Tanatril Comprimés 10 mg Tanabe hypertension thérapeutique (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Imidapril

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Imidapril	10mg

Les usages

Indications

tanatril 10mg est indiqué dans les cas d'hypertension chez l'adulte.

Pharmacokic

Le chlorhydrate d'imidapril est un précurseur ; Après avoir bu, hydrolysé pour former le métabolisme de l'acide dicarboxylique (imidaprilate) avec pour activité d'inhiber l'enzyme transférant l'angiotensine. L'imidaprilate inhibe l'activité des inhibiteurs d'enzymes (ECA), les enzymes étant largement distribuées dans le sang et les cellules endothéliales de nombreux types de tissus. L'effet hypotenseur du chlorhydrate d'imidapril est dû à l'inhibition de l'ECA, freinant ainsi la formation d'angiotensine II, entraînant une dilatation directe ou indirecte du vaisseau périphérique et réduisant la barrière de la paroi vasculaire.

L'effet hypotenseur de l'Imidapril dans le traitement de l'hypertension est le principal résultat de l'inhibition du système Rénine-Anotensine-Aldosteron. La rénine est une enzyme endogène synthétisée par les reins et libérée dans le système circulatoire, qui est convertie en angiotensinogène en angiotensine I, un décapeptide assez passif. L'angiotensine I est convertie en angiotensine Il par l'enzyme qui convertit l'angiotensine, la peptidylpeptidase. L'angiotensine II est une substance qui agit sur les artères et l'hypertension, et qui stimule les glandes surrénales à libérer de l'aldostéron. L'effet de l'inhibition de l'enzyme transférant l'angiotensine réduit l'angiotensine II, entraînant une diminution de l'activité vasculaire et une réduction de la sécrétion d'aldostéron. Bien que la diminution ultérieure soit faible, une légère augmentation de la concentration de potassium sérique peut survenir, accompagnée d'une perte de sodium et de liquide. L'effet de l'angiotensine II sur l'excrétion prend fin, ce qui entraîne une augmentation de l'activité rénine plasmatique.

L'un des autres effets de l'enzyme qui convertit la dégénérescence de la vasodilatation du Kinin Peptid Bradykinin en une substance métabolique inactive. Par conséquent, les inhibiteurs de l'ECA entraînent une activité accrue du système kalicrékinine pendant la circulation sanguine et sur place, ce qui peut contribuer à la vasodilatation périphérique en stimulant le système prostaglandine. Il est possible que ce mécanisme soit lié à l'effet hypotension des inhibiteurs de l'ECA et provoque certains effets secondaires du médicament.

L'imidapril abaisse la tension artérielle en position assise, allongée sur le dos et debout au même niveau, ce qui n'affecte pas la fréquence cardiaque. Effets L'hypotension est la plus forte après 6 à 8 heures de traitement.

Certains patients ont besoin de quelques semaines de traitement pour obtenir un effet de contrôle optimal. Les effets de l'hypotension persistent lors d'un traitement prolongé. La consommation soudaine de drogues n'augmente pas rapidement la tension artérielle.

le flux sanguin dans les reins augmente et le taux de filtration glomérulaire ne change pas.

pharmacocinétique

Chlorhydrate d'imidapril métabolisé en 4 métabolites et chlorhydrate d'imidapril mère. Parmi les 4 métabolites, seule la forme d'acide di-carboxylique (imidaprilate) présente une activité pharmacologique.

absorption :

Les personnes en bonne santé prennent une dose unique de 10 mg de chlorhydrate d'Imidapril, le médicament atteint sa concentration maximale dans le plasma après avoir bu 2 heures et est excrété du plasma avec un temps de vente d'environ 2 heures. L'imidaprilate est un métabolite actif de l'imidapril, atteignant la concentration maximale (environ 15 ng/ml), après avoir pris l'imidapril pendant 6 à 8 heures, progressivement excrété du plasma avec un temps de vente d'environ 8 heures.

Métabolisme et élimination :

Chez les personnes en bonne santé qui prennent la dose initiale de 10 mg de chlorhydrate d'Imidapril, 25,5 % de la dose sera éliminée par l'urine pendant 24 heures.

accumulation :

Les personnes en bonne santé qui prennent la dose initiale de 10 mg de chlorhydrate d'imidapril une fois par jour, l'utilisent pendant 1 semaine, la concentration plasmatique d'imidaprilate est stable après 3 à 5 jours de prise du médicament. Il n'y a aucun signe d'accumulation de médicaments. Chez les patients présentant une fonction rénale, la teneur maximale en imidaprilate dans le plasma augmente et sera lentement éliminée du plasma.

Avant de prendre Tanatril Comprimés 10 mg Tanabe hypertension thérapeutique (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Il faut prendre le médicament à la même heure de la journée, environ 15 minutes avant les repas, c'est à condition que l'effet du médicament ait été prouvé.

Posologie

Adultes

Dose initiale 5 mg x 1 fois/jour.

Si la tension artérielle optimale n'est pas atteinte après 3 semaines de traitement, la dose quotidienne doit augmenter de 10 mg, c'est la dose quotidienne la plus efficace. Cependant, un petit nombre de patients peuvent devoir augmenter la dose quotidienne à 20 mg (dose maximale recommandée) ou être coordonnés avec des diurétiques.

Il n'existe pas d'évaluation adéquate des bénéfices de l'association d'Imidapril avec d'autres traitements contre l'hypertension lorsqu'il est utilisé chez les patients.

Patients plus âgés (plus âgés ou 65 ans)

La dose initiale est de 2,5 mg x 1 fois/jour. La posologie doit être déterminée en fonction de la réponse de la pression artérielle.

La dose maximale est de 10 mg x 1 fois/jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

L'imidapril et les métabolites ayant une activité pharmacologique imidaprilate sont excrétés principalement par les reins. La fonction rénale doit être évaluée avant de commencer à prendre Imidapril chez les patients suspectés d'insuffisance rénale. La clairance de la créatinine doit être déterminée avant le traitement avec la formule Cockcroft & Gault (Nephron 1976, 16 : 31 - 41)

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

La dose initiale recommande 2,5 mg x 1 fois/jour. Soyez prudent lorsque vous indiquez le médicament à ce groupe de patients.

Patients présentant un risque accru d'hypotension lors de la première dose

Un retard de tension artérielle lors de la prise de la première dose peut survenir chez les patients à haut risque. Au début du traitement, si possible, ajuster le manque de sel et/ou de liquide corporel, arrêter l'utilisation de diurétiques 2 à 3 jours avant le traitement par inhibiteurs enzymatiques. Si cet ajustement est impossible, il est recommandé de prendre la dose initiale de 2,5 mg. Chez les patients présentant une augmentation ou une insuffisance cardiaque, l'hypotension est un symptôme qui a été rapporté après un traitement par des inhibiteurs enzymatiques.

Chez ces patients, la dose recommandée est de 2,5 mg x 1 fois/jour sous surveillance médicale étroite. Les patients présentent un risque élevé de tension artérielle aiguë et sévère après la prise de la première dose, doivent être surveillés médicalement, encourager une surveillance à l'hôpital, dans les 68 heures suivant la prise de la première dose et chaque fois que l'Imidapril ou un diurétique est augmenté simultanément. La dose initiale doit être de 2,5 mg. Cela s'applique également aux patients souffrant d'angine de poitrine et de douleurs cérébrovasculaires. Ces patients augmentaient le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral en raison d'une hypotension excessive.

Enfants

L'innocuité et l'efficacité du tanatril n'ont pas été déterminées car il n'existe pas suffisamment de données de recherche.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Après un surdosage, le patient doit être étroitement surveillé et, de préférence, placé dans une unité de soins spéciaux. Les électrolytes sériques et la créatinine doivent être surveillés régulièrement, les mesures de traitement dépendent des propriétés et des niveaux des symptômes. Empêcher l'absorption et accélérer l'élimination du tabagisme tel que le lavage gastrique, l'adsorbant et le sulfate de sodium dans les 30 minutes suivant la consommation.

En cas d'hypotension, il est nécessaire d'ajouter rapidement du sel et du liquide. Un traitement par angiotensine II doit être envisagé. La bradycardie ou la réaction vagale doivent être traitées à l'aide d'atropine. Le recours à un stimulateur cardiaque peut être envisagé. L'Imidapril et l'Imidaprilate peuvent être éliminés du système circulatoire par hémorragie. Évitez d'utiliser du flux polyacrylonitrile.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Commun, ADR> 1/100

Rein : augmentation du chignon et de la créatinine sérique ;

Neurologique - Mental : maux de tête , délire, vertiges ; Cardiovasculaire : Hypotension ;

Respiratoire : toux, inconfort ;

foie : augmenter le SGOT et le SGPT ;

Hypersensibilité : éruption cutanée, démangeaisons ;

Autre : hyperkaliémie ;

Peu fréquent, 1/1000

Sang : diminution : globules rouges, hémoglobine, hématocrite, plaquettes. Augmentation : leucémie à l'éosine.

rein : protéinurie.

Mental - Mental : Étourdi en se levant, insomnie.

Cardiovasculaire : Brossage de la poitrine. Digestif : Nausées, vomissements, gêne au niveau de l'estomac, douleurs abdominales, anorexie, diarrhée . foie : augmentation de la phosphatase alcaline et de la ldh, ictère.

Autres : Acouphènes, goût anormal, soif, augmentation de la créatinine phosphokinase (CPK), oppression thoracique, fatigue, œdème, visage rouge, changement de goût, faiblesse.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Contre-indiqué

Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Les personnes ayant des antécédents d'œdème de la muqueuse (œdème médicamenteux tel que l'angiotensine (ACE)..., œdème génétique, œdème muqueux empilé, muqueuse spontanée... peuvent rencontrer un œdème muqueux avec essoufflement).

Les personnes en cours de séparation adsorbante utilisent du sulfate de dextrane fixé avec de la cellulose, du tryptophane fixé avec de l'alcool polyvinylique ou du polyéthylène téréphtalate (choquant).

La personne dialysée avec du méthallylsulfonate d'acrylonitrile sodique (AN69) est due à des symptômes anaphylactiques.

Femmes enceintes ou enceintes.

Les diabétiques sont traités par Aliskiren Fumarat (sauf pour les patients qui ne peuvent pas contrôler leur tension artérielle même lorsqu'ils sont traités avec d'autres médicaments anti-hypertension). Le risque accru d'accident vasculaire cérébral non mortel, d'hyperkaliémie et/ou a été rapporté.

Insuffisance rénale avec ou sans hémolyse (clairance de la créatinine sérique

Précautions d'utilisation

À utiliser avec prudence (besoin d'utiliser le tanatril avec précaution chez les patients suivants)

Insuffisance rénale : une modification de la fonction rénale peut être prédite chez les personnes sensibles à l'inhibition du système Rénine Angiotensine Aldostérone. Par conséquent, l’Imidapril est comme les autres inhibiteurs de l’ECA et est donc utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une clairance de la créatinine d'environ 30 à 80 ml/min.

N'utilisez pas l'imidapril chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min en raison d'une expérience d'utilisation limitée.

Surveillez strictement la fonction de prudence pendant le traitement. Une insuffisance rénale est associée aux inhibiteurs de l'ECA. Principalement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale, y compris une sténose de l'artère rénale. Certains patients, auparavant, ne souffraient pas de maladie rénale, peuvent augmenter le taux d'urée dans le sang à cause de la créatinine lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des diurétiques. La nécessité d'un dosage d'inhibiteurs de l'ECA et/ou de diurétiques doit surveiller la fonction rénale pendant la première semaine de traitement.

GENS GENS ARCHITECTURE SANG ou les deux côtés du rein.

Personnes souffrant de troubles cérébrovasculaires (une forte hypotension peut provoquer un flux sanguin vers le cerveau, pire que l'état du patient).

Personnes âgées.

Personnes souffrant d'hyperkaliémie.

Précautions importantes

Le groupe de patients comprend : Les personnes souffrant d'hypertension grave, qui sont sous dialyse, qui prennent des diurétiques (en particulier pour les débutants qui utilisent des médicaments diurétiques), qui suivent un régime strict en sel peuvent présenter une tension artérielle excessive après avoir commencé le tanatril, alors commencez avec une dose plus faible, puis augmentez la dose et surveillez étroitement le patient.

Ne pas prendre 24 heures avant la chirurgie.

Sténose aortique d'un côté ou des deux côtés du rein, la fonction rénale peut être rapidement altérée en raison de la réduction du flux sanguin vers les reins et de la pression de filtration glomérulaire. Tanatril ne doit pas être utilisé chez ces patients à moins qu'un traitement par ce médicament ne soit vraiment nécessaire.

Chez les personnes souffrant d'hyperkaliémie, les symptômes peuvent être pires. Tanatril ne doit pas être utilisé chez ces patients à moins qu'un traitement avec ce médicament ne soit vraiment nécessaire. Parce que chez les patients souffrant d'hyperkaliémie, elle est généralement causée par une insuffisance rénale et/ou un diabète non contrôlé, il faut donc surveiller attentivement la concentration de potassium dans le sang.

Les patients peuvent souffrir d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et d'hypotension lorsqu'ils sont associés à l'Aliskiren Fumarate. Ne pas utiliser simultanément le tanatril et l'Aliskiren Fumarate chez les patients présentant une filtration glomérulaire estimée

Chez les patients diabétiques liés au diabète de type 1, il peut y avoir une insuffisance rénale sévère ou une hyperkaliémie au début du traitement (environ 1 mois). Les concentrations de créatinine et de potassium doivent être surveillées au début du traitement. Si la fonction rénale diminue rapidement ou si la concentration de potassium dans le sang augmente, la dose doit être réduite ou arrêtée d'utiliser le médicament.

Sténose valvulaire aortique ou sténose valvulaire mitrale/hypertrophie myocardique : comme les autres inhibiteurs de l'ECA, il faut être prudent lors de l'indication de l'imidapril chez les patients présentant un débit du ventricule gauche.

Leucémie neutre/leucémie des grains, thrombocytopénie et anémie rare chez les patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'Imidapril. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, sans facteurs de risque, la neutropénie est très rare. Très prudent lors de l'utilisation de l'Imidapril chez des patients présentant du collagène vasculaire, un traitement immunosuppresseur, de l'allopurinol ou du procaïnamide ou en association avec des facteurs de risque, notamment une insuffisance rénale, certains patients présentant des infections graves dans certains cas particuliers ne répondent pas aux antibiotiques puissants.

Si vous utilisez Imidapril pour ces patients, avant le traitement, vérifiez le nombre de globules blancs et vérifiez également la différence de ce nombre toutes les 2 semaines au cours des 3 premiers mois de traitement par Imidapril, et périodiquement. Pendant le processus de traitement, il convient de demander aux patients de signaler tout signe d'infection (par exemple, mal de gorge, fièvre) lorsqu'ils découvrent une différence dans le nombre de globules blancs.

Utilisez l'Imidapril et des médicaments simultanément en cas de neutropénie détectée ou suspectée (neutrophiles inférieurs à 1 000 mm3). Chez la plupart des patients, les neutrophiles reviendront à la normale lors de l'utilisation d'Imidapril.

Patients souffrant d'hypertension due à une maladie artérielle rénale : risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou d'un côté en cas d'association avec des inhibiteurs de l'ECA. Une perte de la fonction rénale peut survenir avec seulement de légers changements de la créatinine sérique. Chez ces patients, on a commencé à les placer sous surveillance médicale stricte et à faibles doses, et à surveiller de près la fonction rénale.

Transplantation rénale : aucune expérience dans le traitement par l'Imidapril pour les nouveaux patients transplantés rénaux.

Réactions anaphylactiques en cas de sensibilité : réactions anaphylactiques qui menacent rarement la vie chez les patients qui traitent une sensibilité due à des toxines d'insectes lorsqu'ils reçoivent un autre inhibiteur de l'ECA. Chez ces patients, les réactions anaphylactiques peuvent être évitées en arrêtant temporairement l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Soyez prudent lorsque vous utilisez des inhibiteurs de l'ECA chez des patients en cours d'anesthésie.

Patients présentant une insuffisance hépatique : Rares, les inhibiteurs de l'ECA sont liés à un cholest ou une hépatite ou une nécrose hépatique et parfois à la mort. Le mécanisme de ce syndrome n’a pas été élucidé. Les patients atteints d'inhibiteurs de l'ECA présentant des symptômes de jaunisse ou d'enzyme hépatique augmentent de manière significative, ils arrêtent donc d'utiliser les inhibiteurs de l'ECA et utilisent un traitement approprié.

Patients diabétiques : les taux hémorragiques doivent être étroitement surveillés chez les patients diabétiques avant d'être traités par voie orale ou par injection d'insuline au cours du premier mois de traitement par des inhibiteurs de l'ECA.

lactose : le tanatril contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des piliers glucose-galactose ne doivent pas être pris.

Dual-Rénine-Anotensine-Aldostéron (RAAS) Rénine-Aldostéron (RAAS) : Il existe des preuves que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, de blocages des récepteurs de l'angiotensine II ou d'augmentations de l'aliskiren présente un risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de réduction de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale). Il n'est pas recommandé d'utiliser le système double-analiotensine-aldostéron rendostéron via une combinaison d'inhibiteurs enzymatiques, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'Aliskirin. Si un traitement en double blocage est absolument nécessaire, une surveillance régulière des reins, des électrolytes et de la tension artérielle doit être surveillée régulièrement. L'inhibition de l'enzyme et de l'angiotensine II transférées et le culbutage ne sont pas utilisés simultanément chez les diabétiques atteints d'une maladie rénale.

Personnes âgées : il faut être prudent lors de la prise du médicament à cet effet, en commençant par une dose plus faible (par exemple : 2,5 mg) et en surveillant attentivement les patients. Tanatril étant excrété principalement par les reins, les personnes âgées altèrent souvent la fonction rénale, entraînant des niveaux élevés de médicament et rencontrant facilement des effets indésirables. De plus, une hypotension excessive entraîne un danger pour les personnes âgées (infarctus cérébral...)

Enfants : la sécurité du médicament pour les enfants n'a pas encore été déterminée.

Précautions : les comprimés de Tanatril sont emballés dans des coques pressées (PTP), il faut dire aux patients de retirer le médicament du paquet avant de le boire (j'ai rencontré le cas de patients avalant la coque ptp, les coins pointus de la coque peuvent être coupés dans la muqueuse de l'œsophage, provoquant des complications graves telles qu'une inflammation inflammatoire moyenne).

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

En raison de l'effet de l'abaissement de la tension artérielle du médicament qui peut provoquer des étourdissements ou des étourdissements, les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités qui nécessitent de la vigilance, comme conduire, travailler en hauteur ou utiliser des machines...

Grossesse

Tanatril contre-indiqué chez la femme enceinte ou suspectée de grossesse en raison du risque de liquide amniotique, fœtal, d'hypotension, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie, de réduction de la production cérébrale chez les nouveau-nés dans les trois mois entre ou à la fin de la grossesse. Les membres pliés et la peur de la peur faciale peuvent être dus au liquide amniotique.

Période d'allaitement

N'utilisez pas de tanatril pendant l'allaitement. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, arrêter l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Contre-indications :

Utiliser le sulfate de cellulose de dextrane pour adsorber le cholestérol LDL (LDL : Liposorber) : sulfate de cellulose de dextrane Les charges électriques qui favorisent la production de kinine dans le sang et l'imidapril HCl interagissent avec le mécanisme métabolique de la bradykinine. La coordination augmente l'accumulation de bradykinine conduisant à l'anaphylaxie.

Patients recevant un engrais compétent avec de l'acrylonitrile méthallyl sulfonate de sodium : le polyélectrolyte an69 favorise la production de kinine dans le sang, de sorte que l'Imidapril HCl interagit avec la substance métabolique de la bradykinine et accumule la bradykinine, conduisant à l'anaphylaxie.

Précautions lors de la coordination :

Diurétiques potassiques (Spironolactone, triamtérène ...), Suppléments potassiques : Augmentation de la teneur en potassium sérique.

Aliskiren Fumarate : peut provoquer une insuffisance rénale, une hyperkaliémie et une hypotension.

Hypotension diurétiques ( trichlorméthiazide , hydrochlorothiazide...) : forte hypotension après le début de l'utilisation de l'imidapril.

Préparations de lithium (Lithi carbonate) : peuvent provoquer une intoxication au lithium (somnolence, tremblements, troubles...).

Anti-inflammatoires à base d'indométacine (Indométacine) : Réduire l'effet hypotension de l'imidapril.

La préparation contient de la kallidinogenase : hypotension excessive.

Hématoplastie (nitrate...) : Augmentation de l'hypotension.

Les diurétiques ne gardent pas le potassium : risque d'hypotension brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'initiation d'un inhibiteur de l'ECA.

Or : réaction nitritoïde (rougeur, nausées, vomissements, hypotension).

Traitement du diabète (insuline, sulfamide) : augmente les effets hypoglycémiques.

Antidépresseurs à triple cycle, médicaments sédatifs : augmentent l'effet d'abaissement de la tension artérielle et présentent le risque d'hypotension posturale.

rifampicine : réduit la concentration sérique d'imidapril et de métabolites actifs, peut réduire l'effet abaissant.

Stimulants du nerf sympathique : réduisant l'effet de l'abaissement de la tension artérielle.

Conservation

Conserver dans des boîtes fermées, en dessous de 30°C. Eviter la lumière du soleil. Évitez l'humidité après ouverture.

Autres médicaments

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