Tanatril Tabletten 10 mg Tanabe therapeutische Hypertonie (10 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Imidapril
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Imidapril | 10 mg |
Verwendet
Indikationen
Tanatril 10 mg ist zur Anwendung bei Bluthochdruck bei Erwachsenen indiziert.
Pharmakokisch
Imidaprilhydrochlorid ist ein Vorläufer; Nach dem Trinken hydrolysiert es im Stoffwechsel zu Dicarbonsäure (Imidaprilat) mit der Wirkung, das Angiotensin übertragende Enzym zu hemmen. Imidaprilat hemmt die Aktivität der Enzyminhibitoren (ACE), Enzyme, die im Blut und in den Endothelzellen vieler Gewebearten weit verbreitet sind. Die blutdrucksenkende Wirkung von Imidaprilhydrochlorid beruht auf der ACE-Hemmung, wodurch die Bildung von Angiotensin II gebremst wird, was zu einer direkten oder indirekten Erweiterung des peripheren Gefäßes und einer Verringerung der Barriere der Gefäßwand führt.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Imidapril bei der Behandlung von Bluthochdruck ist das Hauptergebnis der Hemmung des Renin-Anotensin-Aldosteron-Systems. Renin ist ein endogenes Enzym, das von den Nieren synthetisiert und in das Kreislaufsystem freigesetzt wird, das Angiotensinogen in Angiotensin I umwandelt, ein ziemlich passives Dekapeptid. Angiotensin I wird durch das Enzym Peptidylpeptidase, das Angiotensin umwandelt, in Angiotensin II umgewandelt. Angiotensin II ist eine Substanz, die arteriellen und bluthochdruckfördernd wirkt und außerdem die Nebennieren zur Freisetzung von Aldosteron anregt. Die Wirkung der Hemmung des Enzyms, das Angiotensin überträgt, reduziert Angiotensin II, was zu einer Abnahme der Gefäßaktivität und einer Verringerung der Aldosteronsekretion führt. Obwohl die spätere Abnahme gering ist, kann es zusammen mit Natrium- und Flüssigkeitsverlust zu einem leichten Anstieg der Serumkaliumkonzentration kommen. Die Wirkung von Angiotensin II auf die Ausscheidung wird beendet, was zu einer erhöhten Plasma-Renin-Aktivität führt.
Eine der anderen Wirkungen des Enzyms ist, dass die Degeneration der Vasodilatation des Kinin-Peptids Bradykinin in eine inaktive Stoffwechselsubstanz umwandelt. Daher führen ACE-Hemmer zu einer erhöhten Aktivität des Kalikreinkinin-Systems während der Blutzirkulation und an Ort und Stelle, was durch Stimulierung des Prostaglandinsystems zur peripheren Gefäßerweiterung beitragen kann. Es ist möglich, dass dieser Mechanismus mit der blutdrucksenkenden Wirkung von ACE-Hemmern zusammenhängt und einige Nebenwirkungen des Arzneimittels verursacht.
Imidapril senkt den Blutdruck in sitzender Position, auf dem Rücken liegend und im Stehen auf derselben Höhe, die die Herzfrequenz nicht beeinflusst. Auswirkungen Hypotonie ist nach 6–8 Stunden Einnahme der Medikamente am stärksten.
Einige Patienten benötigen eine Behandlung von einigen Wochen, um eine optimale Kontrollwirkung zu erzielen. Die blutdrucksenkende Wirkung bleibt bei längerer Behandlung bestehen. Plötzlicher Drogenkonsum lässt den Blutdruck nicht schnell ansteigen.
Der Blutfluss durch die Nieren erhöht sich und die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration ändert sich nicht.
Pharmakokinetik
Imidaprilhydrochlorid wird in 4 Metaboliten und Mutter-Imidaprilhydrochlorid metabolisiert. Von den 4 Metaboliten ist nur die Form der Dicarbonsäure (Imidaprilat) pharmakologische Aktivität.
Absorption:
Gesunde Menschen nehmen die Einzeldosis von 10 mg Imidaprilhydrochlorid ein. Das Medikament erreicht die maximale Konzentration im Plasma nach 2 Stunden Trinken und wird mit einer Verkaufszeit von etwa 2 Stunden aus dem Plasma ausgeschieden. Imidaprilat ist ein aktiver Metabolit von Imidapril, der die Spitzenkonzentration (ca. 15 ng/ml) nach 6-8-stündiger Einnahme von Imidapril erreicht und nach und nach mit einer Verkaufszeit von ca. 8 Stunden aus dem Plasma ausgeschieden wird.
Stoffwechsel und Ausscheidung:
Gesunde Menschen, die die Anfangsdosis von 10 mg Imidaprilhydrochlorid einnehmen, werden 25,5 % der Dosis innerhalb von 24 Stunden über den Urin ausgeschieden.
Akkumulation:
Gesunde Menschen, die die Anfangsdosis von 10 mg Imidaprilhydrochlorid einmal täglich 1 Woche lang einnehmen, haben nach 3-5 Tagen Einnahme des Arzneimittels einen stabilen Zustand der Imidaprilatkonzentration im Plasma. Es gibt keine Anzeichen einer Medikamentenakkumulation. Bei Patienten mit Nierenfunktion steigt der Imidaprilat-Spitzengehalt im Plasma an und wird langsam aus dem Plasma ausgeschieden.Vor der Einnahme Tanatril Tabletten 10 mg Tanabe therapeutische Hypertonie (10 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Das Arzneimittel sollte zur gleichen Tageszeit etwa 15 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden, sofern die Arzneimittelwirkung nachgewiesen ist.
Dosierung
Erwachsene
Anfangsdosis 5 mg x 1 Mal pro Tag.
Wenn der optimale Blutdruck nach 3-wöchiger Behandlung nicht erreicht wird, sollte die Tagesdosis um 10 mg erhöht werden. Dies ist die wirksamste Tagesdosis. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann es jedoch erforderlich sein, die Tagesdosis auf 20 mg (empfohlene Höchstdosis) zu erhöhen oder mit Diuretika zu koordinieren.
Es gibt keine angemessene Bewertung der Vorteile der Kombination von Imidapril mit anderen Bluthochdruckbehandlungen bei Patienten.
Ältere Patienten (älter oder 65 Jahre alt)
Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg x 1 Mal pro Tag. Die Dosierung sollte entsprechend der Reaktion des Blutdrucks bestimmt werden.
Die maximale Dosis beträgt 10 mg x 1 Mal/Tag.
Patienten mit Nierenversagen
Imidapril und Metaboliten mit Imidaprilat-pharmakologischer Aktivität werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit Verdacht auf eingeschränkte Nierenfunktion sollte vor Beginn der Behandlung mit Imidapril die Nierenfunktion beurteilt werden. Die Kreatinin-Clearance sollte vor der Behandlung mit der Cockcroft & Gault-Formel bestimmt werden (Nephron 1976, 16: 31 - 41)
Patienten mit Leberversagen
Als Anfangsdosis werden 2,5 mg x 1 Mal pro Tag empfohlen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Medikament für diese Patientengruppe empfehlen.
Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hypotonie bei Einnahme der ersten Dosis
Bei Hochrisikopatienten kann es nach Einnahme der ersten Dosis zu einem verzögerten Blutdruck kommen. Anforderungen zu Beginn der Behandlung, wenn möglich, Salz- und/oder Körperflüssigkeitsmangel ausgleichen, Diuretika für 2-3 Tage vor der Behandlung mit Enzymhemmern absetzen. Wenn diese Anpassung nicht möglich ist, wird empfohlen, die Anfangsdosis von 2,5 mg einzunehmen. Bei Patienten mit erhöhter Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienz ist Hypotonie ein Symptom, über das nach der Behandlung mit Enzymhemmern berichtet wurde.
Bei diesen Patienten beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg x 1 Mal pro Tag unter strenger ärztlicher Aufsicht. Patienten, bei denen nach der Einnahme der ersten Dosis ein hohes Risiko für einen akuten, schweren Blutdruck besteht, sollten innerhalb von 68 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis und immer dann, wenn Imidapril oder ein Diuretikum gleichzeitig erhöht wird, medizinisch überwacht werden. Empfehlen Sie eine Überwachung im Krankenhaus. Die Anfangsdosis sollte 2,5 mg betragen. Dies gilt auch für Patienten mit Angina pectoris und zerebrovaskulären Schmerzen. Diese Patienten erhöhten das Risiko eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls aufgrund einer übermäßigen Hypotonie.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tanatril wurde nicht ermittelt, da keine ausreichenden Forschungsdaten vorliegen.Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei einer Überdosierung?
Nach einer Überdosierung sollte der Patient engmaschig überwacht und am besten auf einer Spezialstation behandelt werden. Die Elektrolyte im Serum und im Kreatinin sollten regelmäßig überwacht werden. Die Behandlungsmaßnahmen richten sich nach den Eigenschaften und dem Ausmaß der Symptome. Verhindern Sie die Absorption und beschleunigen Sie die Entfernung von Rauchmitteln wie Magenspülung, Adsorptionsmittel und Natriumsulfat innerhalb von 30 Minuten nach dem Trinken.
Wenn eine Hypotonie auftritt, ist eine schnelle Zugabe von Salz und Flüssigkeit erforderlich. Eine Behandlung mit Angiotensin II sollte in Betracht gezogen werden. Bradykardie oder Vagusreaktion sollten mit Atropin behandelt werden. Der Einsatz eines Herzschrittmachers kann erwogen werden. Imidapril und Imidaprilat können durch Blutung aus dem Kreislaufsystem entfernt werden. Vermeiden Sie die Verwendung von Polyacrylnitril-Flussmitteln.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Üblich, ADR> 1/100
Neurologisch - Psychisch: Kopfschmerzen , Delirium, Schwindel; Überempfindlichkeit: Hautausschlag, Juckreiz; Sonstiges: Hyperkaliämie; Gelegentlich, 1/1000 Blut: vermindert: rote Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen. Anstieg: Eosin-Leukämie. Sonstiges: Tinnitus, abnormaler Geschmack, Durst, Anstieg der Kreatininphosphokinase (CPK), Engegefühl in der Brust, Müdigkeit, Ödeme, rotes Gesicht, Geschmacksveränderung, Schwäche. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Kontraindiziert
Menschen, die sich im Prozess der Adsorptionsmitteltrennung befinden, verwenden mit Cellulose fixiertes Dextransulfat, mit Polyvinylalkohol fixiertes Tryptophan oder Polyethylenterephthalat (schockierend). Die Person, die sich einer Dialyse mit Acrylnitril-Methallylsulfonat-Natrium (AN69) unterzieht, hat anaphylaktische Symptome. Schwangere oder schwangere Frauen. Mit Vorsicht anwenden (bei folgenden Patienten muss Tanatril vorsichtig angewendet werden) MENSCHEN MENSCHEN ARCHITEKTUR BLUT oder beide Seiten der Niere. Menschen mit zerebrovaskulären Störungen (starke Hypotonie kann zu einer Durchblutung des Gehirns führen, die schlimmer ist als der Zustand des Patienten). Ältere Menschen. Menschen mit Hyperkaliämie. Wichtige Vorsichtshinweise Zu dieser Patientengruppe gehören: Menschen mit schwerem Bluthochdruck, Dialysepatienten, die Diuretika einnehmen (besonders für Anfänger bei der Anwendung von Diuretika) und die eine strikte Salzdiät einhalten. Nach der Einnahme von Tanatril kann es zu übermäßigem Blutdruck kommen. Beginnen Sie daher mit einer niedrigeren Dosis, erhöhen Sie dann die Dosis und überwachen Sie den Patienten sorgfältig. Nicht 24 Stunden vor der Operation einnehmen. Bei einer Aortenstenose auf einer oder beiden Seiten der Niere kann die Nierenfunktion aufgrund der verminderten Durchblutung der Nieren und des verringerten glomerulären Filtrationsdrucks schnell beeinträchtigt werden. Tanatril sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung mit diesem Medikament ist wirklich notwendig. Bei Menschen mit Hyperkaliämie können die Symptome schlimmer sein. Tanatril sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung mit diesem Arzneimittel ist wirklich notwendig. Da Hyperkaliämie bei Patienten in der Regel durch nicht kontrolliertes Nierenversagen und/oder Diabetes verursacht wird, sollten Sie die Kaliumkonzentration im Blut sorgfältig überwachen. Bei Patienten kann es in Kombination mit Aliskirenfumarat zu Nierenversagen, Hyperkaliämie und Hypotonie kommen. Bei Patienten mit glomerulärer Filtration, geschätzt Bei Patienten mit Diabetes im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes kann es zu Beginn der Behandlung (ca. 1 Monat) zu einer schweren Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder zu einer Hyperkaliämie kommen. Zu Beginn der Behandlung sollten die Kreatinin- und Kaliumkonzentrationen überwacht werden. Wenn die Nierenfunktion schnell abnimmt oder die Kaliumkonzentration im Blut ansteigt, sollte die Dosis reduziert oder die Einnahme des Arzneimittels beendet werden. Aortenklappenstenose oder Mitralklappenstenose/Myokardhypertrophie: Wie bei anderen ACE-Hemmern muss bei der Indikation von Imidapril bei Patienten mit Ausfluss aus dem linken Ventrikel Vorsicht geboten sein. Neutrale Leukämie/Körnerleukämie, Thrombozytopenie und seltene Anämie bei Patienten, die ACE-Hemmer, einschließlich Imidapril, einnehmen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne Risikofaktoren ist eine Neutropenie sehr selten. Bei der Anwendung von Imidapril ist bei Patienten mit Blutgefäßkollagen, immunsuppressiver Behandlung, Allopurinol oder Procainamid oder in Kombination mit Risikofaktoren, insbesondere Nierenversagen, besondere Vorsicht geboten. Einige Patienten mit schweren Infektionen sprechen in einigen besonderen Fällen nicht auf starke Antibiotika an. Wenn Sie Imidapril bei diesen Patienten anwenden, sollten Sie vor der Behandlung die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüfen und in den ersten 3 Monaten der Imidapril-Behandlung alle 2 Wochen sowie in regelmäßigen Abständen die Differenz der Anzahl überprüfen. Während des Behandlungsprozesses sollten Patienten angewiesen werden, alle Anzeichen einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu melden, wenn sie einen Unterschied in der Anzahl der weißen Blutkörperchen feststellen. Verwenden Sie Imidapril und Medikamente gleichzeitig, wenn eine Neutropenie festgestellt oder vermutet wird (Neutrophile unter 1000 mm3). Bei den meisten Patienten normalisieren sich die Neutrophilen unter der Anwendung von Imidapril. Patienten mit Bluthochdruck aufgrund einer Nierenarterienerkrankung: Erhöhtes Risiko für Hypotonie und Nierenversagen bei Patienten mit beidseitiger oder einseitiger verengter Nierenstenose in Kombination mit ACE-Hemmern. Bei nur geringfügigen Veränderungen des Serumkreatinins kann es zu einem Verlust der Nierenfunktion kommen. Bei diesen Patienten begann man, sie unter strenger ärztlicher Aufsicht und mit niedrigen Dosen zu behandeln und die Nierenfunktion genau zu überwachen. Nierentransplantation: Keine Erfahrung mit Imidapril-Behandlung für neue Nierentransplantationspatienten. Anaphylaktische Reaktionen bei Überempfindlichkeit: Lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen treten selten bei Patienten auf, die unter Überempfindlichkeit gegen Insektengifte leiden, während sie einen anderen ACE-Hemmer erhalten. Bei diesen Patienten können anaphylaktische Reaktionen vermieden werden, indem die Einnahme von ACE-Hemmern vorübergehend eingestellt wird. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ACE-Hemmer bei Patienten während der Narkose anwenden. Patienten mit Leberversagen: In seltenen Fällen stehen ACE-Hemmer im Zusammenhang mit Cholesterin, Hepatitis oder Lebernekrose und manchmal auch zum Tod. Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht geklärt. Patienten mit ACE-Hemmern mit Symptomen einer Gelbsucht oder einem deutlichen Anstieg der Leberenzyme, daher beenden sie die Einnahme von ACE-Hemmern und wenden eine geeignete Behandlung an. Diabetes-Patienten: Die Hämorrhagiewerte sollten bei Patienten mit Diabetes sorgfältig überwacht werden, bevor sie im ersten Monat mit ACE-Hemmern oral oder durch Insulininjektion behandelt werden. Laktose: Tanatril enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Abutments sollten nicht eingenommen werden. Dual-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) Renin-Aldosteron (RAAS): Es gibt Hinweise darauf, dass die Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren-Erhöhungen das Risiko einer Hypotonie, Hyperkaliämie und einer verminderten Nierenfunktion (einschließlich Nierenversagen) birgt. Es wird nicht empfohlen, das Doppelanaliotensin-Aldosteron-Rendosteron-System durch eine Kombination von Enzyminhibitoren, Angiotensin-II- oder Aliskirin-Rezeptorblockern zu beeinträchtigen. Wenn eine doppelt blockierte Therapie unbedingt erforderlich ist, müssen regelmäßig Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruckkontrollen durchgeführt werden. Die Hemmung des Enzyms und der Angiotensin-II-Übertragung wird bei Diabetikern mit Nierenerkrankungen nicht gleichzeitig angewendet. Ältere Menschen: Bei der Einnahme des Arzneimittels zu diesem Zweck ist Vorsicht geboten, beginnend mit einer niedrigeren Dosis (z. B. 2,5 mg) und sorgfältige Überwachung der Patienten. Da Tanatril hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, beeinträchtigt dies bei älteren Menschen häufig die Nierenfunktion, was zu hohen Arzneimittelspiegeln und leicht zu unerwünschten Wirkungen führt. Darüber hinaus stellt eine übermäßige Hypotonie eine Gefahr für ältere Menschen dar (Hirninfarkt ...) Kinder: Die Sicherheit des Medikaments für Kinder ist noch nicht geklärt. Vorsichtsmaßnahmen: Tanatril-Tabletten sind in gepressten Hüllen (PTP) verpackt. Sie müssen den Patienten sagen, dass sie das Medikament vor dem Trinken aus der Packung nehmen sollen (es ist schon vorgekommen, dass Patienten die PTP-Hülle verschluckt haben, die scharfen Ecken der Hülle können in die Schleimhaut der Speiseröhre geschnitten werden, was zu schwerwiegenden Komplikationen wie mittelschweren entzündlichen Entzündungen führen kann). Da die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels zu Schwindel oder Benommenheit führen kann, müssen Patienten vorsichtig sein, wenn sie an Aktivitäten teilnehmen, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren, Arbeiten in der Höhe oder Bedienen von Maschinen ... Tanatril ist bei schwangeren Frauen oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft kontraindiziert, da das Risiko von Fruchtwasser, Fötus, Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und einer verminderten Gehirnproduktion bei Neugeborenen in den drei Monaten zwischen oder am Ende der Schwangerschaft besteht. Einknickende Gliedmaßen und Angst vor Gesichtsangst können auf Fruchtwasser zurückzuführen sein. Verwenden Sie Tanatril nicht während der Stillzeit. Wenn es notwendig ist, das Medikament zu verwenden, stoppen Sie das Stillen. Kontraindikationen: Verwenden Sie Dextran-Cellulosesulfat zur Adsorption von LDL-CHOLesterin (LDL: Liposorber): Dextran-Cellulosesulfat. Elektrische Ladungen, die die Kininproduktion im Blut fördern, und Imidapril HCl interagieren mit dem Stoffwechselmechanismus von Bradykinin. Die Koordination erhöht die Akkumulation von Bradykinin, was zu einer Anaphylaxie führt. Patienten mit kompetenter Düngung mit Acrylnitril-Methallylsulfonat-Natrium: Der Polyelektrolyt an69 fördert die Produktion von Kinin im Blut, sodass Imidapril HCl mit der Stoffwechselsubstanz Bradykinin interagiert und Bradykinin anreichert, was zu einer Anaphylaxie führt. Vorsichtsmaßnahmen bei der Koordination: Kaliumdiuretika (Spironolacton, Triamteren ...), Kaliumpräparate: Erhöhter Kaliumgehalt im Serum. Aliskirenfumarat: kann zu Nierenversagen, Hyperkaliämie und Hypotonie führen. Diuretika-Hypotonie (Trichlormethiazid, Hydrochlorothiazid ...): starke Hypotonie nach Beginn der Anwendung von Imidapril. Lithiumpräparate (Lithicarbonat): können zu einer Lithiumvergiftung führen (Schläfrigkeit, Zittern, Unruhe ...). Indomethacin-entzündungshemmende Arzneimittel (Indomethacin): Reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Imidapril. Das Präparat enthält Kallidinogenase: übermäßige Hypotonie. Hämatoplastik (Nitrat ...): Erhöhte Hypotonie. Diuretika behalten kein Kalium: Es besteht das Risiko einer plötzlichen Hypotonie und/oder eines akuten Nierenversagens, wenn mit ACE-Hemmern begonnen wird. Gold: Nitritoidreaktion (Erröten, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie). Diabetes-Behandlung (Insulin, Sulfonamid): verstärkt hypoglykämische Wirkung. Dreifache Antidepressiva, Beruhigungsmittel: Verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung und birgt das Risiko einer Haltungshypotonie. Rifampicin: Reduziert die Serumkonzentration von Imidapril und aktiven Metaboliten, kann die senkende Wirkung verringern. Stimulanzien des Sympathikusnervs: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
In geschlossenen Behältern unter 30 °C lagern. Sonnenlicht vermeiden. Vermeiden Sie Feuchtigkeit nach dem Öffnen.
Andere Drogen
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