, vărsături, greață, dureri abdominale, balonare, flatulență.

Ficat: crește ALT.

Piele și țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate.

musculo-scheletice: dureri musculare.

Corp: obosit.

mai puțin frecvente, 1

Piele și țesut subcutanat: Evana, urticarie.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Tafsafe 25mg ATA anti-contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție atunci când utilizați

infecția cu VHB

Pacienții trebuie anunțați că comprimatele de Tenofovir Alafenamidă nu previn riscul transmiterii VHB la alte persoane prin sex sau glicemie. Trebuie să utilizați în continuare măsuri preventive adecvate.

Pacienții cu boli hepatice sunt pierduți

Nu există date sigure și eficiente despre Tenofovir Alafenamidă comprimate la pacienții cu VHB infectați cu pierderea bolii hepatice și un copil Pugh Turcotte (CPTP9 (adică CPTP9). Acești pacienți prezintă un risc ridicat de efecte nedorite asupra ficatului și rinichilor. Prin urmare, parametrii ficatului și rinichilor ar trebui monitorizați mai atent în acest grup de pacienți.

Focare în tratament:

Creșterea spontană a hepatitei cronice B este relativ frecventă și se caracterizează printr-o creștere deschisă a alanin aminotransferazei (ALT) în ser. După începerea tratamentului cu medicamente antivirale, alt seric poate crește la unii pacienți.

La pacienții cu boală hepatică de compensare, creșterea valorii generale ale altei serice nu este însoțită de creșterea concentrației serice de bilirubină sau de pierdere a ficatului. Pacienții cu ciroză prezintă un risc mai mare de pierdere a ficatului după agravarea hepatitei și, prin urmare, trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.

Focare după întreruperea tratamentului:

Drama acută a hepatitei a fost raportată la pacienții care au încetat tratarea hepatitei B, asociată adesea cu o creștere a concentrației de ADN VHB în plasmă. Majoritatea cazurilor sunt auto-limitate, dar dramele grave, inclusiv moartea, pot apărea după întreruperea tratamentului cu hepatita b.

Funcția hepatică trebuie monitorizată pentru o repetiție clinică și testată timp de cel puțin 6 luni după tratamentul hepatitei B. Dacă este cazul, continuarea tratamentului hepatitei B poate fi garantată.

La pacienții cu boală hepatică progresivă sau ciroză, întreruperea tratamentului nu este recomandată deoarece după drama hepatitei tratamentul poate duce la pierderea ficatului. Focarul hepatic este deosebit de grav și, uneori, decesul la pacienții cu boală hepatică.

insuficiență renală

Pacienți cu clearance al creatininei

Utilizarea comprimatelor de Tenofovir Alafenamidă la un moment dat la pacienții cu CrCl2 15 ml/minut dar

Utilizarea comprimatelor de Tenofovir Alafenamidă nu este recomandată la pacienții cu CrCl

Singur

Riscurile potențiale ale expunerii cronice unice la un tenofovir scăzut datorită utilizării Tenofovir Alafenamide nu pot fi excluse.

Pacienți infectați în același timp cu VHB și hepatită C sau D

Nu există date sigure și eficiente despre comprimatele de Tenofovir Alafenamidă la pacienții infectați simultan cu hepatită C sau D. Ar trebui să monitorizeze instrucțiunile de utilizare pentru tratamentul inflamației.

Hepatita B și în același timp HIV

Anticorpii HIV trebuie propuși tuturor pacienților infectați cu VHB la persoanele cu infecție HIV-1 necunoscută înainte de a începe tratamentul cu Tenofovir Alafenamidă comprimate. La pacienții infectați în același timp cu VHB și HIV, comprimatele de tenofovir alafenamidă trebuie utilizate simultan cu alți agenți anti-tetrovirus rezistenți pentru a se asigura că pacientul primește regimul adecvat pentru tratamentul HIV.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

fără efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați că au fost raportate amețeli în timpul tratamentului cu tenofovir alafenamidă.

sarcină

fără date sau cu un număr limitat de date (mai puțin de 300 de rezultate) privind utilizarea tenofovir alafenamidei la femeile gravide. Cu toate acestea, o cantitate mare de date despre femeile însărcinate (mai mult de 1.000 de expuneri) nu arată defecte și toxicitate pentru făt/sugar legate de utilizarea Tenofovir disoproxil.

Studiile pe animale nu indică vătămări directe sau indirecte asupra toxicității asupra reproducerii.

Utilizarea tenofovir alafenamidă poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă Tenofovir Alafenamide va fi secretat în laptele matern sau nu. Cu toate acestea, în studiile pe animale, s-a demonstrat că tenofovirul este secretat în lapte. Nu există suficiente informații despre efectele tenofovirului la sugari/copii.

Nu se pot exclude riscuri pentru sugari/sugari care alăptează; Prin urmare, Tenofovir Alafenamida nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Aciclovir - Valaciclovir, Adefovir, Aminoglicozid, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovirul poate crește concentrația acestor medicamente în plasmă.

Carbamazepină, Fosfenitoină - Fenitoină, Orlistat, Oxcarbazepină Fenobarbital, Primidonă, Rifabutină, Rifampină, Rifapentină, Tipranavir ...: Reducerea concentrației de tenofovir alafenamide în plasmă.

Cladribină: Tenofovir alafenamida reduce efectul de tratament al Cladribinei.

steroizi antiinflamatori (AINS): sporesc efectul de detoxifiere renală al Tenofovir Alafenamide.

Depozitare

A nu se păstra la mai mult de 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.