Tafsafe 25mg ATA лікування хронічного гепатиту B (30 таблеток)

Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Тенофовір алафенамід

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір алафенамід	25 мг

Використання

показання

Препарати Тафсейф 25 мг показані в таких випадках:

Показання до лікування хронічного вірусного гепатиту В (HBV) у дорослих без компенсації.

У пацієнтів, які мають позитивний результат на HBeAg без цирозу печінки, лікування протягом принаймні 6-12 місяців після конверсії HBE в сироватці (втрата HBeAg і втрата ДНК HBV при виявленні резистентності до HBE) або до конверсії HBS в сироватці або до негативної втрати. Ефективність. Після потрапляння в організм він транспортується або пасивно дифундує в клітини печінки. Потім Taf гідролізувався в тенофовір, а потім фосфорил перетворювався на активну форму як тенофовір дифосфат.

Тенофовіру дифосфат пригнічує копію HBV (вірус гепатиту В) через інгібування ферментів зворотного копіювання полімерази HBV, що призводить до закінчення ланцюга ДНК вірусу.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому тенофовіру алафенаміду натще у дорослих пацієнтів із хронічним гепатитом В максимальна концентрація тенофовіру алафенаміду в плазмі спостерігається приблизно через 0,48 години. Порівняно з голодуванням, застосування одноразової дози тенофовіру алафенаміду разом із їжею з високим вмістом жиру збільшує контакт тенофовіру алафенаміду з організмом на 65%.

Зчеплення тенофовіру алафенаміду з білками плазми у зразках, зібраних під час клінічних досліджень, становить приблизно 80%. Зв'язок тенофовіру з білками плазми становить менше 0,7%.

Метаболізм є основним шляхом виведення тенофовіру алафенаміду в людини, на який припадає > 80 % пероральної дози. Дослідження in vitro показали, що тенофовір алафенамід перетворюється на тенофовір (основні метаболіти) карбоксиаконемом у клітинах печінки; і катепсином А в периферичних мононеріях (PBMC) і макрофагах.

Екскреція тенофовіру алафенаміду незначна, оскільки

Перед прийомом Tafsafe 25mg ATA лікування хронічного гепатиту B (30 таблеток)

Як використовувати

Препарати для перорального застосування Tafsafe 25 мг.

Ліки слід приймати в один і той же час протягом дня, ліки слід приймати під час їжі.

Якщо пацієнт блює протягом 1 години після прийому Tafsafe, пацієнт повинен прийняти ще одну таблетку. Якщо пацієнт блює більше ніж через 1 годину після прийому Tafsafe, йому не потрібно приймати ще одну таблетку.

Дозування

Дорослі та підлітки (від 12 років і старше з вагою ≥ 35 кг): 1 капсула/раз х 1 раз/добу.

У пацієнтів із позитивним HBeAg без цирозу печінки лікування протягом принаймні 6-12 місяців після трансформації HBE в сироватці (втрата HBeAg і втрата ДНК HBV при виявленні резистентності до HBE) або до конверсії HBS у сироватці або до втрати.

Після припинення лікування рекомендується регулярно проходити повторну оцінку, щоб виявити рецидиви вірусу.

У пацієнтів із негативним результатом HBeAg без цирозу печінки, тому лікування має тривати принаймні до конверсії HBS у сироватці крові або до тих пір, поки не з’являться докази ефективної втрати.

Якщо лікування триває понад 2 роки, бажано регулярно проводити повторну оцінку, щоб підтвердити, що продовження лікування все ще підходить для пацієнтів.

Пацієнти літнього віку: Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів віком від 65 років.

Пацієнти з порушенням функції нирок: немає необхідності коригувати дозу Тафсейфу у дорослих або підлітків (віком від 12 років і масою тіла щонайменше 35 кг) із розрахунковим кліренсом креатиніну (CrCl) ≥ 15 мл/хв або у пацієнтів із CrCl

Неможливо дати рекомендації щодо дозування для пацієнтів із CrCl

Печінкова недостатність: без коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Діти: безпека та ефективність для дітей віком до 12 років або вагою

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Тенофовір ефективно виводиться шляхом діалізу з коефіцієнтом вилучення приблизно 54%. Невідомо, чи можна видалити тенофовір за допомогою перитонеального добрива.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо дозу пропущено та менш ніж через 18 годин після звичайного використання. Пацієнти повинні прийняти Tafsafe якомога швидше, а потім продовжити нормальний графік прийому препаратів.

Якщо після звичайного використання минуло більше 18 годин. Пацієнти не повинні приймати забуту дозу і повинні продовжувати прийом препарату за звичайним графіком.

Побічні ефекти

Під час використання Tafsafe 25mg ATA у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологія: головний біль, запаморочення.

Травлення: діарея, блювота, нудота, біль у животі, здуття живота, метеоризм.

Печінка: підвищити АЛТ.

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висип.

опорно-руховий апарат: біль у м’язах.

Тіло: втомився.

рідше, 1

Шкіра та підшкірна клітковина: Евана, кропив'янка.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Tafsafe 25mg ATA протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережно під час використання

Інфекція ВГВ

Пацієнтів слід повідомити, що таблетки тенофовіру алафенаміду не запобігають ризику передачі вірусу гепатиту В іншим статевим шляхом або через рівень цукру в крові. Необхідно продовжувати використовувати відповідні профілактичні заходи.

Пацієнти із захворюваннями печінки втрачаються

Немає безпечних та ефективних даних щодо таблеток тенофовіру алафенаміду для пацієнтів із гепатитом В, інфікованих гепатитом із захворюванням печінки та дитиною П’ю Туркотта (CPTP9 (що означає CPTP9). Ці пацієнти мають високий ризик небажаних впливів на печінку та нирки. Тому параметри печінки та нирок слід ретельно контролювати у цій групі пацієнтів.

Серйозніший гепатит

Спалахи під час лікування:

Спонтанне підвищення рівня хронічного гепатиту В є відносно поширеним і характеризується відкритим підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові. Після початку лікування противірусними препаратами у деяких пацієнтів може підвищуватися АЛТ у сироватці крові.

У пацієнтів з компенсованим захворюванням печінки підвищення загального альт в сироватці крові не супроводжується підвищенням концентрації білірубіну в сироватці крові або втратою печінки. Пацієнти з цирозом печінки піддаються більшому ризику втрати печінки після загострення гепатиту, тому за ними слід ретельно спостерігати під час лікування.

Спалахи після припинення лікування:

Повідомлялося про гостру драму гепатиту у пацієнтів, які припинили лікування гепатиту В, часто пов’язану зі збільшенням концентрації ДНК HBV у плазмі. Більшість випадків є самообмеженими, але після припинення лікування гепатиту В може виникнути серйозна драма, включаючи смерть.

Необхідно контролювати функцію печінки для клінічного повторення та тестування протягом принаймні 6 місяців після лікування гепатиту B. Якщо це доречно, можна гарантувати продовження лікування гепатиту B.

Пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки після гепатиту драматична терапія може призвести до втрати печінки. Спалах печінки особливо серйозний, а іноді й смерть у пацієнтів із захворюванням печінки.

ниркова недостатність

Пацієнти з кліренсом креатиніну

Застосування таблеток тенофовіру алафенаміду за раз пацієнтами з CrCl2 15 мл/хв, але

Застосування таблеток тенофовіру алафенаміду не рекомендується пацієнтам із кліренсом кліренсу

Неодружений

Не можна виключити потенційні ризики одноразового хронічного впливу при низькій дозі тенофовіру через застосування тенофовіру алафенаміду.

Пацієнти, інфіковані одночасно HBV і гепатитом C або D

Немає безпечних та ефективних даних про тенофовір алафенамід у таблетках у пацієнтів, інфікованих одночасно з гепатитом C або D. Слід дотримуватися інструкцій із застосування для лікування запалення.

Гепатит В і водночас ВІЛ

Антитіла до ВІЛ слід запропонувати всім пацієнтам, інфікованим вірусом гепатиту В, людям з невідомою інфекцією ВІЛ-1 перед початком лікування таблетками тенофовіру алафенаміду. У пацієнтів, інфікованих одночасно гепатитом В та ВІЛ, таблетки тенофовіру алафенаміду слід застосовувати одночасно з іншими антитетровірусними препаратами, щоб гарантувати, що пацієнт отримує відповідну схему лікування ВІЛ.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

без або незначного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтів слід поінформувати про випадки запаморочення під час лікування тенофовіру алафенамідом.

Вагітність

відсутність або обмежена кількість даних (менше 300 результатів) щодо застосування тенофовіру алафенаміду вагітним жінкам. Однак велика кількість даних щодо вагітних жінок (понад 1000 випадків впливу) не показує дефектів і токсичності для плода/немовляти, пов’язаних із застосуванням тенофовіру дизопроксилу.

Дослідження на тваринах не вказують на пряму чи непряму шкоду репродуктивній токсичності.

У разі необхідності можна розглянути можливість застосування тенофовіру алафенаміду під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи буде тенофовіру алафенамід виділятися в грудне молоко чи ні. Проте дослідження на тваринах показали, що тенофовір проникає в молоко. Немає достатньо інформації про вплив тенофовіру на немовлят/дітей.

Неможливо виключити ризики для немовлят/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні; Тому тенофовіру алафенамід не слід застосовувати під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Ацикловір - валацикловір, адефовір, аміноглікозид, кабозантиніб, цидофовір, ганцикловір - валганцикловір ...: тенофовір може підвищувати концентрацію цих препаратів у плазмі.

Карбамазепін, фосфенітоїн - фенітоїн, орлістат, окскарбазепін, фенобарбітал, примідон, рифабутин, рифампін, рифапентин, типранавір ...: зниження концентрації тенофовіру алафенаміду в плазмі.

Кладрибін: тенофовіру алафенамід знижує лікувальний ефект кладрибіну.

протизапальні стероїди (НПЗП): посилюють ниркову детоксикаційну дію тенофовіру алафенаміду.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.