Tafsafe 25mg ATA kronik hepatit B tedavisi (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir alafenamid	25mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Tafsafe 25 mg ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde kronik hepatit B virüsünün (HBV) tazminatsız tedavisine yönelik endikasyonlar.

Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalarda, HBE serum dönüşümünden (HBeAg kaybı ve HBE direnci tespit edildiğinde DNA HBV kaybı) sonra en az 6-12 ay veya HBS serum dönüşümüne veya negatif kayıp oluşana kadar tedavi. Verimlilik. Vücuda girdikten sonra pasif olarak karaciğer hücrelerine taşınır veya yayılır. Taf daha sonra tenofovire hidrolize edildi, ardından fosforil tenofovir difosfat şeklinde bir aktivite formuna dönüştü.

Tenofovir difosfat, virüsün DNA zincirinin sonuna yol açan HBV polimeraz ters kopya enzimlerinin inhibisyonu yoluyla HBV'nin (hepatit B virüsü) kopyasını inhibe eder.

Dinamik farmakokinetik

Kronik hepatit B'li yetişkin hastalarda açlık durumunda Tenofovir Alafenamid alındıktan sonra, Tenofovir Alafenamid'in plazmasının en yüksek konsantrasyonu yaklaşık 0,48 saat sonra gözlenir. Açlıkla karşılaştırıldığında yüksek yağlı bir yemekle birlikte tek doz Tenofovir Alafenamid'in kullanılması, vücutla temas eden Tenofovir Alafenamid'in miktarını %65 artırır.

Klinik çalışmalarda toplanan örneklerde Tenofovir Alafenamid'in plazma proteinleri ile yapışması %80 civarındadır. Tenofovirin plazma proteinleriyle bağlantısı %0,7'den azdır.

İnsanlarda tenofovir alafenamidin ana atılım yolu metaboliktir ve oral dozun %80'inden fazlasını oluşturur. İn vitro çalışmalar Tenofovir Alafenamidin karaciğer hücrelerinde karboksi akonem yoluyla Tenofovire (ana metabolitler) dönüştürüldüğünü göstermiştir; ve periferik mononeriler (PBMC) ve makrofajlardaki katepsin A tarafından.

Tenofovir alafenamid atılımı, dozun

Almadan önce Tafsafe 25mg ATA kronik hepatit B tedavisi (30 tablet)

Nasıl kullanılır

Tafsafe 25mg ağızdan alınan ilaçlar.

İlaç gün içinde aynı saatte alınmalı, ilaç yemekle birlikte alınmalı.

Hasta Tafsafe aldıktan sonra 1 saat içinde kusarsa bir tablet daha almalıdır. Tafsafe aldıktan sonra hasta 1 saatten fazla kusarsa hastanın başka bir tablet almasına gerek yoktur.

Dozaj

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri, ağırlığı ≥ 35 kg): 1 kapsül/zaman x 1 kez/gün.

Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalarda, HBE serum transformasyonundan (HBE direnci tespit edildiğinde HBeAg kaybı ve DNA HBV kaybı) sonra veya HBS serum dönüşümüne veya kaybına kadar en az 6-12 ay tedavi.

Tedaviyi bıraktıktan sonra virüsün nüksetmesini tespit etmek için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Sirozu olmayan HBeAg negatif hastalarda, bu nedenle tedavi en azından HBS serum dönüşümüne kadar veya etkili kayıp kanıtı elde edilene kadar yapılmalıdır.

2 yıldan uzun süreli tedavi durumunda, devam eden tedavinin hastalar için hala uygun olup olmadığını doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Tahmini kreatinin klerensi (CrCl) ≥ 15 ml/dakika olan yetişkinlerde veya ergenlerde (en az 12 yaşında ve en az 35 kg vücut ağırlığı) veya diyaliz için CrCl

Diyalizsiz CrCl

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Çocuklar: 12 yaşın altındaki veya

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Tenofovir, yaklaşık %54 ekstrakt katsayısı ile diyalizle etkili bir şekilde uzaklaştırılır. Tenofovir'in periton gübresi ile giderilip giderilemeyeceği bilinmiyor.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Bir dozun atlanması ve normal kullanımın üzerinden 18 saatten az zaman geçmesi durumunda. Hastalar mümkün olan en kısa sürede Tafsafe almalı ve ardından normal ilaç programına devam etmelidir.

Normal kullanımın üzerinden 18 saatten fazla zaman geçmişse. Hastalar unutulan dozu kullanmamalı ve sadece normal ilaç programına devam etmelidir.

Yan etkiler

Tafsafe 25mg ATA kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Nöroloji: baş ağrısı, baş dönmesi.

Sindirim: ishal, kusma, mide bulantısı, karın ağrısı, şişkinlik, gaz.

Karaciğer: ALT'yi artırın.

Deri ve deri altı doku: kaşıntı, döküntü.

kas-iskelet sistemi: kas ağrısı.

Vücut: yorgun.

daha az yaygın, 1

Deri ve deri altı dokusu: Evana, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Tafsafe 25mg ATA anti-kontrendikasyonları:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

HBV enfeksiyonu

kullanırken dikkatli olun

Hastalar, Tenofovir Alafenamide tabletlerinin seks veya kan şekeri yoluyla başkalarına HBV bulaşma riskini engellemediği konusunda bilgilendirilmelidir. Uygun önleyici tedbirleri kullanmaya devam edilmelidir.

Karaciğer hastalığı olan hastalar kaybediliyor

Karaciğer hastalığı kaybıyla HBV ile enfekte olmuş ve Pugh Turcotte çocuğunda (CPTP9 (CPTP9 anlamına gelir) hastalarda Tenofovir Alafenamide tabletlerine ilişkin güvenli ve etkili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar karaciğer ve böbrekler üzerinde istenmeyen etkiler görülme riski yüksektir. Bu nedenle bu hasta grubunda karaciğer ve böbrek parametreleri yakından izlenmelidir.

Hepatit daha ciddidir

Tedavide salgınlar:

Kronik hepatit B'de spontan artış nispeten yaygındır ve serumda alanin aminotransferazın (ALT) açık bir artışı ile karakterize edilir. Antiviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir.

Kompanzasyon karaciğer hastalığı olan hastalarda serum alt generallerindeki artışa serum bilirubin konsantrasyonunda artış veya karaciğer kaybı eşlik etmez. Sirozlu hastalarda hepatit kötüleştikten sonra karaciğer kaybı riski daha yüksektir ve bu nedenle tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Tedavi durdurulduktan sonra ortaya çıkan salgınlar:

Hepatit B tedavisini bırakan hastalarda sıklıkla plazmadaki HBV DNA konsantrasyonundaki artışla ilişkili olarak akut hepatit draması rapor edilmiştir. Vakaların çoğu kendi kendini sınırlayan niteliktedir ancak hepatit b tedavisi durdurulduktan sonra ölüm de dahil olmak üzere ciddi dramlar meydana gelebilir.

Karaciğer fonksiyonu, hepatit B tedavisinden sonra en az 6 ay boyunca klinik tekrar ve test amacıyla izlenmelidir. Uygun olması halinde hepatit B tedavisine devam edilmesi garanti edilebilir.

İlerleyen karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda, hepatitin dramatik tedavisi sonrasında karaciğer kaybına yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez. Karaciğerin ortaya çıkışı özellikle ciddidir ve bazen karaciğer hastalığı olan hastalarda ölüme yol açabilir.

böbrek yetmezliği

Kreatinin klerensi

Tenofovir Alafenamid tabletlerinin CrCl2 değeri 15 ml/dakika fakat

Diyaliz tedavisi görmeyen CrCl

Tek

Tenofovir Alafenamid kullanımına bağlı düşük tenofovir düzeyinde tek kronik maruziyetin potansiyel riskleri göz ardı edilemez.

HBV ile hepatit C veya D'nin aynı anda enfekte olduğu hastalar

Tenofovir Alafenamid tabletlerinin hepatit C veya D ile eş zamanlı olarak enfekte hastalarda kullanımıyla ilgili güvenli ve etkili bir veri bulunmamaktadır. İnflamasyon tedavisi için kullanım talimatları izlenmelidir.

Hepatit B ve aynı zamanda HIV

Tenofovir Alafenamide tabletleri ile tedaviye başlamadan önce HIV-1 enfeksiyonu bilinmeyen kişilerdeki HBV ile enfekte tüm hastalara HIV antikorları önerilmelidir. HBV ve HIV ile aynı anda enfekte hastalarda, Tenofovir Alafenamid tabletleri, hastanın HIV tedavisi için uygun rejimi almasını sağlamak amacıyla diğer anti-Tetrovirüs dirençli ajanlarla eş zamanlı olarak kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

, araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Hastalar, Tenofovir Alafenamid tedavisi sırasında baş dönmesi bildirildiği konusunda bilgilendirilmelidir.

gebelik

Gebe kadınlarda tenofovir alafenamid kullanımına ilişkin veri yok veya sınırlı miktarda (300'den az sonuç). Bununla birlikte, hamile kadınlara ilişkin büyük miktardaki veriler (1.000'den fazla maruz kalma), Tenofovir disoproksil fumarat kullanımına bağlı olarak fetüs/bebek üzerinde herhangi bir kusur veya toksisite göstermemektedir.

Hayvan çalışmaları üreme toksisitesine doğrudan veya dolaylı zarar verdiğini göstermemektedir.

Gerekirse hamilelik sırasında Tenofovir Alafenamid kullanımı düşünülebilir.

Emzirme dönemi

Tenofovir Alafenamid'in anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Ancak hayvan çalışmalarında Tenofovir'in süte geçtiği gösterilmiştir. Tenofovirin bebeklerde/çocuklarda etkilerine ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Bebeklerin/bebeklerin emzirilmesiyle ilgili riskler göz ardı edilemez; Bu nedenle emzirme döneminde Tenofovir Alafenamide kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Asiklovir - Valasiklovir, Adefovir, Aminoglikozit, Cabozantinib, Cidofovir, Gansiklovir - Valgansiklovir ...: Tenofovir bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu artırabilir.

Karbamazepin, Fosfenitoin - Fenitoin, Orlistat, Okskarbazepin Fenobarbital, Primidon, Rifabutin, Rifampin, Rifapentin, Tipranavir ...: Plazmadaki Tenofovir Alafenamid konsantrasyonunun azaltılması.

Kladribin: Tenofovir alafenamid, Kladribinin tedavi etkisini azaltır.

anti-inflamatuar steroidler (NSAID'ler): Tenofovir Alafenamid'in renal detoksifikasyon etkisini arttırır.

Saklama

30 °C'den fazla saklamayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.