Тафсейф 25 мг АТА для лечения хронического гепатита В (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Тенофовир алафенамид

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовир алафенамид	25мг

Использование

Показания

Препараты Тафсейф 25 мг показаны в следующих случаях:

Показания к лечению хронического вирусного гепатита В (ВГВ) у взрослых без компенсации.

У пациентов с положительным результатом на HBeAg без цирроза печени лечение должно проводиться в течение как минимум 6–12 месяцев после конверсии HBE в сыворотке (потеря HBeAg и потеря ДНК HBV при обнаружении устойчивости к HBE) или до конверсии сыворотки HBS или до отрицательной потери. Эффективность. После поступления в организм он пассивно транспортируется или диффундирует в клетки печени. Затем таф гидролизовался до тенофовира, затем фосфорил превращался в активную форму в виде дифосфата тенофовира.

Тенофовира дифосфат ингибирует копию HBV (вируса гепатита B) посредством ингибирования ферментов обратной копии полимеразы HBV, что приводит к концу цепи ДНК вируса.

Динамическая фармакокинетика

После приема тенофовира алафенамида натощак у взрослых с хроническим гепатитом В максимальная концентрация тенофовира алафенамида в плазме наблюдается примерно через 0,48 часа. По сравнению с голоданием, прием однократной дозы тенофовира алафенамида с пищей с высоким содержанием жиров увеличивает содержание тенофовира алафенамида в контакте с организмом на 65%.

Сцепление тенофовира алафенамида с белками плазмы в образцах, собранных в ходе клинических исследований, составляет около 80%. Связь тенофовира с белками плазмы составляет менее 0,7%.

Метаболический путь — основной путь выведения тенофовира алафенамида у человека, на него приходится >80% пероральной дозы. Исследования in vitro показали, что тенофовир алафенамид превращается в тенофовир (основные метаболиты) под действием карбоксиаконема в клетках печени; и катепсином А в периферических мононериях (PBMC) и макрофагах.

Экскреция тенофовира алафенамида незначительна:

Прежде чем принимать Тафсейф 25 мг АТА для лечения хронического гепатита В (30 таблеток)

Как применять

Тафсейф 25 мг перорально.

Лекарство следует принимать в одно и то же время в течение дня, следует принимать лекарство во время еды.

Если у пациента возникла рвота в течение 1 часа после приема Тафсейфа, пациенту следует принять еще одну таблетку. Если у пациента возникла рвота более чем через 1 час после приема Тафсейфа, пациенту нет необходимости принимать еще одну таблетку.

Дозировка

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥ 35 кг): 1 капсула/раз х 1 раз/день.

У пациентов с положительным результатом HBeAg без цирроза печени лечение должно проводиться в течение как минимум 6–12 месяцев после трансформации сыворотки HBE (потеря HBeAg и потери ДНК HBV при обнаружении устойчивости к HBE) или до конверсии сыворотки HBS или до потери.

После прекращения лечения рекомендуется регулярно проходить повторное обследование для выявления рецидива вируса.

У пациентов с отрицательным результатом HBeAg без цирроза печени лечение должно продолжаться, по крайней мере, до конверсии HBS в сыворотке крови или до тех пор, пока не появятся доказательства эффективной потери.

При продолжительности лечения более 2 лет рекомендуется регулярно проводить повторную оценку, чтобы подтвердить, что продолжение лечения по-прежнему подходит для пациентов.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Пациенты с нарушением функции почек: нет необходимости корректировать дозу тафсафа у взрослых или подростков (не менее 12 лет и не менее 35 кг массы тела) с расчетным клиренсом креатинина (Кл) ≥ 15 мл/мин или у пациентов с КрКл

Невозможно дать рекомендации по дозировке для пациентов с КК

Печеночная недостаточность: корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Дети: Безопасность и эффективность применения у детей до 12 лет или с массой тела

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Тенофовир эффективно выводится посредством диализа с коэффициентом экстрактивности примерно 54%. Неизвестно, можно ли удалить тенофовир с помощью перитонеальных удобрений.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если пропущена доза и прошло менее 18 часов после обычного применения. Пациентам следует принять Тафсейф как можно скорее, а затем продолжить обычный график приема препарата.

Если с момента обычного использования прошло более 18 часов. Пациентам не следует использовать забытую дозу, им следует только продолжать обычный график приема лекарств.

Побочные эффекты

При использовании Tafsafe 25 мг ATA могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Неврология: головная боль, головокружение.

Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, метеоризм.

Печень: повышение АЛТ.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная боль.

Тело: усталое.

реже, 1

Кожа и подкожная клетчатка: Эвана, крапивница.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Противопоказания Tafsafe 25 мг ATA в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

Меры предосторожности при использовании

ВГВ-инфекции

Пациенты должны быть уведомлены о том, что таблетки тенофовира алафенамида не предотвращают риск передачи вируса гепатита В другим лицам половым путем или при повышении уровня сахара в крови. Необходимо продолжать использовать соответствующие профилактические меры.

Пациенты с заболеваниями печени потеряны

Нет данных о безопасности и эффективности применения таблеток тенофовира алафенамида у пациентов с гепатитом В, инфицированных гепатитом В, с поражением печени, и у ребенка Пью-Тюркотт (CPTP9 (означает CPTP9). Эти пациенты подвергаются высокому риску нежелательного воздействия на печень и почки. Поэтому в этой группе пациентов следует тщательно контролировать параметры печени и почек.

Более серьезные гепатиты

Вспышки лечения:

Спонтанное повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) при хроническом гепатите В встречается относительно часто и характеризуется открытым повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке. После начала лечения противовирусными препаратами у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке крови.

У пациентов с компенсационным заболеванием печени повышение общего уровня АЛТ в сыворотке не сопровождается повышением концентрации сывороточного билирубина или поражением печени. Пациенты с циррозом печени подвергаются более высокому риску поражения печени после обострения гепатита, поэтому их следует тщательно наблюдать во время лечения.

Вспышки после прекращения лечения:

Сообщалось об остром течении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В, что часто ассоциировалось с увеличением концентрации ДНК HBV в плазме. Большинство случаев проходят самостоятельно, но после прекращения лечения гепатита В могут возникнуть серьезные последствия, включая смерть.

Функцию печени необходимо контролировать с целью клинического повторения и тестирования в течение как минимум 6 месяцев после лечения гепатита В. При необходимости можно гарантировать продолжение лечения гепатита В.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени прекращение лечения не рекомендуется, поскольку после обострения гепатита лечение может привести к поражению печени. Вспышка поражения печени является особенно серьезной, а иногда и смертельной для пациентов с заболеванием печени.

Почечная недостаточность

Пациенты с клиренсом креатинина

Разовое применение таблеток Тенофовира Алафенамида у пациентов с CrCl2 15 мл/мин, но

Применение таблеток Тенофовира Алафенамида не рекомендуется пациентам с CrCl

Одинокий

Нельзя исключить потенциальные риски однократного хронического воздействия при низком уровне тенофовира в связи с применением тенофовира алафенамида.

Пациенты, инфицированные одновременно ВГВ и гепатитом С или D

Данных о безопасности и эффективности применения таблеток Тенофовир Алафенамид у инфицированных пациентов одновременно с гепатитом С или D нет. Следует следить за инструкцией по применению для лечения воспалений.

Гепатит В и одновременно ВИЧ

Антитела к ВИЧ следует предложить всем пациентам, инфицированным ВГВ, у людей с неизвестной инфекцией ВИЧ-1 до начала лечения таблетками тенофовира алафенамида. У пациентов, инфицированных одновременно ВГВ и ВИЧ, таблетки Тенофовира Алафенамида следует применять одновременно с другими антитетровирусными резистентными средствами, чтобы гарантировать получение пациентом соответствующей схемы лечения ВИЧ.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

без или незначительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о случаях головокружения во время лечения тенофовиром алафенамидом.

беременность

Данные о применении тенофовира алафенамида у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 результатов). Однако большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 воздействий) не показывает никаких дефектов и токсичности для плода/младенца, связанных с применением тенофовира дизопроксила.

Исследования на животных не указывают на прямой или косвенный вред репродуктивной токсичности.

При необходимости можно рассмотреть возможность применения тенофовира алафенамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, будет ли Тенофовир Алафенамид секретироваться в грудное молоко или нет. Однако исследования на животных показали, что Тенофовир выделяется с молоком. Нет достаточной информации об эффектах тенофовира у младенцев/детей.

Нельзя исключить риски для младенцев/детей грудного вскармливания; Поэтому Тенофовир Алафенамид не следует применять в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир - Валацикловир, Адефовир, Аминогликозид, Кабозантиниб, Цидофовир, Ганцикловир - Валганцикловир...: Тенофовир может повышать концентрацию этих препаратов в плазме.

Карбамазепин, фосфенитоин - фенитоин, орлистат, окскарбазепин, фенобарбитал, примидон, рифабутин, рифампин, рифапентин, типранавир...: снижение концентрации тенофовира алафенамида в плазме.

Кладрибин: тенофовир алафенамид снижает лечебный эффект кладрибина.

Противовоспалительные стероиды (НПВП): усиливают детоксикационное действие тенофовира алафенамида на почки.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.